Azetukalner məlumatları həftəlik, aylıq və çoxillik zaman kəsiklərində qıcolma tezliyində əhəmiyyətli azalmaları göstərir. Gecikmiş Elm sessiyasında təqdim olunan X-TOLE2 məlumatları, 25 mq qrupunda aylıq qıcolma tezliyində 53.2% azalma, plasebo qrupunda isə 10.4% azalma olduğunu və 12 həftəlik ikili kor dövr ərzində 100% qıcolma azalması hallarının zamanla artdığını göstərir. Davam edən X-TOLE OLE tədqiqatından 48 aylıq uzunmüddətli məlumatlar iştirakçıların təxminən 40% -nin ən azı 12 ay qıcolmasız yaşadığını və hər dörd iştirakçıdan birinin ən azı 24 ay qıcolmasız yaşadığını göstərir. Real dünya məlumatları, stressi azaltmaq və həm xəstələr, həm də həkimlər üçün fokal qıcolma idarəetməsini sadələşdirmək üçün titrləmə tələb etməyən qıcolma əleyhinə dərmanların dəyərini gücləndirir. VANCOUVER, British Columbia və BOSTON, MA, 19 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE), ehtiyacı olan xəstələr üçün həyat dəyişdirən terapevtiklərin dərman kəşfinə, klinik inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş neyroelm yönümlü biofarmasevtik şirkət, bu gün Çikaqo, İllinoys ştatında 18-22 aprel 2026-cı il tarixlərində keçirilən Amerika Nevrologiya Akademiyası (AAN) İllik Toplantısında fokal başlanğıclı qıcolmalarda (FOS) azetukalnerin effektivliyini və təhlükəsizliyini vurğulayan Faza 3 X-TOLE2 tədqiqatından müsbət məlumatlar təqdim etdi. Xenon həmçinin AAN toplantısında azetukalner üçün epilepsiyada əhəmiyyətli imkanları gücləndirən məlumatlar, o cümlədən davam edən X-TOLE açıq etiketli genişləndirmə (OLE) tədqiqatından 48 aylıq məlumatlar, eləcə də azetukalner kimi titrləməsiz variantların epilepsiya idarəetməsinə gətirəcəyi potensial dəyəri gücləndirən real dünya məlumatları təqdim edir. Azetukalner (AZK) hazırda epilepsiya və depressiya üçün klinik inkişafda olan yeni, güclü K V 7 kalium kanalı açıcısıdır . “ 2026-cı il AAN toplantısındakı məlumatlarımız azetukalnerin nəzarətsiz qıcolmaların həllində üstünlük verilən dərman olma potensialını vurğulayır,” deyə Xenonun Baş Tibb İşçisi Chris Kenney, MD bildirdi. “Bildiyimizə görə, X-TOLE2 -də azetukalner əsas FOS tədqiqatında indiyə qədər müşahidə olunan ən yaxşı plasebo-tənzimlənmiş effektivliyi nümayiş etdirdi. Bu məlumatlar, xəstə populyasiyasının təxminən 60% -nin cenobamate qəbul etdiyini və ya artıq dayandırdığını və başlanğıcda ayda orta hesabla 13 qıcolma ilə yüksək qıcolma yükü yaşadığını nəzərə alsaq, xüsusilə diqqətəlayiqdir. Eyni dərəcədə diqqətəlayiq olan, bu xəstələrin bəzilərinin tam qıcolma nəzarəti əldə etməsi idi, xəstələr terapiyada nə qədər uzun müddət qalsalar, 100% qıcolma azalması hallarının artması müşahidə olunurdu. Bu tendensiya, X-TOLE OLE tədqiqatımızdan əldə edilən uzunmüddətli məlumatlarla gücləndirilir, bu məlumatlar ən azı 48 ay müalicə olunan xəstələrin təxminən 40% -nin ən azı 12 ay qıcolmasız yaşadığını göstərir ki, bu da sahə üzrə qıcolmasızlığın klinik olaraq müəyyən edilmiş zaman nöqtəsidir.” “ X-TOLE, X-TOLE OLE və X-TOLE2 tədqiqatlarında