[P1] ATLANTA, 14 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Qadınlar üçün qayğı standartını yaxşılaşdırmaq, əlçatanlığı genişləndirmək və xərcləri azaltmaq məqsədilə transformativ məhsuldarlıq və cərrahi olmayan daimi doğuşa nəzarət həlləri inkişaf etdirən aparıcı biomedikal innovator Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY ) bu gün elan etdi ki, FemBloc® FINALE Əsas Sınağı nda aktiv qeydiyyat saytlarının sayını Birləşmiş Ştatlar üzrə on ikiyə çatdırıb. Akademik mərkəzlər və özəl klinik təcrübələrdən ibarət sahil-sahil şəbəkəsinə indi Baylor Tədqiqat İnstitutu və Kolumbiya Universiteti Tibb Mərkəzi də daxildir, mövcud akademik saytlar olan Maimonides Tibb Mərkəzi , Stanford Universiteti , Kaliforniya Universiteti Devis və Yuta Universiteti nə qoşulur. Bu görkəmli mərkəzlərin iştirakı, bu əlamətdar tədqiqat vasitəsilə qadınlar üçün daimi doğuşa nəzarət variantlarının inkişafına geniş klinik marağı əks etdirir və Femasys -in ABŞ klinik proqramında davamlı irəliləyişi göstərir. [P2] “2026-cı ilin avqust ayında əldə etdiyimiz maliyyələşdirmə FINALE sınağını əhəmiyyətli dərəcədə irəlilətməyimizə imkan verdi və tədqiqat saytlarımızın ikiqat artırılması ABŞ tənzimləyici strategiyamızın icrasında mühüm irəliləyişi nümayiş etdirir,” deyə Femasys Inc. -in Baş İcraçı Direktoru və Təsisçisi Kathy Lee-Sepsick bildirib. “ FemBloc -un Avropa da təsdiqi ABŞ xaricində əlçatanlığın başlanğıcını qeyd etdi və indi bazar sonrası real dünya məlumatlarının toplanmasına imkan verir. ABŞ əsas sınağımızdan əldə edilən sübutlarla birlikdə, bu məlumatlar daha geniş qəbulu dəstəkləyəcək. ABŞ tədqiqatını tamamlamaq və FDA təsdiqini almaq üçün çalışarkən, qlobal miqyasda qadınlar üçün bu inqilabi seçimə genişlənmiş əlçatanlıq yaratmaq istiqamətində irəliləyirik.” [P3] FemBloc , qadınların reproduktiv sağlamlığında əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı aradan qaldıraraq, OB/GYN ofisində tətbiq edilmək üçün nəzərdə tutulmuş, daimi doğuşa nəzarət üçün ilk növündən bir həlldir. Texnologiya, patentli çatdırılma sistemini hər iki fallop borusuna yerləşdirilən, təhlükəsiz şəkildə parçalanan və daimi tıxanma üçün təbii çapıq toxuması əmələ gətirən ayrıca patentli qarışıq polimerlə birləşdirir. Cərrahi sterilizasiyadan fərqli olaraq, FemBloc heç bir anesteziya, kəsik və ya sağalma müddəti tələb etmir, qadınlara daha rahat və sərfəli alternativ təklif edir, eyni zamanda cərrahiyyə ilə əlaqəli risklərdən qaçır. Daha çox məlumat üçün www.FemBloc.com saytına daxil olun. [P4] FINALE Əsas Sınağı haqqında: FINALE [ FemBloc İntratubal Okklyuziya üçün Transservikal Daimi Doğuşa Nəzarət üçün Prospektiv Çoxmərkəzli Sınaq] sınağı, qadınlar üçün daimi doğuşa nəzarətə yeni, cərrahi olmayan yanaşma olan FemBloc -un təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən prospektiv, çoxmərkəzli, açıq etiketli, tək qollu bir tədqiqatdır. İlkin təhlükəsizliyi qiymətləndirmək üçün 50 qadından ibarət ilkin kohortun qeydiyyatı tamamlanmışdır. Bu məlumatlar, əvvəlki IDE tərəfindən təsdiq edilmiş tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlarla birlikdə, qalan tədqiqat iştirakçılarının qeydiyyatını davam etdirmək üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi nin ( FDA ) təsdiqini dəstəkləmişdir. Əsas son nöqtə, 401 qadın bir il ərzində FemBloc -a etibar etdikdən sonra qiymətləndirilən hamiləlik dərəcəsidir, 300 qadın bir illik etibarı