[P1] İltihablı biomarkerlərdə, mukozal transkriptomik imzalarda və histoloji xəstəlik aktivliyindəki dəyişikliklərlə klinik effektivlik arasındakı korrelyasiya OD-001 üçün əvvəllər göstərilən klinik konsepsiya sübutunu gücləndirir. [P2] Əlverişli tolerantlıq profili və oral qəbul OD-001 -in iltihablı bağırsaq xəstəliyində monoterapiya və kombinasiya rejimləri üçün əsas kimi potensialını vurğulayır. [P3] Şirkət EDT vaxtı ilə səhər saat 8:00-da konfrans zəngi və veb-yayımlayacaq. [P4] BOSTON, 20 oktyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Odyssey Therapeutics, Inc. ( Nasdaq: ODTX ) (“Odyssey” və ya “Şirkət”), otoimmün və iltihablı xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün müalicə standartını dəyişdirməyə çalışan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün orta və ağır xoralı kolit ( UC ) olan xəstələrdə oral, selektiv RIPK2 skaffoldinq inhibitoru olan OD-001 -i qiymətləndirən 2a Faza klinik sınağının tamamlanmış induksiya dövrünün nəticələrini elan etdi. Nəticələr bu gün İspaniyanın Barselona şəhərində keçirilən Birləşmiş Avropa Qastroenterologiya (UEG) Həftəsi ndə təqdim edildi və Odyssey tərəfindən təşkil ediləcək konfrans zəngi və veb-yayım zamanı əlavə təhlillərlə birlikdə müzakirə olunacaq. [P5] Tamamlanmış OD-001 induksiya təhlili effektivliyi qiymətləndirilə bilən 56 xəstənin hamısını əhatə edir. Müalicə nəticələri ilə iltihablı biomarkerlər, mukozal transkriptomik imzalar və histoloji xəstəlik aktivliyindəki dəyişikliklər arasındakı yüksək korrelyasiya OD-001 üçün əvvəllər müəyyən edilmiş klinik konsepsiya sübutunu gücləndirir və RIPK2 skaffoldinq inhibisyonu ilə uyğun bioloji sübutlar təqdim edir. 1-ci Faza farmakologiya məlumatları ilə birlikdə bu tapıntılar gündə iki dəfə 20 mq ( BID ) dozanın proqnozlaşdırılan ən aşağı maksimal effektiv doza kimi dəstəkləyir. [P6] “Bu yeni təhlillər gündə iki dəfə 20 mq dozada farmakoloji aktivliyin, o cümlədən ağır endoskopik xəstəliyi olan xəstələrdə klinik effektivliyin və bağırsaq və sistemik iltihab markerlərində yaxşılaşmaların cəlbedici sübutlarını təqdim edir”, – deyə Odyssey Therapeutics -in təsisçisi və baş icraçı direktoru Gary D. Glick, Ph.D. bildirib. “Klinik aktivliklə uyğunlaşan və RIPK2 skaffoldinq inhibisyonu ilə uyğun olan transkriptomik tapıntılar iltihablı bağırsaq xəstəliyində bu yanaşmanın mexaniki əsasını gücləndirir, OD-001 -in müalicə aktivliyinə inamımızı artırır və onun davamlı klinik inkişafını dəstəkləyir.” [P7] İnduksiya dövrü məlumatlarından əsas məqamlar: [P8] Transkriptomik təhlillər OD-001 müalicə aktivliyini gücləndirir. [P9] OD-001 12 həftəlik induksiya dövründə ümumiyyətlə yaxşı tolere edilmişdir, ciddi mənfi hadisələr, ciddi infeksiyalar, müalicə ilə əlaqəli dayandırmalar və ya müalicə nəticəsində yaranan qaraciyər funksiyası anormallıqları müşahidə edilməmişdir. Əvvəllər bildirildiyi kimi, gündə iki dəfə 20 mq qrupunda üç mənfi hadisə dərmanla əlaqəli hesab edilmişdir (iki qızdırma və bir baş ağrısı). Gündə iki dəfə 10 mq qrupunda bir 3-cü dərəcəli anemiya hadisəsi əvvəlcədən anemiyası olan bir xəstədə baş vermiş, müalicə ilə əlaqəli hesab edilməmiş və OD-001 dayandırılmadan dəmir əlavəsi ilə həll edilmişdir. [P10] 2a Faza sınağı ( NCT06850727 ) orta və ağır xoralı kolit olan xəstələrdə oral OD-001 -in effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını açıq etiketli, doza diapazonlu dizaynla qiymətləndirmişdir. 