[P1] Iovance Bərk Şişlərin Müalicəsində TIL Hüceyrə Terapiyası nı Yeni Fəsilə Keçirir. İki Şifahi Təqdimat Birinci Xətt Melanomada və Əvvəllər Müalicə Olunmuş Yumşaq Toxuma Sarkomalarında TIL Hüceyrə Terapiyası ilə Dərin, Davamlı Cavabları Nümayiş Etdirəcək. FİLADELFİYA , 19 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəng xəstələri üçün yeni poliklonal şişə nüfuz edən limfosit (TIL) hüceyrə terapiyalarını innovasiya etməyə, inkişaf etdirməyə və çatdırmağa fokuslanmış kommersiya biotexnologiya şirkəti Iovance Biotherapeutics, Inc. ( NASDAQ: IOVA ), 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə TIL platformasından beş tezis təqdim edəcək. Buraya əvvəllər müalicə olunmamış qabaqcıl melanomada və ilk dəfə olaraq iki yumşaq toxuma sarkomasında yeni klinik məlumatların iki şifahi təqdimatı daxildir. Konqres 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək. [P2] Əvvəllər müalicə olunmuş iki yumşaq toxuma sarkoması, differensiasiya olunmamış pleomorf sarkoma ( UPS ) və dedifferensiasiya olunmuş liposarkoma ( DDLPS ) ilə lifileucel -in nəticələrinin şifahi təqdimatı Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi (MSKCC) tərəfindən aparılan və Iovance tərəfindən dəstəklənən pilot klinik sınaqdan əldə edilmişdir. Yumşaq toxuma sarkomaları nadir və yüksək dərəcədə heterogen xərçənglərdir, təxminən 80 şiş alt tipini əhatə edir, Avropa da illik təxminən 100 000 nəfərə 4-5 hal və Amerika Birləşmiş Ştatları nda hər il 100 000 nəfərə ~3,5 yeni diaqnoz düşür. Standart terapiyalardan sonra irəliləyən qabaqcıl UPS və DDLPS xəstələri üçün müalicə variantları məhdud olaraq qalır və proqnoz tez-tez pis olur, bu da mənalı və davamlı cavablar verə biləcək yeni yanaşmalara ehtiyacı vurğulayır. [P3] Iovance -ın Baş Tibb İşçisi, tibb elmləri doktoru Noah Berkowitz bildirib: “Bu, əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı olan iki yumşaq toxuma sarkomasında TIL hüceyrə terapiyası nın ilk konqres təqdimatımızdır. Bu erkən kohortda müşahidə olunan effektivlik və davamlılıq bizi UPS və DDLPS -də lifileucel -in davam edən SARATOGA qeydiyyat sınağına tez bir zamanda keçməyə sövq etdi. Bu, Iovance -ın böyüyən TIL platformasının bərk şişlərdə necə fəaliyyət göstərdiyinə dair indiyə qədər ən geniş baxışdır.” [P4] Təklif olunan məruzə kimi ikinci şifahi təqdimat, immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru ( ICI )-naif qabaqcıl melanomalı xəstələrdə pembrolizumab ilə birlikdə lifileucel üçün yekun Faza 2 nəticələrini vurğulayır. Əlavə posterlər, anti-PD-1 -ə davamlı qabaqcıl melanomada lifileucel -in standart müalicə terapiyaları ilə müqayisədə dörd illik ümumi sağ qalma nisbətlərini təxminən iki dəfə artıra biləcəyini göstərən dolayı müqayisə də daxil olmaqla, yaranan translyasiya və real dünya sübutlarını vurğulayacaq. Birlikdə, bu məlumatlar Iovance -ın TIL platforması üçün sübut bazasını genişləndirməyə davam edir. [P5] Berkowitz davam etdi: “Birinci xətt, qabaqcıl melanomada Faza 2 nəticələrimiz pembrolizumab -a əlavə edilmiş tək lifileucel müalicəsi ilə dərin, davamlı cavablar göstərir. Bu məlumatlar, qabaqcıl melanomanın müalicəsinin daha erkən mərhələsində lifileucel -i