• Bir illik INFUSE tədqiqatı, əvvəllər ən azı bir anti-kalsitonin genlə əlaqəli peptid (anti-CGRP) müalicəsi uğursuz olan xəstələrdə miqrenlə əlaqəli koqnitiv simptomları ilkin mərhələdə və 6 ay ərzindəki dəyişiklikləri müşahidə etdi. VALBY, Danimarka , 19 aprel 2026 /PRNewswire/ -- H. Lundbeck A/S (Lundbeck) bu gün Amerika Nevrologiya Akademiyasının (AAN) 2026 -cı il illik iclasında INFUSE tədqiqatından yeni real dünya 6 aylıq nəticələrini təqdim etdi. Bu, miqrenin baş ağrısı və miqren tezliyindən kənar geniş yükünü qiymətləndirməyin vacibliyini vurğulayır. Miqrenlə yaşayan insanlar tərəfindən ən çox bildirilən simptomlar arasında olmasına baxmayaraq, koqnisiya və beyin dumanı nadir hallarda sistematik şəkildə öyrənilmişdir. Bu xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr, miqrenlə yaşayan fərdlər üçün əhəmiyyətli olan miqren yükünün elementlərinə diqqət yetirmək imkanını vurğulayır və eptinezumab müalicəsindən sonra miqrenlə əlaqəli koqnitiv simptomların yaxşılaşdığını bildirir.[1] "Miqren, dəyişkən simptomlar, əlillik və həyat keyfiyyətinin pisləşməsi ilə xarakterizə olunan yüksək fərdi nevroloji xəstəlikdir. Xəstələrim tez-tez miqrenlə əlaqəli 'beyin dumanını' işdə fəaliyyət göstərmə qabiliyyətlərini, ailə ilə ünsiyyəti və ya sadəcə gündəlik həyatdan zövq almağı əngəlləyən dərin pozucu bir hal kimi təsvir edirlər," deyə INFUSE tədqiqatının müəllifi, Mayo Klinikası nın nevroloqu Dr. Amaal Starling bildirdi. " INFUSE tədqiqatının nəticələri əhəmiyyətlidir, çünki xəstələr eptinezumab müalicəsinə başladıqdan sonra miqrenlə əlaqəli koqnitiv simptomlarda yaxşılaşma olduğunu bildirirlər. Bu məlumatlar, əvvəlki anti-CGRP profilaktik müalicəsinə baxmayaraq yüksək xəstəlik yükü olan xəstələrlə daha əhatəli məqsədləri dəstəkləyir ki, onların ehtiyaclarını daha yaxşı qarşılaya və nəticələri yaxşılaşdıra bilsinlər." INFUSE tədqiqatının 6 aylıq aralıq analizindən əldə edilən məlumatlar, profilaktik müalicələrlə miqrenin holistik yükünü həll etmək məqsədi ilə klinik praktikaya məlumat vermək üçün real dünya sübutlarının vacibliyini vurğuladı. Bu xüsusi analiz koqnitiv yaxşılaşmalara yönəlmişdi. Tədqiqat göstərdi ki, miqrenlə əlaqəli koqnitiv simptomlar ilkin mərhələdə xəstələr arasında yüksək dərəcədə yayılmış və narahat edicidir. Qərar vermə çətinliyi, oxu qavrayışı çətinliyi, mürəkkəb tapşırıqlarla çətinlik və beyin dumanı (konsentrasiya/fokuslanma çətinliyi, doğru sözləri tapmaq/danışmaq çətinliyi, zehni dumanlıq) kimi orta dərəcədən həddindən artıq narahat edici hesab edilən xüsusi simptomlar iştirakçıların müvafiq olaraq 64.7%, 60.0%, 62.6% və 82.1%-i tərəfindən bildirilmişdir. Yüksək xəstəlik təsiri ilə xarakterizə olunan bu populyasiya, eptinezumab ilə müalicədən sonra yaxşılaşmalar bildirdi. Fərdi koqnitiv simptomlar (beyin dumanı, qərar vermə çətinliyi, oxu qavrayışı çətinliyi və mürəkkəb tapşırıqlarla çətinlik) üzrə, iştirakçıların 50%-dən çoxu 6 ayda (2 doza eptinezumab dan sonra) ilkin mərhələ ilə müqayisədə yaxşılaşmalar bildirdi, müalicədən sonra 7-ci gün kimi erkən dövrdə nəzərəçarpacaq yaxşılaşmalar müşahidə edildi.