[P1] 125-dən çox xəstə ABŞ , Avropa və Cənubi Koreya üzrə ASCEND sınağında müalicə olunub; doza artımı tamamlanıb. [P2] 2027-ci ilin birinci rübündə ASCEND -dən ilkin monoterapiya məlumatlarını, o cümlədən birinci xətt qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) kohortu üçün şiş əleyhinə cavabı bildirmək planlaşdırılır. [P3] Müalicə almamış və əvvəllər müalicə olunmuş xəstələrdə, o cümlədən birinci xətt NSCLC , kolorektal, öd yolları, mədə və uşaqlıq xərçəngi kimi bir neçə bərk şiş növündə ASCEND genişləndirmə kohortlarından CR-001 plus standart kimyaterapiya kombinasiyalarına xəstələr qəbul edilir; 2027-ci ilin ortalarında yüzlərlə xəstədən ilkin məlumatları bildirmək planlaşdırılır. [P4] 2028-ci ilin əvvəlində çoxsaylı CR-001 Faza 3 tədqiqatlarından birincisinə başlamaq potensialı var. [P5] Crescent və Kelun-Biotech CR-001 -in növbəti nəsil immuno-onkologiya ( IO ) əsası kimi inkişafını sürətlə irəlilədir: NSCLC və digər bərk şişlərdə 700-dən çox xəstədə çoxsaylı sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + CR-001 Faza 2 tədqiqatları davam edir, ilkin məlumatlar 2027-ci ilin ortalarında gözlənilir; əlavə antikor-dərman konjugatı ( ADC ) kombinasiyaları planlaşdırılır. [P6] CR-002 -nin, PD-L1 hədəfli ADC -nin qlobal Faza 1/2 APOLLO sınağı bu rübdə dozalanmaya başlamaq üzrədir; ilkin məlumatlar 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilir. [P7] CR-003 (SKB105) -ün, ITGB6 hədəfli ADC -nin Faza 1/2 sınağı Çin də davam edir; ilkin məlumatlar 2027-ci ilin birinci rübündə gözlənilir. [P8] 2027-ci ilin ortalarına qədər portfel üzrə 2000-dən çox xəstənin müalicə olunması gözlənilir. [P9] WALTHAM, Mass., 15 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” və ya “Şirkət”) (Nasdaq: CBIO) , xərçəng xəstələri üçün növbəti terapiya dalğasını sürətlə inkişaf etdirməyə həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün klinik pipeline sürətini, o cümlədən CR-001 , PD-1 x VEGF bispesifik antikorunu, üstəgəl standart kimyaterapiya rejimlərini öz qlobal Faza 1/2 ASCEND sınağında birləşdirən kohortlara xəstələrin qəbulunu, eləcə də CR-001 ilə əlavə antikor-dərman konjugatı ( ADC ) kombinasiya tədqiqatlarının başlanmasını elan etdi. [P10] Crescent -in baş icraçı direktoru Joshua Brumm bildirib: “Komandamızın üstün icrası bizə 2026-cı ildə üç proqramı klinikaya sürətlə irəlilətməyə və növbəti nəsil IO, ADC və kombinasiya terapiyalarının inkişafında əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etməyə imkan verdi. Tərəfdaşımız Kelun-Biotech ilə birlikdə bu günə qədər yeddi IND icazəsi əldə etmişik və 2027-ci ilin ortalarına qədər portfelimiz üzrə 2000-dən çox xəstənin müalicə olunmasını gözləyirik. Biz əhəmiyyətli klinik məlumatların əldə edilməsinə diqqət yetiririk və 2027-ci ilin birinci rübündə, o cümlədən ABŞ və Avropa daxil olmaqla, qlobal miqyasda birinci xətt NSCLC xəstələrini qəbul edən ASCEND -dən məlumatlar daxil olmaqla, nəticələri paylaşmağa başlamağı gözləyirik. İnanırıq ki, bu məlumatlar 2028-ci ilin əvvəlində CR-001 -in çoxsaylı Faza 3 tədqiqatlarından birincisinin başlanmasını dəstəkləyə bilər.” [P11] Cənab Brumm əlavə etdi: “ Kelun-Biotech ilə tərəfdaşlığımız xərçənglə yaşayan insanlar üçün potensial olaraq transformativ terapiyaların inkişafını sürətləndirmək üçün ortaq öhdəliklə iki şirkəti bir araya gətirir. CR-001 və sac-TMT -nin çoxsaylı kombinasiya sınaqları artıq Çin də davam edir, əlavə ADC kombinasiya tədqiqatları planlaşdırılır. 