[P1] First Tracks Biotherapeutics (NASDAQ: TRAX ) seliakiya xəstəliyi üzrə ANB033 preparatının Faza Ib tədqiqatının ilk qrupu üçün ilkin nəticələri barədə məlumat verib. Şirkət bildirib ki, tədqiq edilən CD122 antaqonisti plasebo-nəzarətli qlüten sınağı zamanı histoloji və simptomlarla bağlı məqsədlərə nail olub. Bu qrupa seliakiya xəstəliyi olan 32 pasiyent daxil edilib, onlardan 17-si ANB033 , 15-i isə plasebo qəbul edib. İştirakçılar sıfır, ikinci və dördüncü həftələrdə dərialtı yükləmə dozaları alıblar, ardınca isə 14 gün ərzində gündə 6 qram qlüten qəbul ediblər ki, bu da şirkətin bildirdiyinə görə, təxminən iki dilim çörəyə bərabərdir. Əsas təhlil altıncı həftədə aparılıb. First Tracks -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Dan Faga nəticələrin şirkətin gözləntilərini üstələdiyini bildirib. O deyib: “ ANB033 tədqiqatın hər bir məqsədinə, o cümlədən klinik əhəmiyyətli histoloji zədələnmənin və plaseboya nisbətən artan simptomların qarşısının alınmasına nail olub”. [P2] Tədqiqatın əsas histoloji ölçüsü bağırsaq quruluşunun və zədələnmənin göstəricisi olan villus hündürlüyünün kript dərinliyinə (Vh:Cd) nisbətindəki dəyişiklik olub. Altıncı həftədə başlanğıc səviyyəsindən orta dəyişiklik ANB033 qəbul edən pasiyentlər üçün mənfi 0,17, plasebo qəbul edənlər üçün isə mənfi 0,66 olub. First Tracks -ın məlumatına görə, nəticədə yaranan plasebo-tənzimlənmiş 0,49 fərq Vh:Cd nisbəti nin azalmasında 75% azalmanı təmsil edib və statistik cəhətdən əhəmiyyətli olub (p-dəyəri 0,009). Şirkət bildirib ki, ANB033 qolunda azalma klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilən təxminən 0,25 həddindən aşağı qalıb. ANB033 həmçinin qlüten sınağı zamanı intraepitelial limfosit (IEL) sıxlığını azaldıb. Müalicə qrupunda orta IEL sıxlığı başlanğıc səviyyəsindən 1,2 vahid azalıb, plasebo qrupunda isə 18,8 vahid artıb ki, bu da plasebo-tənzimlənmiş 20 fərq və 0,001-dən az p-dəyəri ilə nəticələnib. Şirkət həmçinin Vh:Cd və IEL ölçülərini birləşdirən VCIEL kompozit şkalası nda statistik cəhətdən əhəmiyyətli plasebo-tənzimlənmiş 3,33 fərq olduğunu bildirib. [P3] İştirakçılar qarın ağrısı, şişkinlik, ürəkbulanma, ishal və yorğunluğu qiymətləndirən Seliakiya Xəstəliyi Simptom Gündəliyini tamamlayıblar. First Tracks bildirib ki, plasebo qəbul edənlər sınaq zamanı simptomlarda nəzərəçarpacaq artım yaşasalar da, ANB033 ilə müalicə olunan pasiyentlər sınaq müddəti ərzində bu simptomlarda artım yaşamayıblar. Şirkət bildirib ki, müalicə və plasebo qrupları arasında simptom skorundakı fərqlər qlüten sınağının birinci günündən yeddinci gününə qədər statistik cəhətdən əhəmiyyətli olub. Şirkətin məlumatına görə, orta və ağır simptomlar ANB033 ilə birinci gündən on ikinci günə qədər əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olub. Mədə-bağırsaq simptomları üçün icazə verilən dərmanların istifadəsi də qruplar arasında fərqlənib. First Tracks bildirib ki, plasebo pasiyentlərinin 47%-i müşayiət edən dərmanlardan istifadə edib, ANB033 ilə müalicə olunan pasiyentlərin isə 6%-i. Şirkətin baş tibb işçisi Paul Lizzul bildirib ki, ANB033 ilə müalicə olunan iştirakçılar arasında müalicə ilə bağlı ciddi yan təsirlər və ya müalicənin dayandırılmasına səbəb olan yan təsirlər müşahidə olunmayıb. O, həmçinin müalicə qolunda plasebo qoluna nisbətən sayca daha az orta ağırlıqlı yan təsirlərin olduğunu qeyd edib. [P4] ANB033 həm IL-15 , həm də IL-2 tərəfindən siqnalizasiyada iştirak edən reseptor komponenti olan CD122 -nin tədqiq edilən, dərialtı tətbiq edilən antaqonistidir. First Tracks bildirib ki, bu sitokinlərin