[P1] VANCOUVER, Britaniya Kolumbiyası, 15 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Özəl Diffusphere™ texnologiyasından istifadə edərək, əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları olan tətbiqlər üçün lokal, nəzarətli dərman çatdırılmasını optimallaşdırmaq məqsədi daşıyan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ("Eupraxia" və ya "Şirkət") ( NASDAQ:EPRX ) ( TSX:EPRX ) bu gün eozinofilik ezofagit ("EoE") müalicəsi üçün EP-104GI dərmanının təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən davam edən RESOLVE tədqiqatının qeydiyyat hədəfinə çatdığını elan etdi. [P2] Eupraxia -nın Baş İcraçı Direktoru Dr. James Helliwell bildirib: "Bu, RESOLVE sınağı və EP-104GI -nin EoE -də potensial müalicə variantı kimi inkişafı üçün əhəmiyyətli bir mərhələdir. Biz dekabr ayında keçiriləcək aralıq təhlilimizi səbirsizliklə gözləyirik, burada 2b Faza -da 6 aya çatan ilk 60 xəstədə simptomlar, histoloji tapıntılar və təhlükəsizlik barədə məlumat verəcəyik. Həmçinin 3, 9 və 12 aylıq zaman nöqtələrindəki xəstələr haqqında məlumatlar da mövcud olacaq ki, bu da RESOLVE Sınağı -na tam aralıq baxış imkanı verəcəkdir." [P3] Eupraxia -nın Baş Tibb Direktoru Dr. Jeymi Tambiah qeyd edib: "Biz indiyə qədər 1b/2a Faza və 2b Faza tədqiqatında gördüyümüz kor təhlükəsizlik məlumatlarından çox ruhlanmışıq. İnyeksiya prosedurunun və dərmanın tolerantlığı, FDA tərəfindən təsdiqlənərsə, EP-104GI -nin həm xəstələr, həm də müalicə edən həkimlər tərəfindən necə qəbul ediləcəyini müəyyən etməkdə vacib bir amil olacaqdır. 3 000-dən çox inyeksiya tamamlanmış və bir çox xəstənin artıq 52 həftə ərzində izlənilməsi ilə EP-104GI ümumiyyətlə yaxşı tolerantlıq göstərmişdir və indiyə qədər müalicə ilə əlaqəli ciddi yan təsirlər ( SAE ) qeydə alınmamışdır." [P4] RESOLVE klinik sınağı və qeydiyyatı haqqında əlavə məlumatlar: [P5] RESOLVE Sınağı haqqında: RESOLVE sınağının 1b/2a Faza hissəsi, təsdiqlənmiş aktiv EoE tarixçəsi olan yetkinlərdə EP-104GI -nin təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və effektivliyini qiymətləndirən çoxmərkəzli, açıq etiketli, doza artırma tədqiqatıdır. Müalicə 4-dən 20-yə qədər qida borusu divarı inyeksiyası vasitəsilə tək doza olaraq tətbiq edilir, doza artımları hər sahəyə düşən dozanı və/və ya sahələrin sayını dəyişdirir. Xəstələr 1-4 Kohortları -nda (4x1mq, 8x1mq, 8x2,5mq və 12x2,5mq) 24 həftəyə qədər və ya 5-9 Kohortları -nda (12x4mq, 16x4mq, 20x4mq, 20x6mq və 20x8mq) 52 həftəyə qədər izlənilmişdir. Eupraxia yaxın aylarda RESOLVE sınağının açıq etiketli 1b/2a Faza hissəsindən əlavə məlumatları açıqlamağı planlaşdırır. [P6] RESOLVE sınağının 2b Faza hissəsi, EP-104GI -nin randomizə edilmiş plasebo-nəzarətli tədqiqatı, həm 120mq (20x6mq), həm də 160mq (20x8mq) dozalarını qiymətləndirir. RESOLVE sınağının 2b Faza hissəsindən aralıq məlumatların 2026-cı ilin dekabr ayında gözlənilir. [P7] Eozinofilik Ezofagit (EoE) haqqında: EoE , ağ qan hüceyrələrinin qida borusuna miqrasiya edərək orada ilişib qalması nəticəsində ağrı və qida udmaqda çətinlik yaradan iltihabi-vasitəli bir xəstəlikdir. Clearview Healthcare Partners -in bazar araşdırmasına görə, EoE Birləşmiş