İki şirkət biopharma sponsorları ilə birgə işləyərək preklinik işlər və insan üzərində ilk sınaqlar arasında körpü təmin edəcək, kəmiyyət EEG və koqnitiv son nöqtələri növlər arasında uyğunlaşdıracaq ki, beyin funksiyasının vahid obyektiv ölçüsü molekulu heyvan modellərindən insan üzərində ilk sınaqlara qədər izləsin. Tərəfdaşlar tərəfindən 2026-cı ilin fevralında təqdim edilən növlərarası təhlil siçan, siçovul, it və insanda qorunmuş ketamin EEG imzası nı göstərmişdi. BELFAST, Şimali İrlandiya və LONDON, 2026-cı il 14 oktyabr /PRNewswire/ -- NeuLogiq® Platforması nın arxasında duran rəqəmsal biomarker şirkəti Cumulus Neuroscience və alimlərin rəhbərlik etdiyi preklinik neyroelm müqaviləli tədqiqat təşkilatı (CRO) Transpharmation Ltd. , mərkəzi sinir sistemi (MSS) dərman inkişaf etdiricilərini preklinikdən klinikaya keçid dövründə dəstəkləmək üçün strateji tərəfdaşlığa daxil olublar. İki şirkət insan üzərində ilk sınaqlara başlamağa hazırlaşan biopharma sponsorları ilə birgə əməkdaşlıq edəcək, Transpharmation -ın preklinik modellərində qiymətləndirilən kəmiyyət EEG (qEEG) son nöqtələrini və davranış sahələrini klinikada və iştirakçıların evlərində NeuLogiq Platforması nda istifadə edilənlərlə uyğunlaşdıracaq. MSS dərman namizədləri istənilən terapevtik sahə arasında ən aşağı uğur ehtimalına malikdir, təxminən 6,7%-i qeyri-klinik inkişafdan FDA təsdiqinə qədər irəliləyir (Sertkaya et al., JAMA Netw Open, 2024). Buna səbəb olan amillərdən biri klinik inkişaf proqramının ən bahalı olduğu anda baş verən ölçmələrdəki fasilədir. Preklinik olaraq, sponsorlar ciddi nəzarət olunan şəraitdə davranış və elektrofizioloji məlumatlar əldə edirlər. Klinikaya daxil olduqda, son nöqtə adətən subyektiv simptom şkalalarına və sorğu anketlərinə keçir ki, bunlar da qeyri-müntəzəm olaraq, heterogen populyasiyalarda və səs-küylü mühitlərdə tətbiq olunur. Erkən klinik tədqiqat uğursuz olduqda, sponsor mexanizmin yanlış olub-olmadığını, təsirin qeyri-adekvat olub-olmadığını, son nöqtənin həssas olub-olmadığını və ya populyasiyanın uyğun olub-olmadığını müəyyən edə bilmir. EEG bu fasiləni aradan qaldırmaq üçün bir yol təklif edir. O, obyektiv, kəmiyyətli, təkrarlana bilən və etoloji cəhətdən əhəmiyyətlidir və növlər arasında əsasən eyni şəkildə qeydə alına bilər. Transpharmation -ın gəmirici və it modellərini əhatə edən uzun müddətdir qurulmuş yuxu EEG və kəmiyyət EEG (qEEG) platforması var, 26 son nöqtə klinik qızıl standartlara qarşı müqayisə edilmişdir və təcrübəsi təsisçilərinin GSK -da oreksin və yuxu farmakologiyası üzərindəki işlərinə əsaslanır. Cumulus isə dünyanın 10 aparıcı əczaçılıq şirkəti ilə birlikdə hazırlanmış, FDA 510(k) tərəfindən təsdiqlənmiş, öz-özünə tətbiq edilə bilən simsiz quru- EEG qulaqlığı nı planşet əsaslı oyunlaşdırılmış qiymətləndirmələrlə birləşdirən NeuLogiq adlı çoxsahəli rəqəmsal biomarker platformasını təqdim edir ki, bu da klinikada və evdə istifadə üçün nəzərdə tutulub. Tərəfdaşlıq çərçivəsində iki şirkət bir aktivin insan üzərində ilk sınaqlara keçid etdiyi andan etibarən biopharma sponsorları ilə birlikdə işləyəcək. Hər bir şirkətin proqramın öz hissəsini təcrid olunmuş şəkildə müəyyənləşdirməsi əvəzinə, Cumulus və Transpharmation molekul klinikaya çatdıqda eyni ölçülərin necə