[P1] LUCENT-2 tədqiqatında, xoralı kolitli Omvoh ilə müalicə olunan xəstələrin dörddə birindən çoxu (27,7%) hərtərəfli xəstəlik nəzarətinə nail olub. Bu, eyni vaxtda simptomatik, endoskopik və histoloji remissiya, biomarker normallaşması və kortikosteroid istifadəsinin olmaması ilə müəyyən edilən yeni bir mürəkkəb nəticədir. [P2] VIVID-1 tədqiqatında, Kron xəstəliyi olan Omvoh ilə müalicə olunan xəstələrin beşdə biri (20,4%) kortikosteroidsiz dərin remissiyaya nail olub. Bu, eyni vaxtda klinik remissiya, endoskopik remissiya və kortikosteroid istifadəsinin olmaması ilə müəyyən edilən mürəkkəb bir nəticədir. [P3] Hər iki növ iltihablı bağırsaq xəstəliyində, əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamış xəstələr də daxil olmaqla, hərtərəfli xəstəlik nəzarətinə və ya kortikosteroidsiz dərin remissiyaya nail olmaq, xəstələr tərəfindən bildirilən nəticələrin yaxşılaşması ilə əlaqələndirilmişdir. [P4] İNDİANAPOLİS , 2026-cı il oktyabrın 15-i /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company -dən (NYSE: LLY ) yeni məlumat təhlilləri göstərir ki, orta və ağır dərəcədə aktiv xoralı kolit (UC) və Kron xəstəliyi olan, Omvoh (mirikizumab-mrkz) ilə müalicə olunan xəstələr bir il ərzində eyni vaxtda bir çox müalicə məqsədlərinə nail olublar. Bu, UC-də hərtərəfli xəstəlik nəzarəti və Kron xəstəliyində kortikosteroidsiz dərin remissiya ilə ölçülür. Bu çoxölçülü nəticələr, əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamış, tez-tez daha böyük müalicə çətinlikləri ilə üzləşən xəstələrdə də müşahidə edilib. UC təhlilində xəstələrin üçdə birindən çoxu və Kron xəstəliyi təhlilində xəstələrin demək olar ki, yarısı əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamışdı. Bundan əlavə, bu son nöqtələrə nail olan xəstələrin, sağlamlıqla əlaqəli həyat keyfiyyətinin təsdiqlənmiş xəstə tərəfindən bildirilən ölçüsü olan İltihablı Bağırsaq Xəstəliyi Sorğu Kitabçası nda (IBDQ) remissiyaya nail olma ehtimalı daha yüksək idi. Birlikdə, bu tapıntılar iltihablı bağırsaq xəstəliyində (IBD) müalicə məqsədlərinin təkamülünü əks etdirir, simptomları, iltihabı və xəstəliyin gündəlik həyata təsirini nəzərə alaraq, klinik remissiyadan kənara çıxan daha vahid, xəstəyə yönəlmiş bir yanaşmanı dəstəkləyir. LUCENT və VIVID proqramlarından alınan bu post-hoc məlumatlar United European Gastroenterology (UEG) Week 2026 -da təqdim ediləcək.1,2 [P5] Lilly İmmunologiya Tibbi İşlər üzrə baş vitse-prezident Anabela Cardoso bildirib: “İltihablı bağırsaq xəstəliyinin müalicəsi tez-tez bir son nöqtə ilə ölçülür. Bu yeni məlumatlar göstərir ki, Omvoh ilə müalicə olunan xəstələr, əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamışlar da daxil olmaqla, bir il ərzində eyni vaxtda bir çox müalicə məqsədlərinə nail olublar və daha yaxşı həyat keyfiyyəti bildirmə ehtimalları daha yüksək olub. Bu tapıntılar Omvoh -un xoralı kolit və Kron xəstəliyi ilə yaşayan insanlar üçün göstərə biləcəyi təsiri gücləndirir və xəstəlik nəzarəti üçün daha yüksək bir səviyyənin əldə edilə biləcəyini göstərir.” [P6] IBD idarəetməsinə hərtərəfli yanaşma, xəstələrin yaşadığı simptomlar, klinisyenlərin obyektiv olaraq ölçə biləcəyi və xəstəliyin gündəlik həyata necə təsir etdiyi daxil olmaqla, xəstəliyin bir çox ölçüsünü