[P1] SUNRISE-1 və SUNRISE-2 tədqiqatları 2-ci tip diabeti olan və olmayan piylənmədən əziyyət çəkən yetkinlərdə oral VK2735 -i qiymətləndirəcək. [P2] SAN DIEGO , 14 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Metabolik və endokrin pozğunluqlar üçün yeni terapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Viking Therapeutics, Inc. ( Viking ) ( NASDAQ: VKTX ), bu gün şirkətin qlükaqonabənzər peptid 1 ( GLP-1 ) və qlükoza-asılı insulinotropik polipeptid ( GIP ) reseptorlarının ikili aqonisti olan oral VK2735 üçün SUNRISE Faza 3 klinik proqramına başladığını elan etdi. VK2375 piylənmə kimi müxtəlif metabolik pozğunluqların potensial müalicəsi üçün həm oral, həm də dərialtı formulalarda hazırlanır. [P3] SUNRISE Faza 3 proqramı oral VK2735 -i qiymətləndirən iki tədqiqatı əhatə edir: biri piylənmədən əziyyət çəkən yetkinlərdə və digəri isə piylənmə və ya artıq çəkisi olan, eyni zamanda 2-ci tip diabeti olan yetkinlərdə. Hər bir tədqiqat VK2735 -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, çoxmərkəzli sınaqdır, burada xəstələr 68 həftə ərzində gündə bir dəfə oral VK2735 qəbul edəcəklər. SUNRISE-1 və SUNRISE-2 hər biri 560 yetkinin qeydiyyatını hədəfləyəcək. SUNRISE-1 2-ci tip diabeti olmayan, ən azı bir çəki ilə əlaqəli komorbidliyi olan piylənmədən ( BMI ≥30 kq/m2 ) və ya artıq çəkidən ( BMI ≥27 kq/m2 ) əziyyət çəkən yetkinləri əhatə edəcək. SUNRISE-2 isə piylənmə və ya artıq çəkisi olan, 2-ci tip diabeti olan yetkinləri qeydə alacaq. Hər iki sınaqda iştirakçılar gündə bir dəfə 27,5 mq, 35 mq, 55 mq VK2735 dozaları və ya plasebo qəbul edən dörd müalicə qrupundan birinə təsadüfi şəkildə təyin ediləcəklər. [P4] Hər iki sınağın əsas son nöqtəsi, 68 həftəlik müalicədən sonra oral VK2735 qəbul edən iştirakçılar üçün bədən çəkisində başlanğıc səviyyəsindən faiz dəyişikliyinin plasebo ilə müqayisəsi olacaq. İkinci və tədqiqat xarakterli son nöqtələr, xəstələrin ≥ 5%, ≥ 10%, ≥ 15% və ya ≥ 20% bədən çəkisi azalmasına nail olmaq faizi daxil olmaqla, bir sıra əlavə təhlükəsizlik və effektivlik göstəricilərini qiymətləndirəcək. [P5] Viking -in baş icraçı direktoru Brian Lian, Ph.D. , bildirib: “Oral tablet formulasiyası olan VK2735 -in Faza 3 -ə keçməsi, Viking -in piylənmə üçün terapevtik müalicə portfelini genişləndirmək istiqamətində həyəcanverici bir addımdır. Oral VK2735 klinik inkişafda ən qabaqcıl oral ikili GLP-1/GIP aqonistini təmsil edir və həm induksiya terapiyası, həm də dəstəkləyici müalicə kimi mövqeləndirilə bilər ki, bu da xəstələr və klinisistlər üçün mövcud müalicə seçimlərini artırır. Piylənmə tez-tez uzunmüddətli müalicə tələb edən xroniki bir xəstəlikdir, bu da müalicə prosesi boyunca xəstələrə dəstək olmaq üçün rahatlığı və istifadə asanlığını vacib amillərə çevirir. İnanırıq ki, gündə bir dəfə qəbul edilən oral terapiya zamanla müalicəyə riayət olunmasını yaxşılaşdıra biləcək çevik dozalama seçimi təklif edə bilər. Oral VK2735 , hazırda Faza 3 VANQUISH qeydiyyat proqramında olan dərialtı formulasiyamızla birlikdə, klinisistlərə və xəstələrə fərdi xəstələrin ehtiyaclarına ən uyğun çəki itkisi və uzunmüddətli idarəetmə yanaşmasını seçməkdə daha çox seçim imkanı verə bilər.” [P6] 2025-ci ildə Viking , piylənmədə VK2735 -in oral tablet formulasiyasının Faza 2 VENTURE-Oral Dosing tədqiqatından müsbət ilkin nəticələr elan etmişdi. Tədqiqat əsas və ikinci dərəcəli son nöqtələrinə uğurla nail olmuş, gündə bir dəfə oral VK2735 qəbul edən xəstələr plasebo ilə müqayisədə bədən çəkisində klinik cəhətdən əhəmiyyətli azalmalar nümayiş etdirmişdilər. 