[P1] İlkin Mərhələ 1 məlumatları IgAN -da vensobafusp alfa -nı dəyərləndirərək 2026-cı ilin sonuna qədər gözlənilir. [P2] FSGS olan xəstələrdə genişləndirmə kohortu elan edilir, ilk xəstələrin 2027-ci ilin birinci rübündə dozalanması gözlənilir. [P3] REDWOOD CITY, Kaliforniya, 15 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İmmun vasitəli xəstəliklərin müalicəsi üçün innovativ terapiyaların dizaynı və inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR ) (“Jasper” və ya “Şirkət”) bu gün İqa nefropatiyası (IgAN) kohortunda vensobafusp alfa (KP104) , həm alternativ, həm də terminal tamamlayıcı yolları eyni vaxtda və seçici şəkildə hədəfləyən ilk sinif bifunksional bioloji dərmanı dəyərləndirən Faza 2 basket tədqiqatında qeydiyyatı tamamladığını elan etdi. [P4] Şirkət, IgAN basket tədqiqatından ilkin aralıq məlumatları 2026-cı ilin sonuna qədər açıqlamağı gözləyir. Bundan əlavə, Jasper fokal seqmentar qlomeruloskleroz ( FSGS ) olan xəstələrdə vensobafusp alfa -nı dəyərləndirən əlavə kohortun başlanmasını sürətləndirib, ilk xəstənin 2027-ci ilin birinci rübündə dozalanması gözlənilir. [P5] “İlk IgAN kohortunda qeydiyyatın vaxtında tamamlanması həm bu xəstəlikdə yüksək qarşılanmamış ehtiyacı, həm də Jasper və Kira -dakı klinik komandalarımızın güclü icrasını əks etdirir,” deyə Jasper -in Baş Tibb İşçisi Greg Keenan, M.D. bildirib. “Biz indi tədqiqatı böyrək çatışmazlığına tez-tez irəliləyən nadir və ağır böyrək xəstəliyi olan FSGS xəstələrinin bir kohortunu əhatə etmək üçün genişləndiririk. İnanırıq ki, vensobafusp alfa -nın həm alternativ, həm də terminal tamamlayıcı yolları inhibə etmək üçün bifunksional qabiliyyəti tamamlayıcı vasitəli xəstəliklərdə fərqli başlanğıc və effektivlik potensialı təmin edə bilər. Bu ilin sonuna qədər IgAN kohortundan ilkin məlumatları açıqlamağı səbirsizliklə gözləyirik və 2027-ci ilin birinci rübündə FSGS olan ilk xəstələri dozalamaq üçün fəal şəkildə çalışırıq.” [P6] Faza 2 basket tədqiqatının 1-ci mərhələsində IgAN olan cəmi 18 xəstə 3 kohort üzrə qeydiyyata alınmışdır ki, bu da induksiya rejimi, ardınca dərialtı Q2W (n=6) , Q4W (n=6) və ya Q8W (n=6) dəstəkləyici dozalanmanı dəyərləndirir. 1-ci mərhələnin məqsədi IgAN -da təhlükəsizliyi, tolerantlığı və ilkin effektivliyi qiymətləndirmək və əlavə dəyərləndirmə üçün optimal doza səviyyələrini müəyyən etməyə kömək etməkdir. [P7] Faza 2 basket tədqiqatı Çin -də vensobafusp alfa -nın effektivliyini, təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və farmakodinamikasını dəyərləndirir ki, IgAN , tamamlayıcı 3 qlomerulopatiya ( C3G ) və FSGS daxil olmaqla bir neçə böyrək xəstəliyində konsepsiya sübutu təmin etsin. Şirkət, digər tamamlayıcı vasitəli böyrək xəstəliklərində vensobafusp alfa -nı dəyərləndirən əlavə kohortların əlavə edilməsini araşdırır. [P8] İqa Nefropatiyası (IgAN) böyrəklərə zərər verən, orqan funksiyasına təsir edən və tez-tez son mərhələ böyrək xəstəliyinə səbəb olan otoimmün xəstəlikdir. IgAN qlomerulonefritin ən yaygın formasıdır, qlobal əhali insidansı ildə təxminən 100 000 nəfərə 2,5 təşkil edir, baxmayaraq ki, xəstəliyin dəqiq patogenezi hələ də məlum deyil. IgAN -da bədən anormal immunoqlobulin A ( IgA ) antikorları istehsal edir ki, bu da immun reaksiyanı stimullaşdırır və böyrəkdə ilişib qalan immun komplekslərin əmələ gəlməsinə səbəb olur. Böyrəkdəki immun kompleksləri iltihaba və toxuma zədələnməsinə səbəb olur, potensial olaraq böyrək çatışmazlığına gətirib çıxarır. Mövcud irəliləyişlərə baxmayaraq, İqa Nefropatiyası -nın müalicəsində əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyac qalmaqdadır. Son tədqiqatlar anormal tamamlayıcı aktivliyin qlomerulyar iltihabın və IgAN -ın xəstəlik proqressiyasının əsas səbəbkarı olduğunu göstərmişdir. Vensobafusp alfa alternativ və