PD-1 refrakter metastatik melanomada yekun məlumatlar, nivolumab ilə birlikdə bexmarilimabın davam edən BLAZE sınağı üçün əsaslandırıcıdır. TURKU, FI / ACCESS Newswire / 19 oktyabr 2026 / Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN), xəstənin öz immun sistemindən istifadə edərək innovativ xərçəng müalicələri yaratmağa fokuslanmış qlobal, klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün bildirir ki, onun Faza 1/2 MATINS tədqiqatının metastatik melanoma kohortundan yekun nəticələr 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) Konqresində ePoster kimi qəbul edilib. Bunlar MATINS -in melanoma kohortundan yekun nəticələrdir və 2022 və 2023-cü illərdə təqdim olunan aralıq nəticələrdən sonra bütün 25 xəstə üçün tam sağqalma məlumatlarının ilk hesabatıdır. Melanoma kohortuna hər üç həftədən bir 0,3-dən 10 mq/kq dozada tək agent bexmarilimab qəbul edən 25 nəzarət inhibitoru-refrakter metastatik melanoma xəstəsi daxil idi. Bütün xəstələr əvvəlki anti-PD-1 terapiyasında uğursuzluğa düçar olmuşdular və 48%-i həmçinin anti-CTLA-4 terapiyasında uğursuzluğa düçar olmuşdu. Xəstələr orta hesabla üç əvvəlki müalicə xətti almışdılar, bu isə bir ilə yeddi arasında dəyişirdi. Xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 20% idi və orta ümumi sağqalma 7,6 ay (95% CI 5,3-14,9) təşkil edirdi. Xəstəliyə nəzarət əldə edən xəstələrdə orta ümumi sağqalma 15,2 ay idi, xəstəliyə nəzarət əldə etməyən xəstələrdə isə bu rəqəm 6,2 ay idi (p=0,1545), 12 aylıq sağqalma dərəcələri isə müvafiq olaraq 80% və 35% təşkil edirdi. Sınağa başlamazdan əvvəl əvvəlki müalicə xəttinin müddəti hər iki qrupda oxşar idi (p=0,7275). Müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr xəstələrin 96%-də, o cümlədən 56%-də 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli hadisələr və 44%-də ciddi hadisələr bildirilmişdir ki, bu da ağır müalicə olunmuş metastatik populyasiya ilə uyğun gəlir. Bexmarilimab ilə əlaqəli qiymətləndirilən hadisələr xəstələrin 36%-də baş vermişdir, ən çox yorğunluq (20%) müşahidə olunmuşdur, bir xəstədə (4%) isə 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli əlaqəli hadisə yaşanmışdır. Tədqiqat biomarker analizləri göstərdi ki, xəstəliyə nəzarət əldə edən xəstələrdə ilkin serum interferon qamma (sIFNγ) səviyyəsi, əldə etməyənlərə nisbətən daha aşağı idi (3,5-ə qarşı 13,5 pg/mL, p=0,002). Aşağı ilkin sIFNγ səviyyəsi daha uzun ümumi sağqalmaya doğru meyl ilə əlaqələndirilmişdir (10,1-ə qarşı 5,2 ay, p=0,1971) və xəstəliyə nəzarət edən xəstələrdə müalicə zamanı sIFNγ -də orta pik artım 181% olmuşdur ki, bu da müalicə ilə induksiya olunmuş immun aktivləşmə ilə uyğun gəlir. Bu analizlər tədqiqat xarakterlidir və bu ölçüdə bir kohortda sağqalma fərqləri statistik əhəmiyyətə çatmamışdır. Faron -un Baş Tibb İşçisi, MD, PhD Petri Bono bildirdi: “Bunlar melanomada, seçimləri tükənmiş xəstələrdə bexmarilimab üçün tam sağqalma məlumatlarıdır. Hər beş xəstədən biri tək agentlə xəstəliyə nəzarət əldə etdi və bu xəstələr daha uzun yaşadılar, baxmayaraq ki, 25 xəstədə bu fərqi statistik əhəmiyyətli adlandıra bilmərik. Bizi ən çox maraqlandıran onun altındakı biologiyadır. Fayda görən xəstələr daha aşağı interferon qamma səviyyəsi ilə başladılar və müalicə zamanı onların səviyyələri