Florida Universitetində tədqiqatçılar tərəfindən maliyyələşdirilən Gator SCALES-WHF adlı araşdırma, xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək olan xəstələrdə effektiv dekonqestiyanı minimal istifadəçi, cihaz və ya təhlükəsizlik problemləri ilə göstərir; 30 günlük müalicə uğursuzluğu və ya qeyri-kafi cavab səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirilmə halları nadir idi. BURLINGTON, Mass., 12 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- SQ Innovation bu gün ürək çatışmazlığı ilə əlaqəli ödemi olan insanlar üçün furosemidin yeni dərialtı formulasiyası olan Lasix® ONYU məhsulunun Gator SCALES-WHF tədqiqatından ilkin nəticələri elan etdi. Xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək olan 21 xəstədən 86%-i evdə müalicəyə başlandıqdan sonra xəstəxanaya yerləşdirilmədən uğurla dekonqestiya edildi. Üç xəstə əlavə müalicə üçün 30 gün ərzində xəstəxanaya yerləşdirildi. Nəticələr 11 oktyabrda Phoenix, Arizona ştatında keçirilən Amerika Ürək Çatışmazlığı Cəmiyyətinin (HFSA) 2026-cı il illik elmi iclasında təqdim edildi. Gator SCALES-WHF (Ürək Çatışmazlığının Pisləşməsinin Simptomlarını Aradan Qaldırmaq üçün Lasixin Dərialtı Tətbiqi) Gainesville, Florida ştatındakı Florida Universitetində aparılan perspektiv, açıq etiketli, tək qollu, real dünya tədqiqatıdır. Tədqiqat Florida Universiteti tərəfindən maliyyələşdirilir və baş tədqiqatçı, Florida Universiteti Tibb Kollecinin Ürək-Damar Tibb Bölməsindən Mustafa M. Ahmed, MD tərəfindən idarə olunur. İlkin nəticələr Florida Universitetinin Gainesville kardiologiya üzrə rezidenti Jude ElSaygh, MD tərəfindən təqdim edildi. Dr. Ahmed bildirdi: “Oral diuretiklərin dozasının artırılmasında uğursuz olan xəstələrin indiyə qədər IV terapiya üçün xəstəxanaya gəlməkdən başqa az seçimi var idi. Gator SCALES-WHF tədqiqatında biz xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək hesab etdiyimiz xəstələrə eyni gündə evdə dərialtı müalicə təqdim etdik. Bu ilkin nəticələr göstərir ki, strukturlaşdırılmış evdə müalicə yolu gecikmədən tətbiq edilə bilər və xəstələri effektiv və təhlükəsiz şəkildə dekonqestiya edərək onları xəstəxanadan kənarda saxlaya bilər.” Tədqiqat, oral dozanın artırılmasında uğursuz olan və xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək hesab edilən ürək çatışmazlığı pisləşən xəstələrin evdə müalicəsi üçün sahəyə xas klinik yolu qiymətləndirir. Tədqiqatın quruluşu dərialtı furosemid infuziyası ilə gələcək rutin klinik praktikaya əks etdirir, lakin bəzi tədqiqatla əlaqəli məhdudiyyətlər tətbiq edirdi. 18-80 yaş arası uyğun yetkinlər oral diuretik dozanın artırılmasına baxmayaraq maye yüklənməsi əlamətləri olan konjestiv ürək çatışmazlığına malik idilər və ən azı üç gün parenteral diuretik terapiyaya ehtiyac duyurdular — əks halda xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək olan xəstələr. Lasix ONYU ilə müalicə eyni gündə başlandı və xəstələr Lasix ONYU -nu evdə müstəqil və ya bir baxıcının köməyi ilə özləri tətbiq etdilər. Xəstələr 30 gün ərzində izlənildi. İlkin təhlilə əsasən, 21 xəstə qeydiyyata alınmış və 30 günlük izləməni tamamlamışdı. Xəstələrin orta yaşı 63,1 il idi, 38%-i qadınlar idi və 67%-i ejeksiya fraksiyası