2026-cı ildə Crescent -in böyüməsinin növbəti mərhələsi üçün təməl qoyduq: gələn ilin əvvəlindən başlayaraq IO və ADC portfelimiz üzrə bir neçə vacib klinik nəticə əldə etmək.” [P12] ASCEND -də Klinik İcra Prosesi, CR-001 -in Qlobal Faza 1/2 Sınağı [P13] 2027-ci ilin birinci rübündə ASCEND -dən ilkin monoterapiya məlumatlarını bildirmək planlaşdırılır. [P14] Standart kimyaterapiya kombinasiya kohortlarına xəstələr qəbul edilir. [P15] CR-001 -i Yeni ADC -lərlə Kombinasiyada Qiymətləndirən Çoxsaylı Tədqiqatlar [P16] Crescent Biopharma -nın vizyonu xərçəng xəstələri üçün növbəti terapiya dalğasını gətirən dünya lideri onkologiya şirkəti qurmaqdır. Şirkətin klinik mərhələli pipeline-ı onun əsas proqramı, PD-1 x VEGF bispesifik antikorunu, eləcə də yeni antikor-dərman konjugatlarını ( ADC ) əhatə edir. Çoxsaylı modalitələrdən və müəyyən edilmiş hədəflərdən istifadə edərək, Crescent bir sıra bərk şişləri müalicə etmək üçün potensial olaraq transformativ terapiyaları tək agentlər kimi və kombinasiya rejimlərinin bir hissəsi kimi sürətlə inkişaf etdirməyi hədəfləyir. Daha çox məlumat üçün www.crescentbiopharma.com saytına daxil olun və Şirkəti LinkedIn və X -də izləyin. [P17] Bu press-relizdəki bəzi ifadələr, sırf tarixi məlumatlardan başqa, federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində, o cümlədən 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı çərçivəsində “təhlükəsiz liman” müddəaları məqsədləri üçün “gələcəyə yönəlik ifadələr” təşkil edə bilər. Bu gələcəyə yönəlik ifadələr, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Crescent -in pipeline-ının və biznesinin gələcəyi ilə bağlı gözləntilərinə, inanclarına və ya strategiyalarına aid açıq və ya nəzərdə tutulan ifadələri əhatə edir: CR-001 -in ASCEND monoterapiya və kombinasiya sınaqlarından klinik məlumatların vaxtı və uğuru; CR-001 -in Faza 3 tədqiqatlarının potensial başlanması və uğuru; CR-001 və sac-TMT üçün Faza 2 kombinasiya sınaqlarının vaxtı və uğuru, o cümlədən Kelun-Biotech tərəfindən əlavə ADC kombinasiya tədqiqatlarının potensial başlanması; CR-002 -nin qlobal Faza 1/2 APOLLO sınağı üçün başlanma vaxtı, sınaq dizaynı, göstərici seçimi və ilkin klinik məlumatlar; Çin də Kelun-Biotech tərəfindən yaradılan CR-003 -ün Faza 1/2 sınağından klinik məlumatların vaxtı və uğuru; CR-001, CR-002 və CR-003 ilə bağlı gözlənilən faydalar və ya imkanlar, o cümlədən portfel üzrə müalicə olunan xəstələrin gözlənilən sayı; və CR-002 və CR-003 -ün tək agentlər kimi və CR-001 ilə kombinasiyada fəaliyyət göstərmək potensialı. Gələcəyə yönəlik ifadələr ümumiyyətlə gələcək hadisələrə və ya gələcək maliyyə və ya əməliyyat performansına aiddir. “İnanmaq”, “ola