KIMMTRAK metastatik uveal melanomalı birinci xətt HLA-A*02:01+ xəstələrdə beş il yaşama ehtimalını ikiqat artırır. Yüksək şiş yükü, yüksək LDH və ekstrahepatik xəstəliyi olan, eləcə də proqressiv xəstəliklə ən yaxşı cavab verən xəstələr daxil olmaqla, əsas alt qruplarda OS faydası müşahidə edilib. Bu, metastatik uveal melanomada və bərk şişdə hər hansı bir T hüceyrə enqajeri üçün randomizə edilmiş sınaqda ən uzun OS izləmə müddətidir ( OXFORDSHIRE, İngiltərə & GAITHERSBURG, Md. , & RADNOR, Penn., ABŞ , 19 aprel 2026). Immunocore Holdings plc ( Nasdaq: IMCR ) (“Immunocore” və ya “Şirkət”), xərçəng, infeksion xəstəliklər və otoimmün xəstəlikləri olan xəstələr üçün nəticələri köklü şəkildə yaxşılaşdırmaq üçün transformativ immunomodulyasiya edən dərmanları təqdim edən kommersiya mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün KIMMTRAK® (tebentafusp-tebn) beş illik ümumi sağ qalma (OS) nəticələrinin Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının (AACR) 2026 iclasında şifahi sessiyada təqdim edildiyini elan etdi. Bu, rezeksiya edilməyən və ya metastatik uveal melanomalı (mUM) xəstələrdə ən uzun, prospektiv Faza 3 randomizə edilmiş sınaqdır – çox pis proqnozlu və müalicəyə ən yaxşı cavab olaraq 20% şiş böyüməsi ilə tarixi sağ qalma nisbəti olan bir xəstəlikdir. Nəzarət qoluna nisbətən KIMMTRAK qolunda daha çox xəstə proqressiyadan sonra müalicəni davam etdirmişdir (57% vs 25%) – sınaq hər iki qolda bu seçimi təmin edirdi. KIMMTRAK qəbul edən xəstələr ilkin proqressiyadan sonra müalicə ilə IC xəstələrinə nisbətən demək olar ki, 7 dəfə daha yüksək şiş azalma dərəcəsinə nail olmuşlar (27% vs 4%). Əslində, şiş proqressiyasından sonra tebentafusp müalicəsini davam etdirən xəstələr, xəstə xüsusiyyətlərindəki dəyişikliklər nəzərə alındıqdan sonra belə, müalicəni dayandıranlara nisbətən daha uzun proqressiyadan sonrakı sağ qalma müddəti yaşamışlar. Tebentafusp ilə müalicə olunan xəstələrdə, daha uzun OS , başlanğıcda aşkarlanmayan ctDNA və ya 9-cu həftəyə qədər ctDNA -da ≥50% azalma ilə əlaqələndirilmişdir. ≥ 5 il sağ qalan 21 ctDNA -qiymətləndirilə bilən xəstə arasında, 71%-də başlanğıcda aşkarlanmayan ctDNA və 29%-də 9-cu həftəyə qədər ctDNA təmizlənməsi müşahidə edilmişdir. ctDNA -da dərin azalmalar bütün RECIST kateqoriyalarında görülmüşdür. Erkən ctDNA molekulyar cavabı, radioloji ölçmələrdən daha həssas bir tebentafusp aktivliyi markeridir. Məlumatlar bu gün AACR 2026 iclasında şifahi sessiyada təqdim edildi: Başlıq: Faza 3 sınağında əvvəllər müalicə olunmamış metastatik uveal melanomada tebentafusp ilə beş illik sağ qalma ( CT029 ) Təqdim edən müəllif: Paul Nathan Sessiya: Qabaqcıl Hüceyrə və İmmun Əsaslı Terapevtiklər ### Xərçəng üçün ImmTAC® molekulları Immunocore -un xüsusi T hüceyrə reseptoru (TCR) texnologiyası, immun sistemini xərçəng hüceyrələrini tanımaq və öldürmək üçün yönləndirmək məqsədi daşıyan ImmTAC (Immune mobilizing monoclonal TCRs Against Cancer) molekulları adlanan yeni bir bispesifik bioloji sinif yaradır. ImmTAC molekulları, ultra-yüksək affinitə ilə hüceyrədaxili xərçəng antigenlərini tanımaq və anti-CD3 immun-aktivləşdirici effektor funksiyası