[1] "Bu real dünya, xəstə tərəfindən bildirilən INFUSE məlumatları, miqrenin holistik yükünün – o cümlədən yüksək yayılmış koqnitiv simptomların – idarə edilməsinə dair daha böyük fikir verir ki, optimal müalicə qərarlarını daha yaxşı dəstəkləsin," deyə Lundbeck ABŞ Tibbi İşlər Nevrologiya üzrə vitse-prezidenti Damian Fiore bildirdi. "Biz profilaktik miqren müalicəsi üçün gözləntiləri yenidən müəyyənləşdirməyə kömək edə biləcək yeni məlumatları paylaşmaqdan məmnunuq və miqren qayğısının standartını yüksəltmək öhdəliyimizi gücləndiririk." AAN -da təqdim edilən əlavə eptinezumab məlumatları bunlardır: VYEPTI haqqında VYEPTI® (eptinezumab) , kalsitonin genlə əlaqəli peptid (CGRP) liqandına bağlanan və onun reseptora bağlanmasını bloklayan insanlaşdırılmış monoklonal antikordur. Eptinezumab , infuziyanın sonunda dərmanın 100 faizini qan dövranına çatdırmaq üçün qəsdən venadaxili (IV) infuziya yolu ilə tətbiq edilmək üçün hazırlanmışdır. Eptinezumab ın effektivliyi və təhlükəsizliyi iki faza 3 klinik sınaqda nümayiş etdirilmişdir; PROMISE-1 -də epizodik miqren və PROMISE-2 -də xroniki miqren. Eptinezumab həm epizodik, həm də xroniki miqrendə 1-3 aylar ərzində orta aylıq miqren günlərinin (MMD) azalması əsas son nöqtəsinə çatdı. Eptinezumab ın təhlükəsizliyi ən azı bir doza eptinezumab almış 2,076 miqren xəstəsində qiymətləndirilmişdir. Miqrenin profilaktik müalicəsi üçün klinik sınaqlarda ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar (≥2 faiz və plasebodan ən azı 2 faiz və ya daha çox) nazofaringit və həssaslıq idi. PROMISE-1 və PROMISE-2 -də eptinezumab ilə müalicə olunan xəstələrin 1.9 faizi əlavə reaksiyalar səbəbindən müalicəni dayandırdı. Eptinezumab miqren xəstələrinə ildə 4 dəfə (hər üç aydan bir) 30 dəqiqəlik bir IV infuziya şəklində tətbiq olunan profilaktik müalicə təklif edir. Tövsiyə olunan doza 100 mq-dır və bəzi xəstələr 300 mq dozadan faydalana bilər. Dozaj Təyinat Məlumatı və Xəstə Məlumatı rəhbərliyinə əsaslanmalıdır. VYEPTI (eptinezumab-jjmr) ABŞ tərəfindən təsdiq edilmişdir. Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 2020-ci ilin fevralında böyüklərdə miqrenin profilaktik müalicəsi üçün, 2022-ci ilin yanvarında isə eptinezumab Avropa Komissiyası (AK) tərəfindən ayda ən azı dörd miqren günü olan böyüklərdə miqrenin profilaktikası üçün marketinq icazəsi almışdır. Bu gün eptinezumab dünya üzrə 30-dan çox bazarda satışa çıxarılmışdır. Miqren Xəstəliyi haqqında Miqren, funksionallığı və həyat keyfiyyətini məhdudlaşdıran mürəkkəb və əlil edən nevroloji xəstəlikdir.[2],[3] O, adətən ürəkbulanma, qusma və işığa və ya səsə həssaslıq kimi bir sıra simptomlarla müşayiət olunan orta və ya şiddətli baş ağrısı ilə xarakterizə olunur.[2] Zamanla miqren xəstəliyi pisləşə bilər, hücumların tezliyi, şiddəti və müddəti arta bilər.[4] ABŞ -da 40 milyondan çox insana təsir etdiyi təxmin edilir və kişilərdən üç dəfə çox qadınlara təsir edir.[5] 2019-cu il Qlobal Xəstəlik Yükü tədqiqatına görə, baş ağrısı pozğunluqları bütün xəstəliklər arasında əlilliklə yaşanmış illərin (YLD) əsas səbəbidir və 10-24 yaşlılar üçün ilk 5 səbəbdən biridir.[6] Miqrenin təsiri karyera, ev həyatı və münasibətlərə nüfuz edir.[7] INFUSE tədqiqatı haqqında INFUSE tədqiqatı, əvvəllər ən azı bir profilaktik anti-CGRP müalicəsi uğursuz olan miqrenli böyüklərdə IV eptinezumab ın (100 mq və ya 300 mq) real dünya effektivliyini qiymətləndirən ABŞ -da 12 aylıq, prospektiv, müşahidə tədqiqatıdır. Məlumatlar ilkin mərhələdə, 7-ci gündə və 3, 6, 9 və 12-ci aylarda iştirakçı tərəfindən bildirilən sorğular vasitəsilə rəqəmsal olaraq toplanmışdır. Əsas nəticə, 7 ballıq PGIC şkalasında ("çox yaxşılaşmış", "xeyli yaxşılaşmış", "minimal yaxşılaşmış", "dəyişiklik yoxdur", "minimal pisləşmiş", "xeyli pisləşmiş" və ya "çox pisləşmiş") "xeyli" və ya "çox xeyli" yaxşılaşmış xəstələrin faizi idi. İkinci dərəcəli nəticələrə aylıq baş ağrısı