Ştatlar -da 450 000-dən çox insana təsir edir və Amerika Qastroenteroloji Assosiasiyası tərəfindən həm insident, həm də yayılma baxımından sürətlə artan bir xəstəlik kimi müəyyən edilmişdir. Həm simptomların, həm də müdaxilələrin təsirləri tez-tez psixi sağlamlıq problemlərinə səbəb olur, bu da həm səhiyyə sistemi, həm də fərd üçün EoE -nin xəstəlik yükünü artırır. [P8] Eupraxia Pharmaceuticals Inc. haqqında: Eupraxia , yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan terapevtik sahələri həll etmək potensialına malik, lokal olaraq çatdırılan, uzun müddət təsir edən məhsulların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Özəl, polimer əsaslı mikro-sfera texnologiyası olan Diffusphere™ , həm mövcud, həm də yeni dərmanların hədəfli çatdırılmasını asanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Texnologiya, uzun müddətli təsir müddətini və dərmanların hiper-lokallaşdırılmış şəkildə, yalnız həkimlərin müalicə etmək istədiyi toxumaları hədəfləyərək çatdırılmasını dəstəkləmək üçün hazırlanmışdır. Biz inanırıq ki, Diffusphere™ texnologiyasından istifadə edərkən aktiv tərkib hissəsinin dəqiq hədəflənməsi və sabit, düzgün çatdırılması ilə daha ənənəvi dərman çatdırılma üsullarında müşahidə olunan zirvələr və çökəkliklərə nisbətən daha az yan təsir potensialına nail olmaq olar. Eupraxia -nın Diffusphere™ texnologiya platformasının dəqiqliyi, mövcud FDA tərəfindən təsdiqlənmiş dərmanların təhlükəsizliyini, tolerantlığını, effektivliyini və təsir müddətini yaxşılaşdırmaq üçün onları gücləndirmək və dəyişdirmək potensialına malikdir. Terapevtik sahələrdə potensial istifadə ağrı və iltihabi mədə-bağırsaq xəstəliklərindən kənara çıxaraq, Eupraxia -nın hazırda qabaqcıl müalicələr inkişaf etdirdiyi onkologiya, infeksion xəstəliklər və digər kritik xəstəlik sahələrində də tətbiq oluna bilər. [P9] EP-104GI və Diffusphere™ texnologiya platforması tədqiqat məhsullarıdır. Onların təhlükəsizlik, tolerantlıq, effektivlik və təsir müddətinə təsirləri müəyyən edilməmişdir və müvafiq klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilməlidir. [P10] Eupraxia -nın EP-104GI -si hazırda EoE müalicəsi üçün 1b/2 Faza sınağında, RESOLVE sınağındadır. EP-104GI dərmanın lokal çatdırılmasını təmin edərək qida borusu divarına inyeksiya şəklində tətbiq edilir. Bu, EoE üçün unikal bir müalicə yanaşmasıdır. Bundan əlavə, Eupraxia daha gec və daha erkən mərhələli uzunmüddətli formulasiyalar portfeli inkişaf etdirir. Eupraxia haqqında əlavə məlumat üçün Şirkətin veb-saytına daxil olun: www.eupraxiapharma.com. [P11] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar və Məlumatlar haqqında Bildiriş [P12] Bu xəbər bülleteni tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar və gələcəyə yönəlik məlumatları əhatə edir. Tez-tez, lakin həmişə deyil, gələcəyə yönəlik məlumatlar "planlaşdırır", "gözlənilir", "gözləyir", "yolda", "hədəf", "təxminlər", "səbirsizliklə gözləyir", "üçün nəzərdə tutulmuşdur", "təklif edir", "göstərir", "planlaşdırılmışdır", "niyyətindədir", "düşünür", "gözləyir", "inanır", "təklif edir", "potensial" kimi sözlərin və ifadələrin istifadəsi (o cümlədən mənfi və qrammatik variantları) və ya müəyyən hərəkətlərin, hadisələrin və ya nəticələrin "ola bilər", "edə bilər", "olacaq", "edə bilər" və ya "ediləcək", "baş verəcək" və ya "nail olunacaq" bəyanatları ilə müəyyən edilə bilər. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar nümunə ölçüsü təhlilinin/yenidən qiymətləndirilməsinin nəticələri; RESOLVE sınağının 2b Faza hissəsində dozalanacaq xəstələrin son sayı; 2b Faza aralıq təhlilinin gözlənilən vaxtı, əhatə dairəsi və məzmunu; RESOLVE sınağından təhlükəsizlik və tolerantlıq məlumatlarının şərhi; EP-104GI -nin xəstələr və həkimlər tərəfindən potensial qəbulu; EoE -nin insidenti, yayılması və artımı; Şirkətin əlavə məlumatları bildirməsinin gözlənilən vaxtı; RESOLVE sınağından məlumatların, o cümlədən simptom reaksiyasının şərhi; Şirkətin RESOLVE sınağından, o cümlədən onun 2b Faza hissəsindən əlavə məlumatları bildirməsinin gözlənilən vaxtı; Şirkətin məhsul namizədləri, o cümlədən onların təhlükəsizlik, tolerantlıq, effektivlik və təsir müddəti ilə bağlı gözlənilən faydaları və ağrı və iltihabi mədə-bağırsaq xəstəliklərindən kənar terapevtik sahələrdə potensial istifadəsi; Şirkətin məhsul namizədlərinin klinik inkişaf vasitəsilə irəliləməsi ilə bağlı gözləntilər; Şirkətin məhsul namizədlərinin klinik sınaqlarının nəticələri; Şirkətin texnologiyasının dərman çatdırılma prosesinə təsir etmək potensialı; Şirkətin məhsul namizədləri üçün potensial bazar imkanı; və potensial boru kəməri göstəriciləri haqqında bəyanatları əhatə edir. Bu cür bəyanatlar və məlumatlar Eupraxia rəhbərliyinin hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və fərziyyələrə, o cümlədən lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: RESOLVE sınağının hazırda nəzərdə tutulduğu kimi davam etməsi; nümunə ölçüsü təhlilinin və onun əsaslandığı fərziyyələrin dəqiqliyi; üçüncü tərəf bazar araşdırmasının dəqiqliyi; Şirkət üçün gələcək tədqiqat və inkişaf planlarının hazırda nəzərdə tutulduğu kimi davam etməsi; sənaye artım tendensiyaları, o cümlədən proqnozlaşdırılan və faktiki sənaye satışları ilə bağlı; Şirkətin klinik sınaqlar da daxil olmaqla tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərindən müsbət nəticələr əldə etmək qabiliyyəti; və Şirkətin patentləri və mülkiyyət hüquqlarını qorumaq qabiliyyəti kimi fərziyyələrə əsaslanır. Eupraxia rəhbərliyi bu bəyanatların və məlumatların əsasını təşkil edən fərziyyələrin ağlabatan olduğuna inansa da, onlar səhv ola bilər. Bu xəbər bülletenində müzakirə olunan gələcəyə yönəlik hadisələr və hallar müəyyən tarixlərdə və ya ümumiyyətlə baş verməyə bilər və Eupraxia -ya təsir edən məlum və naməlum risk faktorları və qeyri-müəyyənliklər nəticəsində əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, o cümlədən lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Şirkətin məhdud əməliyyat tarixçəsi ilə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər; Şirkətin qeyri-müəyyən bazar qəbulu olan yeni texnologiyası; Şirkət məhsul namizədlərinə və ya texnologiyasına hüquqları lisenziyalaşdırdığı müqavilələrdən hər hansı birini pozarsa, Şirkətin işi üçün vacib olan lisenziya hüquqlarını itirməsi ehtimalı; Şirkətin hazırkı lisenziya müqaviləsinin