vasitəsilə bu xərçəng hüceyrələrini selektiv şəkildə öldürmək üçün hazırlanmış həll olunan TCR -lərdir. İnsan şişlərinə T hüceyrə infiltrasiyasının nümayiş etdirilmiş mexanizminə əsaslanaraq, ImmTAC -ın təsir mexanizmi, mutasiya yükündən və ya immun infiltrasiyasından asılı olmayaraq, hematoloji və bərk şişləri, o cümlədən immun “soyuq” aşağı mutasiya dərəcəli şişləri müalicə etmək potensialına malikdir. Uveal Melanoma haqqında Uveal melanoma, gözə təsir edən nadir və aqressiv bir melanoma növüdür. Bu, yetkinlərdə ən çox rast gəlinən ilkin intraokulyar bədxassəli şişdir və uveal melanomalı insanların 50%-ə qədəri nəticədə metastatik xəstəlik inkişaf etdirəcəkdir. Rezeksiya edilməyən və ya metastatik uveal melanoma adətən pis proqnoza malikdir və KIMMTRAK -a qədər təsdiq edilmiş müalicəsi yox idi. KIMMTRAK® haqqında KIMMTRAK , həll olunan T hüceyrə reseptoru ilə anti-CD3 immun-effektor funksiyasının birləşməsindən ibarət yeni bir bispesifik proteindir. KIMMTRAK , melanositlərdə və melanomada ifadə olunan bir nəsil antigeni olan gp100 -ü xüsusi olaraq hədəfləyir. Bu, Immunocore -un ImmTAC texnologiya platformasından istifadə edilərək hazırlanmış ilk molekuldur, T hüceyrələrini şiş hüceyrələrini tanımaq və öldürmək üçün yönləndirmək və aktivləşdirmək məqsədi daşıyır. KIMMTRAK , ABŞ, Avropa İttifaqı, Kanada, Avstraliya və Birləşmiş Krallıqda rezeksiya edilməyən və ya metastatik uveal melanomalı HLA-A*02:01-müsbət yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI Ciddi və ya həyat üçün təhlükəli ola bilən Sitokin Buraxılma Sindromu (CRS) , KIMMTRAK qəbul edən xəstələrdə baş vermişdir. İlk üç infuziyadan sonra ən azı 16 saat, sonra isə klinik göstəricilərə uyğun olaraq nəzarət edin. CRS -in təzahürlərinə qızdırma, hipotansiyon, hipoksiya, titrəmə, ürəkbulanma, qusma, səpgi, yüksək transaminazalar, yorğunluq və baş ağrısı daxil ola bilər. KIMMTRAK qəbul edən xəstələrin 89%-də CRS baş vermişdir, bunun 0.8%-i 3-cü və ya 4-cü dərəcə idi. CRS -i idarə etmək üçün dərmanlara və reanimasiya avadanlıqlarına dərhal çıxışı təmin edin. İnfüzyonlara başlamazdan əvvəl xəstələrin evovolemik olduğundan əmin olun. KIMMTRAK infüzyonlarından sonra xəstələri CRS əlamətləri və ya simptomları üçün yaxından izləyin. Maye vəziyyətini, həyati əlamətləri və oksigen səviyyəsini izləyin və müvafiq terapiya təmin edin. CRS -in davamlılığından və şiddətindən asılı olaraq KIMMTRAK -ı dayandırın və ya müalicəni dayandırın. Dəri Reaksiyaları Səpgi, qaşınma və dəri ödemi daxil olmaqla dəri reaksiyaları, KIMMTRAK ilə müalicə olunan xəstələrin 91%-də baş vermişdir. Xəstələri dəri reaksiyaları üçün izləyin. Dəri reaksiyaları baş verərsə, simptomların davamlılığından və şiddətindən asılı olaraq antihistamin və topikal və ya sistemik steroidlərlə müalicə edin. Dəri reaksiyalarının şiddətindən asılı olaraq KIMMTRAK -ı dayandırın və ya daimi olaraq dayandırın. Yüksək Qaraciyər Fermentləri Qaraciyər fermentlərində yüksəlmələr, KIMMTRAK ilə müalicə olunan xəstələrin 65%-də baş vermişdir. KIMMTRAK ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı alanin aminotransferaza ( ALT ), aspartat aminotransferaza ( AST ) və