qiymətləndirən Faza 3 sınağımız olan TILVANCE-301 -in arxasındakı elmi əsası gücləndirir, bu yanaşmanın bugünkü birinci xətt müalicələrindən davamlı fayda əldə etməyən xəstələrə təklif edə biləcəyi imkanı vurğulayır.” [P6] Şifahi Təqdimatlar Poster Təqdimatları ESMO Konqresi 2026 -nın elmi proqramı və tezisləri https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2026 ünvanında mövcuddur. Təqdimatlar hər sessiyanın sonunda www.iovance.com və ESMO Konqresi nin virtual platformasında mövcud olacaq. [P7] SARATOGA haqqında SARATOGA ( NCT07741877 ), ən azı bir əvvəlki sistemli terapiya xəttinə davamlı olan qabaqcıl (metastatik və ya rezeksiya olunmayan) differensiasiya olunmamış pleomorf sarkoma ( UPS ) və ya dedifferensiasiya olunmuş liposarkoma ( DDLPS ) xəstələrində lifileucel -in təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən qeydiyyat Faza 2 klinik sınağıdır. UPS və DDLPS , kimyaterapiyadan sonra irəliləyən xəstələr üçün pis proqnoz və məhdud müalicə variantları ilə əlaqəli yüksək dərəcəli, aqressiv yumşaq toxuma sarkomalarıdır. [P8] TILVANCE haqqında TILVANCE-301 ( NCT05727904 ), müalicə olunmamış, rezeksiya olunmayan və ya metastatik melanomalı iştirakçılarda pembrolizumab ilə birlikdə lifileucel -in effektivliyini və təhlükəsizliyini yalnız pembrolizumab ilə müqayisə etmək üçün Faza 3 , çoxmərkəzli, açıq etiketli, paralel qrup, müalicə tədqiqatıdır. [P9] Iovance Biotherapeutics, Inc. haqqında Iovance Biotherapeutics, Inc. bərk şişləri olan xəstələr üçün şişə nüfuz edən limfosit ( TIL ) hüceyrə terapiyalarını innovasiya etməkdə, inkişaf etdirməkdə və çatdırmaqda qlobal liderdir. Amtagvi® (lifileucel) , əvvəllər müalicə olunmuş qabaqcıl melanoma üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş ilk, birdəfəlik müalicədir, indi üç qlobal bazarda təsdiq edilmişdir və təxminən 100 səlahiyyətli müalicə mərkəzində ( ATC ) mövcuddur. Iovance TIL platforması əlavə bərk şişlərdə qeydiyyat sınaqlarını və növbəti nəsil proqramlarını, o cümlədən genlə redaktə edilmiş və IL-12 ilə birləşdirilmiş TIL terapiyalarını, növbəti nəsil IL-2 -ni və dəqiq immuno-onkologiya yanaşmalarını əhatə edir. TIL terapiyasını konsepsiyadan geniş şəkildə əlçatan kommersiya müalicəsinə çevirən ilk və yeganə şirkət olaraq, Iovance hər il dünya üzrə minlərlə xərçəng xəstəsinə xidmət etmək üçün miqyaslandırılmış, tamamilə özünə məxsus, mərkəzləşdirilmiş ABŞ -da yerləşən istehsalatla dəstəklənən tam bir hüceyrə terapiyası şirkəti kimi fəaliyyət göstərir. Baş qərargahı Pensilvaniya da, ofisləri və laboratoriyaları Kaliforniya və Florida da yerləşən Iovance , demək olar ki, bütün ABŞ -da və dünyanın bir çox ölkələrində ATC -lərdə və klinik sahələrdə xəstələrə xidmət göstərir. Daha çox məlumat üçün www.iovance.com saytına daxil olun. Amtagvi® və onun müşayiət edən dizayn nişanları, Proleukin® , Iovance® və IovanceCares™ Iovance Biotherapeutics, Inc. və ya onun törəmə şirkətlərinin ticarət nişanları və qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanlarıdır. Bütün digər ticarət nişanları və qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanları müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Iovance -ın