[P1] WATERTOWN, Mass. , 19 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ciddi retinal xəstəlikləri olan xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün innovativ müalicə üsulları hazırlamağa və kommersiyalaşdırmağa sadiq olan EyePoint, Inc. (Nasdaq: EYPT ) bu gün əməliyyat xərclərini azaltmaq və resursları diabetik makula ödemi (DME) üçün DURAVYU™ proqramına yönəltmək məqsədilə strateji prioritetləşdirmə elan etdi. Bu strateji yenidənqurma, bu gün DURAVYU -nun yaşa bağlı makula degenerasiyasında (wet AMD) keçirilən Faza 3 LUCIA tədqiqatının əsas son nöqtəsi olan qeyri-aşağılıq meyarına çatmaması ilə əlaqədardır. Baxmayaraq ki, görmə qabiliyyətində yaxşılaşmalar, müalicə yükünün azalması, əlavəsiz nisbətlər, anatomik nəzarət və yenidən dozalama ilə təhlükəsizlik kimi əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrə nail olunmuşdu.[P2] Kapitalı qorumaq və səhmdar dəyərini maksimuma çatdırmaq üçün Direktorlar Şurası şirkətin işçi qüvvəsini təxminən 53% azaltmaq və hər bir sınağın ikinci ilini tam başa çatdırmadan, wet AMD üzrə Faza 3 sınaqlarını erkən başa çatdırmaq planını təsdiqləyib. EyePoint , 2027-ci ilin dördüncü rübündə Faza 3-ün əsas məlumatlarının açıqlanması gözlənilən DME -nin potensial müalicəsi üçün DURAVYU -nun inkişafına üstünlük verməyi planlaşdırır.[P3] EyePoint bu tədbirlərdən təsirlənən əməkdaşlarına şirkətin missiyasına sadiqlikləri və töhfələri üçün təşəkkür edir. Bugünkü klinik uğursuzluq dərman inkişafının çətinliklərini vurğulasa da, bu, komandanın nailiyyətlərini və şirkətin ciddi retinal xəstəlikləri olan xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq öhdəliyini azaltmır.[P4] EyePoint -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Jay S. Duker, M.D. bildirib: “İşçi qüvvəmizin azaldılmasını nəzərdə tutan qərarlar olduqca çətindir və biz ayrılan həmkarlarımıza fədakarlıqları və dəyərli töhfələri üçün dərin minnətdarlığımızı bildiririk. Klinik inkişafın daxili dəyişkənliyi böyük maneələr yaratsa da, əsas missiyamız dəyişməz qalır: bu çətinlikləri aşaraq xəstələrin həyatını həqiqətən yaxşılaşdıra biləcək davamlı müalicə üsulları təqdim etmək. Strateji prioritetləşdirmə bizə növbəti mərhələmizə, DME -də DURAVYU -nun xəstələr üçün ümumi inyeksiya yükünü təhlükəsiz şəkildə azalda biləcək davamlı, uzunmüddətli müalicə variantı təklif etmək potensialını qiymətləndirəcək Faza 3 məlumatlarının açıqlanmasına diqqət yetirməyə imkan verir. DME proqramı, davamlı görmə kəskinliyini və xəstələrin 70% -dən çoxunun altı ay ərzində əlavəsiz olduğunu göstərən müsbət Faza 2 VERONA məlumatları ilə dəstəklənir. DURAVYU həmçinin həm damar, həm də iltihabi xəstəlik sürücülərini hədəfləyən pan-VEGF, PDGF və IL-6 yollarını hədəfləyən davamlı hüceyrədaxili çatdırılma təmin edir ki, bu da bu xəstəliyin təbiəti nəzərə alınmaqla DURAVYU -nu xüsusilə cəlbedici potensial müalicə edir.”[P5] EyePoint -ın hesablamalarına görə, 2026-cı il sentyabrın 30-na qədər təxminən 118 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyaları olub.[P6] Faza 3 DME proqramı aktiv DME olan xəstələrdə DURAVYU 2.7 mq -ın təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən iki qlobal, randomizə edilmiş, ikiqat maskalı, afliberseptlə idarə olunan, qeyri-aşağılıq sınaqları olan COMO və CAPRI -dən ibarətdir. Sınaqlara ümumilikdə 551 xəstə daxil edilib, bunlardan təxminən 75% -i əvvəllər müalicə almamış, 25% -i isə əvvəllər müalicə almış xəstələr olub. Xəstələr 1:1 nisbətində hər altı aydan bir DURAVYU 2.7 mq və ya nəzarət olaraq hər 8 həftədən bir etiketli aflibersept almaq üçün randomizə ediliblər.[P7] Əsas son nöqtə, 52 və 56-cı həftələrdə ən yaxşı korreksiya edilmiş görmə kəskinliyində (BCVA) başlanğıc səviyyəsindən orta dəyişiklikdə qeyri-aşağılıqdır. İkinci dərəcəli son nöqtələrə təhlükəsizlik, müalicə yükünün azalmasında üstünlük, əlavə aflibersept inyeksiyalarından azad gözlərin faizi və optik koherens tomoqrafiya (OCT) ilə ölçülən anatomik nəticələr daxildir. Daha çox məlumatı www.clinicaltrials.gov saytında əldə etmək olar (COMO: NCT07449936; CAPRI: NCT07449923).