[P1] Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, OTC:RECEF) diabetik ayaq infeksiyası üçün əsas Faza 3 sınağında mühüm mərhələyə çatıb. Müstəqil Məlumat Monitorinq Komitəsi (DMC) kor edilmiş nəticələrin həvəsləndirici klinik nəticələr və müsbət təhlükəsizlik profilini göstərməsindən sonra açıqlanmamış effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarını nəzərdən keçirməyə hazırlaşır. [P2] 75 xəstəni əhatə edən məlumat dəsti rəsmi olaraq DMC-yə təqdim edilib. Komitə RECCE® 327 Gel (R327G) alan xəstələri plasebo alanlardan ayıracaq və müalicə qrupuna görə nəticələri qiymətləndirəcək. [P3] Komitənin 2026-cı ilin noyabr ayının ortalarında baş tuta biləcək iclasdan sonra tövsiyələr verməsi gözlənilir, nəzərdən keçirmə müddətində isə xəstə qəbulu və dozalanması davam edəcək. [P4] İndoneziyada aparılan Faza 3 tədqiqatı R327G-nin diabetik ayaq infeksiyaları üçün müalicə kimi effektivliyini qiymətləndirir və hazırda 90 xəstə qeydiyyatdan keçib, həftədə təxminən 4,5 xəstə qəbul edilir. [P5] Avstraliyalı və beynəlxalq infeksion xəstəliklər mütəxəssisləri, klinik tədqiqatçılar və biostatistik ekspertlərin iştirak etdiyi müstəqil nəzərdən keçirmə, tədqiqat populyasiyasında xəstələrin yüksək nisbətinin infeksiyanın ya tam sağalması, ya da yaxşılaşması ilə nəticələndiyini aşkar edib. [P6] Kor edilmiş təhlükəsizlik məlumatları da R327G-nin təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyini göstərməyə davam edib, baxmayaraq ki, Recce , tədqiqatçılar və xəstələr sınağın bütövlüyünü qorumaq üçün fərdi müalicə təyinatlarından xəbərsiz qalırlar. [P7] DMC nəzərdən keçirməsi, xəstələrin R327G və ya plasebo almasından asılı olaraq nəticələrin ilk müstəqil qiymətləndirməsini təmin edəcək. [P8] Onun tövsiyələrinə məlumatlar tərəfindən dəstəklənərsə, tənzimləyici təqdimata və potensial məhsul qeydiyyatına doğru irəliləmək, tədqiqatı dəyişmədən davam etdirmək, protokolu dəyişdirmək və ya lazım gələrsə, sınağı dayandırmaq daxil ola bilər. [P9] Recce-nin baş icraçı direktoru Ceyms Qraham nəzərdən keçirmənin şirkətin Faza 3 diabetik ayaq infeksiyası proqramı üçün mühüm mərhələ olduğunu bildirib. [P10] Qraham deyib: “Recce müalicə təyinatına kor qalsa da, bu günə qədər müşahidə olunan ümumi effektivlik və təhlükəsizlik profili həvəsləndiricidir.” [P11] Əsaslı ikiqat kor, plasebo-nəzarətli tədqiqat, diabetin müalicəsi çətin olan və əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacla əlaqəli ciddi bir ağırlaşması olan diabetik ayaq infeksiyası olan xəstələrdə topikal R327G-nin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirir. [P12] Müstəqil DMC sınağın Yaxşı Klinik Təcrübə nəzarətinin bir hissəsini təşkil edir və dövri olaraq toplanan effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarını qiymətləndirmək və tədqiqatın davamlı aparılması barədə məsləhət vermək üçün məsuliyyət daşıyır.