Corvus Pharma (NASDAQ:CRVS) cümə axşamı ikinci rübün maliyyə nəticələrini açıqlayıb. Şirkətin ikinci rüb üzrə gəlirlər zənginin transkripti aşağıda təqdim olunur. Bu transkript Benzinga API -ləri tərəfindən təqdim olunur. Bütün kataloqumuza real vaxt rejimində giriş əldə etmək üçün məsləhətləşmək üçün https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. Corvus Pharma 2026-cı ilin ikinci rübündə Ar-Ge xərclərində əhəmiyyətli artım olduğunu bildirib, bu xərclər əsasən soquelitinib üçün klinik sınaq xərcləri səbəbindən 16 milyon ABŞ dollarına çatıb və nəticədə 18 milyon ABŞ dolları xalis zərər yaranıb. Şirkətin 215,2 milyon ABŞ dolları nağd pulu və ekvivalentləri var ki, bu da əlavə təkliflə gücləndirilmişdir və əməliyyatları 2028-ci ilin ikinci rübünə qədər maliyyələşdirməsi gözlənilir. Strateji olaraq, diqqət soquelitinib üzərində cəmləşib, PTCL üçün davam edən Faza 3 sınaqları və atopik dermatit üçün Faza 2 sınaqları, eləcə də hidradenitis suppurativa və astma üçün planlaşdırılan sınaqlar mövcuddur. Atopik dermatit üçün Faza 1 sınaqlarından həvəsləndirici nəticələr təqdim edilib, əhəmiyyətli effektivlik və təhlükəsizlik göstərilib, uzunmüddətli perspektivdə dərmansız remissiya potensialı ilə. Corvus Pharma -nın Çin də Angel Pharmaceuticals ilə əməkdaşlığı irəliləyir, onların sınaq dizaynları tənzimləyici təsdiqlər üçün birləşdirilmiş məlumatlardan istifadə etmək məqsədi ilə uyğunlaşdırılır. Rəhbərlik soquelitinib -in müxtəlif immunla əlaqəli vəziyyətlərdə geniş tətbiqini vurğulayıb, onun təsir mexanizmini və immun balansını bərpa etmək potensialını qeyd edib. Hər kəsə xoş günlər və gözlədiyiniz üçün təşəkkür edirəm. Corvus Pharma -nın 2026-cı ilin ikinci rübü üzrə biznes yeniləməsi və maliyyə nəticələri konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Hal-hazırda bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimindədirlər. Daha sonra sual-cavab sessiyası keçiriləcək və təlimatlar o zaman veriləcək. İndi sözü Real Chemistry -dən Zach Kubo -ya verməkdən məmnunluq duyuram. Buyurun, cənab. Təşəkkür edirəm, Operator, və hər kəsə xoş günlər. Corvus Pharma -nın 2026-cı ilin ikinci rübü üzrə biznes yeniləməsi və maliyyə nəticələri konfrans zənginə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Nəticələri və biznes yeniləmələrini müzakirə etmək üçün zəngdə Baş İcraçı Direktor Richard Miller ; Baş Maliyyə Direktoru Leiv Lea ; Baş Biznes Direktoru Jeffrey S. Arcara ; və Əczaçılıq İnkişafı üzrə Baş Vitse-Prezident Ben Jones iştirak edirlər. İcraçı komanda zəngi bəzi hazırlanmış qeydlərlə açacaq, ardınca sual-cavab dövrü olacaq. Hər kəsə xatırlatmaq istərdim ki, bu gün rəhbərlik tərəfindən edilən şərhlər və suallara verilən cavablar gələcəyə yönəlik bəyanatları əhatə edəcək. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bugünkü qiymətləndirmələrə və fərziyyələrə əsaslanır və faktiki nəticələrin bu bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən Corvus Pharma -nın illik hesabatında, 2026-cı il 30 iyun tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q üzrə rüblük hesabatında və şirkətin vaxtaşırı SEC -ə təqdim etdiyi digər sənədlərdə təsvir olunan risklər və qeyri-müəyyənliklər. Şirkət qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Bununla, sözü Leiv -ə vermək istərdim. Təşəkkür edirəm, Zach . Mən 2026-cı ilin ikinci rübünün maliyyə vəziyyətinə qısa bir nəzər salacağam və sonra biznes yeniləməsi üçün sözü Richard -a verəcəyəm. 