nəzərə alır.3-4 Əvvəllər dərc edilmiş real dünya tədqiqatlarında, xəstəliyin bir çox ölçüsündə yaxşılaşmalar, zamanla alovlanma, steroid istifadəsi, xəstəxanaya yerləşdirmə və cərrahiyyə riskinin azalması ilə əlaqələndirilmişdir.4-7 [P7] Şlezviq-Holşteyn Universitet Xəstəxanası , Christian-Albrecht Kiel Universiteti ndən Dr. Stefan Schreiber deyib: “İltihablı bağırsaq xəstəliyi mürəkkəbdir və müalicənin təsirini anlamaq, hər hansı bir son nöqtənin təmin edə biləcəyindən daha geniş bir baxış tələb edir. Bu son nöqtələr, müalicə uğurunu necə müəyyənləşdirdiyimizdə əhəmiyyətli bir dəyişikliyi əks etdirir. LUCENT və VIVID proqramlarında, Omvoh ilə müalicə olunan xəstələr, xoralı kolitdə hərtərəfli xəstəlik nəzarəti və Kron xəstəliyində kortikosteroidsiz dərin remissiya daxil olmaqla, çoxölçülü müalicə nəticələrinə nail olublar. Əhəmiyyətlisi, bu nəticələr əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamış xəstələrdə də müşahidə edilib.” [P8] Xoralı kolitdə Omvoh ilə hərtərəfli xəstəlik nəzarəti Hərtərəfli xəstəlik nəzarəti, beynəlxalq ekspert konsensusu3 tərəfindən formalaşdırılmış yeni bir mürəkkəb nəticədir ki, klinik remissiyanı*, 52-ci həftədən ən azı 12 həftə əvvəl kortikosteroid istifadəsinin olmamasını, histoloji remissiyanı† və nəcis kalprotektininin ≤250 μg/g olmasını birləşdirir. Omvoh , UC-də hərtərəfli xəstəlik nəzarəti üçün qiymətləndirilən ilk IL-23p19 inhibitorudur, bu da UC ilə yaşayan insanlar üçün xəstəlik aktivliyinin fərdi ölçülərindən kənara çıxan müalicə məqsədlərinə inkişaf edən bir yanaşmanı əks etdirir. [P9] Hərtərəfli xəstəlik nəzarəti, LUCENT-1 induksiya tədqiqatında 12-ci həftədə Omvoh -a cavab verən və LUCENT-2 -də Omvoh -u davam etdirmək və ya plasebo almaq üçün yenidən randomizasiya edilmiş UC xəstələrində bir il ərzində post hoc təhlildə qiymətləndirilmişdir. Xəstələrin üçdə birindən çoxu (35,3%) əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamışdı. [P10] Kron xəstəliyində Omvoh ilə kortikosteroidsiz dərin remissiya Kortikosteroidsiz dərin remissiya, VIVID-1 -də Kron xəstəliyi olan xəstələrdə bir il ərzində post hoc təhlildə qiymətləndirilmişdir. Xəstələrin demək olar ki, yarısı (48,6%) əvvəllər bioloji müalicə uğursuzluğu yaşamışdı. Kortikosteroidsiz dərin remissiya, klinik remissiyanı ( Kron Xəstəliyi Aktivliyi İndeksi ilə ölçülür), endoskopik remissiyanı və 52-ci həftədən ən azı 12 həftə əvvəl kortikosteroid istifadəsinin olmamasını birləşdirən mürəkkəb bir nəticədir.¶ [P11] Faza 3 LUCENT və VIVID klinik sınaq proqramlarında müşahidə olunan təhlükəsizlik tapıntıları əvvəllər bildirilmişdir. LUCENT-1 və -2 -də Omvoh müalicəsi ilə əlaqəli ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar (subyektlərin ən azı 2%-də plasebodan daha yüksək tezlikdə bildirilmişdir) yuxarı tənəffüs yolları infeksiyaları, inyeksiya yeri reaksiyaları, artralgiya, səpgi, baş ağrısı və herpes virus infeksiyası idi. VIVID-1 -də Omvoh müalicəsi ilə əlaqəli ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar (subyektlərin ən azı 5%-də plasebodan daha yüksək tezlikdə bildirilmişdir) yuxarı tənəffüs yolları infeksiyaları, inyeksiya yeri reaksiyaları, baş ağrısı, artralgiya və yüksək qaraciyər testləri idi.8 [P12] Omvoh , böyüklərdə orta və ağır dərəcədə