[P1] Actinogen Medical Ltd (ASX:ACW, OTC:ATGGF) sentyabr rübünü əsas XanaMIA Faza 2b/3 Alzheimer xəstəliyi sınağının noyabr ayında əsas nəticələrinin açıqlanması ərəfəsində və təxminən 21,9 milyon Avstraliya dolları pro-forma nağd vəziyyəti ilə başa çatdırıb. [P2] Sonuncu pasiyent ziyarəti sentyabrın sonunda tamamlanıb ki, bu da əsas müalicə və izləmə mərhələsinin sonunu qeyd edir və nəticələrin açıqlanmasından əvvəl məlumatların yekunlaşdırılmasını əsas vəzifə kimi qoyur. [P3] Actinogen həmçinin tənzimləyici, klinik inkişaf və tərəfdaşlıq yollarını hazırlayır ki, noyabr nəticələri müsbət olarsa, Xanamem -in son əsas Alzheimer sınağına keçməsinə dəstək ola bilər. [P4] XanaMIA sınağı rüb ərzində Actinogen -in əsas əməliyyat diqqət mərkəzində qalıb, müalicə və izləmə Avstraliya və ABŞ -dakı iştirakçı klinik mərkəzlərdə planlaşdırıldığı kimi davam edib. [P5] Tədqiqat yüngül və orta dərəcəli Alzheimer xəstəliyi olan pasiyentlərdə gündə bir dəfə 10 mq Xanamem -i qiymətləndirir, əsas son nöqtə kimi Klinik Demans Reytinq Şkalası Qutularının Cəmi istifadə olunur. [P6] Sonuncu iştirakçı ziyarəti tamamlandığı üçün Actinogen noyabr ayında əsas elandan əvvəl klinik məlumat bazasının tam və təhlilə hazır olmasını təmin etməyə fokuslanıb. [P7] Şirkət həmçinin tədqiqat öz məqsədlərinə çatarsa, ən sürətli potensial tənzimləyici yolu planlaşdırır. [P8] XanaMIA açıq etiketli genişləndirmədə iştirak rüb ərzində artmağa davam edib, uyğun iştirakçıların 87% -i birbaşa genişləndirməyə keçməyi və aktiv Xanamem qəbul etməyi seçib. [P9] Hazırda təxminən 160 pasiyent proqram çərçivəsində gündə bir dəfə 10 mq Xanamem qəbul edir ki, bu da plasebo qolu olmadan 25 aya qədər müalicəyə imkan verir. [P10] Genişləndirmə idrak, gündəlik həyat fəaliyyətləri və Klinik Demans Reytinq Şkalası Qutularının Cəmi daxil olmaqla əsas effektivlik ölçüləri üzrə müşahidə məlumatlarını toplamaqla yanaşı, daha uzunmüddətli təhlükəsizlik məlumatlarını təmin etmək üçün nəzərdə tutulub. [P11] Mövcud genişləndirmə məlumatları noyabr ayında əsas XanaMIA nəticələri ilə birlikdə nəzərdən keçiriləcək. [P12] Actinogen rüb ərzində potensial qlobal və regional inkişaf tərəfdaşları ilə müzakirələr daxil olmaqla kommersiya və tərəfdaşlıq hazırlıqlarını davam etdirib. [P13] Şirkət Alzheimer Assosiasiyasının Beynəlxalq Konfransında Xanamem -i təqdim edib və əsas nəticələrin açıqlanmasından əvvəl proqramı mövqeləndirərkən tədqiqatçılar, klinisistlər və əsas fikir liderləri ilə əlaqə qurub. [P14] Actinogen həmçinin ABŞ Alzheimer mütəxəssisi Professor Marwan Sabbagh -ın şirkətin klinik rəhbərlik komandasının üzvləri ilə birlikdə iştirak etdiyi Alzheimer müalicəsinin gələcəyinə həsr olunmuş Klinik Sınaqlar Elm Forumu -na ev sahibliyi edib. [P15] Avstraliya və İsraildə idrakı normal olan insanlar üçün Xanamem müalicəsini və Çin və Çilidə istehsalı əhatə edən yeni patentlər verilib, mühafizə 2040 və 2041-ci illərə qədər uzadılıb. [P16] Şirkət həmçinin 10,8 milyon Avstraliya dolları məbləğində tədqiqat və inkişaf vergi endirimi əldə edib ki, bu da endirimə qarşı verilmiş maliyyələşdirmənin ödənilməsindən sonra təxminən 6 milyon Avstraliya dolları xalis gəlir gətirəcək. [P17] Bu, Actinogen -in pro-forma nağd vəziyyətini təxminən 21,9 milyon Avstraliya dollarına qaldıracaq. [P18] Rüb üçün əməliyyat xərcləri 6,2 milyon Avstraliya dolları təşkil edib, xərclərin əksəriyyəti XanaMIA və açıq etiketli genişləndirməyə yönəldilib. [P19] Rəhbərlik əsas tədqiqat başa çatdıqca və klinik mərkəzlərdən və satıcılardan son hesab-fakturalar ödənildikcə sınaqla bağlı nağd pul xərclərinin azalacağını gözləyir. [P20] 2027-ci ildə siyahıya alınmış opsionların həyata keçirilməsindən əlavə 22,5 milyon Avstraliya dolları potensial olaraq əldə edilə bilər. [P21] Əsas yaxınmüddətli katalizator noyabr ayında gözlənilən XanaMIA -nın əsas nəticəsidir. [P22] Tədqiqat müsbət olarsa, Actinogen tənzimləyici əlaqələri və son əsas Alzheimer xəstəliyi sınağına hazırlıqları, çox güman ki, bir və ya daha çox inkişaf tərəfdaşı ilə əməkdaşlıq çərçivəsində irəlilətmək niyyətindədir. [P23] Şirkət mövcud maliyyələşdirmə vəziyyətinin 2027-ci ilin sonuna və ya potensial olaraq 2028-ci ilə qədər davam edəcəyini gözləyir, fərz edərək ki, gələcək sınaqlar tərəfdaşlıqlar vasitəsilə əhəmiyyətli dərəcədə dəstəklənəcək.