ŞİMALİ ÇİKAQO, İllinoys, 13 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie bu gün orta və ağır aktiv Kron xəstəliyi (CD) olan yetkinlərdə SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) ilə induksiya müalicəsi üçün yeni bir variantı qiymətləndirən Faza 3 AFFIRM tədqiqatından yeni nəticələr elan etdi. Amerika Qastroenterologiya Kollecinin 2026-cı il İllik Elmi Toplantısında təqdim olunan nəticələr, dərialtı (SC) SKYRIZI® müalicəsinin əvvəllər bildirilmiş effektivlik nəticələrinə əsaslanaraq, dərialtı SKYRIZI alan xəstələr üçün yeni endoskopik remissiya və xorasız endoskopiya nəticələrini göstərir.i SKYRIZI ilə müalicədən sonra xəstələrin 35,8%-i endoskopik remissiyaya, yəni bağırsaq selikli qişasının az və ya heç görünməyən iltihabla sağalmasına nail oldu.i Altqruplar arasında, tədqiqatın əvvəlində xorası olan xəstələrin 36,6%-i induksiya və dəstəkləyici müalicədən sonra xorasız endoskopiya kimi tanınan xoraların tamamilə yox olmasına nail oldu.i Qabaqcıl terapiya almamış xəstələr arasında bu nisbətlər daha yüksək idi: 45,1% endoskopik remissiyaya və 49,0% xorasız endoskopiyaya nail oldu ki, bu da qiymətləndirilən altqruplar arasında müşahidə olunan ən yüksək nisbətləri təmsil edir.i Dərialtı SKYRIZI -nin ciddi endoskopik nəticələrə qarşı qiymətləndirilməsi, onun CD xəstələrinə tamamilə xəstə tərəfindən tətbiq olunan rejim ilə əsas iltihabın daha dərin nəzarətinə nail olmaqda kömək etmək potensialını nümayiş etdirir. Orta və ağır aktiv CD olan yetkinlər üçün SKYRIZI ilə dərialtı induksiya hazırda ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası və Avropa Dərman Agentliyi tərəfindən tənzimləyici baxış altındadır. AbbVie -nin qlobal immunologiya klinik inkişafı üzrə vitse-prezidenti, rəhbəri Kori Uolles (Kori Wallace, M.D., Ph.D.) bildirib: “Əsas iltihaba nəzarət etmək, Kron xəstəliyi ilə yaşayan insanların zəiflədici kəskinləşmələri yaşama müddətini məhdudlaşdıra bilər. AFFIRM -də bildirilən nəticələr vacibdir, çünki SKYRIZI ilə endoskopik nəticələr daha yüksək olmaqla yanaşı, induksiyadan sonra əldə edilmişdir ki, bu da dərialtı SKYRIZI -nin xəstələrə müalicə səyahətlərinin əvvəlində xəstəliyə nəzarət etməkdə kömək etmək potensialını nümayiş etdirir.” AFFIRM tədqiqatına uzun müddətli, müalicəsi çətin olan CD xəstələri daxil edilmişdir; 65%-i əvvəllər qabaqcıl terapiyalara qeyri-adekvat cavab vermişdi. Xəstələr orta hesabla yeddi ildən çox müddətə xəstəliklə yaşamış və tədqiqata daxil olarkən əhəmiyyətli bağırsaq iltihabına malik idilər.i Şimali Karolina Universiteti , Chapel Hill -də qastroenterologiya və hepatologiya şöbəsinin rəhbəri və AFFIRM -in baş tədqiqatçısı Millie D. Long, M.D., MPH deyib: “Klinik praktikada biz xəstəliyin çox fərqli mərhələlərində olan xəstələr üçün müalicə qərarları qəbul edirik, ilk qabaqcıl terapiyaya başlayanlardan tutmuş bir neçə terapiyadan keçmişlərə qədər. AFFIRM -də həm qabaqcıl terapiya almamış, həm də müalicə təcrübəsi olan xəstələrdə müşahidə olunan endoskopik yaxşılaşmaları görmək, klinisyenlərə müalicə səyahəti boyunca qərarlar qəbul etmək üçün əhəmiyyətli dəlillər verir.” AFFIRM Faza 3 Endoskopik Remissiya* və Xorasız Endoskopiya** Nisbətləri 12 və 24-cü Həftələrdə