- LMN-201 alanların 83,3%-də qlobal sağalma müşahidə edilib, plasebo qrupuna təsadüfi seçilmişlərdə isə bu göstərici 36,4% olub. - LMN-201 müalicəsi standart antibiotik müalicəsi ilə birlikdə C. difficile infeksiyasının residiv riskini standart antibiotik müalicəsi və plasebo ilə müqayisədə altı dəfə azaldıb (9,1% qarşı 55,6%). - Nəticələr IDWeek 2026 konfransında gecikmiş şifahi təqdimatda nümayiş olunacaq. SEATTLE , 21 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Lumen Bioscience bu gün C. difficile infeksiyası ( CDI ) olan xəstələrdə plasebo ilə müqayisədə statistik cəhətdən əhəmiyyətli qlobal sağalma və residivlərin azalmasını nümayiş etdirən, tədqiqat mərhələsində olan bioloji kokteyl dərmanı, oral LMN-201 -in RePreve Klinik Sınaqlarından müsbət nəticələrini elan etdi. LMN-201 , CDI üçün klinik nəticələri yaxşılaşdırmaq məqsədilə antibiotiklərlə birlikdə və onlardan sonra istifadə üçün nəzərdə tutulmuş, kapsul şəklində verilən oral bioloji kokteyldir. LMN-201 Lumen -in xüsusi spirulina əsaslı GMP istehsal sistemi ilə hazırlanır. Faza 2 RePreve Sınağında ( NCT05330182 ), CDI diaqnozu qoyulmuş iştirakçılara (ümumi n=45 (B hissəsi 23; A hissəsi 22)) standart antibiotik müalicəsi zamanı və ondan sonra LMN-201 və ya plasebo verilmişdir, məqsəd həm ilkin müalicə nəticələrini yaxşılaşdırmaq, həm də CDI residivinin qarşısını almaq idi (birlikdə, “qlobal sağalma”). LMN-201 -in B hissəsini alanların 83,3%-də (12-dən 10-u) qlobal sağalma müşahidə edilib, plasebo alanların isə 36,4%-də (11-dən 4-ü). 47 faiz bəndlik risk fərqi (odds nisbəti, 8,75) əvvəlcədən müəyyən edilmiş Bayes statistik analiz planına uyğun olaraq statistik cəhətdən əhəmiyyətlidir. B hissəsi plasebo ilə təsadüfi seçilmiş (1:1) və ikiqat kor idi, iştirakçılar standart antibiotik müalicəsi və yaşa görə təbəqələrə ayrılmışdı. Bundan əlavə, LMN-201 B hissəsində ilkin sağalma uğursuzluğunu yalnız standart müalicəyə nisbətən 50%-dən çox azaldıb (odds nisbəti, 0,425), bu, statistik əhəmiyyətə çatmayan ikinci dərəcəli son nöqtədə müsbət bir tendensiyadır. LMN-201 yaxşı tolere edilib, əlverişli təhlükəsizlik profili və plasebo ilə oxşar, əsas infeksiya və ilkin antibiotik müalicəsi ilə uyğun yan təsir dərəcələri olub. Dərmanla əlaqəli ciddi yan təsirlər və ya ölümlər qeydə alınmayıb. Lumen -in Klinik üzrə vitse-prezidenti Carl Mason , MD, bildirib: “Bu məlumatlar LMN-201 -in C. difficile infeksiyası üçün ilk sinif oral bioloji preparat kimi potensialını dəstəkləyir, bu, həm ilkin müalicə nəticələrini yaxşılaşdıra, həm də residivlərin qarşısını ala bilər. RePreve Sınağında iştirak etməyə razılıq verdikləri üçün iştirakçı xəstələrə və onların ailələrinə, tədqiqatı asanlaşdıran klinik tədqiqat qruplarına və bu mühüm işi dəstəkləyən Müharibə Departamentinin CDMRP proqramına inanılmaz dərəcədə minnətdarıq.” Lumen -in Biznesin İnkişafı üzrə baş vitse-prezidenti Kole Krieger deyib: “Qarşısını aldığımız hər bir residiv, xəstəni ikinci, üçüncü və ya sonrakı C. difficile epizodundan xilas etmək imkanıdır. LMN-201 xəstəxana və ilkin səhiyyə xidmətinə çıxışı genişləndirə, potensial olaraq C. difficile müalicəsinin rutin hissəsinə çevrilə və milyonlarla xəstənin nəticələrini yaxşılaşdıra bilər.” RePreve Sınağının nəticələrinin əlavə