[P1] Öhdəlik götürülmüş Müştəri Sifarişləri¹ təxminən 7,6 milyon dollara çatıb ki, bu da 2025-ci ilin sonunda qeydə alınan 1,9 milyon dollardan təxminən 300% çoxdur. [P2] ABŞ -da yerləşən, Nasdaq -da listelenmiş bir biofarmasevtik şirkətlə bağlanan müqavilə 2026-cı ildə inkişaf fəaliyyətlərini və 2027-ci il üçün planlaşdırılan klinik istehsalı dəstəkləyir. [P3] Potensial əlavə klinik istehsal, 2027-ci ilin sonundan 2028-ci ilin birinci yarısına qədər, əlavə miqyasın artırılması, kvalifikasiya və hələ qiymətləndirilməmiş ilkin istehsal fəaliyyətləri istisna olmaqla, 5,85 milyon dollarlıq göstərici, lakin öhdəlik götürülməmiş xidmət haqqı dəyərinə malikdir. [P4] QÜDS , 13 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Böyüyən müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatı ( CDMO ) ilə yanaşı, immunologiya yönümlü terapevtik inkişaf platforması fəaliyyət göstərən biofarmasevtik şirkət Scinai Immunotherapeutics Ltd. ( Nasdaq: SCNI ) (" Scinai " və ya "Şirkət") bu gün tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Scinai Biopharma Services Ltd. -nin ABŞ -da yerləşən, Nasdaq -da listelenmiş bir biofarmasevtik şirkətlə qəti inkişaf və klinik istehsal müqaviləsi imzaladığını elan edib. [P5] Müqavilə əvvəllər açıqlanmış müştəri əlaqəsini genişləndirir və icra və müqavilənin şərtlərinə, o cümlədən tətbiq olunan ləğv hüquqlarına əsasən təxminən 5,1 milyon dollarlıq öhdəlik götürülmüş baza xidmət haqlarını əhatə edir. Müvafiq icra öhdəlikləri yerinə yetirildikcə, xidmətlərin 2026 və 2027-ci illərdə gəlirə töhfə verməsi gözlənilir, sabitlik xidmətləri isə 2027-ci ildən sonra da davam edəcək. Öhdəlik götürülmüş xidmətlər üçün avans və mərhələli ödənişlərin layihənin icrası zamanı pul axını və dövriyyə kapitalını dəstəkləməsi gözlənilir. [P6] İcra edildikdən sonra, Scinai -nin Qüds və Yavne əməliyyatları üzrə Öhdəlik götürülmüş Müştəri Sifarişləri¹ təxminən 7,6 milyon dollara çatıb ki, bu da 2025-ci ilin sonunda qeydə alınan 1,9 milyon dollardan təxminən 300% artım və 2026-cı il avqustun 16-na qədər bildirilən təxminən 3,1 milyon dollardan iki dəfədən çoxdur. Ümumi məbləğ, sifariş edilənə və öhdəlik götürülənə qədər gələcək keçid alışlarını və əlaqəli markaları, eləcə də aşağıda təsvir edilən potensial əlavə istehsal fəaliyyətlərini istisna edir. [P7] Scinai -nin Baş İcraçı Direktoru Amir Reichman şərh edib: [P8] "Bu müqavilə müqaviləli CDMO biznesimizi əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirir və beynəlxalq müştərilərə yüksək keyfiyyətli, xüsusi CDMO xidmətləri göstərmək strategiyamızı dəstəkləyir. Bu, 2027-ci il üçün istehsal iş yükümüzə daha böyük görünürlük təmin edir və 2026-cı ildə davam edən inkişaf və IND -ni təmin edən fəaliyyətləri 2027-ci ilin yanvarında başlaması planlaşdırılan klinik istehsal proqramı ilə birləşdirir." [P9] "Prioritetimiz bu öhdəlikləri gəlirə, obyektlərdən istifadənin artırılmasına və daha güclü əməliyyat performansına çevirmək, eyni zamanda biznesi aqressiv şəkildə böyütməyə davam etməkdir. Əlavə klinik təchizat və nəticədə kommersiya istehsalı potensialı bu müştəri əlaqələrinin zamanla