günləri və aylıq baş ağrısı günlərində ≥50% azalma (MIDAS-dan əldə edilmiş) və xəstə tərəfindən müəyyən edilmiş "yaxşı günlər" sayı daxil idi. INFUSE təhlükəsizlik məlumatlarını toplamamışdır, lakin bu məlumatlar müəyyən edilmiş təhlükəsizlik hesabat kanalları vasitəsilə bildirilir. Əlaqələr Anders Crillesen Jens Høyer Xarici və Daxili Əlaqələr üzrə Baş Direktor İnvestor Əlaqələri üzrə Vitse-Prezident, Rəhbər [email protected] [email protected] H. Lundbeck A/S haqqında Lundbeck , yalnız beyin sağlamlığına diqqət yetirən bir biofarmasevtik şirkətdir. Nevrologiya sahəsində 70 ildən çox təcrübəyə malik olaraq, nevroloji və psixiatrik xəstəlikləri olan insanların həyatını yaxşılaşdırmağa sadiqik. Beyin pozğunluqları dünya əhalisinin böyük bir hissəsinə təsir edir və təsirləri bütün cəmiyyətdə hiss olunur. Beyin biologiyası haqqında sürətlə yaxşılaşan anlayışla, müalicələr üçün yeni imkanları maraqla araşdıraraq beyin sağlamlığını inkişaf etdirmək üçün özümüzü məsuliyyətli hesab edirik. Fokuslanmış bir innovator olaraq, tədqiqat və inkişaf proqramlarımızın ən mürəkkəb nevroloji problemlərdən bəzilərini həll etməyə çalışırıq. Az və ya heç bir müalicəsi olmayan insanlar üçün transformativ dərmanlar inkişaf etdiririk, psixiatriya və nevrologiya sahəsindəki güclü irsimizdən neyro-ixtisas və neyro-nadir sahələrə genişlənirik. Biz stiqma ilə mübarizə aparmağa sadiqik və sağlamlıq bərabərliyini yaxşılaşdırmaq üçün hərəkət edirik. Xəstələrə, onların ailələrinə və bütövlükdə cəmiyyətə müsbət töhfə verərək səhmdarlarımız üçün uzunmüddətli dəyər yaratmağa çalışırıq. Lundbeck 20-dən çox ölkədə 5,000-dən çox işçiyə malikdir və məhsullarımız 80-dən çox ölkədə mövcuddur. Əlavə məlumat üçün sizi korporativ saytımız www.lundbeck.com-u ziyarət etməyə və LinkedIn vasitəsilə bizimlə əlaqə saxlamağa dəvət edirik. İstinadlar [1] Starling, A., Estemalik, E., Lipton, R., et al. Əvvəllər ≥1 anti-CGRP profilaktik müalicəsi uğursuz olan xəstələrdə Eptinezumab müalicəsindən sonra koqnitiv simptomlarda real dünya yaxşılaşmaları: Davam edən INFUSE tədqiqatının 6 aylıq nəticələri. Amerika Nevrologiya Akademiyası 2026 illik iclasında təqdim edilmişdir. 2026-cı il aprel. [2] Miqren nədir? nids.nih.gov [3] Law H. Z., Chung M. H., Nissan G., Janis J. E., Amirlak B. Amerika Birləşmiş Ştatları ndakı böyüklərdə miqrenin xəstəxana yükü: 15 illik milli stasionar nümunə analizi. 2020. [4] Lipton R. B., Buse D. C., Nahas S. J., et al. Miqren xəstəliyinin proqressiyası üçün risk faktorları: xəstə mərkəzli yanaşma üçün nəqli icmal. J Neurol. 2023;270(12):5692-5710. [5] Cohen, F., Brooks, C. V., Sun, D., Buse, D. C., Reed, M. L., Fanning, K. M., & Lipton, R. B. (2024). Amerika Birləşmiş Ştatları nda miqrenin yayılması və yükü: Sistematik icmal. Headache, 64(5), 516–532. [6] 204 ölkə və ərazidə 369 xəstəlik və zədənin qlobal yükü, 1990–2019: Qlobal Xəstəlik Yükü Tədqiqatı 2019 üçün sistematik analiz. [7] Buse D. C., Scher A. I., Dodick D. W., et al. Miqrenin ailəyə təsiri: CaMEO tədqiqatında miqrenli insanların və onların həyat yoldaşlarının/ev partnyorlarının perspektivləri. Mayo Klinikası . 2016, 91(5):596-611. ƏLAQƏ: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danimarka +45 3630 1311 [email protected] Bu məlumat Cision http://news.cision.com https://news.cision.com/h--lundbeck-a-s/r/lundbeck-presents-new-data-at-aan-2026-highlighting-real-world-changes-in-migraine-related-cognitive,c4336771 tərəfindən təqdim edilmişdir. Aşağıdakı fayllar yükləmək üçün mövcuddur: