Təkrar dozalama yaşlı könüllülərdə beyin iltihabının yaşla əlaqəli markerlərini gənc iştirakçılarda müşahidə olunan səviyyələrə doğru dəyişdirərək, TREM2 aktivasiyasının aşağı axın bioloji təsirini nümayiş etdirdi. Əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq, əla mərkəzi sinir sistemi məruz qalması və dozadan asılı hədəf cəlb edilməsi 2027-ci ildə Faza 2-yə keçidi dəstəkləyir. KOPENHAGEN, Danimarka və BOSTON, 21 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Neyrodegenerativ xəstəliklər üçün innovativ müalicələr hazırlayan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Muna Therapeutics (Muna) , bu gün MNA-001 -in Faza 1 tədqiqatının müsbət nəticələrini elan etdi. Bu, miyeloid hüceyrələr 2 ( TREM2 ) üzərində ifadə olunan tətikləyici reseptorun güclü, seçici, oral yolla qəbul edilən kiçik molekullu modulyatorudur və müalicənin erkən Alzheimer xəstəliyində potensialını dəstəkləyir. Tədqiqat gənc və yaşlı könüllülərdə əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq, güclü onurğa beyni mayesi ( CSF ) məruz qalması və dozadan asılı hədəf cəlb edilməsini nümayiş etdirdi. CSF -in tədqiqat analizləri göstərdi ki, MNA-001 -in təkrar dozalanmasından sonra yaşlı könüllülərdə mikroqlial və anadangəlmə immun fəaliyyətinin və neyron stressinin yaşla əlaqəli markerləri gənc sağlam iştirakçılarda müşahidə olunan səviyyələrə doğru dəyişdi. Bu tapıntılar insanlarda aşağı axın bioloji fəaliyyətinin sübutunu təmin edir və MNA-001 -in erkən Alzheimer xəstəliyində qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Muna -nın Baş İcraçı Direktoru və İdarə Heyətinin Direktoru Michel Detheux, Ph.D. , bildirdi: “Biz Alzheimer xəstəliyində beynin qoruyucu mikroqlial funksiyalarını bərpa etmək ambisiyamıza bir addım daha yaxınıq. Yaşlı iştirakçılarda seçilmiş yaşla əlaqəli biologiyada dəyişiklikləri, əlverişli tolerantlıq profili ilə birlikdə görmək, MNA-001 -in fərqli yanaşmasına və gündə bir dəfə oral terapiya kimi sinfində ən yaxşı potensialına inamımızı gücləndirir. Növbəti mərhələmiz bu bioloji fəaliyyətin xəstələr üçün əhəmiyyətli faydaya çevrilib-çevrilmədiyini müəyyən etməkdir.” Hədəf cəlb edilməsindən kənar insan sübutları: MNA-001 , patologiyaya qarşı qoruyucu mikroqlial reaksiyaları gücləndirmək üçün mikroqlianın kritik tənzimləyicisi olan TREM2 -ni aktivləşdirmək üçün hazırlanmışdır. Mikroqlia zədələrə cavab verərək, hüceyrə qalıqlarını və yanlış qatlanmış zülalları təmizləyərək və iltihabı tənzimləyərək beyin sağlamlığını qoruyur. TREM2 -nin fəaliyyətini pozan genetik variantlar Alzheimer xəstəliyi riskini artırır. Muna -nın Baş Elmi Direktoru Niels Plath, Ph.D. , qeyd etdi: “ TREM2 modulyasiyası ilə Faza 1 tədqiqatımızda müşahidə olunan aşağı axın reaksiyası arasındakı əlaqə, MNA-001 -in innovativ terapevtik kimi potensialının həvəsləndirici göstəricisidir. Biz bilirik ki, mikroqlia bir çox siqnallara cavab verir və xəstəlik irəlilədikcə onların funksiyası dəyişir, buna görə də məqsədimiz həm onları aktivləşdirmək, həm də patologiyaya qarşı müvafiq reaksiyanı bərpa etməkdir. Bu tədqiqat tapıntıları Alzheimer xəstəliyində davamlı TREM2 aktivasiyasını öyrənmək üçün translyasiya əsası təmin edir.” Nəticələr 2027-ci ilin əvvəlində Faza 2-nin başlanması üçün yolu açır. Randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli Faza 1 tədqiqatı gənc könüllülərdə MNA-001 -in tək və çoxlu artan dozalarını, əlavə yaşlı kohort ilə qiymətləndirdi. Ciddi mənfi hadisələr ( SAE ) və ya mənfi hadisələr ( AE ) səbəbindən dayandırılmalar bildiriləmədi və AE -lərin əksəriyyəti yüngül idi. MNA-001 əla CSF -dən plazmaya məruz qalma əldə etdi, mərkəzi sinir sistemi bölməsində əhəmiyyətli məruz qalmanı nümayiş etdirdi. Plazma məruz qalması dozadan asılı idi, gənc və yaşlı iştirakçılarda oxşar farmakokinetika ilə, gündə bir dəfə oral terapiya kimi davamlı inkişafı dəstəkləyir. CSF və plazma həll olunan TREM2 -də (əsas hədəf cəlb edilməsi biomarkeridir) azalmalar dozadan asılı idi və yaxşı tolerantlıq səviyyələrində görünən reaksiya platosuna çatdı. Muna , MNA-001 -i plaseboya qarşı qiymətləndirən Faza 2 tədqiqatına başlamağı gözləyir. Tədqiqat müalicənin təsirlərini xarakterizə etmək və reaksiyanın potensial proqnozlaşdırıcılarını araşdırmaq üçün idrak qiymətləndirmələrindən və xəstəliyin irəliləməsinin biomarkerlərindən, həmçinin tədqiqat maye, görüntüləmə və funksional biomarkerlərdən istifadə edəcək. MNA-001 haqqında: MNA-001 , miyeloid hüceyrələr 2 ( TREM2 ) üzərində ifadə olunan tətikləyici reseptorun (mikroqlianın kritik tənzimləyicisi) tədqiqat oral kiçik molekullu modulyatorudur. TREM2 fəaliyyətinin pozulması Alzheimer riskini artıra bilər. MNA-001 -in fərqli farmakologiyası hüceyrə səthində siqnalizasiya qabiliyyətli TREM2 -nin sabitləşməsini təşviq edir, davamlı yol aktivasiyasını dəstəkləyir. O, qoruyucu mikroqlial reaksiyaları gücləndirmək üçün hazırlanır, tək və ya digər Alzheimer müalicələri ilə birlikdə istifadə potensialına malikdir. Muna Therapeutics haqqında: Muna Therapeutics , Alzheimer kimi xəstəliklərdə neyrodegenerasiyaya qarşı müqaviməti gücləndirərək beyin idrakını və digər əsas funksiyaları qorumaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni dərmanlar hazırlayır. Şirkətin tam insan əsaslı kəşf yanaşması beyni xəstəlik patologiyasından qoruyan mexanizmləri müəyyən edir. Daha çox məlumat üçün www.munatherapeutics.com saytına daxil olun. Muna -nı LinkedIn -də izləyin. Neyrodegenerativ xəstəliklər üçün yeni terapevtik vasitələrə öncülük edən biotexnologiya şirkəti Muna Therapeutics (Muna) , bu gün Baş İcraçı Direktor dəyişikliyini elan etdi.... Neyrodegenerativ xəstəliklər üçün dərman kəşfinin yeni dövrünə öncülük edən klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Muna Therapeutics , bu gün elan etdi...