12 həftəlik induksiya dövrü gündə iki dəfə 10 mq və 20 mq dozaları əhatə etmişdir, əsas son nöqtə üç komponentli modifikasiya edilmiş Mayo skorunda başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik olmuşdur. Bu açıq etiketli sınaqda eyni vaxtda plasebo nəzarəti yox idi və məlumatlar verilənlər bazası kilidlənənə qədər dəyişə bilər. [P11] OD-001 2b Faza monoterapiya və 2a Faza kombinasiya sınaqlarına keçir. [P12] Odyssey OD-001 -i randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli 2b Faza monoterapiya sınağına və OD-001 plus vedolizumab ilə vedolizumab plus plasebo müqayisəsini qiymətləndirən randomizə edilmiş, aktiv-nəzarətli 2a Faza sınağına keçirməyi planlaşdırır. Hər iki tədqiqat ikiqat kor olacaq və əsas induksiya nəticələrinin 2027-ci ilin ikinci yarısı nda gözlənilir. [P13] Odyssey bu gün EDT vaxtı ilə səhər saat 8:00-da tamamlanmış 2a Faza induksiya nəticələrini, o cümlədən UEG -də təqdim olunanlardan əlavə təhlilləri müzakirə etmək üçün konfrans zəngi və veb-yayım təşkil edəcək. Canlı veb-yayım və müşayiət edən təqdimat Odyssey Therapeutics -in veb-saytının İnvestorlar bölməsində www.odysseytx.com ünvanında mövcud olacaq. Tədbirdən sonra təkrar yayım da mövcud olacaq. [P14] Odyssey Therapeutics , xəstəlik patologiyasını dəqiq hədəfləmək üçün hazırlanmış dərmanlar inkişaf etdirərək otoimmün və iltihablı xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələr üçün müalicə standartını dəyişdirməyə çalışan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. 2021-ci ildə qurulduğu gündən bəri, Odyssey ilk proqramı bir neçə klinik mərhələdən keçərək daxili olaraq kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş dərman portfelini qurmuşdur. Odyssey -in portfeli təcrübəli dərman axtarışçıları komandasının elmi təcrübəsindən və şirkətin qarşılanmamış ehtiyacı olan bir neçə iltihablı xəstəlikdə xəstələr üçün dərin və davamlı remissiya yaratmaq potensialına malik olduğuna inandığı məhsul namizədlərini səmərəli şəkildə inkişaf etdirmək üçün hərtərəfli alətlər dəstindən istifadə edir. [P15] Daha çox məlumat üçün http://www.odysseytx.com ünvanına daxil olun və LinkedIn və ya X -də Odyssey -i izləyin. [P16] Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edən müəyyən açıqlamaları, o cümlədən OD-001 -in 2a Faza klinik, təhlükəsizlik və tədqiqat transkriptomik nəticələrinin təfsiri və potensial təsirləri; müalicə aktivliyi və RIPK2 inhibisyonu sübutları; gələcək inkişaf üçün gündə iki dəfə 20 mq dozanın seçilməsi; OD-001 -in potensial effektivliyi, təhlükəsizliyi və oral monoterapiya kimi, vedolizumab ilə birlikdə və ya dəstəkləyici müalicə üçün istifadəsi; və planlaşdırılan 2b Faza monoterapiya və 2a Faza kombinasiya sınaqlarının dizaynı, vaxtı və gözlənilən nəticələri, o cümlədən 2027-ci ilin ikinci yarısı nda gözlənilən əsas induksiya nəticələri ilə bağlı bəyanatları ehtiva edir. [P17] Gələcəyə yönəlik bəyanatlar “gözləmək”, “inanmaq”, “ola bilər”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “məqsəd”, “ola bilər”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “olacaq”, “olardı” kimi sözlərlə və ya bu sözlərin variantları və ya oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Odyssey -in hazırkı gözləntilərini əks etdirir və faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Bunlara eyni vaxtda plasebo nəzarəti olmayan açıq etiketli sınağın daxili məhdudiyyətləri; tədqiqat transkriptomik tapıntılarla bağlı potensial qeyri-müəyyənlik; gələcək sınaqlarda fərqli nəticələrin ehtimalı; klinik, tənzimləyici, rəqabət və üçüncü tərəf riskləri; və Odyssey -in ən son Form 10-Q və digər SEC sənədlərində “Risk Faktorları” altında təsvir edilən digər amillər daxildir. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və Odyssey qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. [P18] Benjamin Navon , Kommunikasiyalar üzrə Baş Direktor, (857) 431-8785