lisenziya verən tərəfindən pozulması üçün adekvat bir çarə təmin etməməsi ehtimalı; Şirkətin texnologiyasının nəzərdə tutulan istifadəsi üçün uğurlu olmaması ehtimalı; Şirkətin gələcək texnologiyasının tənzimləyici təsdiq tələb etməsi faktı, bu da bahalıdır və Şirkət onu əldə edə bilməyə bilər; Şirkətin tənzimləyici təsdiqləri əldə edə bilməməsi və ya yalnız məhdud istifadələr və ya göstəricilər üçün təsdiqlər əldə etməsi ehtimalı; Şirkətin klinik sınaqlarının klinik inkişafın hər hansı bir mərhələsində məhsul namizədlərinin təhlükəsizliyini və effektivliyini adekvat şəkildə nümayiş etdirə bilməməsi ehtimalı; Şirkətin yan təsirlər və ya digər təhlükəsizlik riskləri səbəbindən klinik sınaqları dayandırması və ya dayandırması tələb oluna bilməsi ehtimalı; Şirkətin məhsul namizədləri və xidmətləri üçün tələb olunan təchizatları və girişləri təmin etmək üçün tamamilə üçüncü tərəflərə güvənməsi faktı; tariflərin Şirkətin aktiv farmasevtik inqrediyentlərinin və EP-104GI -nin klinik təchizatlarının dəyərinə potensial təsiri; Şirkətin klinik və qeyri-klinik tədqiqat xidmətləri göstərmək üçün xarici müqaviləli tədqiqat təşkilatlarına güvənməsi faktı; Şirkətin iş strategiyasını uğurla həyata keçirə bilməməsi ehtimalı; Şirkətin əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyac duyması faktı, bu da mövcud olmaya bilər; Şirkətin inkişaf etdirdiyi hər hansı bir terapevtikin geniş, uzunmüddətli və qeyri-müəyyən tənzimləyici tələblərə tabe olması faktı, bu da Şirkətin tənzimləyici təsdiqi vaxtında və ya ümumiyyətlə əldə etmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər; sağlamlıq pandemiyalarının və ya epidemiyalarının Şirkətin əməliyyatlarına təsiri; Şirkətin konsolidə edilmiş maliyyə hesabatlarının yenidən hazırlanması, bu da əlavə risklərə və qeyri-müəyyənliklərə, o cümlədən investor etimadının itirilməsinə və Şirkətin adi səhm qiymətinə mənfi təsirlərə səbəb ola bilər; və Eupraxia -nın SEDAR+ (sedarplus.ca) və EDGAR (sec.gov) saytlarındakı ictimai sənədlərində daha ətraflı təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər. Eupraxia , faktiki hərəkətlərin, hadisələrin və ya nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda və məlumatlarda təsvir olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib faktorları müəyyən etməyə çalışsa da, hərəkətlərin, hadisələrin və ya nəticələrin gözlənilən, təxmin edilən və ya nəzərdə tutulanlardan fərqlənməsinə səbəb olan başqa faktorlar da ola bilər. Heç bir gələcəyə yönəlik bəyanat və ya məlumat zəmanət verilə bilməz və oxuculara gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları ilə tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar və məlumatlar yalnız hazırlandığı tarixə aiddir və Eupraxia yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı və ya məlumatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. [P13] İnvestor və media sorğuları üçün əlaqə saxlayın: [P14] Şirkət və İnvestor Əlaqə James Meikle, Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 236-330-7084 jmeikle@eupraxiapharma.com [P15] Kevin Gardner, adından: Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com [P16] Media Əlaqə Jason Braco,