[P1] Çərşənbə, 14 oktyabr 2026-cı il, saat 08:15. Velocity Bioworks -un San Antonio müəssisəsi ABŞ-da istehsalı qiymətləndirən biotexnologiya şirkətləri üçün proses inkişafı, analitik xidmətlər və erkən mərhələ klinik dərman maddəsi istehsalı təklif edir. SAN ANTONIO, TX / ACCESS Newswire / 14 oktyabr 2026-cı il / Valion Bio, Inc. (NASDAQ: VBIO ) ("Valion" və ya "Şirkət"), sitoproteksiya və immun modulyasiya üçün anadangəlmə immun yolları aktivləşdirən bioloji preparatlar inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün tam mülkiyyətində olan müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatı (" CDMO "), Velocity Bioworks -un imkanlarını vurğuladı. Velocity Bioworks ("Velocity") Valion -un öz daxili bioloji təchizat zəncirinin bir hissəsidir və Şirkətin aparıcı namizədi, Kəskin Radiasiya Sindromu üçün potensial tibbi əks tədbir kimi inkişaf etdirilən Entolimod üçün inkişaf strategiyasını dəstəkləyir. Velocity Bioworks erkən mərhələ bioloji proqramlar üçün ABŞ-da istehsalı qiymətləndirən biotexnologiya şirkətlərini dəstəkləyə bilər. Bu elan, yeni 232-ci Bölmə əczaçılıq tarif çərçivəsinin tətbiqindən sonra daxili əczaçılıq istehsalına artan sənaye diqqəti fonunda verilib. Bu, müəyyən idxal olunan patentli əczaçılıq məhsullarına və əlaqəli əczaçılıq inqrediyentlərinə 100%-ə qədər tariflər tətbiq edir, məhsul, mənşə və digər tətbiq olunan meyarlara əsasən daha aşağı dərəcələr və ya azad olunmalar mövcuddur. Çərçivə əksər şirkətlər üçün 29 sentyabr 2026-cı ildə qüvvəyə minib. [P2] Valion -un Müvəqqəti Baş İcraçı Direktoru Dean Zikria bildirib: "Biotexnologiya şirkətləri uzunmüddətli daxili təchizat zənciri strategiyasının bir hissəsi olaraq inkişafın erkən mərhələlərində ABŞ-da istehsalı qurmaqdan faydalana bilərlər. Bunu etmək, buraxılışa yaxın daha mürəkkəb proses transferindən qaçmağa kömək edə bilər. Velocity Bioworks klinik sponsorlara öz inteqrasiya olunmuş San Antonio kampusunda erkən klinik inkişaf üçün proses inkişafı, analitik xidmətlər və GMP dərman maddəsi istehsalına çıxış təmin etmək üçün nəzərdə tutulub. Biz Velocity -nin onların inkişaf və istehsal ehtiyaclarını necə dəstəkləyə biləcəyi barədə potensial tərəfdaşlarla müzakirələri alqışlayırıq." [P3] Velocity Bioworks -un mikrob istehsal müəssisəsi 200 litrə qədər miqyasda GMP dərman maddəsi istehsalı üçün təchiz olunub. Velocity həmçinin erkən klinik inkişaf vasitəsilə bioloji proqramları dəstəkləmək üçün GMP məməli istehsal imkanlarını qoruyur. Mərhələyə uyğun proses və analitik inkişaf xidmətləri texnologiya transferi, məhsul xarakteristikası, sabitlik və inkişaf və klinik istehsal proqramları üzrə müqayisə fəaliyyətlərini təmin etmək üçün nəzərdə tutulub. Velocity -nin San Antonio istehsal sahəsi San Antonio Beynəlxalq Hava Limanı na və regionun nəqliyyat və logistika infrastrukturuna rahat çıxış təmin edir. [P4] Cənab Zikria əlavə edib: "Öz bioloji dərman namizədlərimizi, o cümlədən Entolimod -u inkişaf etdirən bir biofarmasevtik şirkət olaraq, Valion daxili istehsal imkanlarını inkişaf məqsədləri ilə uyğunlaşdırmağın vacibliyini anlayır. Velocity Bioworks həm daxili proqramlarımızı, həm də xarici tərəfdaşlarımızı dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş imkanları ilə bu öhdəliyi əks etdirir." [P5] Valion Bio, Inc. (NASDAQ: VBIO ) sitoproteksiya üçün anadangəlmə immun yolları aktivləşdirən və radiasiya, xəstəlik və immun disrequlyasiya ilə idarə olunan vəziyyətlərdə immun reaksiyaları modulyasiya edən bioloji preparatlar inkişaf