ŞANXAY, 18 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Tam inteqrasiya olunmuş sənaye zəncirinə malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkət olan Mabwell ( 688062.SH , 02493.HK ) 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) Konqresi ndə yerli inkişaf etmiş və ya metastatik üçqat-neqativ süd vəzi xərçəngində ( TNBC ) Nectin-4 -hədəfli antikor-dərman konjugatı ( ADC ) 9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, “BFv”) üzrə II Faza klinik məlumatlarını şifahi təqdimatla açıqlayacaq. Tədqiqat əvvəllər topoizomeraza I inhibitoru yükü daşıyan ADC ilə müalicə olunmuş xəstələrə (bundan sonra “Topo I ADC ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş”) yönəlib. Abstrakt artıq konqresin veb-saytında mövcuddur. Tədqiqat ( CTR20242376 ) yerli inkişaf etmiş və ya metastatik TNBC olan xəstələrdə 9MW2821 -in monoterapiya və ya PD-1 monoklonal antikor ilə birlikdə effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. 10 aprel 2026-cı il tarixinə, effektivliyi qiymətləndirilə bilən 60 Topo I ADC ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş xəstə arasında obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) 30,0%, xəstəliyə nəzarət dərəcəsi ( DCR ) 80,0%, median proqressiyasız sağ qalma ( mPFS ) 3,7 ay, median cavab müddəti ( mDOR ) 8,7 ay idi və median ümumi sağ qalma ( mOS ) hələ yetkinləşməmişdi. Bu izləmə dövründə yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə olunmadı. Tədqiqat nəticələri göstərir ki, 9MW2821 TNBC olan xəstələrdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilinə və müsbət terapevtik təsirlərə malikdir. 2024-cü ildə Çin də təxminən 375 800 qadına yeni süd vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulmuş və təxminən 73 000 nəfər bu xəstəlikdən ölmüşdür[1]. TNBC bütün süd vəzi xərçənglərinin təxminən 15%-20%-ni təşkil edir və pis proqnozla yüksək aqressivliyə malikdir. Hal-hazırda, TNBC üçün təsdiq edilmiş bütün ADC -lər topoizomeraza I inhibitoru yükündən istifadə edir. Bu agentlərlə müalicədən sonra kimyaterapiya əsas müalicə olaraq qalır və təcili olaraq yeni müalicə variantlarına ehtiyac var. [1] Xia C, Li H, Wu C, Chen W. Cancer burden and control in China. Nat Rev Clin Oncol. 2026. doi:10.1038/s41571-026-01165-8 9MW2821 Mabwell tərəfindən özünün ADC inkişaf platformasında müstəqil olaraq hazırlanmış Nectin-4 -hədəfli ADC -dir. Hal-hazırda sidik yolları karsinoması ( UC ), uşaqlıq boynu xərçəngi ( CC ), üçqat-neqativ süd vəzi xərçəngi ( TNBC ) və qida borusu xərçəngi ( EC ) daxil olmaqla bir neçə göstəriş üçün çoxsaylı klinik tədqiqatlar aparılır və ümumi klinik qeydiyyat 2 200-dən çox xəstəni əhatə edir. Hal-hazırda 9MW2821 -in dörd əsas III Faza klinik sınağı davam edir, bunlara UC monoterapiyası və kombinasiya terapiyası, CC monoterapiyası və topoizomeraza I inhibitoru-yüklü ADC ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş TNBC üçün monoterapiya daxildir. 9MW2821 -ə Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzi (CDE) tərəfindən UC üçün, həm monoterapiya, həm də kombinasiya terapiyası olaraq, Çığır Açan Terapiya Təyinatı verilmişdir. Bu, CC -də III Faza klinik tədqiqatına daxil olan ilk Nectin-4 -hədəfli agentdir və xüsusilə Topo I ADC ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş TNBC olan xəstələrdə III Faza klinik tədqiqatına daxil olan hər hansı bir hədəfin ilk agentidir. 9MW2821 -in UC monoterapiyası, UC kombinasiya terapiyası və CC monoterapiyası üçün III Faza klinik sınaqlarının 2026-cı ildə aralıq təhlillərdən keçməsi planlaşdırılır və aralıq təhlil məlumatlarına əsaslanaraq, Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) nəzdindəki CDE -yə pre- NDA görüşləri üçün müraciətlərin təqdim edilməsi gözlənilir. Bir neçə I/II Faza klinik sınaqları paralel olaraq davam edir və sürətlə irəliləyir. Bundan əlavə, TNBC (Topo I ADC ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş) monoterapiyası Amerika Birləşmiş Ştatları nda Ib Faza klinik sınaqlarına daxil olmuşdur. Mabwell ( 688062.SH , 02493.HK ) bütün əczaçılıq dəyər zəncirini əhatə edən imkanlara malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət qlobal tibbi ehtiyacları ödəmək üçün daha effektiv və əlçatan terapiyalar təqdim etməyə sadiqdir, əsasən onkologiya və yaşlanma ilə əlaqəli xəstəliklərə diqqət yetirir. Mabwell -in missiyası “Həyatı Kəşf Et, Sağlamlığa Fayda Ver” və vizyonu “İnnovasiya, İdeyadan Reallığa”dır. Daha ətraflı məlumat üçün www.mabwell.com/en saytına daxil olun. Bu press-relizdə məhsul namizədlərimizin potensial təhlükəsizliyi, effektivliyi, tənzimləyici nəzərdən keçirilməsi və ya təsdiqi və kommersiya uğuru, habelə Şirkətin məhsul inkişafı, klinik tədqiqatları, klinik və tənzimləyici mərhələləri və vaxt cədvəlləri, bazar imkanları, rəqabət mövqeyi, əməliyyatların mümkün və ya fərz edilən gələcək nəticələri, biznes strategiyaları, potensial böyümə imkanları və təbiətcə proqnozlaşdırıcı olan digər bəyanatlar daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, gələcəyə yönəlik bəyanatlar mövcuddur. “Gələcəyə yönəlik bəyanatlar” tarixi faktlar olmayan və bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən bəyanatlardır ki, bu da faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Bu bəyanatlar “gözləmək”, “gözləntidə olmaq”, “niyyətində olmaq”, “planlaşdırmaq”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “potensial”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “lazım olmaq”, “olmaq” və oxşar ifadələr, habelə bu terminlərin inkar formaları ilə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin hazırkı gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır, bunlara daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: ətraf mühit; siyasət; iqtisadiyyat; cəmiyyət; qanunvericilik; məhsul namizədlərimizdən asılılığımız, onların əksəriyyəti hələ də preklinik və ya klinik inkişafın müxtəlif mərhələlərindədir; müqaviləli tədqiqat təşkilatları və müqaviləli istehsal təşkilatları kimi üçüncü tərəf təchizatçılarından asılılığımız; klinik sınaqlarda mövcud olan qeyri-müəyyənliklər; məhsul namizədlərimiz üçün tələb olunan klinik sınaqları tamamlamaq və tənzimləyici orqanlardan təsdiq almaq qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi qorumaq qabiliyyətimiz; hər hansı icraçı vəzifəli şəxslərin və ya əsas heyətin itirilməsi. Bu risklərdən və ya qeyri-müəyyənliklərdən biri və ya bir neçəsi pisləşərsə, yaxud hər hansı fərziyyələr yanlış olarsa, faktiki nəticələr göstərilən nəticələrlə ciddi şəkildə uyğunsuz ola bilər. Şirkət bütün şəxsləri bu press-relizin yayımlandığı tarixdən etibarən qüvvədə olan bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyə çağırır. Şirkət, qanunla və tətbiq olunan Birja orqanının qaydaları ilə xüsusi olaraq tələb olunan hallar istisna olmaqla, gözləntilərdəki və ya hadisələrdəki, şərtlərdəki və ya hallardakı hər hansı dəyişikliyi, yaxud faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqli olma ehtimalına təsir edə biləcək hər hansı dəyişikliyi əks etdirmək üçün bu cür bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu press-relizdəki bütün gələcəyə yönəlik təsvirlər, rəqəmlər və fərziyyələr bu bəyanata şamil edilir. Mabwell ( 688062.SH , 02493.HK ), tam inteqrasiya olunmuş sənaye zəncirinə malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkət, Ib/IIa Fazasını elan etdi... Mabwell ( 688062.SH , 02493.HK ), tam inteqrasiya olunmuş sənaye zəncirinə malik, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkət, tam mülkiyyətində olan ...