Intertek tərəfindən n6 -nın keyfiyyət idarəetmə sisteminin qeydiyyatı genetik tədqiqatlar üçün alətlərin istehsalı və xidmətini əhatə edir. PLEASANTON, Kaliforniya, 16 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Ağıllı NGS kitabxana hazırlığı alətlərinin istehsalçısı olan n6 Tec, Inc. (" n6 ") bu gün keyfiyyət idarəetmə sisteminin qlobal keyfiyyət təminatı təminatçısı Intertek tərəfindən ISO 13485:2016 sertifikatına layiq görüldüyünü elan etdi. Sertifikatlaşdırma n6 -nın Pleasanton, Kaliforniya dakı qərargahında genetik tədqiqatlar üçün alətlərin istehsalı və xidmətinə şamil edilir. ISO 13485:2016 , "Tibbi cihazlar — Keyfiyyət idarəetmə sistemləri — Tənzimləyici məqsədlər üçün tələblər" tibbi cihazları dizayn edən, istehsal edən və xidmət göstərən təşkilatlarda keyfiyyət idarəetmə sistemləri üçün beynəlxalq səviyyədə tanınmış standartdır. Sertifikatlaşdırma, müstəqil auditorun dizayn nəzarəti, təchizatçı idarəetməsi, istehsal, izlənilə bilmə, düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlər, eləcə də müştəri rəyləri üçün sənədləşdirilmiş proseslərin mövcudluğunu və onlara əməl edildiyini yoxlamasını tələb edir. n6 ilkin sertifikatını, nömrə 0259003 , 12 oktyabr 2026-cı ildə aldı. Sertifikat 11 oktyabr 2029-cu il tarixinədək etibarlıdır və sertifikatlaşdırma orqanı tərəfindən davamlı nəzarətə tabedir. n6 -nın CEO -su Pranav Patel bildirdi: "Müştərilər əvəzolunmaz nümunələrlə bağlı alətlərimizə etibar edirlər, buna görə də onları necə dizayn etməyimiz, qurmağımız və dəstəkləməyimiz onların nə etdiyi qədər vacibdir. ISO 13485 sertifikatlaşdırması keyfiyyətin n6 -da hər addımda qurulduğunun müstəqil təsdiqidir. Bu, müştərilərimizə və distribyutor tərəfdaşlarımıza bu gün etibar etdikləri alətlərin ən yüksək keyfiyyət standartlarına sadiq bir sistem tərəfindən dəstəkləndiyinə əminlik verir." AutoNorm ilə iconPCR real vaxt gücləndirmə, kəmiyyət təyini və normallaşdırmanı bir avtomatlaşdırılmış addımda birləşdirərək daha ardıcıl, yüksək keyfiyyətli məlumatlarla ardıcıllıq üçün hazır NGS kitabxanaları istehsal edir. O, FFPE toxuması, cfDNA və mikrobiom nümunələri kimi nümunə növlərini, eləcə də bütün genom ardıcıllığı, RNA-seq , kiçik RNA , 16S profilləşdirmə və dərman kəşfi iş axınları daxil olmaqla tətbiqləri dəstəkləyir. n6 alətləri 25-dən çox ölkədə müştərilər və distribyutor tərəfdaşları tərəfindən istifadə olunur. n6 -nın ISO 13485 sertifikatlı alətləri haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün onların məhsul səhifəsinə daxil olun. n6 haqqında: n6 real vaxt termodövriyyəsini AutoNorm proqramı ilə birləşdirərək bir avtomatlaşdırılmış addımda normallaşdırılmış, ardıcıllıq üçün hazır kitabxanalar təqdim edən ağıllı NGS kitabxana hazırlığı alətləri qurur. Icon16 və yüksək məhsuldarlıqlı sistem icon96 alətləri metaqenomika, onkologiya və multi-omika tədqiqatları kimi müxtəlif sahələrdə genomika mərkəzləri və tədqiqat qrupları tərəfindən istifadə olunur. n6 -nın qərargahı Pleasanton, Kaliforniya dadır. Daha çox məlumat üçün n6tec.com saytına daxil olun. Ticarət nişanları: iconPCR və icon96 n6 Tec, Inc. -in ticarət nişanlarıdır. n6 məhsulları yalnız tədqiqat məqsədləri üçün nəzərdə tutulmuşdur və diaqnostik prosedurlarda istifadə edilməməlidir.