[P1] Kombinasiya kohortları, Prelude -nin HR+/HER2- döş xərçəngi xəstələrində PRT13722 -ni qiymətləndirən Faza 1 sınağının bir hissəsidir və 2026-cı ilin dördüncü rübündə qeydiyyata başlamaq üzrədir. [P2] Əməkdaşlıq, PRT13722 üçün monoterapiya effektivliyini və bir çox HR+ döş xərçəngi modellərində həm CDK4/6 inhibitorları , həm də endokrin terapiyalarla sinergiyanı nümayiş etdirən preklinik məlumatlarla dəstəklənir. [P3] WİLMİNQTON, Del., 13 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dəqiq onkologiya şirkəti olan Prelude Therapeutics Incorporated (Nasdaq: PRLD ) bu gün Eli Lilly and Company (“ Lilly ”) ilə CDK4/6 kinaz inhibitoru abemaciclib və oral estrogen reseptor antaqonisti imlunestrant -ın təchizatı üçün klinik sınaq əməkdaşlığı və təchizat müqaviləsi imzaladığını elan etdi. Müqavilə, Prelude -nin klinik inkişaf namizədi PRT13722 , oral KAT6A seçici degraderinin, HR+/HER2- döş xərçəngi xəstələrində Faza 1 sınağında abemaciclib və imlunestrant ilə kombinasiyalarda qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. [P4] AB Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) bu yaxınlarda Şirkətə PRT13722 üçün Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) Ərizəsi çərçivəsində Faza 1 tədqiqatına başlamağa icazə verdi. Şirkət, 2026-cı ilin dördüncü rübündə monoterapiya dozasının artırılması ilə başlayaraq və müxtəlif kombinasiya kohortlarına sürətlə keçərək xəstələrin qeydiyyatına başlamağı gözləyir. [P5] Prelude -nin Baş Biznes və Strategiya Direktoru Sean Brusky bildirdi: “ Lilly ilə bu əməkdaşlıq bizə HR+ döş xərçəngi xəstələrində PRT13722 -nin abemaciclib və imlunestrant ilə kombinasiyalarda potensialını qiymətləndirməyə imkan verir. Biz bu klinik olaraq təsdiqlənmiş hədəfə yüksək dərəcədə fərqli bir yanaşma tətbiq edirik. Preklinik məlumatlarımız göstərir ki, KAT6A -nı seçici şəkildə parçalamaq, ikili KAT6A/B inhibitorları ilə müşahidə olunan effektivliyi və hematoloji toksikliyi yaxşılaşdırma potensialına malikdir, beləliklə, terapiyanın daha erkən mərhələlərində standart müalicəni inkişaf etdirə biləcək kombinasiya yanaşmalarına imkan verir. Döş xərçəngi sahəsində tanınmış qlobal lider olan Lilly ilə əməkdaşlıq etməkdən məmnunuq ki, xəstələr üçün bu vacib məlumatları əldə edək.” [P6] Bu ilin aprel ayında Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının (AACR) 2026-cı il illik iclasında Prelude , PRT13722 -nin KAT6A -nı seçici şəkildə parçalayaraq, ikili KAT6A/B inhibitorları ndan daha tam KAT6A tənzimləyici yollarının pozulmasına səbəb olduğunu, nəticədə HR+/HER2- döş xərçəngi modellərində daha güclü effektivlik dərinliyi və genişliyi yaratdığını göstərən preklinik məlumatlar təqdim etdi. Bundan əlavə, PRT13722 , monoterapiya olaraq, yaxşı tolere edilən dozalarda HR+/HER2- CDX və PDX ksenoqraft modellərində (həm endokrin terapiya naive, həm də təcrübəli) davamlı tam şiş reqressiyalarına səbəb oldu. Endokrin terapiya, CDK4/6 inhibitorları və PI3K inhibitorları ilə kombinasiyalarda PRT13722 , ESR1 mutasiyalı və qazanılmış terapiyaya davamlı xərçəng hüceyrələri daxil olmaqla, HR+ döş xərçəngi modellərində monoterapiya və kombinasiya fəaliyyətini qoruyaraq sinergiya nümayiş etdirdi. PRT13722 , həmçinin preklinik olaraq KAT6A/B ikili inhibitoru prifetrastat ilə müqayisədə yaxşılaşdırılmış hematoloji təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi ki, bu da metastatik və erkən mərhələ HR+/HER2- döş xərçəngi nin birinci xətt müalicəsində istifadə olunan standart müalicə agentləri ilə kombinasiyalara imkan verə bilər. [P7] Prelude , PRT13722 -nin tam mülkiyyətində olan bir proqram olaraq tam qlobal inkişaf və kommersiya hüquqlarını qoruyur. [P8] Yüksək seçici KAT6A oral degrader proqramı KAT6 , HR+ döş xərçəngi nin müalicəsində inkişaf edən və klinik olaraq təsdiqlənmiş bir hədəfdir. Prelude , birinci sinif, yüksək güclü, yüksək