nizamsız fəaliyyəti seliakiya xəstəliyində və digər iltihabi vəziyyətlərdə immun hüceyrələrinin sağ qalmasına və çoxalmasına kömək edir. Lizzul bildirib ki, ANB033 -ün həm IL-15 -in səbəb olduğu iltihabı, həm də IL-2 -nin vasitəçiliyi ilə T-hüceyrə çoxalmasını bloklamaq qabiliyyəti onu yalnız IL-15 -i hədəf alan terapiyalardan fərqləndirir. O, şirkətin ikili mexanizmin müşahidə olunan simptom nəticələrinə, eləcə də histoloji nəticələrə töhfə verdiyinə inandığını deyib. Faga xəbərdarlıq edib ki, digər proqramlarla çarpaz müqayisələr məhduddur və heç bir birbaşa tədqiqat aparılmayıb. Faza Ib sınağı, başlanğıc histoloji zədələnmə və simptom şiddətinin daha geniş diapazonuna malik pasiyentlərdə 12 həftə ərzində selikli qişanın sağalmasını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş ikinci seliakiya qrupunu əhatə edir. Birinci qrupdan fərqli olaraq, ikinci qrup qlüten sınağını əhatə etmir. First Tracks bildirib ki, ikinci qrupun qeydiyyatı başa çatmaq üzrədir və ilkin məlumatların 2027-ci ilin birinci rübündə gözlənilir. Şirkət birinci qrupun nəticələrini noyabrın ortalarında Melburn da keçiriləcək ICDS -də təqdim etməyi planlaşdırır. Zəng zamanı Lizzul bildirib ki, şirkətin ANB033 üçün inkişaf yolu ilə bağlı ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə əlaqə saxlamaq üçün ikinci qrupun məlumatlarını gözləməsinə ehtiyac yoxdur. FDA proqrama Fast Track təyinatı verib və First Tracks 2027-ci ildə seliakiya üzrə gec mərhələ sınağına başlamağı gözləyir. Şirkət həmçinin eozinofilik ezofagit üzrə Faza Ib qrupunu qeydə alır, ilkin məlumatların 2027-ci ilin üçüncü rübündə gözlənilir. Bundan əlavə, First Tracks bildirib ki, 2027-ci ilin birinci yarısında başlaması planlaşdırılan iki Faza II sınağından biri vitiliqo xəstəliyində ANB033 -ü qiymətləndirəcək. First Tracks Biotherapeutics , otoimmün və iltihabi xəstəliklərdə iştirak edən immun yollarını modulyasiya edən antikor terapiyalarını inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Onun boru kəmərinə ANB033 və ANB101 daxildir. First Tracks Biotherapeutics SAN DIEGO -da yerləşir. Bu ani xəbər xəbərdarlığı, oxuculara ən sürətli hesabatı və qərəzsiz əhatəni təmin etmək üçün MarketBeat -dən alınan nəqledici elm texnologiyası və maliyyə məlumatları tərəfindən yaradılmışdır. Bu hekayə ilə bağlı hər hansı sual və ya şərhinizi contact@marketbeat.com ünvanına göndərin. First Tracks Biotherapeutics -i nəzərdən keçirməzdən əvvəl bunu eşitmək istəyəcəksiniz. MarketBeat Wall Street -in ən yüksək reytinqli və ən yaxşı performans göstərən tədqiqat analitiklərini və onların müştərilərinə gündəlik olaraq tövsiyə etdikləri səhmləri izləyir. MarketBeat , ən yaxşı analitiklərin daha geniş bazarın diqqətini çəkməzdən əvvəl müştərilərinə indi almağı sakitcə pıçıldadığı beş səhmi müəyyən edib... və First Tracks Biotherapeutics siyahıda yox idi. First Tracks Biotherapeutics hazırda analitiklər arasında Orta Alış reytinqinə malik olsa da, ən yüksək reytinqli analitiklər bu beş səhmin daha yaxşı alış olduğuna inanırlar. Beş Səhmi Buradan Baxın Süni intellekt bumu ən böyük texnologiya adlarından çox kənara yayılır. Süni intellekt i mümkün edən yaddaş, saxlama, şəbəkə, yarımkeçirici istehsalı və enerji infrastrukturunu təmin edən 10 şirkəti kəşf edin. Qlobal süni intellekt quruculuğu sürətləndikcə süni intellekt investisiya imkanları nın növbəti dalğasının haradan yarana biləcəyini və investorların izləməli olduğu əsas riskləri öyrənin. MarketBeat -in tam tədqiqat alətləri və hesabatlar dəstinə daxil olmaq üçün MarketBeat All Access -ə qeydiyyatdan keçin.