LÜSERN, İsveçrə və YENİ DELHİ, 12 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- SPARX Qlobal Randomizə Edilmiş Nəzarətli Sınaq (RCT) rəsmi olaraq başlanıb. Bu, kompleks koronar arteriya xəstəliyi olan xəstələrdə dərmanla örtülmüş balon (DCB) strategiyasını müasir dərman ifraz edən stentlərə (DES) qarşı qiymətləndirən çoxmillətli randomizə edilmiş sınağın başlanğıcını qeyd edir. Müqayisəli sübutlar yaratmaq üçün nəzərdə tutulan SPARX , 'heç nə qoymamaq' müalicə strategiyasının təhlükəsizliyi, effektivliyi və uzunmüddətli nəticələri ilə bağlı cavabsız qalan əsas klinik sualları həll etməyi hədəfləyir ki, bu da gələcək klinik təcrübəni və beynəlxalq təlimat tövsiyələrini formalaşdırma potensialına malikdir. Bu günə qədər həyata keçirilmiş müasir çoxmillətli randomizə edilmiş DCB sınaqlarından biri olaraq, SPARX -ın kompleks koronar müdaxilədə dərmanla örtülmüş balonların gələcək rolunu müəyyən etmək üçün lazım olan sübutları yaratması gözlənilir. Almaniya Ürək Mərkəzi , Almaniya, Tədqiqat Sədri Prof. Adnan Kastrati sınağın klinik əsaslandırmasını vurğuladı: "Dərman ifraz edən stent texnologiyasındakı irəliləyişlərə baxmayaraq, daimi metal implantlar ilk ildən sonra gecikmiş mənfi hadisələrlə əlaqəli ola bilər. Daimi implant qoymayan dərmanla örtülmüş balonlar, bir çox lezyon alt qruplarında artan sübutlarla dəstəklənən terapevtik alternativ təklif edir. Lakin, kompleks koronar arteriya xəstəliyində randomizə edilmiş sübutlar məhdud olaraq qalır. SPARX müasir koronar müdaxilədə dərmanla örtülmüş balonların rolunu daha da müəyyən etmək məqsədi ilə hazırlanmışdır." Luzerner Kantonsspital , İsveçrə, Qlobal Baş Tədqiqatçı Prof. Florim Cuculi sınağın əhəmiyyəti haqqında şərh verdi: " SPARX geniş spektrli kompleks koronar lezyonlarda DCB -ilk strategiyasını müasir dərman ifraz edən stentlərlə müqayisə edən çoxmillətli randomizə edilmiş sınaq kimi hazırlanmışdır. Tədqiqat 10 ölkədə 1 380 xəstəni iki illik izləmə müddəti və əsas nəticə kimi bir illik Cihaz Yönümlü Kompozit Nəticə (DOCE) ilə qeydə alacaq. Bundan əlavə, SPARX iki qurulmuş paklitaksel örtüklü balon texnologiyası arasında randomizə edilmiş birbaşa müqayisəli məlumatlar təqdim edəcək. İnanırıq ki, SPARX müasir koronar müdaxilədə dərmanla örtülmüş balonların rolunu müəyyən etməyi hədəfləyir." Medanta-The Medicity , Gurgaon, Hindistan, Qlobal Həmtədqiqatçı Dr. Praveen Chandra qeyd etdi: " Hindistan dünyanın ən yüksək riskli koronar arteriya xəstəliyi populyasiyalarından birini təmsil edir, yüksək diabet yayılması və diffuz kompleks koronar xəstəliklə. Bu, müasir klinik təcrübədə dərmanla örtülmüş balonları qiymətləndirmək üçün onu vacib bir mühitə çevirir. İnanırıq ki, SPARX müasir koronar müdaxilədə həkimlər üçün müalicə qərarlarını dəstəkləyən klinik cəhətdən əhəmiyyətli sübutlar yaratmaq niyyətindədir." Translumina Therapeutics Private Limited -in ürək-damar şöbəsinin baş icraçı direktoru cənab Sudipta Ghosh bildirdi: " SPARX , invaziv kardiologiyada sübuta əsaslanan innovasiyaları inkişaf etdirmək öhdəliyimizdə əhəmiyyətli bir mərhələni təmsil edir. Sınaq, dərman bütövlüyünü çatdırılma zamanı qorumağa kömək edən fərqli bir dərman tətbiqi metodunu özəl texnologiyamızla birləşdirən Protégé™ Paklitaksel-Örtüklü Balon u qiymətləndirir. SPARX vasitəsilə, kompleks koronar arteriya xəstəliyində dərmanla örtülmüş balonların və 'heç nə qoymamaq' strategiyasının rolunu müəyyən etməyə kömək edəcək yüksək keyfiyyətli randomizə edilmiş klinik sübutlar yaratmağı hədəfləyirik ki, bu da nəticədə həkimlərə xəstələri üçün mümkün olan ən yaxşı qayğını göstərməkdə