[P1] BOLT-DVT, bu yaxınlarda keçirilmiş perspektiv, çoxmərkəzli Tədqiqat Cihazı İstisnası (IDE) sınağı, DVT üçün kompüter dəstəkli vakuum trombektomiyasının (CAVT) birinci dərəcəli istifadəsinin təhlükəsiz və effektiv olduğunu nümayiş etdirdi. [P2] ALAMEDA, Kaliforniya , 20 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Dünyanın aparıcı trombektomiya şirkəti olan Penumbra, Inc. ( NYSE: PEN ) ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının ( FDA ) şirkətin Lightning™ kompüter dəstəkli vakuum trombektomiya ( CAVT™ ) texnologiyasına dərin venaların trombozu ( DVT ) müalicəsi üçün icazə verdiyini elan etdi. Bu göstərici BOLT-DVT Tədqiqat Cihazı İstisnası ( IDE ) sınağının müsbət nəticələri ilə dəstəklənir ki, bu da CAVT -nin DVT müalicəsində təhlükəsizliyini və effektivliyini nümayiş etdirmişdir. [P3] BOLT-DVT -nin həmmüəllifi və Cincinnati, Ohio -dakı TriHealth -də dam cərrahı olan Patrick Muck, M.D., RVT, FACS , bildirib: “DVT üçün standart müalicə antikoaqulyasiya olub və on illərdir ki, standart müalicədə əhəmiyyətli bir dəyişiklik olmayıb. Antikoaqulyasiya əsasən laxtanın irəliləməsinin qarşısını alır və mövcud laxtanı aradan qaldırmaq üçün az iş görür. BOLT-DVT sınağı göstərdi ki, CAVT sürətli laxta çıxarılması, xəstə tərəfindən bildirilən davamlı ağrı relyefi və aşağı təkrar tromboz dərəcəsi təmin edir. Məlumatlar mexaniki trombektomiya cihazları arasında DVT müalicəsi üçün ilk təsdiqlənmiş göstərici ilə nəticələndi, bu da CAVT -nin DVT -nin müalicə alqoritmini inkişaf etdirmək və xəstə nəticələrini yaxşılaşdırmaq potensialını vurğulayır.” [P4] ABŞ -da hər il təxminən 900 000 venoz tromboemboliya halı baş verir ki, bura DVT və ağciyər emboliyası ( PE ) daxildir.[i] DVT ciddi bir sağlamlıq vəziyyəti ola bilər, çünki venalardakı qan laxtaları qoparaq qan dövranı ilə hərəkət edə bilər, bu da həyat üçün təhlükəli tibbi fövqəladə hal olan PE -yə səbəb ola bilər. BOLT-DVT iliofemoral DVT olan xəstələri cəlb etdi, ATTRACT randomizə edilmiş nəzarətli sınağının müəyyən etdiyi tarixi presedenti müasir texnologiya ilə inkişaf etdirdi. BOLT-DVT -də xəstələrin 98% -i cəmi 18 dəqiqəlik median cihaz müddəti və 48 saat ərzində 3,1% -lik aşağı əsas mənfi hadisə dərəcəsi ilə tam və ya tamamilə laxta çıxarılması yaşadı. Bu güclü prosedural nəticələr aşağı təkrar tromboz dərəcəsi və xəstə tərəfindən bildirilən və klinik tərəfindən qiymətləndirilən nəticələrdə, o cümlədən ağrı və simptomların azalması, həyat keyfiyyətinin yaxşılaşması ilə müşayiət olundu. [P5] BOLT-DVT sınağında CAVT ilə müalicə bir seansda aşağı ətraf dərin venoz axını uğurla bərpa etdi, - deyə BOLT-DVT -nin həmmüəllifi və Northwestern Medicine -də müdaxilə radioloqu olan Kush R. Desai, M.D., FSIR bildirib. - Bəlkə də daha əhəmiyyətlisi, xəstələr dərhal ağrı relyefi hiss etdilər və 30 gün ərzində aşağı ətraf ağrısı və şişkinliyi daxil olmaqla venoz durğunluq simptomlarında əhəmiyyətli irəliləyiş oldu. Bu tapıntılar kliniklərə kəskin iliofemoral DVT üçün birinci dərəcəli müalicə kimi CAVT kimi qabaqcıl müdaxilənin faydalarını dəstəkləyən mühüm sübutlar təqdim edir.” [P6] Penumbra -nın baş tibb işçisi James F. Benenati, M.D., FSIR qeyd edib: “ DVT ciddi, potensial olaraq həyat üçün təhlükəli fəsadlara səbəb ola bilən qiymətləndirilməmiş bir sağlamlıq problemidir. Bu təsdiqlənmiş müalicə göstəricisi və BOLT-DVT tapıntıları DVT üçün qabaqcıl müdaxiləni dəstəkləyir və CAVT -nin xəstə simptomlarına, həyat keyfiyyətinə və uzunmüddətli klinik nəticələrə potensial təsirini vurğulayır.” [P7] Penumbra -nın CAVT portfeli trombektomiya prosedurları zamanı qan laxtasını və qan axınını aşkar etmək üçün təzyiq və axın əsaslı aspirasiya nəzarət alqoritmlərindən istifadə edən Lightning Flash™ texnologiyasını özündə birləşdirir. Portfel laxtanın sürət, təhlükəsizlik və sadəliklə çıxarılmasını asanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, bu da həkimlərə bədənin mürəkkəb anatomiyasında daha yaxşı naviqasiya etməyə və laxtanın çıxarılması üçün yüksək güclü aspirasiya təmin etməyə imkan verir. [P8] Penumbra haqqında: Dünyanın aparıcı trombektomiya şirkəti olan Penumbra, Inc. işemik insult, ağciyər emboliyası, dərin venaların trombozu və kəskin ətraf işemiyası kimi çətin tibbi vəziyyətlər üçün ən innovativ texnologiyaların inkişafına diqqət yetirir. Kompüter dəstəkli vakuum trombektomiyasını ( CAVT™ ) əhatə edən geniş portfelimiz qan laxtalarının başdan ayağa sürət, təhlükəsizlik və sadəliklə çıxarılmasına yönəlmişdir. Bu innovasiyalara öncülük edərək, biz 100 -dən çox ölkədə səhiyyə işçilərinə, xəstəxanalara və klinikalara dəstək verərək, xəstə nəticələrini və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa çalışırıq. Daha çox məlumat üçün www.penumbrainc.com saytına daxil olun və Instagram , LinkedIn və X -də əlaqə saxlayın. [P9] Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatı: Penumbra -nın məhsulları haqqında əlavə məlumatı Penumbra -nın https://www.penumbrainc.com/providers veb-saytında tapa bilərsiniz. Diqqət: Federal ( ABŞ ) qanunu bu cihazların yalnız həkim tərəfindən və ya onun sifarişi ilə satışını məhdudlaşdırır. İstifadə etməzdən əvvəl, məhsulun tam göstəriciləri, əks göstərişləri, xəbərdarlıqları, ehtiyat tədbirləri, potensial mənfi hadisələr və ətraflı istifadə təlimatları üçün İstifadə Təlimatına ( IFU ) müraciət edin. Tam IFU Risk Xülasəsi Bəyanatları üçün www.peninc.info/risk saytına daxil olun. Burada təqdim olunan klinik nəticələr yalnız məlumat məqsədlidir və bütün xəstələr üçün proqnozlaşdırıcı olmaya bilər. Fərdi nəticələr xəstəyə xas xüsusiyyətlərdən və digər amillərdən asılı olaraq dəyişə bilər. [P10] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Tarixi məlumatlar istisna olmaqla, bu press-relizdəki müəyyən bəyanatlar gələcəyə yönəlikdir və bizimlə bağlı risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Bizim biznesimiz və əməliyyatlarımız müxtəlif risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və nəticədə faktiki nəticələr hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlarla proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Boston Scientific Corporation tərəfindən gözlənilən satınalmanın gözlənilən müddətdə və ya ümumiyyətlə tamamlanmaması riski, o cümlədən tələb olunan tənzimləyici təsdiqlərin alınmaması riski; satınalma müddətində biznesimizə potensial mənfi təsirlər, məsələn, işçilərin işdən çıxması və ya rəhbərliyin diqqətinin biznesimizdən yayınması; gəlirliliyi saxlaya və ya artıra bilməmək və ya müsbət pul axınları yaratmaq; yeni məhsulları effektiv şəkildə təqdim edə və bazara çıxara bilməmək; məhsul təqdimatlarında gecikmələr; əhəmiyyətli rəqabət; mövcud müştəri bazamızı daha da genişləndirə, istifadəçi bazamızı genişləndirə və müştərilərimiz tərəfindən məhsullarımızın istifadə tezliyini artıra bilməmək; qənaətbəxş qiymət və marjaları əldə edə və ya saxlaya bilməmək; istehsal çətinlikləri; inventarımızın və ya digər aktivlərimizin daimi silinməsi və ya dəyərsizləşdirilməsi; məhsul qüsurları və ya uğursuzluqları; klinik sınaqlarda əlverişsiz nəticələr; böyüdükcə mədəniyyətimizi saxlaya bilməmək; xarici valyuta məzənnələrində dalğalanmalar; potensial mənfi tənzimləyici tədbirlər; və edə biləcəyimiz hər hansı satınalmaların, birləşmələrin, satışların, birgə müəssisələrin və ya investisiyaların potensial təsiri. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, eləcə də digərləri, Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə sənədlərimizdə, o cümlədən 25 fevral 2026-cı ildə təqdim etdiyimiz 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K üzrə İllik Hesabatımızda daha ətraflı müzakirə olunur. Hazırda xəbərdar olmadığımız və ya hazırda əhəmiyyətsiz hesab etdiyimiz əlavə risklər ola bilər ki, bunlar biznesimizə mənfi təsir göstərə bilər. Hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar gələcək hadisələrə dair hazırkı gözləntilərimizə, təxminlərimizə və fərziyyələrimizə əsaslanır və yalnız bu bəyanatların tarixlərinə aiddir. Hadisələri və ya dəyişə biləcək şəraiti əks etdirmək üçün hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yenidən nəzərdən keçirmək və ya yeniləmək öhdəliyini götürmürük. [P11] Jennifer Heth Penumbra, Inc. [email protected] 510-995-9791 [P12] Parinaz Farzin M+ [email protected] 310.600.6746 [P13] [i] “Ağciyər Emboliyası haqqında öyrənin,” American Lung Association . 7 oktyabr 2025-ci ildə əldə edilib. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/pulmonary-embolism/learn-about-pulmonary-embolism [P14] Penumbra, Inc. ( NYSE: PEN ) əlamətdar STORM-PE randomizə edilmiş nəzarətli sınağının ( RCT ) alt analizindən əldə edilmiş nəticələri elan etdi, bu, ilk sınaq idi ki... [P15] Dünyanın aparıcı trombektomiya şirkəti olan Penumbra, Inc. ( NYSE: PEN ) bu gün 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan ikinci rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı....