[P1] PİTTSBURQ , 16 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Qlobal səhiyyə şirkəti Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ) bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) -nın böyüklərdə presbiopiyanın müalicəsi üçün RYZUMVI® (fentolamin oftalmik məhlulu 0,75%) preparatını təsdiqlədiyini elan etdi. RYZUMVI hazırda ABŞ -da farmakoloji yolla yaranan midriazın müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir və bu istifadə üçün yeganə kommersiya baxımından mövcud FDA tərəfindən təsdiq edilmiş məhsuldur. Bu təsdiq məhsulun göstəricilərini presbiopiyanı əhatə etmək üçün genişləndirir. [P2] Viatris , presbiopiyanın müalicəsi üçün RYZUMVI -ni ABŞ -da kommersiyalaşdırmaq üçün potensial tərəfdaş axtarır. [P3] Opus Genetics və Viatris Əməkdaşlığı haqqında: Opus Genetics və Viatris Inc. (bir törəmə qurum vasitəsilə) fentolamin oftalmik məhlulu 0,75%-in inkişafını nəzərdə tutan və Viatris -ə məhsulu ABŞ -da kommersiyalaşdırmaq üçün müstəsna hüquqlar verən qlobal lisenziya müqaviləsinin tərəfləridir. [P4] Presbiopiya haqqında: Presbiopiya, adətən 40-lı illərin əvvəllərində və ya ortalarında nəzərə çarpan, yaşlanma səbəbindən yaxın görmə qabiliyyətinin tədricən itirilməsidir. Bu, demək olar ki, universal bir vəziyyətdir ki, düzəldilmədikdə görmə ilə əlaqəli əlilliyə əhəmiyyətli dərəcədə töhfə verir. Presbiopiya göz yorğunluğu və yaxın görmənin bulanması kimi simptomlara səbəb olur, gündəlik işlərə və məhsuldarlığa təsir göstərir. [P5] GÖSTƏRİŞLƏR VƏ İSTİFADƏ: RYZUMVI® (fentolamin oftalmik məhlulu) 0,75% aşağıdakılar üçün göstərilir: [P6] Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat Tədbirləri: Uveit: RYZUMVI aktiv göz iltihabı (məsələn, irit) olan xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir. Göz zədələnməsi və ya çirklənmə potensialı: Göz zədələnməsi və ya çirklənmə potensialından qaçmaq üçün flakonun ucunun gözə və ya hər hansı digər səthə toxunmamasına diqqət yetirilməlidir. Kontakt linzalarla istifadə: Kontakt linza taxanlara RYZUMVI -nin damcılanmasından əvvəl linzalarını çıxarmaları və dozadan 10 dəqiqə sonra kontakt linzalarını yenidən taxmaları tövsiyə edilməlidir. [P7] Yan Təsirlər: Presbiopiya: Subyektlərin > 5%-də bildirilən ən çox rast gəlinən göz yan təsirləri konyunktival hiperemiya (21%) və damcılanma yerində qıcıqlanma (16%) idi. Farmakoloji yolla yaranan midriaz: Subyektlərin > 5%-də bildirilən ən çox rast gəlinən göz yan təsirləri damcılanma yerində narahatlıq, o cümlədən ağrı, sancma və yanma (16%) və konyunktival hiperemiya (12%) idi. Subyektlərin > 5%-də bildirilən yeganə qeyri-okulyar yan təsir disgeusiya (6%) idi. Yan təsirlərin əksəriyyəti yüngül, müvəqqəti və öz-özünə keçən idi. [P8] Viatris haqqında: Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ) missiyası bütün dünyada insanlara həyatın hər mərhələsində daha sağlam yaşamaq imkanı vermək olan qlobal bir səhiyyə şirkətidir. Biz qətiyyətlə, ixtiraçılıqla və əzmlə hərəkət edərək bütün dünyada xəstələrin ehtiyaclarını qarşılayırıq. İstər yeni dərmanlar inkişaf etdirək, istər ehtiyac duyulan müalicələrin dayanıqlı tədarükünü qorumağa çalışaq, istərsə də cəsarətli innovasiyalar axtaraq, biz miqyaslı və davamlı həllər təqdim etməyə çalışırıq. Biz generiklər, əlavə dəyərli dərmanlar, köklü markalar və əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyac sahələrini əhatə edən geniş portfelimizlə təsir göstərmək üçün xüsusi olaraq qurulmuşuq. Baş qərargahımız ABŞ -da yerləşir, qlobal mərkəzlərimiz Pittsburq , Şanxay və Heydərabad , Hindistan dadır. Daha çox məlumatı viatris.com və investor.viatris.com saytlarından əldə edə, həmçinin LinkedIn , Instagram , YouTube və X -də bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz. [P9] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” təşkil edən bəyanatları ehtiva edir. Bu bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının təhlükəsiz liman müddəalarına uyğun olaraq verilir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar böyüklərdə presbiopiyanın müalicəsi üçün RYZUMVI® -nin təsdiqi; və Viatris -in ABŞ -da presbiopiyanın müalicəsi üçün RYZUMVI -ni kommersiyalaşdırmaq üçün potensial tərəfdaş axtarması haqqında bəyanatları əhatə edə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar təbiətcə risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva etdiyindən, faktiki gələcək nəticələr bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu cür fərqlərə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: strateji təşəbbüslərimizin və prioritetlərimizin nəzərdə tutulan faydalarını əldə edə bilməmək; qeyri-maddi aktivlərin dəyərsizləşməsi və ya digər zərərlər; Şirkətin istehsal müəssisələrində hər hansı dəyişikliklər və ya çətinliklər; gözlənilən və ya hədəflənən gələcək maliyyə və əməliyyat performansını və nəticələrini əldə edə bilməmək; Viatris -in və ya onun tərəfdaşlarının məhsulları inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; Viatris -in yeni məhsulları bazara çıxarmaq qabiliyyətinə hər hansı tənzimləyici, hüquqi və ya digər maneələr; inkişafda olan və/və ya tənzimləyici təsdiq alan məhsullar gözlənilən bazar qəbulu, effektivlik və ya təhlükəsizlik səviyyələrinə çata bilməz; səhiyyə və əczaçılıq tənzimləyicilərinin hərəkətləri və qərarları; ABŞ -da və xaricdə səhiyyə və əczaçılıq qanunlarında və qaydalarında dəyişikliklər; davam edən hər hansı hüquqi proseslərin əhatə dairəsi, vaxtı və nəticəsi, və bu cür proseslərin Viatris -ə təsiri; məlumat təhlükəsizliyi və ya məlumat məxfiliyinin hər hansı əhəmiyyətli pozulması və ya İT sistemlərimizdəki pozuntular; beynəlxalq əməliyyatlarla əlaqəli risklər; üçüncü tərəf əlaqələrində dəyişikliklər; Viatris -in və ya onun tərəfdaşlarının müştəri və təchizatçı əlaqələrində və müştəri alış modellərində hər hansı dəyişikliklərin təsiri; rəqabətin təsirləri; Viatris -in və ya onun tərəfdaşlarının iqtisadi və maliyyə şəraitində dəyişikliklər; Şirkətin məhsullarına gələcək tələbat, qiymət və geri ödəmə ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; idarəetmənin nəzarətindən kənar qeyri-müəyyənliklər və məsələlər, o cümlədən ümumi siyasi və iqtisadi şərait, gələcək tariflərdən və ticarət məhdudiyyətlərindən potensial mənfi təsirlər, inflyasiya dərəcələri və qlobal valyuta məzənnələri; və Viatris -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə sənədlərində təsvir olunan digər risklər. Viatris , SEC -in Ədalətli Açıqlama Qaydası (Reg FD) məqsədləri üçün material məlumatları geniş, qeyri-eksklüziv şəkildə ictimaiyyətə açıqlamaq üçün veb-saytından müntəzəm olaraq istifadə edir. Viatris , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu press-relizin tarixindən sonra düzəlişlər və ya dəyişikliklər üçün bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. [P10] Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), qlobal səhiyyə şirkəti və Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX ), innovativ qeyri-opioid ağrı sahəsində lider... [P11] Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), qlobal səhiyyə şirkəti, bu gün 2026-cı ilin üçüncü rübünün maliyyə nəticələrini cümə axşamı, noyabrda açıqlayacağını elan etdi...