Syndax Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SNDX ) idiopatik ağciyər fibrozunda (IPF) axatilimab dərmanının klinik inkişafını dayandıracağını elan etdi, çünki dərman Faza 2 MAXPIRe sınağında əsas son nöqtəyə çata bilmədi. Tədqiqat məcburi həyati tutumun (FVC, ağciyər funksiyasının ölçüsü) illik azalma sürətini azaltmaqda effektivlik nümayiş etdirə bilmədi. 26 həftəlik Faza 2 sınağına 145 IPF xəstəsi daxil edilmişdi. Tədqiqatçılar iştirakçıları hər iki həftədən bir 0,3 mq/kq axatilimab və ya plasebo almaq üçün 2:1 nisbətində təsadüfi olaraq seçdilər, təsadüfi seçimi isə əsas antifibrotik terapiya istifadəsinə görə təbəqələşdirdilər. Tədqiqatçılar 52 həftəlik FVC azalma sürətini 26 həftəlik dövr ərzində toplanmış ölçmələrdən xətti qarışıq effektlər modeli istifadə edərək əldə etdilər. Bristol Myers Squibb səhmləri neyroendokrin şişlər və ağciyər fibrozunun müalicəsi üçün müsbət Faza 3 nəticələrindən sonra 4%-dən çox sıçrayış etdi. İkinci dərəcəli sınaq son nöqtələri xəstəliyin proqressiyasına qədər olan vaxtı, FVC-nin proqnozlaşdırılan faizində illik azalma sürətini, xəstələrin həyat keyfiyyəti ballarını və karbon monoksid üçün proqnozlaşdırılan diffuziya qabiliyyətinin faizində başlanğıc vəziyyətinə görə dəyişiklikləri qiymətləndirdi. Axatilimab əvvəlki klinik tədqiqatlarla uyğun və plasebo ilə müqayisə oluna bilən təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini nümayiş etdirdi. Tədqiqatçılar qiymətləndirmə zamanı heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müəyyən etmədilər. Müalicə ilə əlaqəli əlverişsiz hadisələrin dayandırılmasına səbəb olan halların sayı hər iki qolda aşağı səviyyədə qaldı və ümumi əlverişsiz hadisələr əvvəlki sınaqlarla uyğun gəldi. Heç bir tədqiqat qrupunda müalicə ilə əlaqəli ölümcül əlverişsiz hadisələr qeydə alınmadı. Syndax təsdiqlədi ki, MAXPIRe nəticələri axatilimab ın digər göstəricilərdə qiymətləndirilməsi üçün davam edən sınaqlara təsir etmir. ABŞ FDA əvvəllər iki əvvəlki sistemik rejimi uğursuz olan ən azı 40 kiloqram (88,2 funt) çəkisi olan yetkin və pediatrik xəstələrdə xroniki transplantat-sahib xəstəliyi (cGVHD) üçün sinfində ilk olan CSF-1R bloklayan monoklonal antikor olan Niktimvo (axatilimab-csfr) -i təsdiqləmişdi. Syndax 2016-cı ildə UCB -dən dünya üzrə hüquqları lisenziyalaşdırdı və 2021-ci ilin sentyabrında Incyte ilə eksklüziv qlobal birgə inkişaf müqaviləsi imzaladı. Şirkət axatilimab ı cGVHD üçün birinci dərəcəli kombinasiya sınaqlarında, o cümlədən ruxolitinib ilə Faza 2 tədqiqatında və steroidlərlə Faza 3 tədqiqatında sınaqdan keçirməyə davam edir. SNDX Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, çərşənbə axşamı nəşr olunduğu vaxt Syndax Pharmaceuticals səhmləri 16,68% azalaraq 13,79 dollar a düşmüşdü. JPMorgan Chase bazar qeyri-müəyyənliyi ticarəti yavaşlatdığı üçün 3-cü rübün gəlir və gəlir proqnozlarını qaçırdı. Tam səhm və maliyyə detallarını burada əldə edin. Benzinga News -u Google -da üstünlük verilən mənbə kimi əlavə etmək üçün buraya klikləyin.