[P1] VAŞİNQTON, 14 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA ) bu gün yeni kiçik molekullu alfa 7 nikotinik asetilxolin reseptor (α7-nAChR) qismən aqonisti olan VQW-765 -in klinik inkişaf proqramı haqqında yeniləmə təqdim edib. Vandanın VP-VQW-765-3201 (Tədqiqat 3201) adlı Faza III klinik tədqiqatı, sosial narahatlıq pozğunluğu olan yetkinlərdə kəskin narahatlığın tələb əsasında müalicəsi üçün VQW-765 -i qiymətləndirib, lakin əsas məqsədinə çatmayıb. [P2] Tədqiqat 3201 ( NCT07221578 )1 ABŞ -da təxminən 30 klinik mərkəzdə aparılan çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza III tədqiqatı idi. Tədqiqatda sosial narahatlıq pozğunluğu diaqnozu qoyulmuş və Liebowitz Sosial Narahatlıq Şkalası və İctimai Çıxış Narahatlıq Şkalası üzrə yüksək baza balları olan 18-65 yaş arası 546 yetkin şəxs randomizə edilib. İştirakçılar 1:1 nisbətində tək oral doza VQW-765 və ya plasebo qəbul edib, sonra isə psixososial stress testi, standartlaşdırılmış Trier Sosial Stress Testi (TSST) ilə sınaqdan keçiriliblər. TSST iştirakçıların heç bir rəy və ya təşviq verməyən bir panelə müsahibə tərzində təqdimat hazırlaması (gözləmə mərhələsi) və sonra təqdim etməsi (performans mərhələsi) ilə kəskin stress yaradır. [P3] Əsas məqsəd, Subyektiv Narahatlıq Vahidləri Şkalası (SUDS) ilə ölçülən, qadın populyasiyasında TSST -nin performans mərhələsindəki narahatlıq səviyyəsi idi. Bu şkalada iştirakçılar öz əsəbiliklərini və ya narahatlıqlarını 0-dan 100-ə qədər qiymətləndirir, daha yüksək ballar daha böyük narahatlığı göstərir. VQW-765 qəbul edən qadın iştirakçılar plasebo qəbul edənlərdən statistik əhəmiyyətli fərq göstərməyib. Tədqiqat həmçinin tam (kişi və qadın) populyasiyada TSST -nin performans mərhələsində SUDS -un əsas ikinci məqsədinə də çatmayıb. [P4] Tədqiqat 3201, Vanda -nın əvvəlki Faza II klinik tədqiqatı olan VP-VQW-765-2201 (Tədqiqat 2201) nəticələrini təsdiqləmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. Həmin tədqiqatda performans narahatlığı keçmişi olan və VQW-765 qəbul edən iştirakçılar TSST zamanı plasebo qəbul edənlərdən sayca daha aşağı stress səviyyələri bildirmişdilər. Faza III nəticələri bu tapıntıları təsdiqləməyib. [P5] "Tədqiqat 3201-in sosial narahatlıq pozğunluğu olan xəstələrdə VQW-765 üçün əvvəlki Faza II tapıntılarını2 təsdiqləməməsindən məyusuq," deyə Vanda Pharmaceuticals -ın prezidenti, baş icraçı direktoru və İdarə Heyətinin sədri Mihael H. Polymeropoulos, M.D. bildirib. "Bu tədqiqatı mümkün edən iştirakçılara, tədqiqatçılara və mərkəz heyətinə təşəkkür edirik." Bu nəticələr nəzərə alınaraq, VQW-765 proqramı tam məlumat dəstinin əlavə təhlili aparılana qədər dayandırılıb. [P6] VQW-765 haqqında VQW-765 , psixiatrik pozğunluqların müalicəsi üçün potensial istifadəyə malik yeni kiçik molekullu alfa 7 nikotinik asetilxolin reseptor (α7-nAChR) qismən aqonistidir. VQW-765 alfa 7 alt tipinin pentamerik yığılmasından ibarət bir növ nikotinik reseptorların fəaliyyətini bağlayır və artırır. Nikotin də bu reseptoru bağlaya bilsə də, VQW-765 -in bağlanma affiniteti nikotindən xeyli yüksəkdir, bu da onu alfa 7 reseptoru üçün güclü və spesifik bir molekul edir. Əvvəllər AQW-051 kimi tanınan VQW-765 , Novartis -dən Vanda -ya lisenziyalaşdırılıb. [P7] Performans Narahatlığı haqqında ABŞ əhalisinin 20%-dən çoxunun ictimai çıxışdan imtahan verməyə, yazıçı blokadasına və musiqi ifasına qədər dəyişən zəiflədici performans narahatlığı yaşadığı təxmin edilir. Performans narahatlığının ən yaygın növü ictimai çıxış narahatlığıdır. Performans narahatlığı olan insanlar bu vəziyyətin seçdikləri peşə karyeralarına mane ola və ya hətta təhdid edə biləcəyini bildirirlər. Eynilə, musiqiçilər performans