[P1] Zealand Pharma Kv1.3 ion kanalı blokatoru ZP9830 -un Faza 1 sınağının çoxsaylı artan doza hissəsindən müsbət nəticələr əldə etdiyini elan edib. [P2] Kopenhagen, Danimarka , 19 oktyabr 2026 – Metabolik sağlamlığın gələcəyini dəyişdirən bir biotexnologiya şirkəti olan Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL ) (CVR-no. 20045078), bu gün şirkətin yeni Kv1.3 ion kanalı blokatoru ZP9830 üçün müsbət Faza 1 çoxsaylı artan doza (MAD) nəticələrini açıqlayıb. İnsanlarda ilk dəfə tətbiq olunan, tək mərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli Faza 1 sınağının MAD hissəsi 32 sağlam kişi və qadın iştirakçıda ZP9830 -un çoxsaylı dozalarının təhlükəsizliyini, tolere edilməsini və farmakokinetikasını (PK) qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. [P3] 4 həftəlik müalicə müddəti və 41-ci günə qədər təhlükəsizlik izləmə dövrü olan bu sınaqda ZP9830 -un çoxsaylı dozaları təhlükəsiz və yaxşı tolere edilən hesab edilib. Dozanı məhdudlaşdıran təhlükəsizlik tapıntıları və ya digər əhəmiyyətli təhlükəsizlik problemləri müşahidə olunmayıb. ZP9830 qəbul edən iştirakçılarda müalicə zamanı yaranan bütün əlavə təsirlər (TEAEs) ciddi olmayan və yüngül şiddətdə olub. Həyati əlamətlərdə, 12 aparıcı elektrokardioqram (ECG) qeydlərində, fiziki müayinələrdə və ya təhlükəsizlik laboratoriya parametrlərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli təhlükəsizlik tapıntıları müşahidə olunmayıb. PK parametrləri daha uzun müddətli sınaqlarda davamlı inkişafı dəstəkləyir. [P4] Zealand Pharma -nın Baş Tibb İşçisi David Kendall, MD , bildirib: “Bu nəticələr ZP9830 üçün ruhlandırıcı bir mərhələni təmsil edir. Faza 1 sınağının bu çoxsaylı artan doza hissəsində ZP9830 yaxşı tolere edilib və dozanı məhdudlaşdıran təhlükəsizlik tapıntıları müşahidə olunmayıb. Tapıntılar daha uzun müddətli tədqiqatlarda davamlı inkişafı dəstəkləyir. Bu, bizi xəstələrə yeni bir immunoloji müalicə təqdim etmək məqsədimizə bir addım daha yaxınlaşdırır. Biz bu yeni aktivin bir çox avtoimmun və iltihabi xəstəliklər üzrə potensialını araşdırmaqdan məmnunuq. Plak psoriazında Faza 1b sınağımız artıq davam edir və bu gün elan olunan məlumatlar inkişaf proqramını genişləndirmək və 2027-ci ildə əlavə bir avtoimmun xəstəliyi araşdırmaq üçün bizə inam verir.” [P5] Zealand Pharma plak psoriazı olan insanlarda ZP9830 -u araşdıran effektivlik son nöqtələri ilə Faza 1b sınağına başlayıb. Sınaq bu ilin əvvəlində elan edilmiş ZP9830 ilə birləşdirilmiş SAD/MAD Faza 1 klinik sınağının tək artan doza (SAD) hissəsindən əldə edilmiş müsbət nəticələr əsasında başlanılıb. [P6] Faza 1 sınağı haqqında: İnsanlarda ilk dəfə tətbiq olunan tək artan doza (SAD) / çoxsaylı artan doza (MAD) Faza 1a sınağı (ClinicalTrials.gov ID: NCT06682975 ) sağlam kişi/kişi və qadın iştirakçılarda ZP9830 -un dərialtı tətbiq olunan tək və ya çoxsaylı artan dozalarının, eləcə də bir doza səviyyəsində venadaxili tətbiq olunan tək dozanın təsirlərini araşdırmaq üçün aparılıb. Əsas məqsədlər təhlükəsizliyi, tolere edilməni və farmakokinetikanı qiymətləndirmək, mexanizmin sübutu isə əlavə tədqiqat məqsədi olub. Sınağın SAD hissəsi immunomodulyator fəaliyyəti araşdırmaq və ZP9830 -un immun hüceyrə biologiyasına nəzərdə tutulduğu kimi təsir etdiyini erkən təsdiqləmək üçün uyğun bir farmakoloji modeli əhatə edib. Sınağın SAD hissəsindən əldə edilmiş nəticələr bu ilin əvvəlində bildirilmişdi. Bu Faza 1 sınağının MAD hissəsi indi tamamlanıb. Sınaq ZP9830 -un əlavə tək dozasının təhlükəsizliyini, tolere edilməsini və farmakokinetikasını qiymətləndirməyə davam edir. [P7] ZP9830 haqqında: ZP9830 geniş spektrli immun vasitəli iltihabi xəstəlikləri müalicə etmək potensialına malik güclü və seçici Kv1.3 kanal blokatoru dur. Kv1.3 , toxuma zədələnməsinə səbəb olan pro-iltihabi sitokinlərin sərbəst buraxılması yolu ilə avtoimmunluq və xroniki iltihabda mərkəzi rol oynayan effektor yaddaş T hüceyrələrində seçici olaraq yuxarı tənzimlənən bir kalium ion kanalıdır. [P8] Kv1.3 kanal blokadası nın iltihab əleyhinə təsirləri immunoloji pozğunluqların preklinik modellərində nümayiş etdirilmişdir. Kv1.3 -ün effektor yaddaş T hüceyrələrində seçici ifadəsi onu cəlbedici bir terapevtik hədəf edir, çünki inhibisiyanın daha geniş immun sisteminin qoruyucu funksiyalarını qoruyacağı gözlənilir. [P9] Zealand Pharma haqqında: Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL ) piylənmə və metabolik sağlamlıq üçün dərmanların inkişafına yönəlmiş bir biotexnologiya şirkətidir. 25 ildən çox peptid Ar-Ge təcrübəsini qabaqcıl məlumat yönümlü və AI/ML yanaşmalarından istifadə edən xüsusi məlumat platforması ilə birləşdirən Zealand Pharma , piylənmə və metabolik sağlamlıqda yeni bir dövrə rəhbərlik etməyi hədəfləyir. [P10] Bu günə qədər Zealand Pharma tərəfindən icad edilmiş ondan çox dərman namizədi klinik inkişafa daxil olub, bunlardan iki məhsul bazara çıxıb və üç namizəd gec mərhələli inkişafdadır. Şirkətin tədqiqat, inkişaf və kommersiyalaşdırma üçün qlobal əczaçılıq və biotexnologiya tərəfdaşları ilə əməkdaşlıqları var. [P11] 1998-ci ildə qurulan Zealand Pharma -nın baş ofisi Danimarkanın Kopenhagen şəhərində yerləşir, ABŞ-da isə Massaçusets ştatının Kembric şəhərində nümayəndəliyi var. Daha çox məlumat üçün www.zealandpharma.com saytına daxil olun.