Merck -in baş icraçı direktoru Rob Devis çərşənbə günü CNBC -yə verdiyi müsahibədə şirkətin Moderna ilə birgə hazırladığı xərçəng peyvəndinin istehsal müddətinin zamanla sürətlənəcəyini gözlədiyini bildirib. Hazırkı altı həftəlik müddətin qısalması şirkətlərə potensial olaraq daha çox xəstəyə çatmağa kömək edə bilər. O, CNBC -yə verdiyi eksklüziv müsahibədə deyib: “Biz təkmilləşdirməyə çalışacağıq, lakin hazırda əsas diqqət təchizatın hazır olmasına, bu mühüm innovasiyanı bazara çıxarmaq üçün bazarın hazır olmasına yönəlib, sonra isə necə sürətləndirəcəyimizi müzakirə edəcəyik. Amma düşünürəm ki, zamanla bu müddətin qısalacağını görəcəksiniz.” Fərdiləşdirilmiş xərçəng peyvəndinin hazırlanması xəstənin şişinin ardıcıllığının müəyyən edilməsindən tutmuş xəstəxanaya çatdırılmasına qədər davam edir. Merck və Moderna -nın peyvəndi hər bir fərdi xəstənin şişindəki spesifik mutasiyaları hədəf almaq üçün nəzərdə tutulub, bu da onu istehsal etməyi mürəkkəbləşdirir. Məqsəd immun sistemini bu unikal xərçəng markerlərini tanımaq və məhv etmək üçün öyrətmək, sonra isə bu reaksiyanı bədənin xərçəngə daha effektiv hücum etməsinə kömək edən Merck -in məşhur immunoterapiya dərmanı Keytruda ilə birləşdirməkdir. Devis peyvəndin istehsalının “mürəkkəb bir sistem” olduğunu etiraf edib, lakin Merck və Moderna -nın bu prosesi “çox dəqiq bir elmə” çevirdiyini bildirib. O əlavə edib: “Mən əslində çox əminəm ki, bunu xəstələrə çox vaxtında çatdırmaqda çətinlik çəkməyəcəyik. Biz bunu klinik sınaqlarımızda edirik və yalnız irəliləyiş görürəm.” Onun şərhləri iki şirkətin avqust ayında melanoma xəstələrində Keytruda ilə birlikdə istifadə olunan peyvəndin gec mərhələ sınaqlarından müsbət ilkin məlumatları açıqlamasından sonra gəlib. Devis bildirib ki, şirkət peyvəndi digər şişlərdə, o cümlədən kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi, bəzi sidik kisəsi xərçəngi növləri və böyrək hüceyrəli karsinoma üzrə sınaqlarda da araşdırır. O deyib: “Bəlkə də müalicə haqqında danışmağa başlaya biləcəyinizdən danışmağı xoşlayırsınız. Biz hələ orada deyilik, lakin həqiqətən görünməmiş texnologiya ilə bir istiqamətdə irəliləyirik.” Devis CNBC -yə Merck -in çərşənbə günü Pensilvaniya ştatının West Point şəhərciyində 120 000 kvadrat fut sahəsi olan, Advance adlandırdığı yeni tədqiqat müəssisəsini rəsmi olaraq açmasından sonra danışıb. Pensilvaniya qubernatoru Coş Şapiro , Merck rəhbərləri və digər hökumət rəsmiləri yüksək avtomatlaşdırılmış robot sistemləri və qabaqcıl rəqəmsal süni intellekt imkanlarına malik bu müəssisənin açılış mərasimində iştirak ediblər. Merck bildirir ki, müəssisə şirkətin davam edən dərman proqramlarından bioloji nümunələrin təhlilini sadələşdirmək və tədqiqat və inkişafını yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulub. Yeni müəssisənin açılışı Merck -in dünyanın ən çox satılan dərmanlarından biri və müasir xərçəng müalicəsinin əsası hesab edilən Keytruda -nın eksklüzivliyini itirməyə hazırlaşdığı bir vaxta təsadüf edir. Keytruda -nın ABŞ -dakı əsas birləşmə patenti 2028-ci ilin dekabrında bitir, ikinci dərəcəli patentlər isə qorunmanı 2029-cu ilə və ondan sonraya qədər uzadır. Merck , Keytruda keçidini kəskin gəlir enişi əvəzinə idarə oluna bilən bir “təpə” kimi görmək üçün çoxqatlı bir strategiya tətbiq edib. Buna daxili tədqiqatların sürətləndirilməsi və növbəti nəsil dərmanlar portfelini qurmaq üçün beş il ərzində 65 milyard dollar xarici satınalmalar və lisenziya müqavilələrinə yönəltmək daxildir. Əczaçılıq nəhəngi, həmçinin, 2030-cu ildən əvvəl əsas patentlərin müddəti bitdikdən sonra belə, xəstələri keçirə biləcəyi Keytruda -nın yeni formalarını və kombinasiya rejimlərini inkişaf etdirir və dərmanın gəlirlərini qoruyur. Qida və Dərman Administrasiyası ( FDA ) 2025-ci ilin sentyabrında Keytruda -nın dərialtı formasını təsdiqləyib ki, bu da dəri altına dəqiqələr ərzində yeridildiyi üçün daha rahat versiya hesab olunur. Dərmanın standart forması təxminən 30 dəqiqə çəkən venadaxili infuziyadır. Lakin Merck bəzi Avropa bazarlarında yeni versiya ilə bağlı hüquqi mübarizə ilə üzləşir ki, bu da dərmanın bazar həcmi ilə bağlı suallar doğurur. Hollandiya məhkəməsi bu ayın əvvəlində Merck -in Belçika , Danimarka , Fransa , İrlandiya , İtaliya , İsveç , İsveçrə və Hollandiya daxil olmaqla səkkiz Avropa ölkəsində dərialtı Keytruda -nı satmasını, saxlamasını və ya istehsal etməsini qadağan edən qərar çıxarıb. Bu, Halozyme Therapeutics biotexnologiya şirkətinin öz dərialtı dərman çatdırılma platforması ilə bağlı patent pozuntusu iddiasından sonra baş verib. Merck qərarlarla qəti şəkildə razılaşmadığını və apellyasiya şikayəti verəcəyini bildirib. Patent mübahisəsi davam edərkən xəstələr Avropa da Keytruda -nın orijinal formasını ala bilərlər. Buna baxmayaraq, Halozyme , həmçinin, ABŞ -da Merck -i patent pozuntusuna görə məhkəməyə verib və 2011-ci ildən bəri biotexnologiya şirkətinin qeydə aldığı 15 patenti Keytruda -nın dərialtı formulasiyasının pozduğunu iddia edir. Bu arada, Merck bir sıra yeni dərmanların bazara çıxarılmasına diqqət yetirir. Buna 2024-cü ildə təsdiqlənmiş və bir neçə il əvvəl 11,5 milyard dollarlıq Acceleron -u satın alması yolu ilə əldə edilmiş nadir, həyat üçün təhlükəli ağciyər xəstəliyinin müalicəsi olan Winrevair daxildir. Digər yaxından izlənilən buraxılış isə Merck -in keçən ay FDA tərəfindən təsdiqlənmiş xolesterin azaldıcı həbi Lipfendra -dır.