yüksəldi ki, bu da bexmarilimab -ın söndürülmüş immun reaksiyanı yenidən aktivləşdirməsi halında gözlədiyimizdir. Bu, BLAZE sınağının indi nəzarət inhibitoru ilə birlikdə soruşduğu sualdır.” MATINS bexmarilimab -ı tək agent kimi qiymətləndirdi. London -dakı Xərçəng Tədqiqatları İnstitutu tərəfindən idarə olunan, The Royal Marsden NHS Foundation Trust ilə əməkdaşlıq edən BLAZE sınağı, immunoterapiyaya qarşı qazanılmış müqaviməti olan xəstələrdə bexmarilimab -ın nəzarət inhibitoru ilə birlikdə ilk klinik qiymətləndirilməsidir. BLAZE əvvəlki anti-PD-1 terapiyasında irəliləmiş metastatik kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) və melanoma xəstələrini qeydə alır və immunupressiv şiş mikro mühitini yenidən proqramlaşdırmaq məqsədi ilə xəstələrin bexmarilimab -ın ilkin başlanğıc dozasını qəbul etdiyi ardıcıl hazırlıq dizaynından istifadə edir, daha sonra bexmarilimab və nivolumab kombinasiyasına keçir. Faron BLAZE -də ilk xəstənin 01 oktyabr 2026-cı ildə dozalandığını elan etdi. Onun Baş Tədqiqatçısı, Dr. Anna Minchom , həm də MATINS melanoma məlumatlarının təqdim edən müəllifidir. BLAZE sınağı haqqında daha çox məlumat üçün: NCT07718243 . Xülasə detalları: Başlıq: Bexmarilimab -ın, yeni bir makrofaq nəzarət inhibitorunun, PD-1 refrakter metastatik melanomada fəaliyyəti: faza I/II MATINS tədqiqatından yekun nəticələr Xülasə nömrəsi: FPN 1091eP Kateqoriya: İnkişaf etdirici terapevtiklər Təqdim edən müəllif: Dr. Anna Minchom, London Xərçəng Tədqiqatları İnstitutu Təqdimat növü: ePoster, ESMO konqres platformasında və 5-ci zalda ePoster ekranlarında mövcuddur Klinik sınaq identifikasiyası: NCT03733990 Bexmarilimab haqqında Bexmarilimab Faron -un tamamilə sahib olduğu, mövcud müalicələrə qarşı müqaviməti aradan qaldırmaq və miyeloid hüceyrə funksiyasını hədəfləyərək klinik nəticələri optimallaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat immunoterapiyasıdır. O, xərçəngin immun sistemindən yayınmasına kömək edən immunupressiv makrofaqlardakı bir reseptor olan Clever-1 -ə bağlanır. Clever-1 -i hədəfləyərək, bexmarilimab güclü anti-şiş immun reaksiyasını alovlandırmaq üçün şiş mikro mühitini yenidən proqramlaşdırır. MATINS haqqında MATINS tədqiqatı, on fərqli müalicəsi çətin metastatik və ya əməliyyat oluna bilməyən bərk şiş kohortlarında bexmarilimab -ın tolerantlığını, təhlükəsizliyini və effektivliyini araşdıran, insanlarda ilk açıq etiketli faza 1/2 klinik sınağı idi, bunların hamısının əhəmiyyətli sayda Clever-1 müsbət şişlə əlaqəli makrofaqlar ( TAMs ) daşıdığı məlumdur. Sınağın tamamlanmış 1-ci hissəsi tolerantlıq, təhlükəsizlik və doza artımı ilə məşğul idi. Tamamlanmış 2-ci hissə Clever-1 müsbət TAMs sayının artdığını göstərən xəstələrin müəyyən edilməsinə və təhlükəsizlik və effektivliyin araşdırılmasına yönəlmişdi. MATINS -dən alınan məlumatlar bexmarilimab -ın təhlükəsiz və yaxşı tolerant olduğunu göstərdi və bütün digər müalicə seçimlərini tükətmiş xəstələrdə klinik faydanın erkən əlamətlərini nümayiş etdirdi. Faron Pharmaceuticals Ltd haqqında Faron (AIM:FARN)(First North:FARON), yeni immunoterapiyalar vasitəsilə xərçənglərlə mübarizəyə fokuslanmış qlobal, klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Onun missiyası, immun sisteminin gücünü idarə etmək