[P1] ŞİMALİ ÇİKAQO, İllinoys ştatı, 2026-cı il oktyabrın 19-u /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV ) bu gün elan etdi ki, onun tədqiqat mərhələsində olan ABBV-466 adlı, IL-23 p19 və inteqrin α4β7 -yə qarşı yeni ikili hədəfli terapiyası Kron xəstəliyi (KX) olan xəstələrdə 12-ci həftədə monoterapiyadan daha yüksək endoskopik remissiya dərəcələri göstərib. ABBV-466 və monoterapiya qrupları arasında endoskopik remissiya dərəcələrindəki fərq 24-cü həftədə daha da artıb. Nəticələr orta və ağır KX olan xəstələrdə davam edən açıq etiketli, müalicə-platformalı Faza 2a TARGET-CD tədqiqatından əldə edilib. Tapıntılar 2026-cı il oktyabrın 17-20-də Barselonada keçirilən Birləşmiş Avropa Qastroenterologiya Həftəsi (UEGW) Konqresi ndə gecikmiş abstrakt kimi təqdim olunacaq. [P2] AbbVie -nin qlobal immunologiya klinik inkişaf şöbəsinin vitse-prezidenti, rəhbəri Kori Uolles , M.D. bildirib: “ ABBV-466 , iltihablı bağırsaq xəstəliyi (İBX) portfelimizin növbəti nəslini necə qurduğumuzu əks etdirir, mərkəzi iltihab yolu inhibə edildikdə belə aktiv qala biləcək xəstəlik yollarını hədəfləmək üçün öz tədqiqatlarımızdan əldə etdiyimiz biliklərdən istifadə edirik. Tədqiqatımız risankizumab ın IL-23 p19 inhibisiyasına baxmayaraq α4β7 -dən qaynaqlanan iltihab əlamətlərinə işarə etdi və bu da bizi risankizumab ı yeni bir α4β7 inhibitoru olan trosunilimab ilə gücləndirməyə sövq etdi. TARGET-CD nəticələri Kron xəstəliyinin mürəkkəb biologiyası ətrafında hazırlanmış terapiyaları inkişaf etdirmək strategiyamızı gücləndirir.” [P3] TARGET-CD tədqiqatına xəstəliyin ağırlıq dərəcəsi və əvvəlki müalicə təcrübəsi spektrində orta və ağır aktiv Kron xəstəliyi olan 300 xəstə (müvafiq olaraq anti-IL-23 p19 (risankizumab) , anti-α4β7 (trosunilimab) və ABBV-466 müalicə qruplarında 94, 100 və 106 xəstə) daxil edilib. Xəstələrin 25%-i bioloji müalicə almamışdı, 75%-i isə ən azı bir qabaqcıl terapiyada uğursuz olmuşdu, o cümlədən 9,3%-i əvvəlki IL-23 terapiyasında və 12%-i JAK inhibitorunda uğursuz olmuşdu; 25%-i üç və ya daha çox qabaqcıl terapiyada uğursuz olmuşdu. Bu xəstə populyasiyası Kron xəstəliyinin real dünyadakı mürəkkəbliyini əks etdirir, burada heterogen xəstəlik biologiyası xəstələr arasında müalicəyə cavab fərqlərinə səbəb ola bilər. [P4] 12-ci həftədə ABBV-466 ilə müalicə olunan xəstələrin 30,2%-i endoskopik remissiya ilkin son nöqtəsinə nail olub, anti-IL-23 p19 monoterapiyası alan xəstələrin 21,3%-i və anti-α4β7 monoterapiyası alan xəstələrin 18,0%-i ilə müqayisədə. ABBV-466 ilə 24-cü həftədə də yaxşılaşma qeydə alınıb, ABBV-466 ilə müalicə olunan xəstələrin 40,5%-i endoskopik remissiyaya nail olub, risankizumab və trosunilimab monoterapiyası alan xəstələrin müvafiq olaraq 22,4% və 20,0%-i ilə müqayisədə. [P5] Gen ifadəsi analizlərinə əsasən, ABBV-466 12-ci həftədə bağırsaq epitelinin bərpası və baryerin bərpası, ardınca 24-cü həftədə toxuma yenidən qurulması və metabolik dəyişikliklər göstərib ki, bunlar ümumiyyətlə heç bir monoterapiya ilə müşahidə olunmayıb. [P6] Kalqari Universiteti nin Tibb Professoru və İltihablı Bağırsaq Xəstəlikləri Bölməsinin, Qastroenterologiya