[P1] ALK (ALKB:DC / Nasdaq Copenhagen : ALK B) bu gün Çin də 12-65 yaş arası ev tozu gənəsi ('HDM') allergik riniti/rinokonjunktiviti olan, astmalı və ya astmasız iştirakçılarda ev tozu gənəsi ('HDM') dilaltı immunoterapiya ('SLIT') tableti olan ACARIZAX® -ın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən Faza 3 körpü sınağının müsbət ilkin nəticələrini elan edib. Sınaq ACARIZAX® ilə Çin dən kənarda aparılmış əvvəlki klinik sınaqlarla ardıcıl bir tendensiya göstərmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. [P2] İştirakçılar 24-28 həftə ərzində ya ACARIZAX® , ya da plasebo ilə müalicə olunublar. Əsas son nöqtə, əsas effektivlik qiymətləndirmə dövründə gündəlik ümumi birləşmiş rinit skorunun ('TCRS') orta göstəricisi olub. TCRS müalicənin son 4 həftəsində allergiya simptomlarının və farmakoterapiya istifadəsinin qeydə alınması ilə ölçülüb. [P3] Sınaq əsas məqsədinə çatıb. TCRS-in mütləq müalicə fərqi 1,11 təşkil edib (95% etibarlılıq intervalının aşağı həddi sıfırı keçməklə; nisbi fərq 19,1% olub), bu da ACARIZAX® -ı plasebodan üstün edib və Çin səlahiyyətliləri ilə razılaşdırılmış əvvəlcədən müəyyən edilmiş uğur meyarlarını əhəmiyyətli dərəcədə üstələyib. Sınaq həmçinin müalicənin əvvəlki sınaq nəticələri ilə müəyyən edilmiş təhlükəsizlik profilinə uyğun olaraq həm yeniyetmə, həm də yetkin yaş qruplarında təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyini nümayiş etdirib. [P4] Sınaq iştirakçıların saxlanması və müalicəyə riayət edilməsi daxil olmaqla, sınağın aparılmasının əsas ölçüləri, eləcə də son nöqtələr üzrə yaxşı nəticələr göstərib: [P5] Jacob Glenting , İcraçı Vitse-Prezident və Qlobal Ar-Ge rəhbəri deyib: “ Çin də keçirilən Faza 3 klinik sınağımızın nəticələri möhkəm və ev tozu gənəsi tabletimizlə bağlı on ildən artıq məlumatlarla yüksək dərəcədə uyğundur, bu da onun Çin li xəstələr üçün həm effektiv, həm də təhlükəsiz olduğunu təsdiqləyir və Çin də allergiya xəstələri üçün real fərq yarada bilər. Tərəfdaşımız GenSci ilə birlikdə, bu müalicəni ev tozu gənəsi allergiyası ilə yaşayan milyonlarla insana çatdırmaq üçün Çin səhiyyə orqanları ilə tənzimləyici təsdiq almaq üçün dialoqu davam etdirəcəyik.” [P6] Sınaq Çin də keçirilən təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli, çoxsaylı mərkəzli Faza 3 qeydiyyat sınağı olub, 327 iştirakçı cəlb edilib və onlara 24-28 həftə ərzində gündə bir dəfə ACARIZAX® və ya plasebo müalicəsi verilib. Sınaq mövcud qlobal məlumatlarla birlikdə ACARIZAX® -ın yerli tənzimləyici təsdiqini dəstəkləməsi gözlənilən Çin klinik məlumatlarını yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuşdu. [P7] Çin səlahiyyətliləri tərəfindən təsdiq edildikdən sonra, ACARIZAX® 2025-ci ilin sentyabrında elan edilmiş tərəfdaşlıq müqaviləsi (şirkət bəyanatı No 15/2025) çərçivəsində GenSci -nin portfelinə əlavə olunacaq. [P8] Dünya üzrə, Çin ev tozu gənəsi allergiyasından əziyyət çəkən insanların sayına görə ən yüksək göstəriciyə malik ölkədir. Lakin bazar hələ də əhəmiyyətli dərəcədə az inkişaf edib, təxminən 100 milyondan çox insan təsirlənib və hazırda 1 milyondan az insan allergiya immunoterapiya müalicəsi alır. [P9] Sınaq nəticələri ALK -ın 2026-cı il üçün maliyyə proqnozlarına təsir etmir. [P10] Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: İnvestor Əlaqələri: Per Plotnikof , tel. +45 4574 7527, mobil +45 2261 2525 Media: Maiken Riise Andersen , tel. +45 5054 1434 [P11] Bu elan daxili məlumatları ehtiva edir. Bu, ALK-Abelló A/S -in AB Bazarda Sui-istifadə Qaydaları na əsasən açıqlamağa borclu olduğu məlumatdır. [P12] ALK haqqında: ALK allergiya sahəsində ixtisaslaşmış qlobal əczaçılıq şirkətidir. ALK -ın fəaliyyətləri həm uşaqlarda, həm də yetkinlərdə tənəffüs allergiyalarını və ağır allergik reaksiyaları (anafilaksiya) diaqnoz etmək və müalicə etmək üçün müxtəlif məhsul portfelinin inkişafı, tədarükü, istehsalı və marketinqini əhatə edir. Baş qərargahı Danimarka da yerləşən ALK -ın dünya üzrə təxminən 2 800 əməkdaşı var və Nasdaq Copenhagen -də ( Nasdaq : ALK B) listələnib. Bizi www.alk.net saytında ziyarət edin. [P13] Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd. (“GenSci”) haqqında: GenSci Çin də pediatriya və qadın sağlamlığı sahəsində ixtisaslaşmış aparıcı biofarmasevtik şirkətdir. Bundan əlavə, GenSci digər müalicə sahələrində də fəaliyyət göstərir: Endokrinologiya, Metabolik, İmmunologiya/Tənəffüs və Onkologiya. Şirkətin 8 000 -dən çox əməkdaşı var və innovativ müalicələrin tədqiqatını, inkişafını, istehsalını və marketinqini öz dəyər zəncirində birləşdirir. 1997-ci ildə qurulan şirkət Changchun High-Tech Industries (Group) -un törəmə şirkətidir və baş qərargahı Çin in Changchun şəhərində yerləşir. Daha çox məlumatı www.genscigroup.com/en saytında tapa bilərsiniz.