dəstək olacaq." SPARX Qlobal RCT , Translumina Therapeutics Private Limited , Hindistan tərəfindən maliyyələşdirilir. Translumina Therapeutics Private Limited , Integris Medtech Limited -in (əvvəllər Integris Health Private Limited kimi tanınan) əhəmiyyətli törəmə şirkətidir. Bu, innovativ texnologiyalar və sübuta əsaslanan klinik tədqiqatlar vasitəsilə invaziv kardiologiyanı inkişaf etdirməyə fokuslanmış qlobal ürək-damar tibbi texnologiya şirkətidir. Onun portfelinə dərman ifraz edən stentlər, dərmanla örtülmüş balonlar və balon kateterlər daxildir. 65-dən çox ölkədə həkimləri dəstəkləyən şirkət, Hindistan , Almaniya və Niderland da beynəlxalq səviyyədə tanınmış keyfiyyət sistemləri, o cümlədən EU MDR CE , EU MDD CE və EN ISO 13485 altında istehsal müəssisələri fəaliyyət göstərir. Daha çox məlumat üçün integrismedtech.com saytına daxil olun. Translumina Therapeutics Private Limited , Integris Medtech Limited -in (əvvəllər Integris Health Private Limited kimi tanınan) əhəmiyyətli törəmə şirkətidir. Bu press-relizdə 'biz' və 'bizim' ifadələri, kontekst başqa cür göstərmədikcə, Integris Medtech Limited və onun törəmə və filiallarına konsolidasiya edilmiş əsasda aiddir. Integris MedTech Limited (əvvəllər Integris Health Private Limited kimi tanınan) lazımi təsdiqlər, bazar şərtləri və digər mülahizələr nəzərə alınmaqla, öz səhmlərinin ('Səhmlər') ilkin kütləvi təklifini etməyi təklif edir və 9 oktyabr 2025-ci il tarixli ilkin qırmızı siyənək prospektini ('DRHP') Hindistan Qiymətli Kağızlar və Birja Şurası na ('SEBI') və Səhmlərin siyahıya alınması təklif olunan birjalara ('Birjalar') təqdim etmişdir. DRHP Integris Medtech Limited -in https://integrismedtech.com/investors/, SEBI -nin www.sebi.gov.in, kitab idarəedən aparıcı menecerlərin, ICICI Securities Limited , Axis Capital Limited , Citigroup Global Markets India Private Limited və IIFL Capital Services Limited -in (əvvəllər IIFL Securities Limited kimi tanınan) müvafiq olaraq www.icicisecurities.com, www.axiscapital.co.in, www.online.citibank.co.in/rhtm/citigroupglobalscreen1.htm və www.iiflcapital.com saytlarında, Hindistan Milli Fond Birjası nın www.nseindia.com və BSE Limited -in www.bseindia.com saytlarında mövcuddur. İnvestorlar səhmlərə investisiyanın yüksək risk dərəcəsi daşıdığını nəzərə almalıdırlar. Ətraflı məlumat üçün potensial investorlar gələcəkdə Dehli də, Dehli-II Milli Paytaxt Ərazisi Şirkətlər Reyestri nə təqdim edilə biləcək RHP -yə, o cümlədən 'Risk Faktorları' başlıqlı bölməyə müraciət etməlidirlər. Potensial investorlar hər hansı bir investisiya qərarı qəbul edərkən SEBI və Birjalara təqdim edilmiş DRHP -yə etibar etməməli, yalnız RHP -yə etibar etməlidirlər. Bu materiallar birbaşa və ya dolayı yolla Amerika Birləşmiş Ştatları na (onun əraziləri və mülkləri, Amerika Birləşmiş Ştatları nın hər hansı bir ştatı və Kolumbiya Dairəsi daxil olmaqla) paylanmaq üçün nəzərdə tutulmamışdır. Bu materiallar Amerika Birləşmiş Ştatları nda qiymətli kağızların alınması və ya abunə olunması üçün heç bir təklif və ya tələb təşkil etmir və ya onun bir hissəsini təşkil etmir. Burada qeyd olunan Qiymətli Kağızlar, dəyişdirilmiş 1933-cü il Amerika Birləşmiş Ştatları Qiymətli Kağızlar Aktı ('Qiymətli Kağızlar Aktı') altında qeydiyyatdan keçməmişdir və keçməyəcəkdir. Qiymətli Kağızlar Amerika Birləşmiş Ştatları nda yalnız Qiymətli Kağızlar Aktının qeydiyyat tələblərindən azad olmaq şərti ilə və ya bu tələblərə tabe olmayan əməliyyatlar çərçivəsində təklif edilə və ya satıla bilər. Amerika Birləşmiş Ştatları nda qiymətli kağızların kütləvi təklifi olmayacaqdır.