REDWOOD CITY, Kaliforniya, 19 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAS-asılı xərçəngləri olan xəstələr üçün hədəflənmiş terapiyalar hazırlayan gec mərhələli klinik onkologiya şirkəti Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD ), əvvəllər müalicə olunmuş KRAS G12D qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan xəstələrdə oral RAS(ON) G12D -seçici inhibitoru olan zoldonrasib üçün yenilənmiş Faza 1 ( RMC-9805-001 ) klinik məlumatlarını bu gün elan etdi. Nəticələr Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının (AACR) İllik Toplantısı nda rəsmi mətbuat proqramında vurğulandı və bu gün, 19 aprel 2026-cı il, saat 13:30 PDT-də plenar şifahi təqdimatda nümayiş etdiriləcək. “ RAS G12D qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələr hədəflənmiş terapevtik seçimlərə əhəmiyyətli dərəcədə ehtiyacı olan bir populyasiya olaraq qalır,” deyə UC Davis Hərtərəfli Xərçəng Mərkəzi nin torakal onkologiya üzrə tibb direktoru və RMC-9805-001 sınağının baş tədqiqatçısı Jonathan Riess M.D. bildirdi. “Bu Faza 1 sınağında idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili və klinik fəaliyyət sübutları həvəsləndiricidir və zoldonrasib in davamlı klinik inkişafını dəstəkləyir.” “Biz inanırıq ki, bu yenilənmiş məlumatlar zoldonrasib in RAS G12D qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələr üçün potensial olaraq vacib hədəflənmiş terapiya kimi profilini daha da gücləndirir, burada kimyaterapiya kimi tarixi müalicə seçimləri məhdud fayda vermiş və tez-tez əhəmiyyətli toksikliklə əlaqələndirilmişdir,” deyə Revolution Medicines -in baş inkişaf direktoru Alan Sandler, M.D. qeyd etdi. “Yaranan profil zoldonrasib in ağciyər xərçəngi və digər RAS G12D -yönümlü xərçənglərdə monoterapiya və kombinasiya şəraitində irəliləməsini dəstəkləyir.” 2026-cı il AACR -də Faza 1 Zoldonrasib Məlumatlarının Xülasəsi (Abstrakt # CT021 ) RMC-9805-001 , KRAS G12D mutasiyası daşıyan qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə zoldonrasib i qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş çoxmərkəzli, açıq etiketli, doza artırma və doza genişləndirmə Faza 1 sınağıdır. AACR İllik Toplantısı nda təqdim ediləcək məlumatlar 1 dekabr 2025-ci il tarixinə qədər olan məlumatları əhatə edir və zoldonrasib 1200 mq gündə bir dəfə, tövsiyə olunan Faza 2 dozası ilə müalicə olunan və təhlükəsizlik üçün qiymətləndirilə bilən 40 KRAS G12D NSCLC xəstəsini əhatə edirdi. Effektivlik təhlilləri əvvəlki immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru və platin kimyaterapiyası almış və əvvəl docetaxel müalicəsi almamış, cavab qiymətləndirməsi üçün kifayət qədər izləmə müddəti olan xəstələrin bir alt qrupunda (n=27) aparıldı. Zoldonrasib ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi və əvvəllər bildirilmiş nəticələrə uyğun bir təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi. Xəstələrin ən azı 15%-də baş verən hər hansı dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlavə hadisələr ( TRAE ) ürəkbulanma (43%), qusma (33%), ishal (30%) və səpgi (18%) idi. TRAE -lərin əksəriyyəti 1-ci dərəcəli idi. 3-cü dərəcəli TRAE -lər xəstələrin 13%-də baş verdi və doza kəsilməsindən sonra həll edildi; TRAE -lər xəstələrin 5%-də müalicənin dayandırılmasına səbəb oldu. 4-cü və ya 5-ci dərəcəli TRAE -lər müşahidə edilmədi. Zoldonrasib 94% əlverişli orta doza intensivliyi nümayiş etdirdi. Zoldonrasib əvvəllər immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru və platin kimyaterapiyası ilə müalicə olunmuş və əvvəl docetaxel almamış KRAS G12D NSCLC xəstələrində həvəsləndirici klinik fəaliyyət nümayiş etdirdi. Bu xəstə alt qrupunda (n=27) təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi 52% (etibarlılıq intervalı ( CI ): 32, 71) və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 93% ( CI : 76, 99) idi. Cavab verməyə qədər orta vaxt 1.4 ay idi və cavabın orta müddəti hələ qiymətləndirilə bilməmişdi (95% CI : 8.3, qiymətləndirilə bilməz). Orta proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) 11.1 ay idi (95% CI : 5.3, qiymətləndirilə bilməz), 12 aylıq PFS dərəcəsi 48% (95% CI : 27, 66) təxmin edilirdi. Ümumi sağ qalma ( OS ) məlumatları təhlil zamanı yetişməmişdi və orta OS hələ 13.1 aylıq orta potensial izləmə müddəti ilə (aralıq: 9.1–19.9) əldə edilməmişdi. 12 ayda təxmin edilən sağ qalma dərəcəsi 73% (95% CI : 52, 86) idi ki, bu da həvəsləndirici erkən sağ qalma nəticələrini göstərir. Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngi haqqında Qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) bütün ağciyər xərçənglərinin 80%-85%-ni təşkil edir, hər il ABŞ -da 229,000-dən çox insana diaqnoz qoyulur.1,2 Müalicə irəliləyişlərinə baxmayaraq, NSCLC dünya üzrə xərçənglə əlaqəli ölümün əsas səbəbi olaraq qalır, əsasən gec mərhələli diaqnoz və ənənəvi terapiyalara məhdud cavab səbəbindən. KRAS G12D insan xərçənglərinin ən çox yayılmış onkogen sürücüsüdür və NSCLC hallarının 4%-ni təşkil edir.3 Zoldonrasib haqqında Zoldonrasib , siklofilin A-ya bağlanaraq aktiv, onkogen RAS G12D(ON) mutantını seçici olaraq tanıyan və inhibə edən bir kompleks yaradan üçlü kompleks inhibitorudur. KRAS G12D ən çox yayılmış RAS mutasiyasıdır, bütün RAS xərçənglərinin 29%-ni təşkil edir və hazırda təsdiqlənmiş hədəflənmiş terapiyası yoxdur.4 Şiş növləri üzrə, ABŞ -da hər il təxminən 61,000 yeni RAS G12D xərçəngi olan xəstənin olduğu təxmin edilir.5 Zoldonrasib hazırda monoterapiya kimi və digər terapiyalarla, o cümlədən Revolution Medicines -in RAS(ON) çoxseçici inhibitoru daraxonrasib (RMC-6236) ilə, eləcə də ağciyər və mədə-bağırsaq xərçənglərində standart müalicə rejimləri ilə birlikdə qiymətləndirilir. Revolution Medicines, Inc. haqqında Revolution Medicines , RAS -asılı xərçəngləri olan xəstələr üçün yeni hədəflənmiş terapiyalar hazırlayan gec mərhələli klinik onkologiya şirkətidir. Şirkətin Ar-Ge boru kəməri müxtəlif onkogen RAS zülal variantlarını yatırtmaq üçün nəzərdə tutulmuş RAS(ON) inhibitorlarından ibarətdir. Şirkətin RAS(ON) inhibitorları daraxonrasib (RMC-6236) , RAS(ON) çoxseçici inhibitoru; elironrasib (RMC-6291) , RAS(ON) G12C -seçici inhibitoru; zoldonrasib (RMC-9805) , RAS(ON) G12D -seçici inhibitoru; və RMC-5127 , RAS(ON) G12V -seçici inhibitoru hazırda klinik inkişafdadır. Şirkətin boru kəmərindəki əlavə inkişaf imkanları RMC-0708 (Q61H) və RMC-8839 (G13C) daxil olmaqla RAS(ON) mutant-seçici inhibitorlara yönəlmişdir. Daha çox məlumat üçün lütfən www.revmed.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn -də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz ABŞ -ın mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan hər hansı bir bəyanat “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” hesab edilə bilər, o cümlədən şirkətin inkişaf strategiyası və portfelini və Ar-Ge boru kəmərini qurmaq və ya inkişaf etdirmək qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar; klinik tədqiqatların gedişatı və bu tədqiqatlardan əldə olunan nəticələr, o cümlədən şirkətin tədqiq edilən namizədlərinin tolere edilməsi, təhlükəsizliyi və potensial effektivliyi; və zoldonrasib in RAS G12D -yönümlü xərçənglər üçün terapevtik seçim kimi potensialı. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar adətən, lakin həmişə deyil, “hədəfləyir,” “gözləyir,” “inanır,” “təxmin edir,” “ümid edir,” “planlaşdırır,” “potensial,” “layihə,” “qədər,” “olacaq” kimi sözlərin və gələcək nəticələri göstərən digər oxşar terminologiyanın istifadəsi ilə müəyyən edilir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar şirkətin inkişaf proqramlarının, gələcək nəticələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu cür risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən şirkətin proqramlarının inkişaf mərhələləri, preklinik və klinik sınaqların dizaynı və aparılması prosesi, tənzimləyici təsdiq prosesləri, tənzimləyici sənədləşmənin vaxtı, dərman məhsullarının istehsalı ilə bağlı çətinliklər, şirkətin intellektual mülkiyyətini uğurla qurmaq, qorumaq və müdafiə etmək qabiliyyəti, şirkətin əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün kapital resurslarının kifayətli olmasına təsir edə biləcək digər məsələlər, istehsal və inkişaf səyləri üçün üçüncü tərəflərə etibar, rəqabət mühitində dəyişikliklər və beynəlxalq münaqişələr və ya qlobal pandemiyalar kimi qlobal hadisələrin şirkətin biznesinə təsirləri daxil olmaqla, dərman inkişaf prosesindəki risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. Faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərin və qeyri-müəyyənliklərin, eləcə də ümumiyyətlə Revolution Medicines -in biznesi ilə bağlı risklərin daha ətraflı təsviri üçün Revolution Medicines -in 25 fevral 2026-cı il tarixində Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (“SEC”) təqdim etdiyi 10-K Forması üzrə İllik Hesabatına və SEC -ə təqdim ediləcək gələcək dövri hesabatlarına baxın. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Revolution Medicines yeni məlumatları, hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək, yaxud gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün heç bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyi götürmür. Revolution Medicines Media və İnvestor Əlaqə: media@revmed.com investors@revmed.com 1 Amerika Xərçəng Cəmiyyəti . Ağciyər Xərçəngi Nədir. Ünvan: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . 2026-cı ilin aprelində daxil olunub. 2 Amerika Xərçəng Cəmiyyəti . Ağciyər Xərçəngi üçün Əsas Statistikalar. Ünvan: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . 2026-cı ilin aprelində daxil olunub. 3 Ricciuti B, Alessi JV, Elkrief A, et al. KRASG12D -mutasiyalı qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin klinikopatoloji, genomik və immunofenotipik korrelyasiyalarının təhlili. Ann Oncol. 2022;33(10): 1029-1040. doi:10.1016/j.annonc.2022.07.005 4 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, et al. KRAS dəyişmiş xərçənglərin hərtərəfli pan-xərçəng genomik mənzərəsi və bərk şişlərdə real dünya nəticələri. NPJ Precis Oncol. 2022;6(1):91. doi:10.1038/s41698-022-00334-z 5 2022-ci ilin mart ayında Foundation Medicine Insights -dan şiş mutasiya tezlikləri istifadə edilərək və 2023-cü il ACS Cancer Facts and Figures -dən xərçəng insidansı istifadə edilərək təxmin edilən xəstə saylarına uyğunlaşdırılmışdır.