necə inkişaf edə biləcəyini göstərir." [P10] Əlaqə, tədqiqat onkologiya məhsulu üçün inteqrasiya olunmuş kimya, istehsal və nəzarət ( CMC ) inkişafını və klinik istehsalı əhatə edir. Xidmətlərə proses və analitik inkişaf, istehsal hazırlığı, IND -ni təmin edən fəaliyyətlər, klinik istehsal proqramı, sabitlik testi və əvvəlcədən doldurulmuş şpris təqdimatının inkişafı daxildir. [P11] Potensial əlavə klinik istehsalın ümumi göstərici, öhdəlik götürülməmiş xidmət haqqı dəyəri 5,85 milyon dollardır, fəaliyyətlər 2027-ci ilin sonundan 2028-ci ilin birinci yarısına qədər nəzərdə tutulur. [P12] Bu fəaliyyətlər son əhatə dairəsi və qiymətləndirmə, yazılı icazə, mövcud istehsal gücü və müştərinin inkişaf və tənzimləmə irəliləyişinə dair razılaşmaya tabedir. Göstərici dəyər miqyasın artırılması, istehsal sahəsinin keçidi və kvalifikasiyası, eləcə də yeni konfiqurasiyada ilk klinik partiyanı istisna edir ki, bunların qiymətləri hələ müəyyən edilməyib. O, həmçinin layihə ilə bağlı xərcləri də istisna edir. Bu potensial fəaliyyətlər ilkin 5,1 milyon dollarlıq öhdəliyə və ya Öhdəlik götürülmüş Müştəri Sifarişlərinə daxil deyil. [P13] Əlaqə həmçinin müştərinin klinik və tənzimləmə irəliləyişindən, istehsal tələblərindən və ayrıca kommersiya müqaviləsindən asılı olaraq gələcək kommersiya istehsalı üçün bir fürsət yaradır. Hal-hazırda heç bir kommersiya təchizat həcmi və ya əlaqəli gəlirlər öhdəlik götürülməyib. [P14] 5,1 milyon dollarlıq xidmət öhdəliyinə əlavə olaraq, Scinai təsdiq edilmiş layihə ilə bağlı xərcləri ayrıca hesablayacaq, o cümlədən tətbiq olunan hallarda təchizat və idarəetmə haqqı. Bu xərclərin əlavə gəlir gətirməsi gözlənilir, baxmayaraq ki, gəlir kimi tanınan məbləğ tətbiq olunan mühasibat tələblərinə əsasən ümumi müştəri hesablamalarından fərqlənə bilər. [P15] Scinai Immunotherapeutics Ltd. ( Nasdaq: SCNI ) böyüyən müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatı ilə yanaşı, immunologiya yönümlü terapevtik inkişaf platforması fəaliyyət göstərən bir biofarmasevtik şirkətdir. [P16] Tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Scinai Biopharma Services Ltd. vasitəsilə Şirkət Qüds və İsrail in Yavne şəhərlərindəki obyektlərində biotexnologiya və əczaçılıq şirkətlərinə inkişaf və istehsal xidmətləri göstərir. Scinai həmçinin Almaniya da yerləşən Max Planck Cəmiyyəti və Göttingen Universitet Tibb Mərkəzi ilə tədqiqat əməkdaşlığı və lisenziya müqavilələri vasitəsilə NanoAb platformasını inkişaf etdirir. [P17] Daha çox məlumat üçün www.scinai.com saytına daxil olun. [P18] Biznesin İnkişafı | +972 8 930 2529 | [email protected]Investor Əlaqələri, Allele Capital Partners | Brian DeBeer | +1 (561) 388-8178 | [email protected] [P19] Öhdəlik götürülmüş Müştəri Sifarişləri CDMO xidmətləri üçün öhdəlik götürülmüş müştəri sifarişlərinin və sifariş edilmiş layihəyə xas keçid xərclərinin, o cümlədən tətbiq olunan təchizat və idarəetmə markalarının ümumi dəyərini təmsil edir. Bu ölçü əvvəlki ildən qalan sifarişləri və hesabat ilində alınan yeni sifarişləri, o cümlədən növbəti ildə yerinə yetirilməsi planlaşdırılan sifarişləri əhatə