ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası ( FDA ) Alvotech şirkətinin Humira biosimiları olan Simlandi üçün yeni istehsal prosesini təsdiqlədikdən sonra, çərşənbə axşamı bazaröncəsi ticarətdə Alvotech səhmləri 6%-dən çox bahalaşdı. Təsdiq Alvotech -ə Reykyavik , İslandiya dakı DSM2 müəssisəsində adalimumab dərman maddəsinin istehsalı üçün Proses 2.0 -ı tətbiq etməyə icazə verir. Şirkətin məlumatına görə, yeni proses əvvəlki istehsal miqyasını dəyişdirmədən hər partiyada dərman maddəsinin hasilatını iki dəfədən çox artırır. Alvotech bildirdi ki, bu təkmilləşmə prosesin inkişafı, ötürülməsi və validasiyası vasitəsilə əldə edilib, əvvəllər təsdiq edilmiş proseslə müqayisə oluna bilən nəticələr göstərməklə yanaşı, məhsulun keyfiyyətini, təhlükəsizliyini və effektivliyini qoruyub. Alvotech -in Baş Əməliyyat Direktoru Joseph McClellan qeyd etdi: "Yeni proses bizə eyni miqdarda dərman maddəsini daha az partiyada istehsal etməyə imkan verir ki, bu da portfelimizdəki digər məhsulları dəstəkləmək üçün tutumu artırır." Şirkət bildirib ki, bu təsdiq artan tələbata cavab vermək üçün daha çox çeviklik təmin edir və FDA -nın əlavə istehsal gücünü təsdiqləməsindən sonra gəlir. Alvotech biosimilar dərmanların inkişafı və istehsalına fokuslanmış bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin Humira , Stelara , Simponi , Eylea və Prolia/Xgeva biosimilarları daxil olmaqla, bir çox qlobal bazarlarda təsdiq edilmiş və bazara çıxarılmış beş biosimiları var.