və Hepatologiya Bölməsinin Direktoru Remo Panaccione , M.D. bildirib: “Kron xəstəliyi olan bir çox xəstə bir qabaqcıl terapiyadan digərinə keçir və simptomları yaxşılaşsa belə, bağırsaqda hələ də aktiv iltihab olur. Endoskopik remissiya hədəfimizdir, çünki davam edən iltihab zamanla xəstəliyin proqressiyasına səbəb ola bilər. TARGET-CD Faza 2a tədqiqatında diqqət çəkən odur ki, ikili hədəfləmə yanaşması, əvvəlcədən ağır müalicə almış populyasiyada hər iki terapiyanın təkbaşına verdiyi nəticədən daha tez-tez bu hədəfə çatdı.” [P7] ABBV-466 üçün ciddi əlavə hadisələrin (SAE) dərəcələri 10,4% olub və risankizumab monoterapiyası (9,6%) və trosunilimab monoterapiyası (9,0%) ilə müqayisə edilə bilər. ABBV-466 və trosunilimab monoterapiya qollarında ən çox rast gəlinən əlavə hadisələr (≥5%) Kron xəstəliyi və ürəkbulanma olub. Risankizumab monoterapiya qolunda ən çox rast gəlinən əlavə hadisələr (≥5%) Kron xəstəliyi və artralgiya olub. [P8] Proqram haqqında əlavə məlumatı clinicaltrials.gov saytında NCT06548542 identifikatoru altında tapa bilərsiniz. [P9] ABBV-466 , Yeni İkili Hədəfli Terapiya, Orta-Ağır Kron Xəstəliyində Endoskopik Remissiyaya Səbəb Olur: Faza 2a TARGET-CD Tədqiqatından İlkin Nəticələr və Molekulyar Profilinq [P10] Bazar ertəsi, 19 oktyabr 2026; 10:10 – 10:20 CEST [P11] aKron xəstəliyi üçün Sadə Endoskopik Skor (SES-CD) ≤4 və heç bir fərdi dəyişəndə 1-dən böyük alt skor olmaması kimi müəyyən edilir. [P12] TARGET-CD haqqında TARGET-CD ( NCT06548542 ) orta-ağır Kron xəstəliyi olan xəstələrdə davam edən açıq etiketli, müalicə-platformalı Faza 2a tədqiqatıdır. Xəstələr 1:1:1 nisbətində 24 həftə ABBV-466 , risankizumab və ya trosunilimab almaq üçün təsadüfi seçiliblər. İlkin son nöqtə 12-ci həftədə endoskopik remissiya olub. Əlavə əvvəlcədən müəyyən edilmiş son nöqtələr 12-ci və 24-cü həftələrdə qiymətləndirilib, təhlükəsizlik isə 24-cü həftəyə qədər qiymətləndirilib. SES-CD , kolonoskopiya zamanı Kron xəstəliyi olan xəstələrdə iltihabın və zədələnmənin ağırlığını ölçmək üçün istifadə olunan qiymətləndirmə vasitəsidir. [P13] ABBV-466 haqqında ABBV-466 , Kron xəstəliyində iltihabın tamamlayıcı sürücülərini hədəfləmək üçün IL-23 inhibitoru olan risankizumab ı α4β7 inhibitoru olan trosunilimab ilə birləşdirən tədqiqat mərhələsində olan ikili hədəfli terapiyadır. Bu yanaşma, iltihablı siqnalları inhibə edərkən immun hüceyrələrinin bağırsağa keçidini məhdudlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulub, məqsəd isə hər iki yolun təkbaşına verdiyi nəticədən daha dərin xəstəlik nəzarətinə nail olmaqdır. [P14] ABBV-466 tədqiqat mərhələsindədir və onun təhlükəsizliyi və effektivliyi tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiqlənməyib. [P15] SKYRIZI® (risankizumab) haqqında AB göstərişləri və vacib təhlükəsizlik məlumatları [P16] Göstərişlər Skyrizi (risankizumab) sistemik terapiya üçün namizəd olan yetkinlərdə orta və ağır plak psoriazının müalicəsi üçün göstərilir. [P17] Skyrizi sistemik terapiya üçün namizəd olan 6 yaşdan yuxarı uşaq və yeniyetmələrdə orta və ağır plak psoriazının müalicəsi üçün göstərilir. [P18] Skyrizi , təkbaşına və ya metotreksat (MTX) ilə birlikdə, bir və ya daha çox xəstəliyi dəyişdirən antirevmatik dərmana (DMARD) qeyri-adekvat cavab vermiş və ya dözümsüz olmuş yetkinlərdə aktiv psoriatik artritin müalicəsi üçün göstərilir. [P19] Skyrizi , ənənəvi terapiyaya və ya bioloji terapiyaya qeyri-adekvat cavab vermiş, cavabını itirmiş və ya dözümsüz olmuş orta və ağır aktiv Kron xəstəliyi olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün göstərilir. [P20] Skyrizi , ənənəvi terapiyaya və ya bioloji terapiyaya qeyri-adekvat cavab vermiş, cavabını itirmiş və ya dözümsüz olmuş orta və ağır aktiv xoralı kolit olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün göstərilir. [P21] Vacib Təhlükəsizlik Məlumatı Risankizumab aktiv maddəyə və ya hər hansı bir köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə və klinik cəhətdən əhəmiyyətli aktiv infeksiyaları (məsələn, aktiv vərəm) olan xəstələrdə əks göstərişdir. [P22] Risankizumab infeksiya riskini artıra bilər. Xroniki infeksiyası, təkrarlanan infeksiya tarixi və ya infeksiya üçün məlum risk faktorları olan xəstələrdə risankizumab ehtiyatla istifadə edilməlidir. Hər hansı bir klinik cəhətdən əhəmiyyətli aktiv infeksiyası olan xəstələrdə infeksiya həll olunana və ya adekvat şəkildə müalicə olunana qədər risankizumab ilə müalicəyə başlanılmamalıdır. [P23] Risankizumab ilə müalicə olunan xəstələrə klinik cəhətdən əhəmiyyətli xroniki və ya kəskin infeksiya əlamətləri və ya simptomları meydana gəldikdə tibbi yardım axtarmaq tövsiyə edilməlidir. Əgər xəstədə belə bir infeksiya inkişaf edərsə və ya infeksiya üçün standart terapiyaya cavab verməzsə, xəstə yaxından izlənilməli və infeksiya həll olunana qədər risankizumab tətbiq edilməməlidir. [P24] Risankizumab ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstələr vərəm (TB) infeksiyası üçün qiymətləndirilməlidir. Risankizumab alan xəstələr aktiv vərəmin əlamətləri və simptomları üçün izlənilməlidir. Keçmişdə latent və ya aktiv vərəm tarixi olan və adekvat müalicə kursu təsdiqlənməyən xəstələrdə risankizumab a başlamazdan əvvəl vərəm əleyhinə terapiya nəzərdən keçirilməlidir. [P25] Risankizumab ilə terapiyaya başlamazdan əvvəl, mövcud immunizasiya təlimatlarına uyğun olaraq bütün müvafiq immunizasiyaların tamamlanması nəzərdən keçirilməlidir. Əgər xəstə canlı peyvənd (viral və ya bakterial) almışsa, risankizumab ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl ən azı 4 həftə gözləmək tövsiyə olunur. Risankizumab ilə müalicə olunan xəstələr müalicə zamanı və müalicədən sonra ən azı 21 həftə ərzində canlı peyvəndlər almamalıdırlar. [P26] Risankizumab ın istifadəsi ilə anafilaksi daxil olmaqla ciddi yüksək həssaslıq reaksiyaları bildirilmişdir. Ciddi yüksək həssaslıq reaksiyası baş verərsə, risankizumab ın tətbiqi dərhal dayandırılmalı və müvafiq terapiya başlanılmalıdır. [P27] Ən çox bildirilən əlavə reaksiyalar yuxarı tənəffüs yolları infeksiyaları olub (psoriazda 13%, Kron xəstəliyində 15,6% və xoralı kolitdə 26,2%). [P28] Tez-tez (≥ 1/100-dən Skyrizi -nin tam Məhsul Xüsusiyyətləri Xülasəsinə (SmPC) http://www.ema.europa.eu