bilər”, “olacaq”, “potensial olaraq”, “qiymətləndirmək”, “davam etmək”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “hədəfləmək”, “niyyət etmək”, “ola bilərdi”, “olardı”, “etməliydi”, “layihə”, “plan”, “gözləmək” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik ifadələri müəyyən edə bilər, lakin bu sözlərin olmaması ifadənin gələcəyə yönəlik olmadığı anlamına gəlmir. Bu gələcəyə yönəlik ifadələr gələcək inkişaflar və onların potensial təsirləri ilə bağlı cari gözləntilərə və inanclara əsaslanır və faktiki performansın bu gələcəyə yönəlik ifadələrdə ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola biləcək bir sıra risklər, qeyri-müəyyənliklər və ya digər fərziyyələri əhatə edir. Risk və qeyri-müəyyənliklərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Crescent və Kelun-Biotech arasında strateji tərəfdaşlığın gözlənilən faydaları və imkanları reallaşmaya bilər və ya gözləniləndən daha uzun çəkə bilər; Crescent -in məhdud əməliyyat tarixi, o cümlədən klinik sınaqlarla bağlı; Crescent -in tarixi itkiləri və gələcəkdə gəlir əldə etmək qabiliyyəti; Crescent -in biznes planlarını dəstəkləmək üçün kapital toplamaq qabiliyyəti; klinik inkişaf və tənzimləyici təsdiqlə bağlı risklər; Crescent -in intellektual mülkiyyəti ilə bağlı risklər; Crescent -in üçüncü tərəflərə etibarı, o cümlədən məhsul namizədlərini inkişaf etdirməyə, klinik sınaqlarını aparmağa və məhsul namizədlərini istehsal etməyə kömək etmək; informasiya texnologiyaları sistemlərinin əhəmiyyətli pozulmaları və ya məlumat təhlükəsizliyinin pozulması, məhkəmə və tənzimləyici risklər; cari makroiqtisadi mühitlə bağlı risklər, o cümlədən dəyişkən faiz dərəcələri, ticarət maneələri, fiskal və monetar siyasətdə və ya hökumət büdcəsi dinamikasında dəyişikliklər, geosiyasi amillər, o cümlədən İran da və Rusiya ilə Ukrayna arasında davam edən münaqişələr və bunlara cavablar, və təchizat zəncirindəki pozulmalar, eləcə də Crescent -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na son təqdimatlarında (o cümlədən 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüblük dövr üçün Forma 10-Q üzrə Rüblük Hesabatı) və Crescent -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na digər təqdimatlarında daha ətraflı təsvir olunan amillər. Bu risklərdən və ya qeyri-müəyyənliklərdən biri və ya bir neçəsi reallaşarsa və ya Crescent -in fərziyyələrindən hər hansı biri səhv çıxarsa, faktiki nəticələr bu gələcəyə yönəlik ifadələrdə proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik ifadələr yalnız hazırlandıqları tarixə aiddir və burada verilən xəbərdarlıq ifadələrinə istinadla tamamilə ixtisaslaşdırılır. Qanunla tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, Crescent hər hansı gələcəyə yönəlik ifadələrə hər hansı yeniləmə və ya düzəlişləri ictimaiyyətə açıqlamaq öhdəliyini öz üzərinə götürmür və ya qəbul etmir. [P18] İnvestorlar Amy Reilly Baş Kommunikasiya Direktoru amy.reilly@crescentbiopharma.com 617-465-0586 [P19] Media Jenna Poist Korporativ Kommunikasiyalar Direktoru jenna.poist@crescentbiopharma.com 781-671-5019