aktiv UC və orta və ağır dərəcədə aktiv Kron xəstəliyinin müalicəsi üçün tənzimləyici təsdiqlər almış və 47 ölkədə təsdiq edilmişdir. Omvoh , həmçinin ABŞ , AB , Kanada və Yaponiya daxil olmaqla dünyanın bir neçə ölkəsində UC olan böyüklər üçün tək inyeksiya ilə dəstəkləyici rejim kimi təsdiq edilmişdir. [P13] Lilly , kombinasiya yanaşmaları, yeni mexanizmlər və inkretinlərin potensialı daxil olmaqla, immunologiya innovasiyasının növbəti dalğası vasitəsilə qastroenterologiyada müalicə standartını inkişaf etdirməyə davam edir. Lilly , uzunmüddətli remissiya və təhlükəsizliyi qoruyarkən irəliləyiş induksiya effektivliyini təmin etmək məqsədi ilə mirikizumabın kombinasiya tədqiqatlarını aparır. Bunlara neytrofil yönümlü iltihabı hədəf alan monoklonal antikor olan eltrekibart (NCT06598943) və oral α4β7 inteqrin inhibitoru olan zotemtegrast (NCT07186101) ilə UC-də aparılan tədqiqatlar daxildir. Kron xəstəliyində Lilly , mirikizumabı FXR aqonisti (NCT07483099) ilə birlikdə öyrənir. COMMIT-UC (NCT06937086) və COMMIT-CD (NCT06937099) sınaqları, UC və ya Kron xəstəliyi və piylənmə və ya artıq çəki ilə ən azı bir əlavə çəki ilə əlaqəli komorbid vəziyyəti olan böyüklərdə mirikizumab və inkretin əsaslı terapiyanın eyni vaxtda istifadəsini araşdırır. Bundan əlavə, pediatrik xəstələrdə mirikizumabın sınaqları davam edir, bunlara UC və Kron xəstəliyində uzunmüddətli genişləndirmə tədqiqatı (NCT04844606) və pediatrik Kron xəstəliyində davam edən Faza 3 tədqiqatı (NCT05509777) daxildir. [P14] LUCENT Klinik Sınaq Proqramı haqqında Omvoh , orta və ağır dərəcədə aktiv UC olan böyüklərdə, həm bioloji müalicə almamış xəstələrdə, həm də əvvəllər bioloji və ya Janus kinaz inhibitoru (JAKi) uğursuzluğu yaşamış xəstələrdə Omvoh -un effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən iki Faza 3 klinik sınaqda öyrənilmişdir. [P15] Randomizasiya edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli LUCENT-1 (induksiya) tədqiqatı, kortikosteroidlərə, immunomodulyatorlara, bioloji terapiyaya və ya JAKi -yə qeyri-adekvat cavab, cavab itkisi və ya dözümsüzlük göstərən xəstələri əhatə edirdi və LUCENT-2 (dəstəkləyici) LUCENT-1 -də Omvoh -a klinik cavab verən xəstələrdə davamlı müalicəni plasebo ilə müqayisə edirdi. [P16] VIVID Klinik Sınaq Proqramı haqqında VIVID-1 , orta və ağır dərəcədə aktiv Kron xəstəliyi olan böyüklərdə Faza 3 randomizasiya edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli 52 həftəlik bir tədqiqat idi. Omvoh -a randomizasiya edilmiş xəstələr 0-cı, 4-cü və 8-ci həftələrdə 900 mq Omvoh -u venadaxili (IV) infuziya ilə, sonra 12-ci həftədə və daha sonra hər dörd həftədə (Q4W) 40 həftə ərzində 300 mq dəstəkləyici dozanı dərialtı inyeksiya (SC) ilə aldılar. [P17] Omvoh haqqında Omvoh (mirikizumab-mrkz), böyüklərdə orta və ağır dərəcədə aktiv xoralı kolit və Kron xəstəliyinin müalicəsi üçün göstərilən bir interleukin-23p19 (IL-23p19) antaqonistidir. Omvoh , IL-23 -ün p19 alt hissəsini selektiv olaraq hədəf alır və IL-23 yolunu inhibə edir. IL-23 yolunun həddindən artıq aktivləşməsi nəticəsində yaranan iltihab, iltihablı bağırsaq xəstəliyinin patogenezində kritik rol oynayır.8 [P18] Omvoh və onun çatdırılma cihazı bazası Eli Lilly and Company -yə məxsus ticarət nişanlarıdır.