13 həftəlik müalicədən sonra əsas son nöqtə üçün, oral VK2735 qəbul edən xəstələr başlanğıc səviyyəsindən orta bədən çəkisində statistik cəhətdən əhəmiyyətli, dozadan asılı olaraq 12,2%-ə qədər azalmalar göstərmişdilər. Plasebo ilə müqayisədə fərqlər 1-ci həftədən başlayaraq 15 mq-dan yuxarı bütün dozalar üçün statistik cəhətdən əhəmiyyətli idi və tədqiqat boyunca davam etdi. Çəki itkisi 13-cü həftəyə qədər proqressiv idi və plato əlaməti yox idi. Oral VK2735 qəbul edən xəstələrin 97%-ə qədəri ən azı 5% çəki itkisinə, 80%-ə qədəri isə ən azı 10% çəki itkisinə nail olmuşdu, plasebo qəbul edən xəstələrdə isə bu göstəricilər müvafiq olaraq 10% və 5% idi. [P7] Oral VK2735 həmçinin Faza 2 VENTURE-Oral tədqiqatında həvəsləndirici təhlükəsizlik və tolerantlıq nümayiş etdirmişdi, bildirilən dərmanla əlaqəli müalicə zamanı yaranan əlavə hadisələrin ( TEAEs ) 98%-i yüngül və ya orta dərəcəli kimi xarakterizə edilmişdi. Mədə-bağırsaq ( GI ) ilə əlaqəli hadisələr ən çox müşahidə olunan TEAEs idi və ikili GLP-1/GIP reseptor aqonistlərinin məlum təsirlərinə uyğun idi. VK2735 müalicə qrupları arasında GI ilə əlaqəli hadisələr adətən müalicənin əvvəlində baş vermiş və dozanın davam etdirilməsi ilə azalmışdı. 30 mq artımlarla proqressiv doza artımı iştirakçılara həvəsləndirici tolerantlıq profilini qoruyaraq daha yüksək doza səviyyələrinə sürətlə keçməyə imkan vermişdi. [P8] SUNRISE Faza 3 proqramına əlavə olaraq, Viking hazırda oral VK2735 -in dəstəkləyici dozalama sınağını və dərialtı VK2735 -i qiymətləndirən iki Faza 3 tədqiqatını ( VANQUISH-1 və VANQUISH-2 ) aparır. VANQUISH sınaqları 78 həftə ərzində həftəlik dozalanan dərialtı VK2735 -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, çoxmərkəzli sınaqlardır. VANQUISH-1 tədqiqatı 2-ci tip diabeti olmayan, piylənmədən ( BMI ≥30 kq/m2 ) və ya artıq çəkidən ( BMI ≥27 kq/m2 ) əziyyət çəkən, ən azı bir çəki ilə əlaqəli komorbid vəziyyəti olan təxminən 4500 yetkinlə tamamilə qeydə alınmışdır. VANQUISH-2 tədqiqatı da piylənmə və ya artıq çəkisi olan, 2-ci tip diabeti olan təxminən 1000 yetkinlə tamamilə qeydə alınmışdır. Hər iki sınaqda xəstələr 7,5 mq, 12,5 mq, 17,5 mq VK2735 -in dörd həftəlik müalicə qolundan birinə və ya plaseboya təsadüfi şəkildə təyin edilirlər. [P9] Düzəliş Qeydi: Şirkətin 6 oktyabr 2026-cı il tarixli, “Viking Therapeutics Piylənmə Xəstələrində VK2735 Oral Dəstəkləyici Dozalama Klinik Sınağının Başladığını Elan Edir” başlıqlı press-relizində sınağın “həftəlik oral dozaları” qiymətləndirəcəyi səhvən qeyd edilmişdi. Sınaq gündəlik oral dozaları, aylıq dərialtı dozaları, iki həftədən bir dərialtı dozaları və ya plasebonu əhatə edən dəstəkləyici dozalama seçimlərini qiymətləndirəcək. [P10] Qlükaqonabənzər peptid 1 ( GLP-1 ) reseptorunun aktivləşdirilməsinin 2-ci tip diabet, piylənmə və ya hər ikisi olan xəstələrdə qlükozanı azaltmaq, iştahı azaltmaq, bədən çəkisini aşağı salmaq və insulin həssaslığını yaxşılaşdırmaq qabiliyyətinə malik olduğu göstərilmişdir. Semaglutide , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiq edilmiş və hazırda müxtəlif doza güclərində və formalarında Ozempic® , Rybelsus® və Wegovy® kimi bazara çıxarılan bir GLP-1 reseptor aqonistidir. Daha yaxınlarda, tədqiqat səyləri GLP-1 reseptor