detalları Vaşinqton, DC -də keçiriləcək IDWeek 2026 konfransında gecikmiş şifahi təqdimatda nümayiş olunacaq. Lumen -in klinik tədqiqatlar rəhbəri Dr. Carl Mason , oktyabrın 24-də saat 13:30 ET-də təqdimat edəcək. IDWeek , yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması, diaqnozu və müalicəsində ən son nailiyyətləri vurğulamaq üçün nəzərdə tutulmuş aparıcı yoluxucu xəstəlik təşkilatlarının illik birgə iclasıdır. LMN-201 haqqında: LMN-201 , mühəndislik edilmiş spirulina -da istehsal olunan üç toksin bağlayıcı zülalı və bir antibakterial fermenti rahat şəkildə tətbiq olunan oral kapsullarda birləşdirir. LMN-201 oral yolla verilir və yüksək miqyaslıdır, bu da rutin CDI idarəetməsində daha geniş potensial istifadəyə imkan verir. Bu, inkişafda olan ən qabaqcıl kokteyl bioloji dərmanlarından biridir və klinik sınaqda sınaqdan keçirilən rasional şəkildə dizayn edilmiş sintetik avidity prinsipini tətbiq edən ilk dərmandır. Lumen əvvəllər LMN-201 -in preklinik məlumatları ilə bir preprint yayımlamışdı. Bu tədqiqat və LMN-201 -in təhlükəsizliyini, tolere edilməsini və mədə-bağırsaq farmakokinetikasını qiymətləndirən əvvəlki bir sınaq ( NCT04893239 ) üçün əlyazmalar hazırlanır. C. difficile infeksiyası haqqında məlumat: CDI ciddi və bahalı bir problem olaraq qalır. Hər il ABŞ -da yarım milyona yaxın hadisə baş verir, bu da təxminən 29 000 ölümə və illik ~5 milyard dollar xəstəxana xərclərinə səbəb olur. Təkrarlanan CDI bu yükün böyük hissəsini təşkil edir: residiv verən xəstələr tez-tez uzunmüddətli xəstəxana baxımına ehtiyac duyur və bir neçə residivdən əziyyət çəkə bilərlər. Antibiotik müqaviməti də əhəmiyyətli bir narahatlıq olaraq qalır. ABŞ Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri CDI -ni antimikrobial müqavimət üçün “Təcili Təhlükə” kimi qeyd edir və tədqiqatçılar CDI -ni müalicə etmək üçün istifadə olunan əsas antibiotik olan vankomisinə qarşı artan müqavimətdən narahatdırlar. İndiyə qədər CDI nəticələrini yaxşılaşdırmaq səyləri, qismən yüksək xərclər və digər profilaktik müalicələrin (əsasən nəcis mikrobiota transplantasiyaları və inyeksiya edilən monoklonal antikorlar) əlverişsiz tətbiqi səbəbindən məhdud təsir göstərmişdir. Lumen Bioscience haqqında: Seattle -də yerləşən Lumen Bioscience , ənənəvi biofarmasevtik alətlərlə həll edilməsi çətin olan yüksək yayılmış xəstəliklər üçün yeni spirulina əsaslı dərman kəşfi, istehsalı və çatdırılma platforması inkişaf etdirmişdir. Şirkətin unikal platforması, daha sürətli inkişaf, kokteyl müalicələrinin sadə yığılması, kütləvi bazar miqyası və köhnə yanaşmalardan qat-qat aşağı xərclər vasitəsilə biologiya sənayesini dəyişdirmək potensialına malikdir. Daha ətraflı məlumat üçün www.lumen.bio saytına daxil olun. Maliyyələşdirmə Mənbəyi haqqında: Konqres tərəfindən Yönləndirilən Tibbi Tədqiqat Proqramı ( CDMRP ): İş, Müharibə Departamentinin dəstəyi ilə Səhiyyə Məsələləri üzrə Müharibə Katibinin Köməkçisi tərəfindən, HT9425-23-1-0959 nömrəli Mükafat çərçivəsində Peer Reviewed Medical Research Program vasitəsilə 16 288 194 dollar məbləğində dəstəklənmişdir. Fikirlər, şərhlər, nəticələr və tövsiyələr müəllifə aiddir və Səhiyyə Məsələləri üzrə Müharibə Katibinin Köməkçisi və ya Müharibə Departamenti tərəfindən mütləq təsdiqlənmir.