ümumi qan bilirubinini izləyin. Şiddətə uyğun olaraq KIMMTRAK -ı dayandırın. Embrio-Fetal Toksiklik KIMMTRAK fetal zərər verə bilər. Hamilə xəstələrə döl üçün potensial risk barədə məlumat verin və reproduktiv potensialı olan xəstələrə KIMMTRAK ilə müalicə zamanı və son dozadan 1 həftə sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. KIMMTRAK qəbul edən xəstələrdə ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar (≥30%) sitokin buraxılma sindromu, səpgi, qızdırma, qaşınma, yorğunluq, ürəkbulanma, titrəmə, qarın ağrısı, ödem, hipotansiyon, quru dəri, baş ağrısı və qusma idi. Ən çox rast gəlinən (≥50%) laboratoriya anormallıqları limfosit sayının azalması, kreatininin artması, qlükozanın artması, AST -nin artması, ALT -nin artması, hemoqlobinin azalması və fosfatın azalması idi. Daha ətraflı məlumat üçün, lütfən, məhsul xüsusiyyətlərinin tam xülasəsinə ( SmPC ) və ya tam ABŞ . Təyinat Məlumatına ( CRS üçün QUTULU XƏBƏRDARLIQ daxil olmaqla) baxın. KIMMTRAKConnect Immunocore haqqında KIMMTRAK -a ehtiyacı olan xəstələrə KIMMTRAKConnect proqramı vasitəsilə əldə etməyə kömək etməyə sadiqdir. ABŞ proqramı, təhsil resursları, maliyyə yardımı və qayğı yerinin koordinasiyası daxil olmaqla fərdi dəstək verən xüsusi tibb bacısı menecerləri ilə xidmətlər təqdim edir. Daha çox öyrənmək üçün KIMMTRAKConnect.com saytına daxil olun və ya 844-775-2273 nömrəsinə zəng edin. Immunocore Immunocore haqqında, xərçəng, otoimmün xəstəliklər və infeksion xəstəliklər daxil olmaqla geniş bir xəstəlik spektrini müalicə etmək üçün hazırlanmış ImmTAX – Immune mobilizing monoclonal TCRs Against X disease – adlanan yeni bir TCR bispesifik immunoterapiya sinfinin inkişafına öncülük edən kommersiya mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Özəl, çevik, hazır ImmTAX platformasından istifadə edərək, Immunocore onkologiya, infeksion xəstəliklər və otoimmün xəstəliklər üzrə klinik və preklinik proqramlar daxil olmaqla, bir çox terapevtik sahədə dərin bir boru kəməri inkişaf etdirir. Şirkətin ən qabaqcıl onkologiya TCR terapevtiki, KIMMTRAK , ABŞ, Avropa İttifaqı, Kanada, Avstraliya və Birləşmiş Krallıqda rezeksiya edilməyən və ya metastatik uveal melanomalı HLA-A*02:01-müsbət yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. “Ola bilər”, “olacaq”, “inanmaq”, “gözləmək”, “planlaşdırmaq”, “gözləmək”, “hədəfləmək”, “davam etmək”, “hədəf” və oxşar ifadələr (eləcə də gələcək hadisələrə və ya şəraitə istinad edən digər sözlər və ya ifadələr) gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu press-relizdə tarixi faktlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatlara, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin 2026-cı il üçün strateji prioritetləri, o cümlədən Şirkətin yeni melanoma göstəriciləri ilə kommersiya franşizasını böyütmək, daha çox xəstəyə çatmaq və KIMMTRAK -ın həyat dövrü idarəetmə proqramını həyata keçirmək qabiliyyəti; Şirkətin melanomadan kənara digər şiş növlərinə genişlənmək və onkologiyadan kənarda böyümə imkanlarını reallaşdırmaq qabiliyyəti; Şirkətin melanoma franşizasının potensialı; Şirkətin klinik boru kəmərini inkişaf etdirmək qabiliyyəti; satış