WILMETTE, Ill. , 19 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tibbi ehtiyacları ödənilməyən xəstələr üçün innovativ müalicələr hazırlayan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” və ya “Şirkət”) ( Nasdaq: MNPR ), ALXN1840 (tiomolibdat xolin, TMC) ilə bağlı randomizə edilmiş nəzarətli Faza 3 FoCus sınağının yeni təhlillərini elan etdi. Bu təhlillər Wilson xəstəliyi olan nevroloji simptomlu xəstələrdə standart müalicəyə (SoC) nisbətən daha böyük nevroloji fayda göstərir. Məlumatlar bu gün 18-22 aprel 2026-cı il tarixlərində keçirilən Amerika Nevrologiya Akademiyasının (AAN) İllik İclasında 2026 -da təqdim olunacaq. “Faza 3 FoCus Sınağında nevroloji Wilson xəstəliyi olan xəstələrdə tiomolibdat xolin ilə standart müalicəyə nisbətən daha böyük klinik fayda” başlıqlı gecikmiş şifahi və poster təqdimatında, Dr. Peter Hedera, MD, PhD , Louisville Universiteti Tibb Məktəbi Nevrologiya Departamenti , ALXN1840 -ın 48-ci həftəyə qədər standart müalicəyə nisbətən daha böyük nevroloji yaxşılaşma və əhəmiyyətli dərəcədə daha az pisləşmə təmin etdiyini, müalicənin bir neçə ili ərzində davamlı nevroloji fayda müşahidə edildiyini göstərən nəticələri təqdim edəcək. Randomizə edilmiş FoCus sınağında, başlanğıcda nevroloji simptomları olan xəstələrin təhlili (TMC: n=77; SoC: n=35) ALXN1840 ilə müalicənin həm yaxşılaşma nisbətlərinin artmasına, həm də pisləşmə nisbətlərinin azalmasına səbəb olduğunu göstərdi ki, bu da Wilson xəstəliyinin nevroloji idarə edilməsində kritik ödənilməmiş ehtiyacı qarşılayır. 48-ci həftədə klinik cəhətdən əhəmiyyətli nevroloji pisləşmə standart müalicə alan xəstələrin 25%-də, ALXN1840 ilə müalicə olunan xəstələrin isə 9%-də müşahidə edildi (p=0.038). 48-ci həftədə klinik cəhətdən əhəmiyyətli nevroloji yaxşılaşma ALXN1840 ilə müalicə olunan xəstələrin 45%-də, standart müalicə alanların isə 32%-də müşahidə edildi. Başlanğıcdan 48-ci həftəyə qədər CGI-S yaxşılaşması ALXN1840 ilə standart müalicəyə nisbətən daha yüksək idi (61% vs 17%; p=0.008). 48-ci həftədə CGI-I yaxşılaşması ALXN1840 ilə standart müalicəyə nisbətən daha yüksək idi (47% vs 19%; p=0.003). ALXN1840 ilə müalicə olunan qrupda davamlı nevroloji fayda uzunmüddətli izləmə zamanı artmağa davam etdi və təxminən 3 il ərzində davam etdi. Nevroloji fayda həm müalicə almamış, həm də müalicə almış, başlanğıcda nevroloji simptomları olan xəstələrdə ardıcıl idi ki, bu da ALXN1840 -ın Wilson xəstəliyi üçün yeni bir müalicə variantı kimi potensialını dəstəkləyir. ALXN1840 Faza 2 və Faza 3 tədqiqatlarında (266 xəstə; müalicədə orta hesabla 2.58 il; maksimum >8 il) yaxşı xarakterizə edilmiş və əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirmişdir, dərmanla əlaqəli ciddi yan təsirlər (SAE) xəstələrin 4.9%-i ilə məhdudlaşmışdır — nevroloji SAE-lər ALXN1840 -ın Wilson xəstəliyi olan nevroloji simptomlu xəstələr üçün müalicə landşaftını əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmək potensialını vurğulayır, çünki o, standart müalicəyə nisbətən həm yaxşılaşdırılmış klinik nəticələr, həm də nevroloji pisləşmə ehtimalının azalmasını təmin edir.” Təqdimat və poster Monopar -ın veb-saytında mövcuddur. Bu nəticələr ALXN1840 -ın 2026-cı ilin ortalarında ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) planlaşdırılan Yeni Dərman Müraciəti (NDA) təqdimatına doğru davamlı inkişafını dəstəkləyir. Wilson Xəstəliyi haqqında: Wilson xəstəliyi dünya üzrə təxminən 30,000 insandan 1-ni təsir edən nadir genetik xəstəlikdir. Bu, ATP7B geni ndəki mutasiyalar nəticəsində yaranır ki, bu da orqanizmin mis ifraz etmək qabiliyyətini pozur. Xəstəlik qaraciyər, beyin və digər orqanlarda misin toksik yığılması ilə xarakterizə olunur, müalicə olunmazsa proqressiv və potensial olaraq ölümcül nəticələrə səbəb olur. ALXN1840 haqqında: ALXN1840 (tiomolibdat xolin, TMC) Wilson xəstəliyinin müalicəsi üçün araşdırılan yeni, sinfində ilk Albumin Tripartit Kompleks (ATC) aktivatorudur. ALXN1840 artıq misi sürətlə səfərbər edir və ATC -lərdə sıx şəkildə saxlayır, onun redoks reaktivliyini yatırır, oksidləşdirici zədələnməni məhdudlaşdırır və qan-beyin baryeri boyunca nəqli bloklayır. Klinik məlumatlar ALXN1840 -ın nəcisdə mis ifrazını artıraraq mis balansını yaxşılaşdırdığını göstərir. Faza 3 əsas sınağında, ALXN1840 həm əvvəllər müalicə olunmuş, həm də müalicə olunmamış xəstələrdə 48 həftə ərzində standart müalicəyə nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük sürətli və davamlı mis səfərbərliyini (əsas son nöqtə) nümayiş etdirdi. 