azalmış ürək çatışmazlığına malik idi. Qeydiyyat zamanı median BNP dəyərləri 1 125 pg/mL [IQR, 204–4 300] idi ki, bu da təcili yardım şöbəsinə müraciət edən və adətən stasionar müalicə üçün qəbul edilən ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə tapıla bilən səviyyələrlə müqayisə edilə bilər. İştirakçılar cəmi 95 dozanı uğurla özləri tətbiq etdilər. İstifadəçi, cihaz və ya təhlükəsizlik problemləri minimal idi və heç bir xəstə istifadəçi, cihaz və ya mənfi hadisə ilə əlaqədar səbəblərə görə müalicəni dayandırmadı. Lasix ONYU -nun istehsalçısı SQ Innovation -ın təsisçisi, prezidenti və baş icraçı direktoru Pieter Muntendam, MD dedi: “Müalicənin stasionar IV diuretiklərə alternativ olması qənaəti iki sütun üzərində dayanır: IV -yə bənzər diuretik təsirlərin nümayişi və xəstələrin bunu evlərində təhlükəsiz şəkildə edə biləcəyinin nümayişi. Bu tədqiqat, Medicare Part B və digər sığortaçılar üçün tibbi fayda altında indi mümkün olan, xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək olan xəstələrdə eyni gündə terapiyanın başlanmasını təqlid edir. Xəstəxanaya yerləşdirilmə riski yüksək olanlarda istifadə ödəyicilərə və təminatçılara dəyər verir, xəstələr isə ağır xəstəxana qalmağından qaçmaqdan faydalana bilərlər.” Ödem (maye yüklənməsi) 65 yaşdan yuxarı ürək çatışmazlığı olan insanlarda qlobal miqyasda xəstəxanaya yerləşdirmələrin əsas səbəbidir və adətən bir həftəyə qədər davam edə bilən stasionar IV diuretik terapiya tələb edir. ABŞ -da hər il 1,2 milyondan çox insan ürək çatışmazlığı səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirilir ki, bu da davam edən xəstəxana sıxlığı fonunda Medicare və digər səhiyyə sığortası xərclərinə əhəmiyyətli töhfə verir. Lasix ONYU , 2025-ci ilin oktyabrında ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən xroniki ürək çatışmazlığı olan yetkin xəstələrdə ödemin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş yeni bir dərman-cihaz kombinasiyasıdır. Lasix ONYU Infusor , 80 mq diuretik furosemidi beş saat ərzində yavaş-yavaş tətbiq edir, nəticədə IV -yə bənzər əhəmiyyətli diurez yaranır, lakin evdə tətbiq üçün nəzərdə tutulmuş nəzarətli şəkildə mülayim diuretik cavab verir. Gator SCALES-WHF (ClinicalTrials.gov: NCT06979726) Florida Universiteti tərəfindən maliyyələşdirilən perspektiv, açıq etiketli, tək qollu bir tədqiqatdır. O, oral diuretik dozanın artırılmasına baxmayaraq ürək çatışmazlığı pisləşən və maye yüklənməsi olan yetkinlərdə dərialtı furosemid ( Lasix ONYU ) ilə evdə müalicə üçün sahəyə xas klinik yolun hazırlanması, tətbiqi və qiymətləndirilməsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tədqiqat müalicənin başlanmasından sonra 30 gün ərzində xəstələri izləyir və rutin klinik tətbiqdən əvvəl real dünya şəraitində xəstə faktorlarını, təhlükəsizliyi və cihazın işini qiymətləndirir. Lasix® ONYU , 2025-ci il oktyabrın 7-də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən xroniki ürək çatışmazlığı olan yetkin xəstələrdə ödemin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş bir dərman-cihaz kombinasiyasıdır. Lasix ONYU Cardinal Health və Cencora -dan sifariş edilə bilər və Walmart Specialty Pharmacy -dən paylanma və bir gecədə çatdırılma üçün