biz 1-ci həftədən etibarən güclü effektivlik, ikili kor və açıq etiketli dövrlər ərzində artan qıcolma nəzarəti, zamanla təsirli qıcolmasızlıq, o cümlədən qıcolma baş verdikdə azetukalner ilə uzun müddətli qıcolmasız dövrləri bərpa etmək qabiliyyəti və ardıcıl və ümumiyyətlə yaxşı tolere edilən təhlükəsizlik profili müşahidə etdik,” deyə Xenonun Prezidenti və CEO-su Ian Mortimer bildirdi. “Birlikdə götürüldükdə, bu güclü məlumatlar azetukalnerin ASMs üçün çox ehtiyac duyulan innovasiya təqdim etmək potensialına malik olduğuna dair inamımızı vurğulayır, güclü effektivlik, rasional politerapiyaya imkan verə biləcək fərqli bir mexanizm və titrləməsiz, gündə bir dəfə dozalama və digər ASMs üçün doza tənzimləmələri kimi istifadə rahatlığı faydaları ilə. Biz 2026-cı ilin üçüncü rübündə FDA -ya Yeni Dərman Müraciətimizi təqdim etmək üçün səylə çalışırıq, azetukalneri klinisyenlərə və xəstələrə çatdırmağa bir addım daha yaxınlaşdırırıq.” Epilepsiyada Azetukalner (AZK) üçün Klinik Məlumatlar Şifahi və Poster Təqdimatı #7 (LS1 – Gecikmiş Elm Sessiyası 1): Fokal Başlanğıclı Qıcolmaları (FOS) olan Yetkinlərdə Yeni, Güclü K V 7 Kanal Açıcısı Azetukalneri Qiymətləndirən Faza 3 X-TOLE2 Tədqiqatının Nəticələri X-TOLE2 , FOS olan yetkinlərdə 12 həftəlik ikili kor dövr (DBP) ərzində AZK -nın əlavə müalicə kimi klinik effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolere edilməsini qiymətləndirən Faza 3 , çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikili kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqat idi. İştirakçılarda yüksək müalicəyə davamlı epilepsiya var idi, ayda orta hesabla 12.75 qıcolma tezliyi, orta hesabla beş əvvəlki qıcolma əleyhinə dərman (ASMs) və 51.3% -i üç eyni vaxtda ASM istifadə edirdi. Tədqiqata daxil olan iştirakçıların təxminən 40% -i eyni vaxtda cenobamate qəbul edirdi, 19% -i isə əvvəllər cenobamate -i sınamış və dayandırmışdı. Qıcolma tezliyində erkən və əhəmiyyətli azalmalar (FOS-da Median Faiz Dəyişikliyi): 25 mq və ya 15 mq AZK ilə müalicə, aylıq FOS -da başlanğıcdan DBP -yə qədər statistik cəhətdən əhəmiyyətli -53.2% və ya -34.5% Median Faiz Dəyişikliyi (MPC) ilə nəticələndi, plasebo üçün -10.4% MPC ilə müqayisədə (həm 25 , həm də 15 mq üçün plaseboya qarşı p Həftəlik FOS -da dozadan asılı MPC azalmaları başlanğıcdan 1-ci həftəyə qədər müşahidə edildi, bu da hər iki AZK dozası ilə DBP boyunca davam etdi. 25 mq və ya 15 mq AZK ilə müalicə, aylıq FOS -da başlanğıcdan DBP -yə qədər statistik cəhətdən əhəmiyyətli -53.2% və ya -34.5% Median Faiz Dəyişikliyi (MPC) ilə nəticələndi, plasebo üçün -10.4% MPC ilə müqayisədə (həm 25 , həm də 15 mq üçün plaseboya qarşı p FOS -da dozadan asılı MPC azalmaları başlanğıcdan 1-ci həftəyə qədər müşahidə edildi, bu da hər iki AZK dozası ilə DBP boyunca davam etdi. 50%, 75% və 90% Cavab Verən Dərəcələrində dozadan asılı artım: Başlanğıcdan DBP -yə qədər aylıq qıcolma tezliyində ≥50% azalma olan iştirakçıların nisbətində statistik cəhətdən əhəmiyyətli, dozadan