Kan Hyeong-woo Cənubi Koreyanın aparıcı ingilisdilli gündəlik qəzeti olan The Korea Herald -ın müxbiridir. Seulda fəaliyyət göstərən o, texnologiya, biznes və sənaye mövzularını əhatə edir, hesabatları oyun, tikinti, mobillik, istehlakçı və inkişaf etməkdə olan texnologiya sektorlarını əhatə edir. Öz hesabatları vasitəsilə Kan, inkişaf etməkdə olan texnologiyaların biznes nəticələrini və Koreya şirkətlərinin getdikcə daha rəqabətli qlobal iqtisadiyyatda özlərini necə yerləşdirdiyini araşdırır. Onun işi sənayeyə yönəlmiş hesabatları beynəlxalq oxucular üçün mürəkkəb korporativ və texnoloji inkişafların əlçatan izahları ilə birləşdirir. Samsung Bioepis çərşənbə günü bildirib ki, onun ilk antikor-dərman konjugatı (ADC) namizədi ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən “Fast Track” dərmanı kimi təyin edilib. Samsung Bioepis -in məlumatına görə, SBE303 şiş hüceyrələrində həddindən artıq ifadə olunan Nectin-4 zülalını hədəfləmək üçün nəzərdə tutulub. Namizəd, əvvəllər Nectin-4 -ü hədəfləyən terapiya almış, yerli olaraq inkişaf etmiş və ya metastatik urothelial xərçəngi olan xəstələr üçün müalicə kimi hazırlanır. FDA -nın “Fast Track” statusu, qarşılanmayan tibbi ehtiyacları qarşılayan ciddi vəziyyətlər üçün dərmanların inkişafını və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək məqsədi daşıyır, yəni bu, dərman istehsalçılarına tənzimləyici orqanla daha tez-tez əlaqə qurmaq, eləcə də inkişaf planlarını və tənzimləyici tələbləri daha erkən müzakirə etmək imkanları təklif edə bilər. Samsung Bioepis üçün bu təyinat, SBE303 erkən mərhələli inkişafdan keçdikcə şirkətə potensial inkişaf risklərini müəyyən etməyə və həll etməyə, həmçinin tənzimləmə prosesini daha yaxından idarə etməyə kömək edəcək. SBE303 , Samsung Bioepis -in yeni dərman kimi hazırlanmış ilk dərman namizədidir və şirkətin mövcud biosimilar biznesindən kənara genişlənməsini göstərir. Samsung Bioepis -in vitse-prezidenti Jung Byoung-in bildirib: “ FDA -nın SBE303 üçün “Fast Track” statusu, inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə kritik qarşılanmayan tibbi ehtiyacı əks etdirir və növbəti nəsil ADC namizədimizlə Nectin-4 -ü hədəfləməyin terapevtik əsasını tanıyır.” “Bu təyinat, proqramımız üçün mühüm tənzimləyici çərçivə yaradır, qlobal Faza 1 tədqiqatımız irəlilədikcə Agentliklə daha yaxın dialoqa və daha tez-tez qarşılıqlı əlaqələrə imkan verir. Biz FDA ilə əməkdaşlıq edərək klinik inkişaf proqramımızı səmərəli şəkildə idarə etməyi və SBE303 -ü qiymətləndirmənin hər mərhələsindən keçirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Koreya Milli Muzeyi nin direktoru You Hong-june , şəxsi kolleksiyasından bir əlyazmanın daxil edilməsi tövsiyəsi ilə bağlı yaranan mübahisədən sonra çərşənbə günü istefasını elan edib. Mega Coffee -nin sürətli sövdələşmələri arxasında nə dayanır? İtlər tərəfindən parçalanan 6 yaşlı Qırğız uşağı Koreyada əməliyyatdan sonra evinə qayıdır.