[P1] Helus Pharma Inc. (Nasdaq: HELP ) (Cboe CA: HELP ) (“Helus Pharma” və ya “Şirkət”), psixi sağlamlıq sahəsində müalicə imkanlarını yeni serotonerjik aqonistlərin (“NSA”) inkişafı vasitəsilə təkmilləşdirməyə sadiq olan klinik mərhələli əczaçılıq şirkəti, bu gün 21 oktyabr 2026-cı il tarixində keçirilən investor təqdimatında (“İnvestor Təqdimatı”) əsas proqramları olan HLP003 və HLP004 -ün inkişafı haqqında məlumat verib. Şirkət HLP003 APPROACH Faza 3 tədqiqatının əsas məlumatlarının 2026-cı ilin dördüncü rübündə açıqlanacağını təkrarlayıb və əsas depressiv pozğunluğun (“MDD”) əlavə müalicəsində rəqabət mühiti və kommersiya imkanları haqqında ümumi məlumat verib. Şirkət həmçinin ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğunun (“GAD”) potensial müalicəsi üçün növbəti HLP004 Faza 2 monoterapevtik tədqiqatının detallarını paylaşıb, hansının ki, 2027-ci ilin birinci rübündə başlaması gözlənilir. Bu xəbər bülleteni Şirkətin 17 sentyabr 2025-ci il tarixli qısa formalı baza rəf prospektinə 19 dekabr 2025-ci il tarixində edilmiş düzəlişlə, 30 dekabr 2025-ci il tarixli prospekt əlavəsinin məqsədləri üçün “təyin edilmiş xəbər bülleteni” təşkil edir. Nyu York və Toronto, 21 oktyabr 2026-cı il (GLOBE NEWSWIRE) — Helus Pharma Inc. (Nasdaq: HELP ) (Cboe CA: HELP ) (“Helus Pharma” və ya “Şirkət”), psixi sağlamlıq sahəsində müalicə imkanlarını yeni serotonerjik aqonistlərin (“NSA”) inkişafı vasitəsilə təkmilləşdirməyə sadiq olan klinik mərhələli əczaçılıq şirkəti, bu gün 21 oktyabr 2026-cı il tarixində keçirilən investor təqdimatında (“İnvestor Təqdimatı”) əsas proqramları olan HLP003 və HLP004 -ün inkişafı haqqında məlumat verib. Şirkət HLP003 APPROACH Faza 3 tədqiqatının əsas məlumatlarının 2026-cı ilin dördüncü rübündə açıqlanacağını təkrarlayıb və MDD -nin əlavə müalicəsində rəqabət mühiti və kommersiya imkanları haqqında ümumi məlumat verib. Şirkət həmçinin GAD -nin potensial müalicəsi üçün növbəti HLP004 Faza 2 monoterapevtik tədqiqatının detallarını paylaşıb, hansının ki, 2027-ci ilin birinci rübündə başlaması gözlənilir.1,2,3 [P2] “İki əsas namizədimizin davamlı inkişafı Helus Pharma üçün yaxın gələcəkdə bir neçə əsas katalizatorun gözlənildiyi mühüm bir dövrü təmsil edir. Biz əsas inkişaf mərhələlərimizə nail olmağa və bu proqramları tənzimləyici təsdiqə və potensial kommersiyalaşdırmaya doğru irəlilətməyə, Şirkəti böyüməsinin növbəti mərhələsinə hazırlamağa davam edirik,” deyə Helus Pharma -nın Baş İcraçı Direktoru Michael Halstead bildirib. [P3] Şirkət daha əvvəl 2026-cı ilin iyul ayında APPROACH Faza 3 əsas tədqiqatına 223 iştirakçının qeydiyyatının tamamlandığını elan etmişdi. Faza 3 HLP003 proqramının ikinci əsas tədqiqatı olan EMBRACE -də qeydiyyat davam edir. APPROACH və EMBRACE -dən uyğun iştirakçılar, təhlükəsizliyi, klinik effektin davamlılığını və yenidən dozalanmanın potensial rolunu daha da qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş Helus Pharma -nın uzunmüddətli uzatma tədqiqatı olan EXTEND -ə də daxil ola bilərlər. Əlavə terapiya, birinci dərəcəli antidepressantlara adekvat cavab verməyən xəstələr üçün yaxşı qurulmuş bir müalicə yanaşmasıdır. Lakin, mövcud ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (“FDA”) tərəfindən təsdiq edilmiş əlavə müalicə variantları məhdud olaraq qalır və tez-tez uzunmüddətli istifadəyə təsir edə biləcək tolerantlıq və təhlükəsizlik problemləri ilə əlaqələndirilir. Şirkət inanır ki, HLP003 , xəstənin mövcud antidepressant rejiminin faydalarını potensial olaraq əlverişli təhlükəsizlik profili ilə artıra biləcək fərqli bir yanaşma təklif edə bilər. HLP003 FDA tərəfindən Çığır Açan Terapiya Təyinatı alıb, bu da HLP003 -ü sürətləndirilmiş nəzərdən keçirmə yolu üçün uyğun edir və dərman inkişafı müddətlərini azaltma potensialına malikdir. Helus Pharma 2028-ci ildə FDA -ya Yeni Dərman Ərizəsi təqdim etməyi gözləyir.1,2 [P4] GAD -də FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müalicə variantları məhdud olaraq qalır və xəstələrin