asılı artım müşahidə edildi. Aylıq qıcolma tezliyində ≥75% və ≥90% azalma olan iştirakçıların nisbətində də dozadan asılı artımlar müşahidə edildi. Başlanğıcdan DBP -yə qədər aylıq qıcolma tezliyində ≥50% azalma olan iştirakçıların nisbətində statistik cəhətdən əhəmiyyətli, dozadan asılı artım müşahidə edildi. Aylıq qıcolma tezliyində ≥75% və ≥90% azalma olan iştirakçıların nisbətində də dozadan asılı artımlar müşahidə edildi. Zamanla müşahidə olunan 100% Cavab Verən Dərəcəsində yaxşılaşmalar: Başlanğıcdan DBP -yə qədər aylıq FOS tezliyində 100% azalma, plaseboya nisbətən AZK 25 mq ilə daha çox iştirakçı tərəfindən əldə edildi (müvafiq olaraq 6.5% vs. 0.8% ; nominal p AZK sabit səviyyələrə çatdıqca, DBP -nin son səkkiz, altı və dörd həftəsində AZK ilə daha çox iştirakçı zamanla 100% Cavab Verən Dərəcəsinə nail oldu (nominal p 25 mq: 10.5%, 15 mq: 5.6%, plasebo: 2.4% Son 6 həftə: 25 mq: 11.3%, 15 mq: 8.0%, plasebo: 4.0% Son 4 həftə: 25 mq: 13.7%, 15 mq: 12.8%, plasebo: 4.0% Başlanğıcdan DBP -yə qədər aylıq FOS tezliyində 100% azalma, plaseboya nisbətən AZK 25 mq ilə daha çox iştirakçı tərəfindən əldə edildi ( 6.5% vs. 0.8% , müvafiq olaraq; nominal p AZK sabit səviyyələrə çatdıqca, DBP -nin son səkkiz, altı və dörd həftəsində AZK ilə daha çox iştirakçı zamanla 100% Cavab Verən Dərəcəsinə nail oldu (nominal p X-TOLE ilə ardıcıl təhlükəsizlik və tolere edilmə profili: Hər iki AZK doza qrupunda ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TEAEs) başgicəllənmə ( 20.5% ), baş ağrısı ( 8.8% ), yuxululuq ( 8.8% ) və yorğunluq ( 7.6% ) idi, plasebo qrupunda isə başgicəllənmə ( 3.2% ), baş ağrısı ( 6.4% ), yuxululuq ( 7.2% ) və yorğunluq ( 6.4% ) bildirilmişdir. Ciddi TEAEs -lərin insidenti aşağı idi və müalicə qrupları arasında oxşar idi, 25 mq qrupunda 5.6% , 15 mq qrupunda 3.2% və plasebo qrupunda 2.4% ciddi TEAE yaşamışdır. DBP dövründə nəzərəçarpacaq çəki artımı, ağır allergik səpgilər, retinal piqment epiteli və ya makula anormallıqları, yaxud nəzərəçarpacaq ürək-damar yan təsirləri baş verməmişdir. Bu nəticələr Faza 2b X-TOLE təhlükəsizlik və tolere edilmə nəticələri ilə uyğundur. Poster Təqdimatı #10-001 (P11 – Poster Sessiyası 11): Fokal Epilepsiyası olan Yetkinlərdə Azetukalner , Yeni, Güclü K V 7 Kanal Açıcısı : Davam edən 7 İllik X-TOLE Açıq Etiketli Genişləndirmənin ≥48 Aylıq Aralıq Analizi AZK X-TOLE OLE tədqiqatının ≥48 aylıq aralıq analizində uzunmüddətli effektivlik və təhlükəsizlik nümayiş etdirdi, o cümlədən qıcolma tezliyində davamlı azalmalar və zamanla qıcolmasızlığın yaxşılaşması. X-TOLE , FOS olan yetkinlərdə 20 mq azetukalnerin əlavə müalicə kimi effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolere edilməsini qiymətləndirən, davam edən yeddi illik OLE ilə tamamlanmış Faza 2b , randomizə edilmiş, ikili kor, plasebo-nəzarətli, paralel qrup, doza diapazonlu, çoxmərkəzli bir tədqiqatdır. Daha uzun AZK müalicəsi ilə aylıq FOS tezliyində (MPC) davamlı azalmalar: OLE -də ≥48 ay müalicə olunan iştirakçılarda (n=131) OLE -nin birinci ayında aylıq FOS tezliyində -69.8% MPC azalması müşahidə edildi, bu da 12-ci ayda -85.1% -ə qədər artdı və 48-ci ayda -90.9% -ə çatdı. OLE -də ≥48 ay müalicə olunan iştirakçılarda (n=131) OLE -nin birinci ayında aylıq FOS tezliyində -69.8% MPC azalması müşahidə edildi, bu da 12-ci ayda -85.1% -ə qədər artdı və 48-ci ayda -90.9% -ə çatdı. Daha az refrakter iştirakçılarda daha böyük MPC azalmaları: X-TOLE DBP -nin əvvəlində bir və ya iki ASM qəbul edənlərdə (n=60) 48-ci ayda aylıq FOS tezliyində üç ASM qəbul edənlərə (n=69) nisbətən daha böyük MPC azalmaları müşahidə edildi (müvafiq olaraq 100% vs. 81.8% aylıq FOS tezliyində azalma). X-TOLE DBP -nin əvvəlində bir və ya iki ASM qəbul edənlərdə (n=60) 48-ci ayda aylıq FOS tezliyində üç ASM qəbul edənlərə (n=69) nisbətən daha böyük MPC azalmaları müşahidə edildi (müvafiq olaraq 100% vs. 81.8% aylıq FOS tezliyində azalma). Davamlı qıcolmasız dövrlər: Qıcolmasızlığın klinik olaraq qəbul edilmiş tərifi ən azı 12 ay qıcolmasız olmaqdır. OLE -də ≥48 ay müalicə olunan iştirakçılar arasında (n=131), ən azı 12 ay ardıcıl müddətə qıcolmasızlıq iştirakçıların 38.2% -i tərəfindən əldə edildi. Müvafiq olaraq iştirakçıların 25.2%, 19.8% və 10.7% -i tərəfindən ən azı 24, ≥36 və ≥48 ay ardıcıl müddətə qıcolmasızlıq əldə edildi. : Qıcolmasızlığın klinik olaraq qəbul edilmiş tərifi ən azı 12 ay qıcolmasız olmaqdır. OLE -də ≥48 ay müalicə olunan iştirakçılar arasında (n=131), ən azı 12 ay ardıcıl müddətə qıcolmasızlıq iştirakçıların 38.2% -i tərəfindən əldə edildi. Müvafiq olaraq iştirakçıların 25.2%, 19.8% və 10.7% -i tərəfindən ən azı 24, ≥36 və ≥48 ay ardıcıl müddətə qıcolmasızlıq əldə edildi. Ardıcıl təhlükəsizlik və tolere edilmə: Məlumat kəsilmə tarixinə qədər, OLE 775 -dən çox xəstə-il təhlükəsizlik və məruz qalma məlumatı yaratmışdır. OLE -də AZK -nın uzunmüddətli təhlükəsizliyi X-TOLE DBP -də müşahidə olunan təhlükəsizliklə müqayisə edilə bilərdi. ASM Titrləməsi üzrə Real Dünya Məlumatları Poster Təqdimatı #11-007 (P3 – Poster Sessiyası 3): Qıcolma Əleyhinə Dərmanlarla (ASMs) Müalicə Təcrübələri: Xəstə-Klinisyen Perspektivləri Titrləmə Yükü, Həyat Keyfiyyəti və Titrləməsiz Seçimlər Real dünya analizində, xəstə və səhiyyə mütəxəssisi (HCP) perspektivləri göstərir ki, ASM titrləməsi hər iki qrup üçün əhəmiyyətli bir yük yaradır, xəstələr titrləmə dövrlərində dərman cədvəlləri, gündəlik həyat və həyat keyfiyyəti ilə bağlı çətinliklər, həkimlər isə müalicənin mürəkkəbliyi və çarpaz titrləmə ilə bağlı çətinliklər bildirirlər. Titrləməsiz ASM -lər haqqında fikirləri soruşulduqda, əksər xəstələr sabit dozaya titrləməyə ehtiyac olmadan ASM -ə başlamağın onların inamını artıracağını ( 90% ), narahatlığı azaldacağını ( 77% ) və uyğunluğu yaxşılaşdıracağını ( 84% ) ya qəbul etdiklərini, ya da tamamilə qəbul etdiklərini qeyd etdilər. Həkimlər qeyd etdilər ki, titrləməsiz seçimlər həm həkimlər, həm də xəstələr üçün daha az stressə səbəb olacaq və sadəliyi artıracaq, çünki bir çox xəstə artıq