[P1] Orthocell Ltd (ASX:OCC, OTC:ORHHF) şirkəti Remplir™ sinir bərpası texnologiyasının prostat xərçəngi əməliyyatlarında ümidverici erkən klinik nəticələrini açıqlayıb. Xəstələrin 80%-i müsbət sidik saxlama qabiliyyəti nəticələri, uyğun xəstələrin 75%-i isə erektil funksiyanın bərpasını nümayiş etdirib. [P2] Qabaqcıl prostat xərçəngi xəstələrini əhatə edən ilkin beş xəstəlik seriyasından əldə edilən tapıntılar şirkətin daha böyük klinik sınaq və ABŞ prostat əməliyyatı bazarına potensial genişlənmə planlarını dəstəkləyir. Bu bazarda Remplir Orthocell -in təxmini hədəf bazarını 1,6 milyard ABŞ dollarından 2 milyard ABŞ dollarına qədər artıraraq qlobal miqyasda da genişlənə bilər. [P3] Əhəmiyyətlisi odur ki, şirkət Remplir -in ABŞ daxil olmaqla, məhsulun artıq təsdiqləndiyi yeddi yurisdiksiyada prostatektomiya prosedurlarında istifadəsi üçün əlavə tənzimləyici təsdiqlərin tələb olunmadığını bildirib. [P4] Orthocell -in idarəedici direktoru Paul Anderson erkən tapıntıların Remplir -in çətin cərrahi şəraitdə potensialını nümayiş etdirdiyini söyləyib. [P5] Anderson deyib: “Bu pilot sınaq ilk seriyanın etməli olduğu işi gördü. O, Remplir -in çətin və dəyişkən sinir qoruyucu şəraitdə etibarlı şəkildə yerləşdirilə biləcəyini göstərdi və erkən təhlükəsizlik, istifadə imkanı və funksional məlumatlar təqdim etdi.” [P6] “Növbəti addım, sinir qoruyucu robotik prostatektomiyadan sonra erektil funksiyanın və sidik saxlama qabiliyyətinin bərpasını yaxşılaşdırmaq üçün Remplir -in istifadəsini dəstəkləmək üçün daha böyük, adekvat gücə malik, prospektiv sınaqdır.” [P7] İlkin seriya 57-69 yaş arası beş xəstəni əhatə edirdi. Onlar robotik dəstəkli prostatektomiya əməliyyatı keçirmişdilər və geniş şişin çıxarılması sinirlərin yalnız bir tərəfdən qorunmasını məhdudlaşdırmışdı. [P8] Üç xəstə altı ay ərzində pedlərə ehtiyac duymadan tam sidik saxlama qabiliyyətini bərpa edib, onlardan ikisi bu mərhələyə üç-dörd ay ərzində nail olub. [P9] Əməliyyatdan əvvəl erektil funksiyası olan dörd xəstədən üçü 12 ay ərzində funksiyanın qismən bərpasını nümayiş etdirib, onlardan biri oral dərman istifadə edib, ikisi isə əlavə müalicə ilə qismən bərpa olduğunu bildirib. [P10] Remplir texniki fəsadlar və ya əhəmiyyətli əlavə əməliyyat müddəti olmadan hər beş xəstəyə uğurla implantasiya edilib. [P11] Əməliyyat zamanı və ya təxminən 12 aylıq müşahidə dövründə Remplir ilə əlaqəli heç bir fəsad qeydə alınmayıb. [P12] Tapıntılar ilkin olsa da və kiçik bir xəstə qrupuna əsaslansa da, Orthocell onların kompleks prostat xərçəngi əməliyyatından sonra funksional bərpaya dəstək vermək üçün texnologiyanın potensialına dair ümidverici dəlillər təqdim etdiyini bildirib. [P13] Orthocell sinir qoruyucu prostat əməliyyatında əhəmiyyətli kommersiya imkanlarını hədəfləyir. Hər il ABŞ -da təxminən 115 000 prostatektomiya, Avstraliyada isə 12 000-dən çox robotik dəstəkli prosedur həyata keçirilir. [P14] Remplir artıq 300-dən çox Avstraliya prostatektomiya prosedurunda istifadə edilib, bir neçə cərrah bu texnologiyadan istifadə edərək 20-dən çox əməliyyat aparıb. [P15] Şirkət indi Remplir -in sidik saxlama qabiliyyətinin və erektil funksiyanın daha erkən və daha ardıcıl bərpasını dəstəkləmək qabiliyyətini qiymətləndirmək üçün daha böyük prospektiv klinik sınaq hazırlayır. [P16] Nəticədə əldə edilən dəlillər cərrahların təhsilini və daha geniş kommersiya tətbiqini dəstəkləyəcək, ilkin olaraq ABŞ bazarını hədəfləyəcək.