Qabaqcıl Terapiya Almamış*** və Qabaqcıl Terapiyaya Qeyri-adekvat Cavab Verən**** Xəstələr Arasında.i,iv * Endoskopik remissiya Kron Xəstəliyi üçün Sadə Endoskopik Hesab (SES-CD) ≤ 4 və baza səviyyəsinə nisbətən ən azı 2 bal azalma və mərkəzi qiymətləndirici tərəfindən qiymətləndirilən hər hansı fərdi dəyişəndə 1-dən yuxarı alt bal olmaması ilə müəyyən edilir. ** Xorasız endoskopiya, mərkəzi qiymətləndirici tərəfindən qiymətləndirilən, baza səviyyəsində SES-CD xoralı səth alt balı ≥ 1 olan xəstələrdə SES-CD xoralı səth alt balının 0 olması ilə müəyyən edilir. *** Əvvəlki qabaqcıl terapiya uğursuzluğu olmayan xəstələr kimi müəyyən edilir. **** CD üçün ən azı bir qabaqcıl terapiyada əvvəlki uğursuzluğu olan xəstələr kimi müəyyən edilir. 24-cü həftəyə qədər olan təhlükəsizlik nəticələri risankizumab -ın məlum təhlükəsizlik profili ilə uyğun idi, induksiya və dəstəkləyici müalicə zamanı risankizumab müalicə qruplarında plasebo qrupuna nisbətən müalicə ilə əlaqəli əlavə hadisələrin daha aşağı nisbətləri müşahidə edildi.i Xüsusi maraq doğuran əlavə hadisələrin nisbətləri aşağı qaldı və yeni təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilmədi.i Kron Xəstəliyi haqqında Kron xəstəliyi , ən çox nazik bağırsaq (ileum) və yoğun bağırsaq arasında iltihab olaraq özünü göstərən, davamlı ishal və qarın ağrısına səbəb olan xroniki, sistemik bir xəstəlikdir.v,vi Bu, zamanla pisləşən və həyat üçün təhlükəli ağırlaşmalara və ya cərrahiyyəyə səbəb ola bilən proqressiv bir xəstəlikdir.vii,viii Kron xəstəliyi nin əlamətləri və simptomları qeyri-müəyyən olduğu üçün, bu xəstəliklə yaşayan insanlar üçün təkcə fiziki deyil, həm də emosional və iqtisadi cəhətdən əhəmiyyətli bir yük yaradır.ix AFFIRM Tədqiqatı haqqında.i AFFIRM , orta və ağır aktiv Kron xəstəliyi olan yetkin xəstələrdə risankizumab dərialtı (SC) induksiya müalicəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün qlobal, Faza 3 , randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli, ikiqat kor bir tədqiqatdır. Əsas son nöqtələr 12-ci həftədə CDAI Klinik Remissiyası (CDAI olan iştirakçıların faizi və endoskopik cavabı olan iştirakçıların faizi idi. Ümumilikdə 289 xəstə 2:1 nisbətində risankizumab SC və ya plasebo qrupuna randomizə edildi. Əsas demoqrafik və baza xüsusiyyətləri risankizumab SC və plasebo qrupları arasında ümumiyyətlə balanslaşdırılmışdı; 65%-i əvvəllər CD müalicəsi üçün qabaqcıl terapiyalarda uğursuz olmuşdu. Tədqiqat üç müalicə dövründən ibarətdir: risankizumab SC induksiya müalicəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün plasebo-nəzarətli A dövrü (baza səviyyəsindən 12-ci həftəyə qədər), 12-ci həftədə klinik cavablarına əsasən xəstələrin kor və ya açıq etiketli müalicələr aldığı genişləndirilmiş B dövrü (12-ci həftədən 24-cü həftəyə qədər) və bütün xəstələrin təsdiq edilmiş risankizumab dəstəkləyici müalicə aldığı 52 həftəlik açıq etiketli genişləndirmə C dövrü.i Bu sınaq haqqında daha çox məlumatı www.clinicaltrials.gov (NCT06063967) saytında tapa bilərsiniz.x SKYRIZI® (risankizumab) haqqında SKYRIZI , IL-23 -ün p19 alt vahidinə selektiv olaraq bağlanaraq onu bloklayan bir interleukin-23 (IL-23) inhibitorudur. İltihab proseslərində iştirak edən bir sitokin olan IL-23 -ün bir sıra xroniki immun-vasitəli xəstəliklərlə əlaqəli olduğu düşünülür.xi SKYRIZI , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən orta və ağır aktiv xoralı kolit, plak psoriazı, psoriatik artrit və Kron xəstəliyi nin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.xi,xii SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) ABŞ İstifadələri və Vacib Təhlükəsizlik Məlumatları.xi SKYRIZI , müalicə üçün istifadə olunan reseptli bir dərmandır: SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) haqqında bilməli olduğum ən vacib məlumat nədir? SKYRIZI , ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilən reseptli bir dərmandır, o cümlədən: Ciddi allergik reaksiyalar: İnfeksiyalar: SKYRIZI , immun sisteminizin infeksiyalarla mübarizə qabiliyyətini azalda və infeksiya riskinizi artıra bilər. Sağlamlıq xidməti təminatçınız SKYRIZI ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl sizi infeksiyalar və vərəm (TB) üçün yoxlamalıdır və əgər vərəm tarixçəniz varsa və ya aktiv vərəm varsa, SKYRIZI ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl sizi vərəm üçün müalicə edə bilər. Sağlamlıq xidməti təminatçınız SKYRIZI ilə müalicə zamanı və sonra vərəmin əlamətləri və simptomları üçün sizi yaxından izləməlidir. Əgər risankizumab-rzaa -ya və ya SKYRIZI -nin tərkibindəki hər hansı bir maddəyə allergiyanız varsa, SKYRIZI istifadə etməyin. Tam tərkib siyahısı üçün Dərman Bələdçisinə və ya İstehlakçı Qısa Xülasəsinə baxın. SKYRIZI istifadə etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz, o cümlədən aşağıdakılar barədə sağlamlıq xidməti təminatçınıza məlumat verin: Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri barədə sağlamlıq xidməti təminatçınıza məlumat verin. SKYRIZI -nin mümkün yan təsirləri hansılardır? SKYRIZI ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. “ SKYRIZI haqqında bilməli olduğum ən vacib məlumat nədir?” bölməsinə baxın. Kron xəstəliyi və ya xoralı kolit üçün müalicə olunarkən qaraciyər problemləri yarana bilər: Qolundakı damar vasitəsilə SKYRIZI qəbul edən Kron xəstəliyi olan bir şəxsdə səpgi ilə birlikdə qaraciyər qan testlərində dəyişikliklər inkişaf etdi ki, bu da xəstəxanaya yerləşdirilməyə səbəb oldu. Sağlamlıq xidməti təminatçınız müalicədən əvvəl, müalicə zamanı və ən azı 12 həftəyə qədər qaraciyərinizi yoxlamaq üçün qan testləri edəcək və əgər qaraciyər problemləri inkişaf etsə, SKYRIZI ilə müalicəni dayandıra bilər. Əgər aşağıdakı simptomlardan hər hansı birini hiss etsəniz, dərhal sağlamlıq xidməti təminatçınıza məlumat verin: izaholunmaz səpgi, ürəkbulanma, qusma, mədə (qarın) ağrısı, yorğunluq, iştahsızlıq, dərinin və gözlərin saralması (sarılıq) və tünd sidik. Kron xəstəliyi və xoralı kolit üçün müalicə olunan insanlarda SKYRIZI -nin ən çox rast gəlinən yan təsirləri bunlardır: yuxarı tənəffüs yolları infeksiyaları, baş ağrısı, oynaq ağrısı, mədə (qarın) ağrısı, inyeksiya yerində reaksiyalar, qırmızı qan hüceyrələrinin azlığı (anemiya), qızdırma, bel ağrısı, sidik yolları infeksiyası və səpgi. Plak psoriazı və psoriatik artrit üçün müalicə olunan insanlarda SKYRIZI -nin ən çox rast gəlinən yan təsirləri bunlardır: yuxarı tənəffüs yolları