qeydə alınacağını nəzərə alaraq, preklinik olaraq hansı EEG paradiqmaları nın tətbiq ediləcəyi barədə birgə məsləhət verəcəklər. Tərəfdaşlığın əsası 2026-cı ilin fevralında qoyuldu, o zaman Transpharmation -ın Qlobal EEG və Məlumat Elmləri üzrə rəhbəri Dr. John Huxter və Cumulus Neuroscience -ın baş elmi işçisi Dr. Florentine Barbey New Orleans -da keçirilən 6-cı İllik Psixodelik Terapevtiklər və Dərman İnkişafı Konfransında ketamindən translyasiya zond kimi istifadə edərək növlərarası təhlil təqdim etdilər. Transpharmation -ın preklinik məlumat dəstlərində ketamin siçan, siçovul və it modellərində ardıcıl dozadan asılı EEG izi yaratdı: təxminən 10 Hz teta-siqma diapazonunda spektral gücün azalması və 50–100 Hz yüksək-qamma diapazonunda gücün artması, təsirlər təxminən bir saatlıq farmakokinetik pəncərəni izləyirdi. 30 sağlam yetkin kişi könüllü üzərində aparılan Cumulus tədqiqatında, sub-anestetik rasemik ketamin (0,5 mq/kq) infuziyasının duzlu məhlulla müqayisə edildiyi ikiqat kor krossover dizaynı eyni istiqamətdə yüksək tezlikli gücdə kəmiyyətli artım yaratdı, bu da infuziyadan əvvəl, infuziya zamanı və sonra, həmçinin 24 saat sonra aşağı yüklü quru EEG ilə qeydə alındı, cütləşdirilmiş qan nümunələri birbaşa PK/PD əlaqəsi ni təmin etdi. Paralel Transpharmation psilosibin məlumat dəsti plazma psilosininin zaman gedişinə uyğun olaraq dörd saat ərzində REM yuxusunun selektiv şəkildə yatırılmasını göstərdi ki, bu da yalnız periferik təsirdən çıxarılan nəticə deyil, MSS 5-HT2A hədəf təsirinin fizioloji göstəricisi idi. Transpharmation -ın Baş İcraçı Direktoru Dr. Mark Duxon bildirdi: “Müştərilərimiz onilliklər boyu növlərarası translyasiya təcrübəsindən faydalanır və qEEG uzun müddətdir təklif etdiyimiz ən proqnozlaşdırıcı və geri-translyasiya edilə bilən alətlərdən biri olmuşdur. Bu tərəfdaşlıq körpünün digər yarısını əlavə edir. Cumulus ilə işləmək o deməkdir ki, biz müştəriyə preklinik EEG və davranış paketini proqram klinikaya çatdıqda bu son nöqtələrin necə qeydə alınacağını dəqiq bilərək dizayn etməyə kömək edə bilərik — və bu, Faza 1 protokolu yekunlaşdırılmadan əvvəl, məlumatlar əldə edildikdən sonra deyil, aparılmağa dəyər bir söhbətdir.” Klinik inkişafın bütün mərhələlərində ölçmələrin davamlılığı yalnız klinik ölçmə geniş miqyasda tətbiq edilə bilərsə dəyər verir. NeuLogiq Platforması qeyri-mütəxəssis klinik personalı və xəstələr tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur, klinikada strukturlaşdırılmış nümunə götürməyə və evdə yüksək tezlikli uzununa nümunə götürməyə imkan verir, əks halda möhkəm neyrofizioloji qiymətləndirməni qeyri-praktik edəcək yer yükü olmadan. Cumulus Neuroscience -ın Baş İcraçı Direktoru Tina Sampath dedi: “Sponsorların heç vaxt preklinik məlumat çatışmazlığı olmayıb — onların ilk insana doza verildiyi anda hələ də bir məna kəsb edən preklinik məlumat çatışmazlığı olub. Transpharmation ilə birlikdə işləyərək, biz müştəri ilə oturub preklinik olaraq nəyin ölçüləcəyini və NeuLogiq -in Faza 1 və sonrasında nəyi ölçəcəyini uyğunlaşdıra bilərik. Bu, dərman inkişaf etdiricilərinə MSS-də nadir bir şey verir: növlər sərhədində qırılmayan davamlı, obyektiv sübut xətti.” Cumulus sənaye tərəfdaşları üçün klinikada və uzaqdan xəstələrin beyin funksiyasının