[P1] MORRISVILLE, N.C., 2026-cı il, 13 oktyabr (GLOBE NEWSWIRE) -- Çətin tənəffüs və damar xəstəlikləri olan xəstələr üçün qayğıda inqilab etmək məqsədi daşıyan elmi və şəfqətə əsaslanan biofarmasevtik şirkət Liquidia Corporation (Nasdaq: LQDA ) bu gün United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR ) ilə şirkətlər arasında davam edən bütün məhkəmə mübahisələrini həll edən qlobal razılaşma müqaviləsi imzaladığını elan edib. Ən əsası, YUTREPIA® (treprostinil) inhalyasiya tozu PAH xəstələri üçün fasiləsiz olaraq əlçatan qalacaq. [P2] Liquidia -nın baş direktoru Dr. Roger Jeffs bildirib: “Biz həmişə gördüyümüz hər işdə xəstələrin maraqlarına uyğun hərəkət etmək öhdəliyimizlə rəhbər tutuluruq. Bugünkü razılaşma illərlə davam edən məhkəmə mübahisələrini tamamilə həll edir və PAH xəstələrinə YUTREPIA -ya davamlı çıxış imkanı verir, onun fərqli xüsusiyyətləri buraxılışdan bəri həkimlər və xəstələr tərəfindən sürətli qəbulunu təmin edib. İndi biz bütün diqqətimizi və resurslarımızı YUTREPIA brendinin daha da böyüməsinə yönəldə bilərik, məqsədimiz onu PAH -da seçim edilən prostasiklin terapiyası etməkdir, istər xəstələr inhalyasiya terapiyasına başlasınlar, istərsə də ondan keçsinlər, oral prostasiklindən keçsinlər, ya da parenteral prostasiklindən inhalyasiya olunan formaya keçsinlər. Eyni zamanda, biz YUTREPIA -nın marketinqdən sonrakı tədqiqatları, PAH və PH-ILD göstəricilərini dəstəkləmək üçün L606 -nın əsas tədqiqatları və sistemik sklerozla əlaqəli Raynaud fenomeni ( SSc-RP ) və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ilə əlaqəli ağciyər hipertenziyası ( PH-COPD ) kimi vəziyyətlər üçün yeni müalicələri araşdırmaq üçün yeni tədqiqatlar vasitəsilə bazar mövqeyimizi gücləndirməyə davam edəcəyik, burada təsdiq edilmiş variantlar mövcud deyil.” [P3] Razılaşma, 2026-cı il sentyabrın 30-da ABŞ Delaver Dairə Məhkəməsi (Məhkəmə) tərəfindən ABŞ Patent No. 11,826,327 -nin ('327 patenti) 1 və 14-cü iddialarının etibarlı olduğu və Liquidia tərəfindən pozulduğu barədə qərarından sonra gəlib. Bu iddialar ümumiyyətlə inhalyasiya olunan treprostinil, o cümlədən quru toz formulasiyaları ilə interstisial ağciyər xəstəliyi ( PH-ILD ) ilə əlaqəli ağciyər hipertenziyasının müalicəsini əhatə edir. Razılaşmanın bir hissəsi olaraq, Liquidia Məhkəmənin qərarından apellyasiya şikayəti verməməyə razılaşıb. Bundan əlavə, Liquidia PH-ILD göstəricisini YUTREPIA -nın etiketindən çıxarmaq üçün əlavə təqdim edib və artıq onu PH-ILD üçün təbliğ etmir. [P4] Razılaşma qarşılıqlı azad etmələri əhatə edir və heç bir tərəf tərəfindən məsuliyyətin qəbul edilməsi deyil. Liquidia -nın ilkin ödənişindən sonra, tərəflər UTHR və Liquidia arasında aşağıdakı məsələləri qərəzli şəkildə rədd etmək üçün şərtlər təqdim edəcəklər: [P5] Müqaviləyə əsasən, Liquidia 30 iş günü ərzində UTHR -ə 175 milyon dollar xalis ödəniş edəcək. Xalis ödənişə UTHR tərəfindən Liquidia -ya Treprostinil Injection ilə bağlı antitröst məhkəmə mübahisəsini həll etmək üçün ödənilən vəsaitlər daxildir. Liquidia həmçinin 2027-ci il yanvarın 31-dək və aprelin 30-dək ödənilməli olan 72,7 milyon dollar iki bərabər hissədə 145,4 milyon dollar ödəyəcək. [P6] Razılaşma ilə əlaqədar olaraq, Liquidia Treprostinil Injection ilə bağlı antitröst məhkəmə mübahisəsində maraqları olan tərəflərlə müqavilələr bağlayıb. Bu müqavilələrə əsasən, Liquidia bu ay antitröst məhkəmə mübahisəsində bu tərəflərin maraqlarını tam təmin etmək üçün ümumilikdə 60,3 