tamamladıqdan sonra aralıq təhlil planlaşdırılır. FDA tərəfindən təsdiq edilmiş protokola əsasən, Şirkət bir illik məlumatlara əsaslanaraq FDA təsdiqi üçün müraciət edəcək, illik izləmə beş il davam edəcək. Daha çox məlumat üçün www.FemBloc.com saytına daxil olun. [P5] Femasys Inc. haqqında: Femasys , qadınlar üçün qayğı standartını yaxşılaşdırmaq, əlçatanlığı genişləndirmək və xərcləri azaltmaq məqsədilə transformativ məhsuldarlıq və cərrahi olmayan daimi doğuşa nəzarət həlləri inkişaf etdirən aparıcı biomedikal innovatordur. Şirkət, FemaSeed® İntratubal İnseminasiya , eləcə də tamamlayıcı diaqnostik və sperma hazırlığı məhsulları ilə birlikdə, ABŞ və əsas beynəlxalq bazarlarda məhsuldarlıq portfelinin kommersiyalaşdırılmasına diqqət yetirir. Femasys həmçinin, davam edən FINALE əsas sınağı ( NCT05977751 ) vasitəsilə cərrahi olmayan, ofisdə tətbiq edilən daimi doğuşa nəzarət həlli olan FemBloc® -u ABŞ FDA təsdiqinə doğru irəlilədir. FemBloc 2025-ci ildə Avropa , Böyük Britaniya və Yeni Zelandiya da tənzimləyici təsdiqlər alaraq, seçilmiş beynəlxalq bazarlarda strateji tərəfdaşlıqlar vasitəsilə kommersiyalaşdırmanı dəstəkləmişdir. Femasys -in portfeli geniş intellektual mülkiyyət qorunması və əlverişli təhlükəsizlik, həvəsləndirici effektivlik nəticələri, yüksək xəstə və praktikant məmnuniyyətini nümayiş etdirən klinik məlumatlarla dəstəklənir. Daha çox məlumat üçün www.femasys.com saytına daxil olun və ya bizi X , Facebook və LinkedIn -də izləyin. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar “ola bilər”, “olacaq”, “etməlidir”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “gözləyir”, “ola bilər”, “gözlənilir”, “niyyətindədir”, “inanır”, “təklif edir”, “potensial”, “ümid edir” və ya “davam edir” kimi terminlərlə və ya bu terminlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar cari gözləntilərimizə əsaslanır və bir çoxu nəzarətimizdən kənar, proqnozlaşdırılması çətin olan və faktiki nəticələrin gözlədiyimizdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Bundan əlavə, müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar dəqiq olmaya biləcək gələcək hadisələrə dair fərziyyələrə əsaslanır. Faktiki nəticələrin fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir: FemBloc məhsul namizədimiz üçün tənzimləyici təsdiqlər almaq qabiliyyətimiz; cari FemBloc məhsul namizədimizi inkişaf etdirmək və irəlilətmək, klinik sınağı uğurla qeydiyyatdan keçirmək və tamamlamaq; klinik sınağımızın məhsul namizədimizin təhlükəsizliyini və effektivliyini və digər müsbət nəticələri nümayiş etdirmək qabiliyyəti; məhsullarımız və məhsul namizədimiz üçün ümumi ünvanlana bilən bazarla bağlı təxminlər; məhsullarımızı və məhsul namizədimizi kommersiyalaşdırmaq qabiliyyətimiz, satışları və gəlirləri qurmaq, saxlamaq, artırmaq və ya yüksəltmək qabiliyyətimiz, yaxud FemaSeed daxil olmaqla məhsullarımızın kommersiyalaşdırılmasında gecikmələrin təsiri; məhsullarımız, texnologiyalarımız və biznesimiz üçün biznes modelimiz və strateji planlarımız, o cümlədən onların icrası; və 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün 10-K Forması üzrə İllik Hesabatımızda və SEC-ə təqdim edilmiş digər hesabatlarda “Risk Faktorları” bölməsində təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və Femasys tətbiq olunan qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, bu məlumatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür.