BU ELAN, DƏYİŞDİRİLMİŞ 2018-Cİ İL AVROPA (GERİ ÇƏKİLMƏ) QANUNUNA ƏSASƏN İNGİLİS HÜQUQUNUN BİR HİSSƏSİ OLAN BAZARIN SUI-İSTİFADƏSİ QAYDALARI NO 596/2014-ÜN BİRLƏŞMİŞ KRALLIQ VERSİYASINDA NƏZƏRDƏ TUTULAN İÇƏRİ MƏLUMATLARI EHTİVA EDİR. BU ELANIN TƏNZİMLƏYİCİ MƏLUMAT XİDMƏTİ VASİTƏSİLƏ DƏRC EDİLMƏSİNDƏN SONRA BU MƏLUMAT İCTİMAİ SAHƏDƏ HESAB EDİLİR. Nitto Denko Corporation ilə Həyat Qabiliyyəti Tədqiqatı Müqaviləsi. Tədqiqat Hemogenyx -in CAR mRNA -sının hədəflənmiş lipid nanoparçacıqları vasitəsilə çatdırılmasını qiymətləndirəcək – bu, hazır, in vivo CAR-T terapiyasına potensial bir yoldur. LONDON, BİRLƏŞMİŞ KRALLIQ / ACCESS Newswire / 19 oktyabr 2026 / Klinik mərhələdə olan biofarmasevtik qrup Hemogenyx Pharmaceuticals plc (LSE:HEMO), yüksək performanslı materiallar istehsalçısı olan Yaponiya mərkəzli Nitto Denko Corporation ("Nitto") (TSE:6988) ilə Həyat Qabiliyyəti Tədqiqatı Müqaviləsi ("Müqavilə") imzaladığını elan edir. Müqaviləyə əsasən, tərəflər Nitto -nun hüceyrə hədəfli lipid nanoparçacıq ("ctLNP") dərman çatdırılma texnologiyasının Hemogenyx -in FLT3 -ü hədəfləyən ximerik antigen reseptorunu ("CAR") kodlayan xəbərçi RNA -sını ("mRNA") insan T hüceyrələrinə çatdırıb-çatdıra bilməyəcəyini qiymətləndirəcəklər ("Tədqiqat"). Əsas məqamlar. Tədqiqat Şirkətin in vivo CAR-T yanaşmasına doğru ilk addımıdır; burada xəstənin T hüceyrələri istehsal müəssisəsində fərdi şəkildə mühəndislik edilmək əvəzinə, bədən daxilində inyeksiya edilə bilən dərman vasitəsilə yenidən proqramlaşdırılır. Əgər bu yanaşma uğurlu olarsa, Hemogenyx -in CAR-T texnologiyasının ənənəvi autoloq CAR-T terapiyasından əhəmiyyətli dərəcədə daha asan istehsal edilən, saxlanılan və paylanan, dərman kimi, hazır bir məhsula çevrilməsinə imkan verə bilər. Tədqiqat Hemogenyx -in xüsusi FLT3-CAR mRNA -sını Nitto -nun ctLNP texnologiyası ilə birləşdirir; hər tərəf öz texnologiyasının mülkiyyətini saxlayır. Tədqiqat in vitro qiymətləndirmədir və təxminən dörd ay davam edəcəyi gözlənilir. Şirkətin residivləşmiş/refrakter kəskin miyeloid leykozda ("R/R AML") HG-CT-1 -in davam edən Faza I klinik sınağı təsirsiz qalır və əsas diqqət mərkəzindədir. Strateji əsaslandırma. Şirkətin əsas məhsul namizədi olan HG-CT-1 , autoloq CAR-T hüceyrə terapiyasıdır: hər doza fərdi xəstənin öz T hüceyrələrindən hazırlanır, bu hüceyrələr bədəndən kənarda toplanır, genetik olaraq mühəndislik edilir və genişləndirilir, sonra həmin xəstəyə geri qaytarılır. Autoloq CAR-T terapiyaları müəyyən qan xərçəngi müalicəsini dəyişdirsə də, bu xəstə-xəstə istehsal modeli mürəkkəb, vaxt aparan və bahalıdır, həmçinin xidmət göstərilə bilən xəstələrin və müalicə mərkəzlərinin sayını məhdudlaşdırır. In vivo yanaşma bu məhdudiyyəti aradan qaldırmağa çalışır. CAR -ı kodlayan mRNA , T hüceyrələrini axtarmaq üçün nəzərdə tutulmuş lipid nanoparçacıqlarında qablaşdırılır; tətbiq edildikdən sonra nanoparçacıqlar mRNA -nı xəstənin T hüceyrələrinə çatdırır, bu hüceyrələr də özləri CAR istehsal edir. Buna görə də terapevtik məhsul canlı, xəstəyə xas hüceyrə preparatı deyil, prinsip etibarilə böyük partiyalarla istehsal edilə bilən, inventarda saxlanıla bilən və hüceyrə toplanması və ya hər bir fərd üçün xüsusi istehsal prosesi olmadan hər hansı uyğun xəstəyə tətbiq edilə bilən müəyyən bir farmasevtik formuladır. mRNA -nın idarə etdiyi CAR ifadəsi müvəqqəti olduğundan, belə bir məhsul CAR-T hüceyrə fəaliyyətinin dozalama yolu ilə idarə olunmasına da imkan verə bilər. Şirkət inanır ki, texniki cəhətdən mümkün olarsa, Şirkətin FLT3-CAR üzərində qurulmuş in vivo məhsulu Hemogenyx -in CAR-T texnologiyasının əhatə dairəsini və kommersiya potensialını əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirə bilər, hazırda klinikada olan autoloq HG-CT-1 proqramını tamamlayar. Hemogenyx Pharmaceuticals -ın Baş