ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) cümə günü UCB SA (OTC:UCBJY) (OTC:UCBJF) şirkətinin Zilbrysq (zilucoplan) preparatının anti-asetilxolin reseptor (AChR) anticisimləri müsbət olan yetkin xəstələrdə ümumiləşdirilmiş miasteniya qravis (gMG) üçün ilk öz-özünə tətbiq edilən, gündəlik avtoinjektor variantını təsdiqlədi. Ümumiləşdirilmiş miasteniya qravis dünya üzrə hər milyon insandan 150-350 nəfərə təsir edən nadir autoimmun xəstəlikdir. Bu xəstəlik əzələ zəifliyinə, ikili görməyə, göz qapaqlarının sallanmasına və udma, çeynəmə və ya danışma çətinliyinə səbəb olur. Ağır hallarda tənəffüsü poza bilər. Zilbrysq Avtoinjektorunun Təsdiq Məlumatları . Zilbrysq avtoinjektoru dəriyə qarşı aktivləşdirildikdə əvvəlcədən müəyyən edilmiş dozanı avtomatik olaraq çatdırır. Avtoinjektorun təsdiqindən əvvəl Zilbrysq öz-özünə tətbiq edilən əvvəlcədən doldurulmuş şpris (PFS) kimi mövcud idi. FDA -nın Zilbrysq avtoinjektorunu təsdiqləməsi üç tədqiqatın məlumatları ilə dəstəklənir. 14 sağlam yetkin könüllünün iştirak etdiyi Faza 1 tədqiqatı olan DV0012 , avtoinjektor vasitəsilə çatdırılan Zilbrysq -ın PFS ilə müqayisədə bioekvivalentliyini müəyyən etdi. 31 yetkin gMG xəstəsinin iştirak etdiyi Faza 3b tədqiqatı olan DV0013 , avtoinjektor tətbiqlərinin 99,8%-də tam doza çatdırılmasını göstərdi. Xəstələr cihazdan yüksək məmnuniyyət bildirdilər və öz-özünə tətbiq ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi. Ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisə inyeksiya yerində ağrı idi. 100 iştirakçının iştirak etdiyi insan faktorları validasiya tədqiqatı göstərdi ki, iştirakçıların 90%-i təlim keçmədən ilk cəhddə Zilbrysq avtoinjektoru ilə inyeksiyanı tamamladı.