milyon dollar ödəyəcək. Eyni zamanda, Liquidia Treprostinil Injection ilə bağlı təşviqat müqaviləsini ləğv edib və artıq məhsulu bazarda kommersiya baxımından dəstəkləməyəcək. [P7] Baş Əməliyyat Direktoru və Baş Maliyyə Direktoru Michael Kaseta bildirib: “Biz əminik ki, bu razılaşma xəstələrimizin və səhmdarlarımızın maraqlarına uyğundur və işə investisiya qoymağa davam edərkən razılaşma öhdəliklərini yerinə yetirmək qabiliyyətimizə inanırıq. Biz göstərilən ödənişləri YUTREPIA -nın davam edən satışlarından və mövcud nağd puldan maliyyələşdirməyi gözləyirik. 2026-cı ilin üçüncü rübü üçün ilkin və auditdən keçməmiş nəticələr YUTREPIA -nın xalis məhsul satışlarının 222,7 milyon dollar olduğunu göstərir ki, bu da 2026-cı il sentyabrın 30-na olan ümumi nağd pul və nağd pul ekvivalentlərinin 396,1 milyon dollar olmasına səbəb olub. Biz nağd pul mövqeyimizi bərpa etməyi və əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyac duymadan planlaşdırılan klinik tədqiqatlarımızı maliyyələşdirməyi gözləyirik.” [P8] Liquidia noyabr ayında 2026-cı ilin üçüncü rübünün gəlirləri ilə bağlı zəngində YUTREPIA -nın performansı, maliyyə vəziyyəti və prioritetləri haqqında daha geniş məlumat verəcək. [P9] YUTREPIA® (treprostinil) İnhalyasiya Tozu haqqında [P10] YUTREPIA , rahat, az səy tələb edən, ovuc ölçülü cihaz vasitəsilə çatdırılan treprostinilin inhalyasiya olunan quru toz formulasiyasıdır. YUTREPIA Liquidia -nın PRINT® texnologiyasından istifadə edilərək hazırlanmışdır ki, bu da ölçüsü, forması və tərkibi dəqiq və vahid olan dərman hissəciklərinin inkişafına imkan verir və oral inhalyasiyadan sonra ağciyərdə artırılmış çökmə üçün nəzərdə tutulmuşdur. YUTREPIA 2025-ci ildə ağciyər arterial hipertenziyasının ( PAH ) müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. YUTREPIA sistemik sklerozla əlaqəli Raynaud fenomeni ( SSc-RP ) və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi ( PH-COPD ) ilə əlaqəli ağciyər hipertenziyasının müalicəsi üçün təsdiq edilməyib; FDA -dan SSc-RP üçün sürətli iz təyinatı alıb. [P11] PAH , ağciyər arteriyalarının sərtləşməsi və daralması nəticəsində yaranan nadir, xroniki, proqressiv bir xəstəlikdir ki, bu da sağ ürək çatışmazlığına və nəticədə ölümə səbəb ola bilər. Hal-hazırda, ABŞ -da təxminən 45 000 xəstəyə diaqnoz qoyulur və müalicə olunur. Hal-hazırda PAH üçün müalicə yoxdur, buna görə də mövcud müalicələrin məqsədi simptomları yüngülləşdirmək, funksional sinfi qorumaq və ya yaxşılaşdırmaq, xəstəliyin proqressiyasını gecikdirmək və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaqdır. [P12] Liquidia Corporation , çətin tənəffüs və damar xəstəlikləri olan xəstələr üçün qayğıda inqilab etmək məqsədi daşıyan elmi və şəfqətə əsaslanan biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin hazırkı diqqəti ağciyər hipertenziyası və onun xüsusi PRINT® Texnologiyasının digər tətbiqlərində məhsulların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasını əhatə edir. PRINT , 2025-ci ildə PAH -ın müalicəsi üçün təsdiq edilmiş YUTREPIA® (treprostinil) inhalyasiya tozunun yaradılmasına imkan verib. YUTREPIA hazırda SSc-RP və PH-COPD daxil olmaqla digər göstəricilər üçün inkişaf etdirilir. Şirkət həmçinin yeni nəsil nebulizerlə gündə iki dəfə tətbiq olunan treprostinilin tədqiqatda olan genişlənmiş buraxılış formulasiyası olan L606 -nı inkişaf etdirir. Liquidia haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün www.liquidia.com saytına daxil olun.