və istifadə etmək üçün yeni yollar aşkar edərək immunoterapiyanın vədini daha geniş bir populyasiyaya çatdırmaqdır. Şirkətin əsas aktivası, miyeloid hüceyrə funksiyasını yenidən proqramlaşdıraraq xərçənglərin immunupressiyasını aradan qaldırma potensialına malik yeni bir anti-Clever-1 insanlaşdırılmış antikor olan bexmarilimab -dır. Bexmarilimab , hematoloji xərçənglər və bərk şişləri olan xəstələr üçün digər standart müalicələrlə birlikdə potensial terapiya kimi Faza 1/2 klinik sınaqlarında araşdırılır. Əlavə məlumatı www.faron.com saytından əldə etmək olar. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu elandakı müəyyən bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar ola bilər və ya belə hesab edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar “inanmaq”, “ola bilər”, “etməlidir”, “gözləmək”, “ümid etmək”, “axtarmaq”, “təsəvvür etmək”, “qiymətləndirmək”, “niyyət etmək”, “ola bilər”, “planlaşdırmaq”, “potensial olaraq”, “olacaq” kimi terminlərin və ifadələrin istifadəsi ilə və ya onların inkarı, variasiyaları və ya müqayisəli ifadələrlə, o cümlədən fərziyyələrə istinadlarla müəyyən edilir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi faktlara əsaslanmır, əksinə Direktorların Şirkətin gələcək böyüməsi, əməliyyat nəticələri, performansı, gələcək kapital və digər xərcləri (o cümlədən onların məbləği, təbiəti və maliyyələşdirmə mənbələri), rəqabət üstünlükləri, biznes perspektivləri və imkanları ilə bağlı hazırkı gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar Direktorların hazırkı inanclarını və fərziyyələrini əks etdirir və Direktorlar üçün hazırda mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Bir sıra amillər faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda müzakirə olunan nəticələrdən və gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər ki, bunların bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır. Bundan əlavə, faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək digər amillərə Şirkətin proqramlarını gözlənilən müddətdə və ya ümumiyyətlə uğurla lisenziyalaşdırma qabiliyyəti, ümumi iqtisadi və biznes şəraitinə həssaslıqla bağlı risklər, rəqabət, ətraf mühit və digər tənzimləyici dəyişikliklər, hökumət orqanlarının hərəkətləri, kapital bazarlarının və ya digər maliyyələşdirmə mənbələrinin mövcudluğu, əsas personaldan asılılıq, sığortalanmamış və az sığortalanmış itkilər və digər amillər daxildir. Bu elanda yer alan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar Direktorların ağlabatan fərziyyələr hesab etdiklərinə əsaslansa da, Şirkət investorlara faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla uyğun olacağına zəmanət verə bilməz. Buna görə də, oxuculara gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Tətbiq olunan qanunvericilik və ya hər hansı müvafiq AIM Qayda tələbləri çərçivəsində davam edən öhdəliklərə tabe olaraq, bu məlumatı təqdim edərkən Şirkət gələcəyə yönəlik bəyanatların hər hansı birini ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək, yaxud hər hansı bir bəyanatın əsaslandığı hadisələr, şərtlər və ya hallardakı hər hansı bir dəyişiklik barədə məlumat vermək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Daha çox məlumat üçün əlaqə saxlayın: MƏNBƏ: Faron Pharmaceuticals