266 xəstədə 645 xəstə-il izləmə müddətində davamlı klinik yaxşılaşma və əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profili müşahidə edildi. Monopar Therapeutics Inc. haqqında: Monopar Therapeutics , Wilson xəstəliyi üçün gec mərhələli ALXN1840 və inkişaf etmiş xərçənglərin görüntülənməsi üçün Faza 1 mərhələli MNPR-101-Zr , inkişaf etmiş xərçənglərin müalicəsi üçün Faza 1a mərhələli MNPR-101-Lu və gec preklinik mərhələli MNPR-101-Ac225 daxil olmaqla radiofarmasevtik proqramları olan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Daha çox məlumat üçün: www.monopartx.com . Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. “Ola bilər”, “olacaq”, “edə bilər”, “etməlidir”, “gözləmək”, “planlaşdırmaq”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “potensial”, “davam etmək”, “hədəf” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara nümunələr aşağıdakı bəyanatları əhatə edir: nevroloji faydanın ALXN1840 -ın Wilson xəstəliyi üçün yeni bir müalicə variantı kimi potensialını dəstəkləməsi; ALXN1840 -ın standart müalicəyə nisbətən həm yaxşılaşdırılmış klinik nəticələr, həm də nevroloji pisləşmə ehtimalının azalmasını təmin etməklə Wilson xəstəliyi olan nevroloji simptomlu xəstələr üçün müalicə landşaftını əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmək potensialına malik olması; bu nəticələrin ALXN1840 -ın 2026-cı ilin ortalarında FDA -ya NDA təqdimatına doğru davamlı inkişafını dəstəkləməsi. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklər və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Monopar -ın ALXN1840 ilə bağlı başlamaq niyyətində olduğu tənzimləyici proseslə bağlı qeyri-müəyyənliklər və onun nəticəsi; Monopar -ın marketinq icazəsi aldığı hər hansı məhsulun qiymət, effektivlik və təhlükəsizlik baxımından bazar qəbulu dərəcəsi və rəqabət qabiliyyəti, və Monopar -ın bu cür məhsulları daha böyük əczaçılıq firmaları ilə müqayisədə rəqabətli şəkildə bazara çıxarmaq qabiliyyəti; Monopar -ın proqramlarının davamlı preklinik, klinik, tənzimləyici, pre-kommersiya və kommersiya inkişafını dəstəkləmək və müqavilə ödənişlərini etmək üçün kifayət qədər vəsait toplamaq qabiliyyəti, eləcə də gələcəkdə mövcud və ya gələcək məhsul namizəd proqramlarını klinik sınaqların tamamlanması, təsdiq prosesləri və, əgər tətbiq olunarsa, kommersiyalaşdırma yolu ilə dəstəkləmək üçün əlavə vəsait toplamaq qabiliyyəti; və terapevtik və görüntüləmə agentlərinin tədqiqatı, inkişafı, tənzimləyici təsdiqi və kommersiyalaşdırılması ətrafındakı əhəmiyyətli ümumi risklər və qeyri-müəyyənliklər. Faktiki nəticələr bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Risklər Monopar -ın Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə sənədlərində daha ətraflı təsvir edilmişdir. Bu press-relizdə olan bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız onların edildiyi tarixə aiddir. Monopar bu cür bəyanatları onların edildiyi tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya mövcud olan şəraiti əks etdirmək üçün yeniləmək öhdəliyi daşımır. Bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən Monopar -ın fikirlərini təmsil edir və sonrakı hər hansı bir tarixdə onun fikirlərini təmsil etdiyinə etibar edilməməlidir. ƏLAQƏ: Monopar Therapeutics Inc. İnvestor Əlaqələri Quan Vu Baş Maliyyə Direktoru vu@monopartx.com Yeniliklər üçün Monopar -ı sosial mediada izləyin: X: @MonoparTx LinkedIn: Monopar Therapeutics