seçici və oral bioavailable KAT6A degraderlərini kəşf edib inkişaf etdirir. Prelude hesab edir ki, KAT6A -nı seçici şəkildə parçalamaq və KAT6B -ni qorumaq, KAT6A/B -nin ikili inhibitorlarına nisbətən yaxşılaşdırılmış effektivlik, tolerantlıq və digər agentlərlə kombinasiya potensialına malikdir. [P9] Prelude Therapeutics haqqında Prelude Therapeutics , xərçəng xəstələri üçün yüksək qarşılanmamış ehtiyac sahələrində innovativ dərmanlar inkişaf etdirən aparıcı dəqiq onkologiya şirkətidir. Bizim layihə portfelimizdə yüksək seçici KAT6A degraderləri və JAK2V617F mutant seçici inhibitorları – xəstələr üçün transformativ potensiala malik klinik olaraq təsdiqlənmiş hədəflərə yeni yanaşmalar yer alır. Biz hədəfli zülal parçalanması sahəsindəki təcrübəmizdən istifadə edərək yeni yüklərlə növbəti nəsil degrader antikor konjuqatları ( DACs ) yaratmaq və inkişaf etdirmək üzrəyik. Bizim missiyamız, dəqiq tibbin vədini ehtiyacı olan hər bir xərçəng xəstəsinə çatdırmaqdır. Daha çox məlumat üçün preludetx.com saytına daxil olun. [P10] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun “təhlükəsiz liman” müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Prelude -nin məhsul namizədləri üçün gözlənilən kəşf, preklinik və klinik inkişaf fəaliyyətləri, Prelude -nin məhsul namizədləri üçün potensial təhlükəsizlik, effektivlik, faydalar və əhatə olunan bazar, Prelude -nin məhsul namizədləri üçün klinik sınaq nəticələrinin gözlənilən vaxtı və Prelude -nin nağd pul ehtiyatının kifayətli olması. Tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. “İnanır,” “gözləyir,” “təxmin edir,” “planlaşdırır,” “ümid edir,” “niyyət edir,” “ola bilər,” “edə bilər,” “etməlidir,” “potensial,” “ehtimal ki,” “layihələr,” “davam edir,” “olacaq,” “cədvəl,” və “olardı” sözləri və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Şirkətin gələcək hadisələr və müxtəlif fərziyyələr haqqında cari gözləntilərinə və proqnozlarına əsaslanan proqnozlardır. Prelude , bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin ağlabatan olduğuna inansa da, Prelude gələcək hadisələrə, nəticələrə, hərəkətlərə, fəaliyyət səviyyələrinə, performansa və ya nailiyyətlərə zəmanət verə bilməz və biotexnologiya inkişafının və potensial tənzimləyici təsdiqin vaxtı və nəticələri təbiətən qeyri-müəyyəndir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Prelude -nin faktiki fəaliyyətlərinin və ya nəticələrinin hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda ifadə edilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən Prelude -nin məhsul namizədlərini inkişaf etdirmək qabiliyyəti, potensial tənzimləyici təyinatların, təsdiqlərin və məhsul namizədlərinin kommersiyalaşdırılmasının alınması və vaxtı, klinik sınaq sahələri və uyğun xəstələri qeydiyyata almaq qabiliyyətimiz, təchizat zənciri və istehsal müəssisələri, Prelude -nin məhsul namizədləri tərəfindən alınan müəyyən təyinatların faydalarını qorumaq və tanımaq qabiliyyəti, preklinik və klinik sınaqların vaxtı və nəticələri, Prelude -nin inkişaf fəaliyyətlərini maliyyələşdirmək və inkişaf məqsədlərinə nail olmaq qabiliyyəti, Prelude -nin intellektual mülkiyyəti qorumaq qabiliyyəti və 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün Prelude -nin Form 10-K illik hesabatında, Form 10-Q rüblük hesabatlarında və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına vaxtaşırı təqdim etdiyi digər sənədlərdə “Risk Faktorları” başlığı altında təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə danışır və Prelude , qanunla tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla, bu tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yenidən nəzərdən keçirmək və ya yeniləmək öhdəliyini götürmür. [P11] İnvestor Əlaqə: Robert A. Doody, Jr. , İnvestor Əlaqələri üzrə Baş Vitse-Prezident, Prelude Therapeutics Incorporated , 484.639.7235, rdoody@preludetx.com