etdirir. Şirkətin aparıcı namizədi, Entolimod , Kəskin Radiasiya Sindromu üçün potensial tibbi əks tədbir kimi inkişaf etdirilir və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası nın (" FDA ") Heyvan Qaydası altında heyvan modellərində qiymətləndirilmişdir ki, bu da Agentliyə insan klinik sınaqları etik və ya mümkün olmadıqda, məsələn, kəskin radiasiya təsirində olduğu kimi, heyvan effektivlik tədqiqatlarına əsaslanaraq yeni dərmanları və bioloji məhsulları təsdiqləməyə imkan verir. Entolimod hüceyrə qorunması, toxuma bərpası və immun reaksiyası ilə əlaqəli NF-κB siqnal yollarını aktivləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir Toll-like Receptor 5 aqonistidir. Məhsul namizədi FDA -dan Fast Track və Orphan Drug təyinatlarını almışdır. Valion həmçinin onkologiya dəstəkləyici qayğı da daxil olmaqla daha geniş terapevtik tətbiqlərdə potensial istifadə üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil TLR5 aqonisti olan Entolasta -nı inkişaf etdirir. Şirkətin layihə portfelinə neytropeniya və immun disfunksiyada potensial proqramlar daxildir. Valion -un tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti, Velocity Bioworks , istehsal nəzarətini artırmaq, xərcləri azaltmaq, inkişaf müddətlərini sürətləndirmək və daxili təchizat zənciri təhlükəsizliyini gücləndirmək məqsədi ilə daxili layihə portfelini dəstəkləmək üçün Valion -a inkişaf və istehsal xidmətləri göstərən bioloji müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatıdır. Daha çox məlumat üçün www.valionbio.com saytına daxil olun. [P6] Bu press-reliz əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edə bilər. Bu press-relizdəki tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar "gözləmək", "inanmaq", "düşünmək", "ola bilər", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək", "axtarmaq", "edə bilər", "ola bilər", "planlaşdırmaq", "potensial", "proqnozlaşdırmaq", "layihələndirmək", "hədəfləmək", "məqsəd qoymaq", "etməlidir", "olacaq", "olardı" kimi sözlərin və ya bu sözlərin inkarının və ya digər oxşar ifadələrin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Valion -un hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və proqnozlaşdırılması çətin olan daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Bundan əlavə, müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar dəqiq olmaya biləcək gələcək hadisələrə dair fərziyyələrə əsaslanır. Faktiki nəticələr müxtəlif amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Şirkətin adi səhmlərinin Nasdaq Capital Market -də davamlı listinqi; və Şirkətin Nasdaq Capital Market -də tətbiq olunan listinq standartlarına uyğunluğu qorumaq qabiliyyəti nəticəsində hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər nəzərə alınmaqla, sizə bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur. Digər risklər və qeyri-müəyyənliklər, eləcə də Valion -un faktiki nəticələrinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqlənməsinə səbəb ola biləcək digər vacib amillər haqqında müzakirə üçün Valion -un SEC -ə təqdim etdiyi sənədlərə, o cümlədən, 30 mart 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 10-K Formasında İllik Hesabatına "Risk Faktorları" başlığı altında; eləcə də Şirkətin SEC -ə sonrakı təqdimatlarına baxın. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və Valion tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu məlumatı yeniləmək öhdəliyini götürmür. İnvestor və Media Əlaqə: Stephen Kilmer (646) 274-3580 stephen.kilmer@valionbio.com