2026-cı ilin ikinci rübündə tədqiqat və inkişaf xərcləri 16 milyon ABŞ dolları təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövründə bu rəqəm 7,9 milyon ABŞ dolları idi. Ar-Ge xərclərindəki artım əsasən soquelitinib -in inkişafı ilə əlaqədar daha yüksək klinik sınaq xərcləri, eləcə də personal xərclərinin artması ilə bağlı idi. 2026-cı ilin ikinci rübü üçün xalis zərər 18 milyon ABŞ dolları təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövründə bu rəqəm 8 milyon ABŞ dolları idi. 2026 və 2025-ci illərin ikinci rübü üçün xalis zərərə Corvus Pharma -nın Angel Pharmaceuticals -dakı səhm metodu investisiyasından müvafiq olaraq 0,7 milyon ABŞ dolları və 0,4 milyon ABŞ dolları qeyri-nağd zərərlər, eləcə də 2025-ci ilin ikinci rübündə şirkətin zəmanət öhdəliyinin ədalətli dəyərindəki dəyişikliklə əlaqədar 2 milyon ABŞ dolları qeyri-nağd gəlir daxil idi. 2026-cı il 30 iyun tarixində başa çatan üç ay üçün ümumi səhm kompensasiya xərcləri 2,6 milyon ABŞ dolları təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövründə bu rəqəm 1,3 milyon ABŞ dolları idi. 2026-cı il 30 iyun tarixinə Corvus Pharma -nın nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri və bazara çıxarıla bilən qiymətli kağızları cəmi 215,2 milyon ABŞ dolları təşkil edib, 2025-ci il 31 dekabr tarixinə isə 56,8 milyon ABŞ dolları idi. 2026-cı il 30 iyun tarixinə olan nağd pul vəsaitlərinə Q1 -də tamamlanmış əlavə təklifdən əldə edilmiş təxminən 189,4 milyon ABŞ dolları xalis gəlir daxil idi. Həmçinin, 2026-cı il 9 iyun tarixində elan edildiyi kimi, Corvus Pharma 2026-cı ilin ikinci rübündə Angel Pharmaceuticals tərəfindən tamamlanmış 13,5 milyon ABŞ dolları dəyərində maliyyələşdirməyə 5 milyon ABŞ dolları investisiya edib. 2026-cı il 30 iyun tarixinə olan nağd pul vəziyyətimizə və hazırkı planlarımıza əsasən, nağd pulumuzun əməliyyatları 2028-ci ilin ikinci rübünə qədər maliyyələşdirməsini gözləyirik. İndi sözü klinik irəliləyişlərimizi müzakirə edəcək və strategiya və planlarımızı ətraflı izah edəcək Richard -a verirəm. Təşəkkür edirəm, Leiv , və hər kəsə xoş günlər. Bugünkü yeniləmə zəngimizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Biz ilk sinif seçici ITK inhibitoru olan soquelitinib üzərində yüksək dərəcədə cəmləşmişik. Səylərimiz əsasən xəstə qeydiyyatını sürətləndirməyə və soquelitinib -in iki əsas imkanı, Faza 3 periferik T hüceyrəli lenfoma proqramı və Faza 2 atopik dermatit proqramı üçün növbəti mərhələlərə çatmaq üçün klinik sınaqlarımızı həyata keçirməyə yönəlib. Paralel olaraq, soquelitinib -in inkişafını tibbin geniş sahələrində, o cümlədən hidradenitis suppurativa və astma üzrə sınaqları başlamaq üçün yaxınmüddətli planlar, eləcə də NIAID -də ALPS üzrə davam edən sınaqla davam etdiririk. Klinik və preklinik sübutların artan həcmi soquelitinib -in yeni təsir mexanizminə və immuniteti bərpa etmək və ya yenidən balanslaşdırmaq qabiliyyətinə əsaslanaraq geniş potensialını dəstəkləyir. Soquelitinib ilə davam edən inkişaf səylərimiz Corvus Pharma -nı növbəti il ərzində boru kəmərimizlə əlaqəli əsas məlumat nəticələrini və mərhələlərini təqdim etməyə imkan verir. Mən residivləşmiş/refrakter PTCL -də Faza 3 sınağımız haqqında qısa bir yeniləmə ilə başlayacağam, bu sınaqda 150 xəstənin soquelitinib və belinostat və ya pralatrexate ilə standart kimyaterapiya arasında 1:1 nisbətində təsadüfi seçilməsi planlaşdırılır. Əsas son nöqtə proqressiyasız sağ qalma (PFS) müddətidir ki, mövcud müalicə variantları ilə median təxminən üç aydır. Qeydiyyat gözləntilərimizə uyğun olaraq davam edir, növbəti mərhələ isə əvvəlcədən müəyyən edilmiş sayda PFS hadisəsi baş verdikdən sonra aparılacaq faydasızlıq analizidir. Cari tendensiyalara əsasən, bu aralıq faydasızlıq analizinin 2027-ci ilin birinci rübündə baş verəcəyinə inanırıq. Faydasızlıq analizi müstəqil məlumat monitorinq komitəsi tərəfindən aparılacaq və bu komitə o zamankı mövcud təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarına əsasən tədqiqatın davam etdirilməli və ya faydasızlıq səbəbindən dayandırılmalı olduğunu müəyyən edəcək. O zaman heç bir təhlükəsizlik və ya effektivlik məlumatı ictimaiyyətə açıqlanmayacaq. Biz soquelitinib -in residivləşmiş/refrakter PTCL xəstələri üçün yeni müalicə variantı təmin etmək potensialı ilə bağlı həyəcanımızı qoruyuruq, xüsusilə də mövcud terapiyalarla bağlı çətinlikləri nəzərə alsaq, onların heç biri bu göstərici üçün tam təsdiqlənməyib. Onu da qeyd etməliyəm ki, Faza 1 sınağımızın nəticələri indi American Society of Hematology -nin rəyçilər tərəfindən nəzərdən keçirilmiş tibbi jurnalı olan Blood -da çapdadır. Nəticələrin bu ilin sonunda dərc olunmasını gözləyirik ki, bu da soquelitinib -in təsir mexanizmi, əsaslandırması və Faza 1 sınağından əldə edilmiş məlumatlar haqqında vacib bir icmal təqdim edəcək. Bu məlumatların bəziləri keçən il ASH iclasında təqdim edilmişdi. Soquelitinib üçün digər yüksək prioritet göstəricimiz olan atopik dermatit -ə gəlincə, indiyə qədərki məlumatlar və bu göstəricidəki irəliləyişimizlə bağlı çox həyəcanlıyıq. İkinci rüb ərzində biz orta və ağır atopik dermatit xəstələrində soquelitinib -i qiymətləndirən təsadüfi, kor, plasebo-nəzarətli Faza 1 sınağının yekun məlumatlarını Society for Investigative Dermatology (SID) illik iclasında təqdim etdik. Məlumatlar təhlükəsizlik və müsbət effektivlik nəticələrini nümayiş etdirdi, o cümlədən soquelitinib qəbul edən xəstələrin 75% -i Kohort 4 -də EASI-75 -ə nail oldu, plasebo qəbul edən xəstələrin isə 20% -i. Kohort 4 sınaqda sınaqdan keçirilən ən yüksək dozanı və ən uzun dozalama müddətini öyrəndi, 24 xəstə 1:1 nisbətində 56 günlük (8 həftə) 200 mq gündə iki dəfə soquelitinib rejimi və ya ekvivalent plasebo qəbul etmək üçün təsadüfi seçildi. Cəlbedici EASI-75 nəticəsinə əlavə olaraq, Kohort 4 -də soquelitinib qəbul edən xəstələrin 25% -i EASI-90 -a və 33% -i IGA 0 və ya 1 -ə nail oldu. Plasebo qəbul edən heç bir xəstə EASI-90 və ya IGA 0/1 -ə nail olmadı. Əhəmiyyətlisi, soquelitinib -in effektivlik nəticələri əvvəllər sistemik terapiya almış xəstələrdə müşahidə edildi, bəziləri bu sistemik terapiyalara müalicəyə davamlı olduğu təsdiqləndi. Məlumatlar həmçinin dozadan asılı effektivlik tendensiyasını və daha uzun müalicə ilə əlavə klinik faydanı göstərdi. Əhəmiyyətli maraq doğuran məqam, dozalama müddətindən kənara çıxan və xəstəliyin geri qayıtması əlamətləri olmadan uzanan müalicə faydasının müşahidə edilməsi idi. Xəstəliyin geri qayıtması dupilumab , JAK inhibitorları və STAT6 deqradatorları və inhibitorları daxil olmaqla digər agentlərlə müşahidə edilmişdir. Corvus və digərləri tərəfindən aparılan tədqiqatların ITK blokadasının T tənzimləyici funksiyanın güclənməsinə səbəb olduğunu nümayiş etdirməsi səbəbindən soquelitinib -in davamlı fəaliyyətinin tapılması təəccüblü deyildi. SID təqdimatlarında biz Tregs -in induksiyasını uzunmüddətli klinik cavablarla əlaqələndirən cəlbedici məlumatlar təqdim etdik. Gələcək tədqiqatlarda təsdiqlənərsə, bu tapıntılar otoimmunitet üçün yeni bir müalicə paradiqmasını – immunitetin bərpası və ya yenidən balanslaşdırılmasını gətirə bilər. Təhlükəsizlik cəbhəsində heç bir əhəmiyyətli təhlükəsizlik problemi müşahidə edilmədi, heç bir ciddi və ya ağır yan təsir qeydə alınmadı və heç bir əhəmiyyətli laboratoriya anormallığı görülmədi. Konyunktivit yox idi və əlbəttə ki, inyeksiya yerində problemlər yox idi. Oral dərman olduğu üçün plasebo ilə aktiv qrupları müqayisə edərkən yan təsirlərdə fərq müşahidə edilmədi. Bütün bunlar soquelitinib ilə lenfoma xəstələrindəki təcrübəmizə uyğundur, bəziləri iki ildən artıqdır ki, davamlı dərman qəbul edirlər. Yeni təsir mexanizmi, oral dozalama və indiyə qədərki təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarına əsaslanaraq, soquelitinib -in atopik dermatit üçün aparıcı terapiya ola biləcəyinə inanırıq ki, bu da ilkin terapiyada və ya residivləşmiş/refrakter xəstəliyin müalicəsində dəyərli rol tapa bilər. Strategiyamız soquelitinib -i atopik dermatit üçün digər təsdiqlənmiş sistemik terapiyalara bənzər tipik inkişaf yolu ilə mümkün qədər tez irəlilətməkdir. Buraya hazırda xəstələri qeydə alan Faza 2 sınağımız, Sierra-1 sınağı, ardınca isə adi Faza 3 sınaqları daxildir. Bu sınaqların əsas son nöqtəsi plasebo ilə müqayisədə 12 və ya 16 həftəlik terapiyada EASI balı və IGA balına əsaslanacaq. Məqsədimiz soquelitinib -i xəstələr üçün mümkün qədər tez əlçatan etmək və sonra onun daha unikal xüsusiyyətlərini araşdıran post-marketinq tədqiqatları ilə klinik sübutları və etiketini genişləndirməkdir. Faza 2 Sierra-1 sınağında ən azı bir əvvəlki topikal və ya sistemik terapiyada uğursuz olmuş orta və ağır atopik dermatit li təxminən 200 xəstənin qeydiyyatı planlaşdırılır. Bu, ikiqat kor, təsadüfi seçilmiş sınaqdır və hər biri 50 xəstədən ibarət dörd kohortu əhatə edir: gündə bir dəfə 200 mq soquelitinib , gündə iki dəfə 200 mq soquelitinib və gündə bir dəfə 400 mq soquelitinib dozaları, eləcə də plasebo qrupu. Müalicə müddəti 12 həftə dir, ardınca müalicəsiz 90 günlük izləmə dövrü var. Yenə də, əsas son nöqtə 12 həftədə plasebo ilə müqayisədə orta EASI balının azalmasıdır. OLE və ya açıq etiketli uzatma yoxdur, çünki biz remissiyaların davamlı olacağına inanırıq və bunu əlavə müalicə ilə gizlətmək istəmirik. Bizim OLE -miz müalicəsizdir. Qeydiyyat və sahə aktivləşdirmələri planlarımıza uyğun olaraq davam edir, qeydiyyatın 2027-ci ilin əvvəlində tamamlanması və ilkin məlumatların 2027-ci ilin üçüncü rübündə əldə edilməsi gözlənilir. Paralel olaraq