edir. Hesabat ilində hesablanmış və ya gəlir kimi tanınmış məbləğlər daxil olaraq qalır. Gələcək keçid alışları və əlaqəli markalar sifariş edilənə və öhdəlik götürülənə qədər istisna edilir; öhdəlik götürülməmiş xidmət fəaliyyətləri də istisna edilir. [P20] Rəhbərlik bu əlavə əməliyyat ölçüsündən müştəri tərəfindən icazə verilmiş fəaliyyəti və müqaviləli CDMO biznesinin miqyasını izləmək üçün istifadə edir. Bu, GAAP -a əsasən hesablanmır, tanınmış gəliri və ya yerinə yetirilməmiş sifarişləri təmsil etmir və gələcək gəliri və ya pul daxilolmalarını təmin etmir. Digər şirkətlər tərəfindən istifadə olunan oxşar başlıqlı ölçülərlə müqayisə oluna bilməz. Gəlirin tanınması və ödəniş vaxtı xidmətin icrasından, müqavilə mərhələlərindən və tətbiq olunan mühasibat tələblərindən asılıdır. Layihələr gecikdirilə və ya dəyişdirilə bilər, və müqavilənin ləğvi müddəaları tətbiq oluna bilər. [P21] Bu press-reliz, tətbiq olunan ABŞ qiymətli kağızlar qanunlarına, o cümlədən 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar İslahatı Qanununa əsasən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar müştəri əlaqəsinin gözlənilən əhatə dairəsi, vaxtı və maliyyə töhfəsi; 2026, 2027 və sonrakı dövrlərdə gözlənilən gəlir və pul daxilolmaları; Öhdəlik götürülmüş Müştəri Sifarişləri; inkişaf və istehsal cədvəlləri; potensial əlavə klinik və kommersiya istehsalı; obyektlərdən istifadə; və Scinai -nin CDMO biznesinin böyüməsi ilə bağlıdır. [P22] Faktiki nəticələr cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Müvafiq risklərə texniki, analitik, istehsal, keyfiyyət və ya tənzimləmə çətinlikləri; avadanlıq, materiallar və ya üçüncü tərəf xidmətlərində gecikmələr, bu da ödənişlərdə gecikmələrə səbəb ola bilər; müştəri tələblərində və ya inkişaf planlarında dəyişikliklər; müqavilənin dəyişdirilməsi və ya ləğvi; gecikmiş ödənişlər; mərhələlərin yerinə yetirilməməsi; əlavə fəaliyyətlərin aktivləşdirilməməsi; və gözlənilən hesablamalar, pul yığımları və tanınmış gəlir arasındakı fərqlər daxildir. Əlavə risklərə maliyyələşdirmə tələbləri, rəqabət, geosiyasi şərtlər və Şirkətin Form 20-F üzrə İllik Hesabatında və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na sonrakı müraciətlərində təsvir olunan digər risklər daxildir. [P23] Təxminən 5,1 milyon dollarlıq xidmət öhdəliyi icra və müqavilənin şərtlərinə, o cümlədən tətbiq olunan ləğv hüquqlarına tabedir. Potensial əlavə proqram dəyərləri göstəricidir, öhdəlik götürülməyib və son qiymətləndirməyə və yazılı icazəyə tabedir. Bu fəaliyyətlərin və ya kommersiya istehsalının davam edəcəyinə dair heç bir təminat verilmir. [P24] Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu press-relizin tarixi etibarilə gözləntiləri əks etdirir. Scinai qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, onları yeniləmək öhdəliyi daşımır. [P25] Scinai Immunotherapeutics Ltd. ( Nasdaq: SCNI ) innovativ immunologiya terapevtikini birləşdirən biofarmasevtik şirkətdir... [P26] İnvestor vebinarı 26 avqust 2026-cı il saat 11:00 EDT -də planlaşdırılıb QÜDS , 24 avqust 2026 /PRNewswire/ – Scinai Immunotherapeutics Ltd. ( NASDAQ ):...