aktivasiyasının terapevtik faydalarını artırmaq üçün qlükoza-asılı insulinotropik peptid ( GIP ) reseptorunun potensial birgə aktivasiyasını araşdırmışdır. Tirzepatide , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiq edilmiş və hazırda müxtəlif doza güclərində və formalarında Mounjaro® və Zepbound® kimi bazara çıxarılan ikili GLP-1/GIP reseptor aqonistidir. [P11] Viking Therapeutics, Inc. piylənmə və metabolik xəstəliklər üçün yeni nəsil terapiya portfelini inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Metabolik biologiya və ciddi elm sahəsində dərin təcrübəyə əsaslanaraq, Viking piylənməni ilk növbədə müalicə etməklə insanların əhəmiyyətli, davamlı sağlamlıq yaxşılaşdırmalarına nail olmasına kömək etmək üçün innovativ müalicələr hazırlayır. Şirkətin əsas proqramı olan VK2735 , piylənmə üçün həm dərialtı, həm də oral formulalarda inkişaf etdirilən ikili qlükaqonabənzər peptid 1 ( GLP-1 ) və qlükoza-asılı insulinotropik polipeptid ( GIP ) reseptor aqonistidir. VK2735 hazırda piylənmə üçün Faza 3 klinik tədqiqatlarında, eləcə də uzunmüddətli çəki idarəetməsini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş dəstəkləyici dozalama strategiyaları ilə qiymətləndirilir. Viking həmçinin əlavə piylənmə proqramlarını, o cümlədən amilin reseptor aqonisti olan VK3019 , metabolik və qaraciyər xəstəlikləri üçün oral yolla qəbul edilən qalxanabənzər vəzi hormonu reseptor beta aqonisti olan VK2809 və nadir genetik pozğunluq olan X-əlaqəli adrenoleykodistrofiya ( X-ALD ) üçün VK0214 -ü inkişaf etdirir. [P12] Viking Therapeutics haqqında daha çox məlumat üçün www.vikingtherapeutics.com saytına daxil olun. [P13] Bu press-reliz ABŞ Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın 1995-ci il təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində Viking Therapeutics, Inc. haqqında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən Viking -in klinik və preklinik inkişaf proqramları, klinik məlumatların hesabat verilməsi üçün gözlənilən vaxt və pul resursları haqqında bəyanatlar. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və bildirilən nəticələr gələcək performansın göstəricisi kimi qəbul edilməməlidir. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər bunlarla məhdudlaşmır: Viking -in məhsul namizədi inkişaf fəaliyyətlərinin və klinik sınaqlarının, o cümlədən VK2735 , VK0214 , VK2809 və şirkətin digər inkretin reseptor aqonistləri üçün olanların uğuru, xərcləri və vaxtı ilə əlaqəli risklər; əvvəlki klinik və preklinik nəticələrin təkrarlanmaya biləcəyi risklər; tənzimləyici tələblərlə bağlı risklər; və Viking -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi ən son dövri hesabatlarında, o cümlədən 31 dekabr 2024-cü il tarixində başa çatan il üçün Viking -in Form 10-K illik hesabatında və sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatlarında təsvir olunan digər risklər, o cümlədən bu sənədlərdə göstərilən risk faktorları. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən etibarlıdır. Viking qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən imtina edir. [P14] Viking Therapeutics, Inc. ( Viking ) ( NASDAQ: VKTX ), metabolik və endokrin pozğunluqlar üçün yeni terapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir... [P15] Viking Therapeutics, Inc. ( Nasdaq: VKTX ), metabolik və endokrin pozğunluqlar üçün yeni terapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir...