FDA əvvəllər xroniki hepatit D üçün tədqiq edilən, sinfində ilk oral terapiya olan Lonafarnib üçün Yeni Dərman Ərizəsini qəbul etmişdi. KIRKLAND, Vaşinqton, 20 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Yoluxucu xəstəliklər üçün terapiyaların hazırlanmasına fokuslanmış bir biotexnologiya şirkəti olan EIT Pharma, Inc. ("EIT Pharma" və ya "Şirkət") bu gün İtaliyanın Milan şəhərində keçirilən Delta Cure Beynəlxalq Toplantısının 5-ci Buraxılışında üç təqdimatı vurğuladı. Şirkət xroniki hepatit delta (CHD) üçün lonafarnib inkişaf proqramından müalicə bitdikdən sonra cavabın davamlılığını, histoloji yaxşılaşmanı və müalicə dayandırıldıqdan sonra alanin aminotransferaza (ALT) dinamikasının klinik əhəmiyyətini əhatə edən yeni təhlillər təqdim etdi. Lonafarnib unikal təsir mexanizminə malik, sinfində ilk oral CHD terapiya namizədidir. Lonafarnib -in CHD müalicəsi üçün Yeni Dərman Ərizəsi ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən nəzərdən keçirilir. EIT Pharma -nın Baş İcraçı Direktoru Dr. Leen Kawas bildirdi: "Delta Cure qlobal hepatit D icmasını bir araya gətirən ən vacib forumlardan birinə çevrilib və biz bu ilki toplantını dəstəkləməkdən və lonafarnib inkişaf proqramından yeni təhlilləri bölüşməkdən qürur duyuruq. Delta Cure-də təqdim olunan tapıntılar müalicədən sonra cavabın davamlılığı, qaraciyər sağlamlığı və klinik nəticələr ilə bağlı mühüm sualları araşdırır və biz inanırıq ki, hepatit D icması xəstələr üçün daha yaxşı həll yolları üzərində işləyərkən bu sahələrdə davamlı tədqiqatlar vacibdir." Təqdimatların hər birindən əsas tapıntılar bunlardır: Xroniki hepatit deltada lonafarnib əsaslı terapiya ilə histoloji yaxşılaşma və nekroinflamasiyanın azalması: faza 3 D-LIVR sınağı • Dr. Nancy Reau tərəfindən təqdim edilib • Seçilmiş Oral poster təqdimatını buradan oxuyun 48 həftəlik lonafarnib terapiyasından sonra müalicədən sonrakı cavab: xroniki hepatit deltada faza 3 D-LIVR sınağında 24 həftəlik izləmənin təhlili • Dr. Saeed Hamid tərəfindən təqdim edilib • Posteri buradan oxuyun Faza 3 D-LIVR sınağında lonafarnib müalicəsi dayandırıldıqdan sonra ALT dinamikasının klinik əhəmiyyəti • Dr. Ohad Etzion tərəfindən təqdim edilib • Posteri buradan oxuyun Lonafarnib xroniki hepatit D-nin müalicəsi üçün qiymətləndirilən tədqiqat oral terapiya namizədidir. Lonafarnib hepatit D virusunun həyat dövründə əsas addımı hədəfləmək üçün nəzərdə tutulub və hazırda xroniki hepatit D üçün gec mərhələli klinik inkişafda olan yeganə oral terapevtik namizəddir. Lonafarnib ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən xroniki hepatit D-nin müalicəsi üçün təsdiq edilməyib. Lonafarnib -in təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməyib. EIT Pharma əhəmiyyətli tibbi ehtiyacları qarşılanmayan yoluxucu xəstəliklər üçün terapiyaların inkişafına fokuslanmış bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkət ciddi yoluxucu xəstəlikləri ciddi elm, intizamlı icra və elmi innovasiyaları xəstələr üçün real dünyada əhəmiyyətli təsirə çevirməyə yönəlmiş xəstə mərkəzli yanaşma vasitəsilə həll etmək üçün nəzərdə tutulmuş proqramlar portfelini inkişaf etdirir. Bu press-reliz tənzimləyici nəzərdən keçirmə cədvəlləri, gözlənilən mərhələlər, potensial məhsul xüsusiyyətləri və gələcək inkişaf planları ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar hazırkı gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanır və faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Lonafarnib tədqiqat məhsulu namizədidir və FDA tərəfindən təsdiq edilməyib. FDA -nın NDA -nı təsdiq edəcəyinə və ya məhsulun kommersiya baxımından əlçatan olacağına dair heç bir zəmanət yoxdur. EIT qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. EIT Pharma, Inc. ("EIT Pharma" və ya "Şirkət"), yoluxucu xəstəliklər üçün terapiyaların hazırlanmasına fokuslanmış bir biotexnologiya şirkəti, bu gün elan etdi ki... EIT Pharma, Inc. ("EIT Pharma" və ya "Şirkət"), yoluxucu xəstəliklər üçün terapiyaların hazırlanmasına fokuslanmış bir biotexnologiya şirkəti, bu gün elan etdi ki...