[P1] Təkmilləşdirilmiş proses istehsal məhsuldarlığını artırır və Alvotech -in biosimilar portfelində artan tələbatı dəstəkləmək üçün əlavə güc yaradır. [P2] REYKYAVİK, İslandiya və LONDON, Böyük Britaniya (20 oktyabr 2026) - Dünya üzrə xəstələr üçün biosimilar dərmanların hazırlanması və istehsalı üzrə ixtisaslaşmış qlobal biotexnologiya şirkəti Alvotech (NASDAQ: ALVO ; ALVO-SDB) bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının ( FDA ) SIMLANDI® (adalimumab-ryvk) üçün, Humira® (adalimumab) biosimiları olan Alvotech -in yeni istehsal prosesini təsdiqlədiyini elan etdi. [P3] FDA təsdiqi Alvotech -ə Reykyavik, İslandiya dakı DSM2 istehsalat sahəsində adalimumab dərman maddəsinin istehsalı üçün Proses 2.0-ı tətbiq etməyə imkan verir. Yeni proses, yuxarı axın istehsal miqyasını dəyişdirmədən partiya üzrə dərman maddəsinin məhsuldarlığını iki dəfədən çox artırır. [P4] Təkmilləşdirmə, məhsulun keyfiyyətini, təhlükəsizliyini və effektivliyini qoruyaraq, əvvəllər təsdiqlənmiş proseslə müqayisəli olduğunu nümayiş etdirən hədəfli proses inkişafı, effektiv proses transferi və uğurlu proses validasiyası vasitəsilə əldə edilmişdir. [P5] “Məhsulun keyfiyyətini qoruyaraq partiya üzrə dərman maddəsinin məhsuldarlığını iki dəfədən çox artırmaq, proses inkişafı və istehsalat qruplarımızın təcrübəsini əks etdirən əhəmiyyətli bir nailiyyətdir”, - deyə Alvotech -in Baş Əməliyyat Direktoru Joseph McClellan bildirib. “Yeni proses bizə eyni miqdarda dərman maddəsini daha az partiyada istehsal etməyə, portfelimizdəki digər məhsulları dəstəkləmək üçün güc yaratmağa, mövcud infrastrukturumuzdan daha yaxşı istifadə etməyə və artan tələbata cavab vermək üçün daha çox çeviklik təmin etməyə imkan verir. Əlavə istehsal gücünün bu yaxınlarda FDA tərəfindən təsdiqlənməsi ilə birlikdə, bu, Reykyavik dəki əməliyyatlarımızın gücünü nümayiş etdirir və biosimilarlarımıza tələbat artmaqda davam etdikcə kommersiya tərəfdaşlarımıza etibarlı təchizatı təmin etmək qabiliyyətimizi gücləndirir.” [P6] Media Benedikt Stefansson Sarah MacLeod alvotech.media@alvotech.com [P7] İnvestorlar Dr. Balaji V Prasad Benedikt Stefansson Mikaela Vilchez alvotech.ir@alvotech.com [P8] Alvotech haqqında Alvotech , Robert Wessman tərəfindən təsis edilmiş, dünya üzrə xəstələr üçün biosimilar dərmanların hazırlanması və istehsalına yönəlmiş bir biotexnologiya şirkətidir. Alvotech , tam inteqrasiya olunmuş yanaşma və geniş daxili imkanlar sayəsində yüksək keyfiyyətli, sərfəli məhsul və xidmətlər təqdim edərək biosimilar sahəsində qlobal lider olmağa çalışır. Humira® (adalimumab), Stelara® (ustekinumab), Simponi® (golimumab), Eylea® (aflibercept) və Prolia®/Xgeva® (denosumab) biosimilarları daxil olmaqla beş biosimilar artıq bir çox qlobal bazarlarda təsdiqlənmiş və bazara çıxarılmışdır. Hazırkı inkişaf boru kəməri otoimmün xəstəliklərin, göz xəstəliklərinin və xərçəngin müalicəsinə yönəlmiş açıqlanmış biosimilar namizədləri əhatə edir. Alvotech , ABŞ , Avropa , Yaponiya , Çin və digər Asiya ölkələri, həmçinin Cənubi Amerika , Afrika və Yaxın Şərq in böyük hissələri daxil olmaqla bazarlarda qlobal əhatə dairəsi təmin etmək və yerli təcrübədən istifadə etmək üçün strateji kommersiya tərəfdaşlıqları şəbəkəsi qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün https://www.alvotech.com saytına daxil olun. Alvotech veb-saytındakı heç bir məlumat bu press-relizin bir hissəsi hesab edilməməlidir. [P9] Daha çox məlumat üçün veb-saytımızı ziyarət edin və ya LinkedIn , Facebook , Instagram və YouTube -da sosial mediada bizi izləyin. [P10] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu kommunikasiyadakı müəyyən bəyanatlar, dəyişdirilmiş 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” hesab edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məsələn, Alvotech -in rəqabət üstünlükləri, iş perspektivləri və boru kəməri məhsul inkişafı daxil olmaqla imkanları, gələcək planları və niyyətləri, tənzimləyici təqdimatlar, nəzərdən keçirmə və qarşılıqlı əlaqələr, məhsul namizədlərinin potensial təsdiqi və kommersiya buraxılışı, tənzimləyici təsdiqin vaxtı, bazar buraxılışları və maliyyə proqnozları ilə bağlı gözləntilərini əhatə edir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Alvotech və onun rəhbərliyi tərəfindən ağlabatan hesab edilsə də, mahiyyətcə qeyri-müəyyən olan və Alvotech -in nəzarətindən kənarda olan risklərə, dəyişkənliyə və gözlənilməz hallara məruz qalan qiymətləndirmələrə və fərziyyələrə əsaslanır. Faktiki nəticələrin cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Alvotech -in vaxtaşırı SEC -ə təqdim edə biləcəyi sənədlərdə “Risk Faktorları” və “Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi” bölmələrində göstərilən amillərdir. Alvotech -in hazırda bilmədiyi və ya hazırda əhəmiyyətsiz hesab etdiyi əlavə risklər ola bilər ki, bunlar da faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız illüstrativ məqsədlər üçün təqdim edilmişdir və bir investor tərəfindən fakt və ya ehtimalın zəmanəti, təminatı, proqnozu və ya qəti bəyanatı kimi istifadə edilməməli və ona etibar edilməməlidir. Alvotech bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya bu kommunikasiyada qeyd olunan hər hansı bir məsələyə təsir edə biləcək hər hansı bir məsələdən xəbərdar olduğu hər hansı bir alıcıya məlumat vermək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Alvotech bu kommunikasiyada olan və ya ondan çıxarılan hər hansı bir şey nəticəsində hər hansı bir şəxs və ya qurum tərəfindən çəkilən hər hansı bir itki və ya zərərə (istər gözlənilən, istərsə də gözlənilməyən) görə hər hansı və bütün məsuliyyəti rədd edir və bu cür məsuliyyət açıq şəkildə rədd edilir.