[P8] Diabetik makula ödemi (DME) , 1-ci və 2-ci tip diabetli insanlarda görmə itkisinin əsas səbəbidir. DME , zədələnmiş retinal qan damarlarının mayeni makulaya, kəskin, detallı görmə üçün məsul olan retinanın mərkəzi hissəsinə sızdırması nəticəsində yaranır. Nəticədə yaranan retinal şişkinlik bulanıq görməyə səbəb ola bilər və ciddi görmə itkisinə və ya hətta hüquqi korluğa gətirib çıxara bilər. DME -nin patofiziologiyası multifaktorialdır, damar keçiriciliyi və VEGF, PDGF və interleykin-6 (IL-6) yolları vasitəsilə vasitəçilik edilən iltihabı əhatə edir.[P9] DME -nin dünya üzrə təxminən 28 milyon insanı təsir etdiyi təxmin edilir və qlobal diabet populyasiyası artdıqca onun yayılmasının artacağı gözlənilir. DME yaşayan xəstələr üçün hazırkı müalicələrə qısamüddətli intravitreal anti-VEGF biologiyaları, kortikosteroidlər və lazer fotokoaqulyasiya daxildir. DME aktiv populyasiyada xroniki bir xəstəlik olduğundan, tez-tez müalicəyə ehtiyac xəstələr, baxıcılar və həkimlər üçün əhəmiyyətli bir yük yarada bilər və klinik praktikada müalicənin azaldılmasına töhfə verə bilər.[P10] DURAVYU™ (vorolanib intravitreal insert) , ciddi retinal xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün tədqiq edilən davamlı çatdırılma müalicəsidir. DURAVYU , selektiv və patentlə qorunan tirozin kinaz inhibitoru (TKI) olan vorolanibi, EyePoint -ın xüsusi növbəti nəsil bioeroziv Durasert E™ ilə birləşdirir. Bu, sərbəst üzən dərman hissəcikləri olmadan ən azı altı ay ərzində dərmanın davamlı buraxılmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş sinfində ən yaxşı IVT çatdırılma texnologiyasıdır.[P11] DURAVYU , mövcud anti-VEGF böyük molekullu liqand bloklayıcı müalicələrdən kənarda retinal xəstəliklər üçün potensial yeni çoxmexanizmli təsir və müalicə paradiqması gətirir, çünki vorolanib bütün VEGF reseptorlarının və PDGFR-nin inhibisyonu vasitəsilə anjiyogenezi hüceyrədaxili olaraq yatırır, eyni zamanda interleykin 6 (IL-6)/JAK1 siqnalının inhibisyonu vasitəsilə iltihabı da yatırır. Bundan əlavə, vorolanib retinal dekolmanının in vivo modelində neyroprotektiv fəaliyyət göstərmişdir.[P12] DURAVYU , wet AMD və DME -də bir çox klinik sınaqlarda, o cümlədən wet AMD-də Faza 2 DAVIO 2 və Faza 3 LUGANO və LUCIA sınaqlarında, həmçinin DME -də Faza 2 VERONA sınağında qiymətləndirilmişdir və DME -də davam edən Faza 3 COMO və CAPRI sınaqlarındadır. Üç Faza 2 sınağı və 2 Faza 3 sınağı daxil olmaqla, altı tamamlanmış klinik sınaqda 630 -dan çox xəstədə dərmanla əlaqəli təhlükəsizlik narahatlıqları müşahidə edilməmişdir.[P13] DME -də Faza 2 VERONA sınağı əsas və ikinci dərəcəli son nöqtələrə çatmış və görmə və anatomiyada sürətli və davamlı yaxşılaşma, həmçinin standart müalicəyə nisbətən üstün dozalama intervalları ilə davamlı əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini nümayiş etdirmişdir. Faza 3 DME proqramından əsas məlumatların 2027-ci ilin dördüncü rübündə açıqlanması gözlənilir.[P14] EyePoint, Inc. (Nasdaq: EYPT ) ciddi retinal xəstəlikləri olan xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmaq üçün innovativ müalicə üsulları hazırlamağa və kommersiyalaşdırmağa sadiq olan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas məhsul namizədi, DURAVYU™ , selektiv və patentlə qorunan tirozin kinaz inhibitoru olan vorolanibi, EyePoint -ın xüsusi bioeroziv Durasert E™ davamlı çatdırılma texnologiyası ilə birləşdirən ciddi retinal xəstəliklər üçün innovativ tədqiq edilən davamlı çatdırılma müalicəsidir. DURAVYU hazırda diabetik makula ödemi (DME) üçün Faza 3 əsas sınaqlarında qiymətləndirilir.[P15] Şirkət, retinal icma ilə əməkdaşlıq edərək xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmağa, eyni zamanda uzunmüddətli dəyər yaratmağa sadiqdir. Üç onillik ərzində dörd təsdiq edilmiş dərman və EyePoint innovasiyası ilə müalicə edilmiş on minlərlə göz var.[P16] EyePoint -ın baş ofisi Massaçusets ştatının Watertown şəhərində yerləşir, kommersiya istehsal müəssisəsi isə Massaçusets ştatının Northbridge şəhərindədir.[P17] Vorolanib, Çin, Makao, Honkonq və Tayvan xaricində bütün oftalmoloji xəstəliklərin lokal müalicəsi üçün Betta Pharmaceuticals -ın filialı olan Equinox Sciences tərəfindən EyePoint -a eksklüziv olaraq lisenziyalaşdırılıb.[P18] DURAVYU™ , FDA tərəfindən EYP-1901 üçün xüsusi ad olaraq şərti olaraq qəbul edilmişdir. DURAVYU tədqiq edilən bir məhsuldur; FDA tərəfindən təsdiq edilməyib. FDA təsdiqi və potensial təsdiq üçün vaxt qeyri-müəyyəndir.