ünvanından baxa bilərsiniz. [P31] Qlobal olaraq, resept məlumatları fərqlənir; tam məlumat üçün fərdi ölkə məhsul etiketlərinə müraciət edin. [P32] İmmunologiyada AbbVie haqqında AbbVie , immun vasitəli vəziyyətlərlə yaşayan xəstələr üçün qayğı standartını yenidən müəyyənləşdirmək üçün yorulmadan çalışır, məqsəd isə onlara xəstəliklərinin məhdudiyyətlərindən azad bir həyat sürməyə kömək etməkdir. Təxminən 30 ildir ki, AbbVie , qabaqcıl elm və etibarlı dərmanlar vasitəsilə immunologiya sahəsini idarə edir və formalaşdırır. Qastroenterologiya, revmatologiya, dermatologiya və yüksək qarşılanmamış ehtiyac olan digər sahələrdə dərin təcrübəyə əsaslanaraq, biz geniş və fərqli bir boru kəmərinə – innovativ modalitələr, yeni fəaliyyət mexanizmləri və immun vasitəli xəstəliyin əsasında yatan mürəkkəb biologiyanı fəth etmək üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil yanaşmalara sərmayə qoymağa davam edirik. [P33] Bu gün dünya üzrə 1 milyondan çox xəstə AbbVie -nin immunologiya dərmanları ilə müalicə olunur, bu dərmanlar 175-dən çox ölkədə yetkin və pediatrik populyasiyalara təsir edən 20-dən çox immun vasitəli xəstəlik üçün təsdiq edilib. İrsimizi gücləndirmək və innovasiyanın növbəti dalğasını idarə etmək üçün çalışarkən, biz xəstələr üçün mənalı irəliləyiş əldə etməyə və dərmanlarımıza çıxışı genişləndirməyə diqqət yetiririk. Daha çox məlumat üçün www.abbvie.com/immunology saytına daxil olun. [P34] AbbVie haqqında AbbVie -nin missiyası, bu gün ciddi sağlamlıq problemlərini həll edən və gələcəyin tibbi problemlərini aradan qaldıran innovativ dərmanlar və həllər kəşf etmək və təqdim etməkdir. Biz immunologiya, nevrologiya və onkologiya daxil olmaqla bir neçə əsas terapevtik sahədə insanların həyatına əhəmiyyətli təsir göstərməyə çalışırıq – və Allergan Aesthetics portfelimizdə məhsul və xidmətlər təklif edirik. AbbVie haqqında daha çox məlumat üçün www.abbvie.com saytına daxil olun. LinkedIn , Facebook , Instagram , X və YouTube -da @abbvie -ni izləyin. [P35] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu xəbər bülletenindəki bəzi bəyanatlar, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun məqsədləri üçün gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. “İnanmaq”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihə” və oxşar ifadələr, eləcə də gələcək və ya şərti fellərin istifadəsi, ümumiyyətlə gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən edir. AbbVie xəbərdarlıq edir ki, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Belə risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, intellektual mülkiyyətə qarşı çağırışlar, digər məhsullardan rəqabət, tədqiqat və inkişaf prosesindəki çətinliklər, əlverişsiz məhkəmə və ya hökumət fəaliyyəti, sənayemizə tətbiq olunan qanun və qaydalarda dəyişikliklər, iqtisadi tənəzzüllər və ya qeyri-müəyyənlik, beynəlxalq münaqişələr, ticarət mübahisələri və tariflər kimi qlobal makroiqtisadi amillərin təsiri və qlobal biznes əməliyyatları ilə əlaqəli digər qeyri-müəyyənliklər və risklər daxildir. İqtisadi, rəqabət, hökumət, texnoloji və digər amillər haqqında əlavə məlumatlar.