terminal tamamlayıcı yolları inhibə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur və tamamlayıcı aktivliyin seçici modulyasiyası vasitəsilə IgAN -ı həll etmək potensialı üçün dəyərləndirilir. [P9] Fokal seqmentar qlomeruloskleroz (FSGS) böyrəyin proqressiv çapıqlaşması və sidikdə həddindən artıq zülalla xarakterizə olunan nadir böyrək xəstəliyidir ki, bu da yüksək qan təzyiqi, proteinuriya, ödemlər, yorğunluq, çəki artımı və xolesterolun yüksəlməsi kimi müxtəlif simptomlara səbəb olur. FSGS ABŞ -da son mərhələ böyrək xəstəliyinin əsas qlomerulyar səbəbidir və yalnız bir FDA tərəfindən təsdiq edilmiş terapiya mövcuddur. Mövcud standart müalicə steroidlər və/və ya digər immunosupressivlər və antihipertenzivlərdən ibarətdir ki, bu da böyrək çatışmazlığına proqressiyanı mülayim şəkildə yavaşladır. Şirkət, FSGS -də əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacın qaldığına və vensobafusp alfa -nın xəstələr üçün klinik nəticələri yaxşılaşdırmaq potensialına malik olduğuna inanır. [P10] Vensobafusp alfa (KP104) həm alternativ, həm də terminal tamamlayıcı yolları eyni vaxtda bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuş ilk sinif bifunksional bioloji dərmandır ki, Jasper bunun tamamlayıcı vasitəli xəstəliklərin sürücülərini hədəfləmək üçün fərqli bir yanaşma təmin edə biləcəyinə inanır. Bu ikili hədəf mexanizmi tamamlayıcı vasitəli xəstəlikləri həll etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur və tək hədəfli tamamlayıcı agentlərdən daha böyük faydalar təmin edə bilər, baxmayaraq ki, müqayisəli və ya birbaşa tədqiqatlar aparılmamışdır. Uzun yarımömürə və gücləndirilmiş potensiala malik olmaq üçün hazırlanmış vensobafusp alfa həm damardaxili, həm də dərialtı tətbiqlər üçün uyğun bir formulaya malikdir. Vensobafusp alfa bir neçə böyrək xəstəliyi və hematoloji göstəricilər üzrə Faza 2 POC sınaqlarında dəyərləndirilir və paroksismal gecə hemoqlobinuriyası ( PNH ) müalicəsi üçün FDA tərəfindən Yetim Dərman Təyinatı verilmişdir. Əvvəllər təqdim edilmiş PNH olan məhdud sayda xəstədə ayrı bir açıq etiketli Faza 2 tədqiqatından 2 illik klinik məlumatlar hemoqlobinin normallaşmasını və LDH -də azalmanı göstərmişdir. Jasper , tənzimləyici rəyə əsasən, ABŞ və Çin daxil olmaqla, qlobal miqyasda, eləcə də digər yurisdiksiyalarda Faza 2/3 sınaqları keçirməyi planlaşdırır. Vensobafusp alfa hələ heç bir səhiyyə orqanı tərəfindən heç bir göstərici üçün təsdiq edilməmiş tədqiqat agentidir. [P11] Jasper immun vasitəli xəstəliklərin müalicəsi üçün innovativ terapiyaların dizaynı və inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Şirkət vensobafusp alfa , briquilimab və KP701 daxil olmaqla dərmanların bir sıra inkişaf etdirir. Vensobafusp alfa paroksismal gecə hemoqlobinuriyasında ( PNH ) müsbət nəticələr göstərmiş və digər yüksək qarşılanmamış ehtiyaclı nefrologiya pozğunluqlarında dəyərləndirilən potensial sinifinin ən yaxşı ikili tamamlayıcı inhibitorudur. Briquilimab ağır kombinə edilmiş immun çatışmazlıqlarda ( SCID ), Fanconi anemiyasında , eləcə də xroniki urtikariyalar kimi mast hüceyrə vasitəli xəstəliklərdə kök hüceyrə transplantasiyası üçün kondisioner agenti kimi müsbət klinik nəticələr göstərmiş anti-KIT antikorudur. KP701 , hazırda klinikaya doğru irəliləyən otoantikor vasitəli pozğunluqlar üçün yeni, ikili təsirli anti-CD79BxCD32B monoklonal antikordur (mAb). [P12] Bu press-relizdə olan müəyyən bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu -nda müəyyən edildiyi kimi “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” hesab edilə bilər. Bu bəyanatlar tarixi və ya cari faktlarla ciddi şəkildə əlaqəli olmaması ilə müəyyən edilə bilər. Onlar gələcək əməliyyat və ya maliyyə performansı və ya vəziyyəti ilə bağlı hər hansı bir müzakirədə “qiymətləndirmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “inanmaq”, “planlaşdırmaq”, “gözləmək”, “potensial”, “proqnozlaşdırılan” və digər oxşar mənalı sözlərdən istifadə edirlər. Jasper xəbərdarlıq edir ki, bu bəyanatlar Jasper rəhbərliyinin cari inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır və məhdudiyyətsiz olaraq, Şirkətin məhsul namizədləri ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər, eləcə də məhsul namizədlərinin klinik inkişafı və tənzimləyici təsdiqi ilə bağlı risklər, o cümlədən klinik sınaqların başlanması, qeydiyyatı və tamamlanmasında potensial gecikmələr; erkən mərhələli və ya açıq etiketli tədqiqatlardan, o cümlədən məhdud sayda xəstədəki nəticələrdən ilkin, aralıq və ya əsas nəticələrin eyni tədqiqatın sonrakı mərhələlərindən və ya sonrakı mərhələli və ya daha böyük sınaqlardan alınan nəticələri proqnozlaşdırmaması və onlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsi riskləri; Şirkətin məhsul namizədlərini və preklinik proqramlarını irəlilətməyə davam etmək üçün kifayət qədər əlavə kapital əldə edə bilməməsi ilə bağlı risklər; məhsul namizədləri üçün uğurlu klinik nəticələr əldə etməkdə qeyri-müəyyənliklər və bundan irəli gələ biləcək gözlənilməz xərclər; məhsul namizədlərini bazara uğurla çıxarmaqla bağlı daxili risklər və çətinliklər nəzərə alınmaqla inkişaf etdirilən və inkişaf etdirilməsi gözlənilən məhsul namizədlərindən və preklinik proqramlardan hər hansı bir dəyər əldə edə bilməməsi ilə bağlı risklər; birləşmənin müəyyən gözlənilən faydalarını, o cümlədən gələcək maliyyə və əməliyyat nəticələri ilə bağlı faydaları reallaşdıra bilməməsi ilə bağlı risklər; və Jasper -in 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatlarında, Form 10-Q rüblük hesabatlarında və SEC -ə sonradan təqdim etdiyi və ya təqdim edə biləcəyi Form 8-K cari hesabatlarında “Risk Faktorları” bölməsində olan əlavə risklər və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Gələcək hərəkətlər, gələcək performans və/və ya gələcək nəticələr, o cümlədən, məhdudiyyətsiz olaraq, planlaşdırılmış və ya əlavə klinik sınaqların tamamlanması və nəticələri, FDA -nın və ya digər tənzimləyici orqanların nəzərdən keçirməsi və/və ya təsdiqi və Şirkətin formulalarının və məhsul namizədlərinin kommersiya buraxılışı və satış nəticələri (əgər varsa) və bunlarla bağlı tənzimləyici sənədlər, maliyyə proqnozları və hədəfləri, o cümlədən, məhdudiyyətsiz olaraq, nağd pul axını, əməliyyat planları, gələcək kapital tələbləri və mövcud nağd pul resurslarının kifayətli olması, biznes strategiyası, gələcək əməliyyatlar üçün planlar və məqsədlər, Şirkət və onun əməliyyatları və perspektivləri ilə bağlı bəyanatlar baş verməyə bilər və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə və mənfi şəkildə fərqlənə bilər. Bu risklər, qeyri-müəyyənliklər və fərziyyələr nəzərə alınmaqla, bu press-relizdə müzakirə olunan gələcəyə yönəlik hadisələr və şərtlər mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir və baş verməyə bilər, və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə və mənfi şəkildə fərqlənə bilər. Buna görə də, gələcək hadisələrin proqnozları kimi gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməlisiniz. Bu press-relizin tarixindən sonra hər hansı bir səbəbdən hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək və ya bu bəyanatları faktiki nəticələrə və ya Şirkətin gözləntilərindəki dəyişikliklərə uyğunlaşdırmaq öhdəliyi yoxdur, yeni məlumat, gələcək hadisələr, bu tarixdən sonra aşkar olan qeyri-dəqiqliklər və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları ilə tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla. [P13] Əlaqələr: Alex Gray (investorlar) Jasper Therapeutics 650-549-1454 agray@jaspertx.com [P14] Argot Partners (investorlar və media) kira@argotpartners.com