artımı ilə bağlı gözləntilər; Şirkətin və onun əməkdaşlarının mövcud və planlaşdırılan klinik sınaqlarının dizaynı, irəliləyişi, vaxtı, qeydiyyatı, randomizasiyası, əhatə dairəsi, genişlənməsi və nəticələri ilə bağlı gözləntilər; Şirkətin hər hansı bir məhsul namizədinin və ya onun əməkdaşlıq tərəfdaşlarının məhsul namizədlərinin potensial təsdiqini dəstəkləmək üçün klinik sınaq nəticələrinin vaxtı və kifayətli olması; Şirkətin klinik inkişafı məlumatlandırmaq üçün təcrübəsindən və məlumat bazasından istifadə etmək qabiliyyəti; klinik sınaq müraciətlərinin və ya yeni dərman müraciətlərinin gözlənilən təqdimatı; Şirkətin məhsul namizədlərinin potensial tənzimləyici təsdiqi, gözlənilən klinik faydaları və mövcudluğu; və Şirkətin 31 dekabr 2025-ci il tarixinə ilkin audit olunmamış nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və bazara çıxarıla bilən qiymətli kağızları daxildir. Hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat, rəhbərliyin gələcək hadisələrə dair cari gözləntilərinə və inanclarına əsaslanır və bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır ki, bu da faktiki hadisələrin və ya nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır. Bu risklərə və qeyri-müəyyənliklərə, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, pisləşən makroiqtisadi şəraitin, o cümlədən sağlamlıq epidemiyaları və ya pandemiyalar, Ukraynadakı müharibə, Yaxın Şərqdəki münaqişə və ya qlobal geosiyasi gərginlik nəticəsində Şirkətin biznesinə, maliyyə vəziyyətinə, strategiyasına və gözlənilən mərhələlərinə təsiri, o cümlədən Immunocore -un davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqları aparmaq qabiliyyəti; Şirkətin cari və ya gələcək məhsul namizədlərinin klinik tədarükünü və ya KIMMTRAK -ın və ya gələcəkdə təsdiq edilmiş hər hansı məhsulun kommersiya tədarükünü əldə etmək qabiliyyəti; Şirkətin KIMMTRAK -ın və digər məhsul namizədlərinin tənzimləyici təsdiqini əldə etmək və saxlamaq qabiliyyəti; Şirkətin kommersiya infrastrukturunu qurmağa və genişləndirməyə və KIMMTRAK -ı və gələcəkdə təsdiq edilmiş hər hansı məhsulu uğurla bazara çıxarmağa, satmağa və satmağa dair qabiliyyəti və planları; Şirkətin KIMMTRAK üçün təsdiq edilmiş göstəriciləri uğurla genişləndirmək və ya gələcəkdə əlavə coğrafiyalarda KIMMTRAK üçün marketinq təsdiqini əldə etmək qabiliyyəti; hər hansı bir cari və ya planlaşdırılan klinik sınaqların gecikməsi, istər xəstə qeydiyyatının gecikməsi səbəbindən, istərsə də başqa səbəblərdən; Şirkətin məhsul namizədlərinin təhlükəsizliyini və effektivliyini uğurla nümayiş etdirmək və məhsul namizədlərinin vaxtında təsdiqini almaq qabiliyyəti; bazar imkanları ilə bağlı rəqabət; preklinik tədqiqatlar və ya klinik sınaqlar zamanı müşahidə olunan gözlənilməz təhlükəsizlik və ya effektivlik məlumatları; klinik sınaqların başlanmasına, vaxtına və irəliləyişinə və ya gələcək tənzimləyici təsdiqə təsir edə biləcək tənzimləyici orqanların hərəkətləri; Immunocore -un əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacı və onu əlverişli şərtlərlə və ya ümumiyyətlə əldə etmək qabiliyyəti, o cümlədən pisləşən makroiqtisadi vəziyyət nəticəsində daxildir.