narahatlığının onların bacarıqlarından aşağı səviyyədə çıxış etmələrinə səbəb olduğunu bildirirlər. Hal-hazırda, performans narahatlığı üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş heç bir dərman müalicəsi mövcud deyil və ümumi anksiyolitik dərmanlar sakitləşdirici təsirə malikdir ki, bu da performans vəziyyətində arzuolunmazdır. [P8] Vanda Pharmaceuticals Inc. haqqında Vanda , yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək və xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün innovativ terapiyaların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş aparıcı qlobal biofarmasevtik şirkətdir. Vanda Pharmaceuticals Inc. haqqında daha çox məlumat üçün www.vandapharma.com saytına daxil olun və X-də @vandapharma səhifəsini izləyin. [P9] İstinadlar 1. ClinicalTrials.gov NCT07221578 . 2. He Y, Polymeropoulos CM, Mohrman MA, et al. Efficacy and safety of an alpha 7-nicotinic acetylcholine receptor agonist, VQW-765 , in subjects with performance anxiety: randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Br J Psychiatry. 2025;227(1):473-480. doi:10.1192/bjp.2025.84 [P10] GƏLƏCƏK BƏYANATLARLA BAĞLI XƏBƏRDARLIQ QEYDİ Bu press-relizdəki müxtəlif bəyanatlar, o cümlədən Vanda -nın VQW-765 üçün klinik inkişaf planları; Vanda -nın gec mərhələdəki digər layihələri üçün klinik inkişaf planları və ABŞ -da performans narahatlığının təxmini yayılması ilə bağlı bəyanatlar qiymətli kağızlar qanunlarına əsasən "gələcəyə yönəlik bəyanatlar"dır. Tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklər, şəraitdəki dəyişikliklər, fərziyyələr və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edən cari gözləntilərə əsaslanır. Faktiki nəticələrin Vanda -nın gələcəyə yönəlik bəyanatlarında əks olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək mühüm amillərə, digərləri ilə yanaşı, Tədqiqat 3201 -dən tam məlumat dəstinin Vanda tərəfindən təhlilinin nəticəsi; və ABŞ -da performans narahatlığının yayılmasına dair təxminlərin dəqiqliyi daxildir. Buna görə də, Vanda tərəfindən gözlənilən nəticələrin və ya inkişafların reallaşacağına və ya əhəmiyyətli dərəcədə reallaşsa belə, Vanda üçün gözlənilən nəticələrə və ya təsirlərə malik olacağına zəmanət verilə bilməz. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar Vanda -nın biznesinə və bazarına təsir edən müxtəlif risklər və qeyri-müəyyənliklərlə birlikdə qiymətləndirilməlidir, xüsusilə də Vanda -nın ən son Form 10-K illik hesabatının "Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Qeydi", "Risk Faktorları" və "Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili" bölmələrində, Vanda -nın sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatları, Form 8-K cari hesabatları və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na digər sənədləri ilə yenilənmiş şəkildə müəyyən edilmiş risklər və qeyri-müəyyənliklər nəzərə alınmalıdır. Bu sənədlər www.sec.gov saytında mövcuddur. [P11] Vanda -ya və ya onun adından hərəkət edən hər hansı bir şəxsə aid edilən bütün yazılı və şifahi gələcəyə yönəlik bəyanatlar burada yer alan və ya istinad edilən xəbərdarlıq bəyanatları ilə tamamilə məhdudlaşdırılır. Vanda investorları Vanda -nın və ya onun adından verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlara çox güvənməməyə çağırır. Bu press-relizdəki məlumatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə təqdim edilir və Vanda , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür və xüsusilə bu öhdəlikdən imtina edir. [P12] Kevin Moran Baş Vitse-Prezident, Baş Maliyyə Direktoru və Xəzinədar Vanda Pharmaceuticals Inc. 202-734-3400 [email protected] [P13] Jim Golden / Jack Kelleher / Dan Moore Collected Strategies [email protected]