mövcuddur. Lasix ONYU -nun əczaçılıq komponenti, 30 mq/mL konsentrasiyalı diuretik furosemidin yeni, yüksək konsentrasiyalı formulasiyasıdır. O, 2,67 mL-də 80 mq furosemid ehtiva edən əvvəlcədən doldurulmuş şüşə kartricdə gəlir. Lasix ONYU Infusor iki əsas hissədən ibarətdir: Yenidən İstifadə Edilə Bilən Bölmə və Birdəfəlik İstifadə Edilən Bölmə. Yenidən İstifadə Edilə Bilən Bölmə batareya, motor və əməliyyat və təhlükəsizlik funksiyaları üçün zəruri olan elektron komponentləri ehtiva edən elektromexaniki bir cihazdır. O, təkrar emal edilməzdən əvvəl 48 dəfəyə qədər istifadə edilə bilər. Birdəfəlik İstifadə Edilən Bölmə dərman kartricini saxlayan steril, birdəfəlik istifadə edilən plastik komponentdir. O, mikro-piston nasosu, maye yolu, iynə daxiletmə və geri çəkmə mexanizmi və 29 ölçülü iynəni ehtiva edir. Cihaz qarın üzərinə yerləşdirildikdən və aktivləşdirildikdən sonra iynə dərini deşir. Lasix ONYU Infusor 80 mq furosemidi beş saat ərzində yavaş-yavaş tətbiq edir. Bu üsul IV -yə bənzər əhəmiyyətli diurezə səbəb olur, lakin daha nəzarətli şəkildə. Bu, sürətli IV infuziya və ya inyeksiya ilə baş verən qısa, intensiv diuretik təsirdən qaçır. Lasix ONYU , 2023-cü ildə Furoscix -in təqdimatından sonra dərialtı furosemid üçün ikinci nəsil kombinasiya məhsuludur. Əsasən evdə istifadə üçün nəzərdə tutulsa da, dərman çatdırılma sistemi təcili yardım şöbəsində, həkim kabinetində və ya xəstəxana ambulator şəraitində də hazırlana və yerləşdirilə bilər. Lasix ONYU -nun qabaqcıl iki komponentli dizaynı xəstələr, səhiyyə təminatçıları, ödəyicilər və ətraf mühit üçün faydalar təklif edir. Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatı, Təyinat Məlumatı və İstifadə Təlimatları üçün www.lasix-onyu.com saytına daxil olun. SQ Innovation, Inc. İsveçrənin Zug , ABŞ-ın Burlington, MA və Niderlandın Rotterdam şəhərlərində ofisləri olan özəl İsveçrə biofarmasevtik şirkətidir . Şirkət, adətən xəstəxanalarda idarə olunan vəziyyətlər üçün evdə müalicəni təmin edən innovativ, sərfəli dərialtı çatdırılma terapiyalarını inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün təsis edilmişdir. SQ Innovation , xroniki ürək çatışmazlığı olan yetkin xəstələrdə ödemin müalicəsi üçün yeni bir dərman-cihaz kombinasiyası hazırlamışdır — bu vəziyyət adətən xəstəxana şəraitində diuretiklərin damardaxili tətbiqini tələb edir. Lasix ONYU xəstələr, ödəyicilər, səhiyyə təminatçıları və ətraf mühitə təsir nəzərə alınaraq hazırlanmışdır. Lasix ONYU 2025-ci il oktyabrın 7-də ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiq edilmişdir. Lasix ONYU haqqında daha çox məlumat, o cümlədən mühüm təhlükəsizlik məlumatı və tam təyinat məlumatı üçün www.lasix-onyu.com saytına daxil olun. Lasix® ONYU , xroniki ürək çatışmazlığı olan yetkin xəstələrdə ödemin müalicəsi üçün göstərilən bir dövrə diuretikidir. Lasix ONYU istifadə etməzdən əvvəl İstifadə Təlimatlarını oxuyun və bütün tibbi vəziyyətləriniz haqqında səhiyyə təminatçınıza məlumat verin, o cümlədən furosemidə və ya Lasix ONYU -nun hər hansı bir tərkib hissəsinə alerjiniz varsa, sidik ifrazında çətinlik çəkirsinizsə və ya tibbi yapışqanlara alerjiniz varsa. Bütün qəbul etdiyiniz dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar haqqında səhiyyə təminatçınıza məlumat verin. Xəbərdarlıq: Yalnız Lasix ONYU Əvvəlcədən Doldurulmuş Kartrici Lasix ONYU Infusor ilə istifadə edin. Lasix ONYU Infusor -da insulin kartricləri və ya digər dərman kartricləri istifadə etməyin. Bunu etmək ciddi zədələrə səbəb ola bilər. Lasix ONYU -nun mümkün yan təsirləri hansılardır? Dehidrasiya: Lasix ONYU , çoxlu maye və onunla birlikdə elektrolitləri itirməyinizə səbəb ola bilən bir diuretikdir. Ağız quruluğu, artan susuzluq, əzələ ağrıları və ya kramplar, sidik ifrazının azalması və ya sidiyinizin normaldan daha sarı olması, baş ağrısı, dəri quruluğu və ya ürəkbulanma və qusma ola bilər. Səhiyyə təminatçınız Lasix ONYU qəbul edərkən elektrolitlərinizi yoxlaya bilər. Aşağı Qan Təzyiqi: Lasix ONYU qan təzyiqinizi müvəqqəti olaraq aşağı sala bilər. Başınız gicəllənə və ya yüngül hiss edə bilərsiniz. Bu adətən ayağa qalxdığınız zaman baş verir. Yavaş-yavaş qalxmaq kömək edə bilər. Yüksək Qan Şəkəri: Şəkərli diabetiniz varsa, Lasix ONYU qan şəkəri (qlükoza) səviyyəsini artıra bilər. Eşitmə İtirməsi: Lasix ONYU qulaqlarınızda cingiltiyə səbəb ola bilər. Əgər belədirsə, səhiyyə təminatçınıza məlumat verin. Günəş Yanığı Riski: Lasix ONYU qəbul edərkən dəriniz günəş işığına daha həssas ola bilər. İnfüziya Yeri Reaksiyaları: Lasix ONYU infüziya yerində ağrı, göyərmə və infuzorun yerində müvəqqəti şişkinlik və ya qızartıya səbəb ola bilər. Natamam Dozaj: İstifadə zamanı infuzorun islanmamasına əmin olun. Həmçinin fiziki fəaliyyətlərinizi məhdudlaşdırın. Bəzi hərəkətlər və ya islanma infuziyanı dayandıra bilər və bütün dərmanı ala bilməyə bilərsiniz. Bunlar Lasix ONYU -nun bütün mümkün yan təsirləri deyil. Daha çox məlumat üçün səhiyyə təminatçınıza və ya əczaçınıza müraciət edin. Yan təsirlər haqqında tibbi məsləhət üçün səhiyyə təminatçınıza zəng edin. Yan təsirləri FDA -ya 1-800-FDA-1088 nömrəsi ilə bildirə bilərsiniz. Zəhmət olmasa, tam Təyinat Məlumatı və İstifadə Təlimatları üçün www.lasix-onyu.com saytına baxın. Bu press-reliz “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” hesab edilə bilən bəyanatlar ehtiva edir. Tarixi faktlardan başqa bütün bəyanatlar, o cümlədən gələcək hadisələrlə bağlı olanlar “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. Bəzi hallarda, siz gələcəyə yönəlik bəyanatları “gözləmək”, “inanmaq”, “davam etmək”, “ümid etmək”, “ola bilər”, “yolda”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “hədəf”, “olacaq” və ya “olardı” kimi terminologiya, bu kimi terminlərin inkarı və ya oxşar mənalı digər sözlər və ya terminlər ilə müəyyən edə bilərsiniz. Bunlara Lasix ONYU üçün strategiya, iş planları və məqsədlərimizlə bağlı nəzərdə tutulan və ya açıq bəyanatlar daxil ola bilər; CMS , Medicare İnzibati Podratçıları və digər üçüncü tərəf ödəyiciləri tərəfindən kodlaşdırma, əhatə dairəsi və geri ödəmə qərarları, o cümlədən Lasix ONYU -nun hər hansı bir Öz-özünə Tətbiq Edilən Dərman İstisna Siyahısına əlavə edilib-edilməməsi; tənzimləyici orqanlar tərəfindən marketinq təsdiqi və ya Şirkətin məhsullarının marketinqi və bazara çıxışı ilə bağlı əhəmiyyətli məhdudiyyətlər, limitlər və ya öhdəliklər haqqında qərarlar; qənaətbəxş istehsalın təşkili gecikmələri.