ROCHESTER, Mich. , 13 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Par Health şirkəti Argatroban Injection 250 mg/2.5 mL (100 mg/mL) məhsulunun 22 partiyasını xəstəxana/istifadəçi səviyyəsində geri çağırır. Bu geri çağırma müəyyən partiyalarda aşkar edilmiş hissəciklərin – sellüloza, polistirol, polietilen tereftalat, tıxac materialı və ehtimal ki, paslanmayan poladın – olması səbəbindən həyata keçirilir. Tərkibində hissəciklər aşkar edilmiş Argatroban Injection 250 mg/2.5 mL (100 mg/mL) məhsulunun istifadəsi ağciyər emboliyası (ağciyər qan damarlarında tıxanma), digər qan damarlarının okklyuziyası (toxuma nekrozuna və orqan zədələnməsinə səbəb ola bilər) və/və ya damar divarlarının iltihabı kimi həyat üçün təhlükəli mənfi sağlamlıq nəticələrinə səbəb olma ehtimalı yüksəkdir ki, bu da laxtalanmaya gətirib çıxara bilər. Bu günə qədər Par Health bu geri çağırma ilə bağlı heç bir mənfi hadisə barədə məlumat almayıb. Argatroban Injection 250 mg/2.5 mL (100 mg/mL) heparinin səbəb olduğu trombositopeniyası ( HIT ) olan yetkin xəstələrdə trombozun profilaktikası və ya müalicəsi, həmçinin perkutan koronar müdaxilə keçirən və ya HIT riski altında olan yetkin xəstələrdə antikoaqulyant kimi istifadə olunan birbaşa trombin inhibitorudur. Geri çağırılan məhsul aşağıdakı kimi və bu buraxılışa daxil edilmiş nümunəvi etiket şəkilləri ilə müəyyən edilə bilər: Argatroban Injection 250 mg/2.5 mL (100 mg/mL), Distribyutor: Par Pharmaceutical* və ya Endo USA* Bu partiyalar 30 dekabr 2024-cü il və 5 may 2026-cı il tarixləri arasında ölkə daxilində topdansatışçılara və xəstəxanalara paylanmışdır. Par Health zərər çəkmiş partiyaları almış topdansatış və xəstəxana hesablarına yazılı bildiriş göndərir və mövcud bütün inventarın Inmar, Inc. vasitəsilə geri qaytarılmasını təşkil edir. Geri çağırılan məhsula malik olan topdansatış distribyutorları və xəstəxana aptekləri dərhal istifadəni dayandırmalı və paylanmanı dayandırmalıdırlar. Əgər geri çağırılan məhsulu daha da paylamısınızsa, lütfən, hesablarınızı və ya geri çağırılan məhsulu almış digər yerləri xəbərdar edin. Bu geri çağırma ilə bağlı sualları Inmar, Inc. -ə bazar ertəsindən cümə gününə qədər Şərq vaxtı ilə saat 9:00-dan 17:00-a qədər 1-855-648-7909 nömrəsinə zəng etməklə və ya [email protected] elektron poçt ünvanına göndərməklə ünvanlamaq olar. Tibbi və ya texniki məhsul məlumatı üçün, yaxud məhsul şikayəti və ya mənfi hadisə barədə məlumat vermək üçün bazar ertəsindən cümə axşamına qədər Şərq vaxtı ilə saat 9:00-dan 20:00-a qədər və ya cümə günü saat 9:00-dan 18:00-a qədər 1-800-828-9393 nömrəsinə zəng edin. Bu məhsulun istifadəsi ilə bağlı yaranan mənfi reaksiyalar və ya keyfiyyət problemləri FDA -nın MedWatch Adverse Event Reporting proqramına onlayn, adi poçtla və ya faksla bildirilə bilər. Bu geri çağırma ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası nın ( FDA ) məlumatı ilə həyata keçirilir. * Par Pharmaceutical, Inc. və Endo USA, Inc. məhsulun hazırkı distribyutoru olan Par Health USA, LLC -nin sələf şirkətləridir. Par Health könüllü olaraq Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV (Methohexital Sodium for Injection, USP) məhsulunun iki partiyasını xəstəxana səviyyəsində geri çağırır. Bu... Par Health könüllü olaraq Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection 400 mcg/100 mL (4 mcg/mL) məhsulunun iki partiyasını xəstəxana səviyyəsində geri çağırır....