bir çox sahələrində monitorinqini təmin etməklə MSS klinik sınaqlarında dəqiqliyi dəstəkləyir. IND -ə imkan verən işlərə və ya insan üzərində ilk sınaq dizaynına yaxınlaşan MSS aktivləri olan sponsorlar birgə müzakirə təşkil etmək üçün hər iki şirkətlə əlaqə saxlaya bilərlər. Daha çox öyrənmək üçün www.cumulusneuro.com saytına daxil olun. EEG baş dərisindən və ya beyin səthindən qeydə alınan böyük neyron populyasiyalarının koordinasiyalı fəaliyyəti nəticəsində yaranan gərginlik dəyişikliklərini ölçür. Kəmiyyət EEG bu qeydlərə spektral və statistik təhlil tətbiq edərək bant gücü, əlaqə və faza kilidlənməsi kimi obyektiv ölçülər əldə edir. Bir çox MSS-aktiv birləşmələr spesifik tezlik diapazonlarında aydın doza və zamandan asılı təsirlər yaratdığı üçün qEEG hədəf təsirinin, effektivliyin və tolerantlığın farmakodinamik biomarkeri kimi xidmət edə bilər. Onun yüksək proqnozlaşdırıcı və geri-translyasiya validliyi, həmçinin müqayisə edilə bilən göstəricilərin laboratoriya növlərində və insan iştirakçılarında əldə edilə bilməsi onu MSS dərman inkişafında mövcud olan daha birbaşa translyasiya edilə bilən ölçülərdən birinə çevirir. Preklinik tədqiqatlardan insan üzərində ilk sınaqlara keçid tez-tez MSS dərman inkişafında “ölüm vadisi” kimi təsvir edilir. Bu, əsasən heyvan modellərinin ittihamı deyil. Uğursuzluqlar daha çox hədəf təsirinə və cəlb edilməsinə kifayət qədər diqqət yetirilməməsi, insan klinik populyasiyasının mürəkkəbliyi və ümumi obyektiv ölçülər vasitəsilə həm insan, həm də heyvan məlumatlarından istifadə edilməməsi ilə əlaqələndirilir. Ölçmə sisteminin özü növlər sərhədində dəyişdikdə, məyusedici erkən klinik nəticəni şərh etmək və buna görə də hərəkətə keçmək çətinləşir. Dünyada milyonlarla xəstə və baxıcı üçün mərkəzi sinir sistemi (MSS) pozğunluqlarının diaqnozu və idarə edilməsini sürətləndirmək üçün tələb olunan məlumatları və anlayışları yaratmaq missiyası ilə Cumulus Neuroscience , nevrologiya və neyropsixiatriya klinik sınaqlarında və xəstə baxımında daha yaxşı, daha sürətli qərar qəbul etməyə imkan verən AI əsaslı, çoxsahəli rəqəmsal biomarker platforması NeuLogiq® -i inkişaf etdirir. Dünyanın 10 aparıcı əczaçılıq şirkəti üçün və onlarla birlikdə hazırlanmış platforma mərkəzləşdirilməmiş sınaqlara imkan verir və artıq Alzheimer Xəstəliyi , depressiya və şizofreniya üçün müalicələrin inkişafında fərq yaradır. Transpharmation alimlərin rəhbərlik etdiyi müqaviləli tədqiqat təşkilatıdır. Dünyada dərman inkişaf etdiriciləri tərəfindən həyatı dəyişdirən dərmanların tədqiqatı və çatdırılması ilə tanınan elm həmişə bizim ehtirasımız olaraq qalacaq. Müştərilərimiz preklinik xidmətlərimiz vasitəsilə növlərarası və terapevtik sahələr üzrə translyasiya biologiyasında onilliklər boyu təcrübədən faydalanır. Transpharmation epilepsiya, ağrı, neyrodegenerasiya, depressiya, narahatlıq, şizofreniya və koqnisiya sahələri daxil olmaqla potensial MSS terapevtiklərinin preklinik qiymətləndirilməsinə güclü diqqət yetirir. İlk dəfə nəşr edilib: 2026-cı il 16 sentyabr Cumulus Neuroscience Beynəlxalq MSS Klinik Sınaqlar və Metodologiya Cəmiyyətində üç poster təqdim etdi... Cumulus Neuroscience ( Cumulus ; la Société), essaisları inkişaf etdirməyi hədəfləyən beynəlxalq rəqəmsal sağlamlıq şirkəti...