infeksiyaları, baş ağrısı, yorğunluq hissi, inyeksiya yerində reaksiyalar və göbələk dəri infeksiyaları. Bunlar SKYRIZI -nin bütün mümkün yan təsirləri deyil. Yan təsirlər haqqında tibbi məsləhət üçün həkiminizə zəng edin. SKYRIZI -ni sağlamlıq xidməti təminatçınızın dediyi kimi istifadə edin. SKYRIZI (risankizumab-rzaa) 150 mq/ml əvvəlcədən doldurulmuş şpris və qələm, 55 mq/0,37 ml əvvəlcədən doldurulmuş şpris, venadaxili infuziya üçün 600 mq/10 ml flakon və bədənə tətbiq edilən injektor ilə 180 mq/1,2 ml və ya 360 mq/2,4 ml tək dozalı əvvəlcədən doldurulmuş kartric şəklində mövcuddur. Tam Təyinat Məlumatı və Dərman Bələdçisi üçün buraya klikləyin. İmmunologiyada AbbVie haqqında AbbVie , immun-vasitəli vəziyyətlərlə yaşayan xəstələr üçün qayğı standartını yenidən müəyyənləşdirmək, onlara xəstəliklərinin məhdudiyyətlərindən azad bir həyat sürməyə kömək etmək məqsədi ilə yorulmadan çalışır. Təxminən 30 ildir ki, AbbVie , çığır açan elm və etibarlı dərmanlar vasitəsilə immunologiya sahəsini idarə etmiş və formalaşdırmağa kömək etmişdir. Qastroenterologiya, revmatologiya və dermatologiya, eləcə də yüksək qarşılanmamış ehtiyacların digər sahələrində dərin təcrübəyə əsaslanaraq, biz innovativ modalitələr, yeni təsir mexanizmləri və immun-vasitəli xəstəliyin əsasında yatan mürəkkəb biologiyanı fəth etmək üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil yanaşmaları əhatə edən geniş və fərqli bir boru kəmərinə investisiya etməyə davam edirik. Bu gün dünya üzrə 1 milyondan çox xəstə AbbVie -nin immunologiya dərmanları ilə müalicə olunur, bu dərmanlar 175-dən çox ölkədə 20-dən çox immun-vasitəli xəstəlik üçün təsdiq edilmişdir ki, bu da yetkin və pediatrik populyasiyalara təsir edir. Mirasımızı gücləndirmək və innovasiyanın növbəti dalğasını idarə etmək üçün çalışarkən, biz xəstələr üçün əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə etməyə və dərmanlarımıza çıxışı genişləndirməyə diqqət yetiririk. Daha çox məlumat üçün www.abbvie.com/immunology saytına daxil olun. AbbVie haqqında AbbVie -nin missiyası bu gün ciddi sağlamlıq problemlərini həll edən və gələcəyin tibbi çətinliklərini aradan qaldıran innovativ dərmanlar və həllər kəşf etmək və təqdim etməkdir. Biz immunologiya, nevrologiya və onkologiya kimi bir neçə əsas terapevtik sahədə insanların həyatına əhəmiyyətli təsir göstərməyə çalışırıq – və Allergan Aesthetics portfelimizdə məhsul və xidmətlər təklif edirik. AbbVie haqqında daha çox məlumat üçün www.abbvie.com saytına daxil olun. LinkedIn, Facebook, Instagram, X və YouTube -da @abbvie -ni izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu xəbər bülletenindəki bəzi bəyanatlar, 1995-ci il Xüsusi Mülkiyyət Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun məqsədləri üçün gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. “İnanmaq”, “gözləmək”, “gözləntidə olmaq”, “layihə” və oxşar ifadələr, eləcə də gələcək və ya şərti fellərin istifadəsi ümumiyyətlə gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən edir. AbbVie xəbərdarlıq edir ki, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu cür risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, intellektual mülkiyyətə qarşı çağırışları əhatə edir, c