İcraçı Direktoru və Həmtəsisçisi Dr. Vladislav Sandler şərh edib: “Autoloq CAR-T terapiyası işləyir, lakin hər doza tək bir xəstə üçün xüsusi bir istehsal kampaniyasıdır. In vivo CAR-T əsaslı fərqli bir model təklif edir: miqyaslı şəkildə istehsal olunan və hazır olan, xəstənin öz T hüceyrələrinə bədən daxilində CAR-T hüceyrələrinə çevrilməyi əmr edən dərman kimi bir məhsul. Nüklein turşusu dərmanları və dərman çatdırılmasında tanınmış lider olan Nitto ilə bu Tədqiqat Hemogenyx üçün bu imkanı açır. Bu, FLT3-CAR -ımızın hədəflənmiş lipid nanoparçacıqları vasitəsilə çatdırıla bilib-bilməyəcəyini və beləliklə, HG-CT-1 -in arxasında duran texnologiyanın istehsalı və xəstələrə çatdırılması əhəmiyyətli dərəcədə asan olan bir məhsula çevrilə bilib-bilməyəcəyini təvazökar xərclərlə sınaqdan keçirməyə imkan verir. Prioritetimiz HG-CT-1 Faza I sınağı olaraq qalır; bu iş onunla paralel aparılır və uğurlu olarsa, CAR-T platformamızın dəyərini əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər.” Böyük Britaniya Bazarın Sui-istifadəsi Qaydaları (UK MAR) Açıqlaması. Bu elanda olan müəyyən məlumatlar, bu elanın yayımlanmasına qədər 596/2014 saylı Qaydanın 7-ci maddəsinin (Avropa İttifaqı (Geri Çəkilmə) Qanunu 2018-ə əsasən Böyük Britaniya daxili qanunvericiliyinin bir hissəsi kimi) məqsədləri üçün daxili məlumat hesab ediləcəkdi. Bu elanın Hemogenyx Pharmaceuticals plc adından yayımlanmasını təşkil etməyə məsul şəxs Baş İcraçı Direktor və Həmtəsisçi Dr. Vladislav Sandler dir. Sorğular: Hemogenyx Pharmaceuticals plc haqqında. Hemogenyx Pharmaceuticals , London da yerləşən, ABŞ -dakı əməliyyat törəmələri, Hemogenyx Pharmaceuticals LLC və Immugenyx LLC , Nyu York şəhərində yerləşən açıq səhmdar cəmiyyətidir (LSE:HEMO). Şirkət qan və otoimmün xəstəlikləri müalicə etmək üçün yeni dərmanlar və müalicələr inkişaf etdirən klinik mərhələdə olan biofarmasevtik qrupdur. Hemogenyx Pharmaceuticals bir neçə fərqli və tamamlayıcı məhsul namizədi, eləcə də yeni məhsul inkişafı üçün mühərrik kimi istifadə etdiyi platforma texnologiyaları inkişaf etdirir. Nitto Denko Corporation haqqında. 1918-ci ildə qurulduğu gündən bəri Nitto , əsas texnologiyalarına əsaslanaraq, smartfonlar və avtomobil displeyləri kimi displey cihazlarında istifadə olunan optik materiallar, qabaqcıl yarımkeçirici materiallar, məlumat mərkəzləri üçün yüksək sıxlıqlı çap dövrə lövhələri, tibbi məhsullar və xidmətlər, eləcə də dekarbonizasiya həlləri daxil olmaqla, yüksək performanslı materiallar istehsalçısı kimi qlobal miqyasda geniş çeşiddə məhsul və xidmətlər təqdim etmişdir. “Müştərilər üçün İnnovasiya” brend şüarı altında Nitto , cəmiyyət üçün əvəzolunmaz dəyər yaratmağı və davamlı qlobal mühitə və firavan insan cəmiyyətinə töhfə verməyi hədəfləyir. Gələcəyə dair bəyanatlar. Bu elan, in vivo CAR-T yanaşmalarının potensialı, Tədqiqatın gözlənilən gedişi, vaxtı və nəticəsi, eləcə də Şirkət və Nitto arasında gələcək hər hansı bir əlaqəyə dair bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə dair bəyanatları ehtiva edir. Bu cür bəyanatlar hazırkı gözləntilərə əsaslanır və faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə, o cümlədən erkən mərhələ tədqiqatlarının daxili qeyri-müəyyənliyinə məruz qalır. Şirkət qanun və ya tənzimləmə tələb etdiyi hallar istisna olmaqla, bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. Bu məlumat London Fond Birjası nın xəbər xidməti olan RNS tərəfindən təqdim edilir. RNS , Birləşmiş Krallıq da Əsas Məlumat Təminatçısı kimi fəaliyyət göstərmək üçün Maliyyə Davranış Təşkilatı tərəfindən təsdiq edilmişdir. Bu məlumatın istifadəsi və yayılması ilə bağlı şərtlər tətbiq oluna bilər. Əlavə məlumat üçün, zəhmət olmasa [email protected] ilə əlaqə saxlayın və ya www.rns.com saytına daxil olun. MƏNBƏ: Hemogenyx Pharmaceuticals PLC