geniş, sənaye lideri patent portfeli haqqında məlumat www.iovance.com saytının Əqli Mülkiyyət səhifəsində mövcuddur. [P10] ESMO Konqresi haqqında ESMO Konqresi Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) tərəfindən təşkil edilir və dünyanın ən nüfuzlu illik onkologiya görüşlərindən biridir, dünyanın hər yerindən 37 000-dən çox klinisist, tədqiqatçı, xəstə müdafiəçisi və sənaye nümayəndəsini bir araya gətirir. ESMO Konqresi 2026 , 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərindəki IFEMA Madrid -də keçirilir və bütün əsas şiş növləri üzrə praktikayı dəyişdirən klinik məlumatların, translyasiya elminin və təhsil proqramlarının təqdimatlarını əhatə edir. Daha çox məlumat üçün www.esmo.org saytına daxil olun. [P11] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə müzakirə olunan müəyyən məsələlər 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı ( “PSLRA” ) mənasında Iovance Biotherapeutics, Inc. -in (bundan sonra “Şirkət” , “biz” , “bizə” və ya “bizim” adlandırılacaq) “gələcəyə yönəlik bəyanatları” dır. Yuxarıda göstərilənləri məhdudlaşdırmadan, bəzi hallarda “proqnozlaşdırır” , “inanır” , “potensial” , “əldə edilə bilən” , “davam edir” , “təxmin edir” , “gözləyir” , “planlaşdırır” , “niyyət edir” , “proqnoz” , “rəhbərlik” , “perspektiv” , “ola bilər” , “edə bilər” , “ola bilərdi” , “edə bilərdi” , “olacaq” , “olmalıdır” və ya gələcək hadisələrin və ya nəticələrin qeyri-müəyyənliyini ifadə edən və gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş digər sözlərdən istifadə edə bilərik. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin təcrübəsi və tarixi tendensiyalar, mövcud şərtlər, gözlənilən gələcək inkişaflar və uyğun hesab edilən digər amillər haqqında qavrayışı nəzərə alınaraq edilən fərziyyələrə və qiymətləndirmələrə əsaslanır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və biz yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq bu cür bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar gələcək performansın zəmanəti deyil və bir çoxu bizim nəzarətimizdən kənarda olan risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bu da faktiki nəticələrin, fəaliyyət səviyyələrinin, performansın, nailiyyətlərin və inkişafların bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Faktiki nəticələrin, inkişafların və iş qərarlarının gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillər ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyimiz sənədlərdə, o cümlədən ən son Forma 10-K illik hesabatımızda və Forma 10-Q rüblük hesabatlarımızda “Risk Faktorları” başlıqlı bölmələrdə təsvir edilmişdir. 1. Gronchi A, et al. Yumşaq toxuma və visseral sarkomalar: ESMO-EURACAN-GENTURIS Diaqnoz, Müalicə və İzləmə üçün Klinik Praktika Təlimatları. Ann Oncol. 2021;32(11):1348-1365. doi:10.1016/j.annonc.2021.07.006. 2. Milli Xərçəng İnstitutu nun Nəzarət, Epidemiologiya və Son Nəticələr ( SEER ) Proqramı. 2026-cı il Təxminləri. Xərçəng Statistik Faktları: Ürək Xərçəngi daxil olmaqla Yumşaq Toxuma https://seer.cancer.gov/statfacts/html/soft.html. 13 oktyabr 2026-cı ildə daxil olunub. InvestorsIR@iovance.com 650-260-7120 ext. 150 MediaPR@iovance.com 650-260-7120 ext. 150