təxminən yarısı ilkin terapiyaya cavab vermir.4 Şirkət inanır ki, bu əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyac HLP004 -ün potensial monoterapevtik müalicə kimi qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Buna görə də, Şirkətin qarşıdan gələn Faza 2 tədqiqatı GAD olan yetkinlərdə HLP004 -ün iki 30 mq tətbiqinin monoterapevtik olaraq effektivliyini qiymətləndirəcək. Tədqiqat, GAD olan yetkin xəstələrdə HLP004 -ün effektivliyini və təhlükəsizliyini qeyri-aktiv plasebo ilə müqayisə edən çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqat olacaq. Tədqiqata Psixi Pozğunluqların Diaqnostik və Statistik Təlimatı beşinci nəşri əsas diaqnozu GAD olan, skrininq və baza mərhələsində minimum Hamilton Anksiyete Reytinq Şkalası (“HAM-A”) ümumi balı ≥ 20 olan yetkin iştirakçılar daxil ediləcək. Təxminən 144 iştirakçı 1:1 nisbətində ya 30 mq HLP004 -ə, ya da qeyri-aktiv plaseboya randomizə ediləcək. Birincil son nöqtə və əsas ikincil son nöqtə müvafiq olaraq 6-cı həftədə və 12-ci həftədə HAM-A ümumi balında baza səviyyəsindən dəyişiklikdir. Təqdimat zamanı Helus Pharma -nın Baş Tibb İşçisi Amir Inamdar , monoterapevtik GAD tədqiqatında daha da inkişaf üçün 30 mq-ın optimal doza kimi seçilməsini dəstəkləyən əsas sübutları vurğulayıb. Helus Pharma rəhbərləri ilə yanaşı, İnvestor Təqdimatında depressiya və narahatlıq müalicəsində mövcud və inkişaf edən mənzərə haqqında perspektivlərini bölüşən görkəmli əsas fikir liderləri də iştirak edib. Təqdimat materialları və İnvestor Təqdimatının veb yayımı Şirkətin veb saytında Tədbirlər və Təqdimatlar səhifəsində mövcuddur. [P5] Helus Pharma , neyroplastikliyi təşviq etdiyinə inanılan serotonin yollarını aktivləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş sintetik molekullar olan NSA -ların inkişafı vasitəsilə psixi sağlamlıq sahəsində müalicə mənzərəsini yaxşılaşdırmağa sadiq olan klinik mərhələli əczaçılıq şirkətidir. Şirkətin patentli NSA -ları depressiya, narahatlıq və digər psixi sağlamlıq vəziyyətlərindən əziyyət çəkən insanlar üçün böyük qarşılanmamış ehtiyacı ödəmək niyyətindədir. Helus Pharma hazırda FDA -dan Çığır Açan Terapiya Təyinatı almış əsas depressiv pozğunluğun potensial əlavə müalicəsi üçün Faza 3 klinik inkişafda olan patentli NSA HLP003 -ü və GAD üçün Faza 2 -də olan patentli NSA HLP004 -ü inkişaf etdirir. Bundan əlavə, Helus Pharma -nın araşdırma mərhələsində olan NSA -ların geniş tədqiqat portfeli var. Şirkət Kanada , ABŞ , Birləşmiş Krallıq və İrlandiya -da fəaliyyət göstərir. Şirkət yenilikləri və Helus Pharma haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün www.helus.com saytına daxil olun və ya komandanı X, LinkedIn, YouTube və Instagram-da izləyin. Helus Pharma™ Helus Pharma Corp. -un ticarət nişanıdır. Xəbərdarlıq Qeydləri və Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu xəbər bülletenində Şirkətlə bağlı müəyyən bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır və perspektiv xarakter daşıyır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi faktlara əsaslanmır, əksinə gələcək hadisələr haqqında cari gözləntilərə və proqnozlara əsaslanır və buna görə də faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər mühüm amillərə məruz qalır. Bu bəyanatlar ümumiyyətlə “ola bilər”, “etməlidir”, “edə bilər”, “niyyətindədir”, “qiymətləndirir”, “planlaşdırır”, “gözləyir”, “inanır” və ya “davam edir” kimi gələcəyə yönəlik sözlərin istifadəsi ilə və ya onların inkarı və ya oxşar variasiyalarla müəyyən edilə bilər. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin 2026-cı ilin dördüncü rübündə APPROACH Faza 3 tədqiqatının əsas məlumatlarını açıqlamaq; 2027-ci ilin birinci rübündə növbəti Faza 2 HLP004 monoterapevtik tədqiqatına başlamaq; APPROACH və EMBRACE -dən uyğun iştirakçıları EXTEND uzunmüddətli uzatma tədqiqatına daxil etmək; Şirkətin HLP003 -ün xəstənin mövcud antidepressant rejiminin faydalarını əlverişli təhlükəsizlik profili ilə artıra biləcək fərqli bir yanaşma təklif edə biləcəyinə dair inancı; 2028-ci ildə FDA -ya Yeni Dərman Ərizəsi təqdim etmək; FDA Çığır Açan Terapiya Təyinatı -ndan sürətləndirilmiş nəzərdən keçirmə və nəticədə dərman inkişafı müddətlərinin azaldılması üçün istifadə etmək; tənzimləyici nəzərdən keçirmə və ya təsdiq almaq; Şirkətin növbəti Faza 2 GAD monoterapevtik tədqiqatına təxminən 144 uyğun iştirakçı daxil etmək; tənzimləyici təsdiq alındıqdan sonra Şirkətin proqramlarını kommersiyalaşdırmaq və əlaqəli rəqabət mühiti; Şirkətin böyüməsinin növbəti mərhələsi; və Şirkətin psixi sağlamlıq vəziyyətləri üçün patentli dərman kəşf platformaları, innovativ dərman çatdırılma sistemləri, yeni formulasiya yanaşmaları və müalicə rejimləri yaratmaq planları və yuxarıda qeyd olunanların hər hansı birinin vaxtı ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat, bu bəyanatların edildiyi zaman Şirkət rəhbərliyinin ağlabatan fərziyyələrinə və qiymətləndirmələrinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Şirkətin faktiki nəticələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər mühüm amilləri əhatə edir. Bu cür amillərə, digərləri ilə yanaşı, aşağıdakılar daxildir: tənzimləyici tələblər və təsdiqlər; ümumi makroiqtisadi şəraitdəki dalğalanmalar; qiymətli kağızlar bazarlarındakı dalğalanmalar; psixodeliklər bazarının ölçüsü ilə bağlı gözləntilər; Şirkətin öz biznes məqsədlərinə uğurla nail olmaq qabiliyyəti; böyümə planları; siyasi, sosial və ekoloji qeyri-müəyyənliklər; işçi münasibətləri; Şirkətin fəaliyyət göstərdiyi bazarlarda məhdudiyyətlər tətbiq edə biləcək qanun və qaydaların mövcudluğu; xəstəlik epidemiyalarının Şirkətin fəaliyyətinə təsirləri; və Şirkətin 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç aylıq dövr üçün rəhbərliyin müzakirə və təhlilində və 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan il üçün Şirkətin illik məlumat formasında göstərilən risk amilləri, hansılar ki, Şirkətin SEDAR+ profilində www.sedarplus.ca ünvanında və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası -nda EDGAR-da www.sec.gov ünvanında mövcuddur. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkət rəhbərliyinin ağlabatan fərziyyələrinə əsaslansa da, Şirkət səhmdarlara faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla uyğun olacağına zəmanət verə bilməz, çünki nəticələrin gözlənildiyi, qiymətləndirildiyi və ya nəzərdə tutulduğu kimi olmamasına səbəb ola biləcək başqa amillər də ola bilər. Oxucular bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik bəyanatlara və məlumatlara həddindən artıq etibar etməməlidirlər. Şirkət, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, dəyişəcəyi təqdirdə, inancların, fikirlərin, proqnozların və ya digər amillərin gələcəyə yönəlik bəyanatlarını yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkət özünün təklif olunan məhsulları haqqında heç bir tibbi, müalicəvi və ya sağlamlıq faydası iddiası irəli sürmür. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi , Health Canada və ya digər oxşar tənzimləyici orqanlar NSA -lar və ya HLP003 , HLP004 və Şirkətin digər proqramları ilə bağlı iddiaları qiymətləndirməyib. Bu cür məhsulların effektivliyi təsdiq edilmiş tədqiqatlarla təsdiqlənməyib. NSA -ların, HLP003 -ün, HLP004 -ün və ya Şirkətin digər proqramlarının hər hansı bir xəstəliyi və ya vəziyyəti diaqnoz edə, müalicə edə, sağalda və ya qarşısını ala biləcəyinə dair heç bir zəmanət yoxdur. Ciddi elmi tədqiqatlar və klinik sınaqlar lazımdır. Əgər Helus Pharma öz biznesini kommersiyalaşdırmaq üçün lazımi təsdiqləri və ya tədqiqatları əldə edə bilməsə, bu, Şirkətin fəaliyyətinə və əməliyyatlarına əhəmiyyətli dərəcədə mənfi təsir göstərə bilər. Nə Cboe Canada , nə də Nasdaq Global Market birjası bu xəbər bülleteninin məzmununu təsdiq etməyib və ya rədd etməyib və burada olan məzmunun adekvatlığına və dəqiqliyinə görə məsuliyyət daşımır. İnvestor Əlaqə: Matthew Beck astr partners İdarəedici Tərəfdaş (917) 415-1750 Matthew.beck@astrpartners.com – və ya – Paul Glavine Baş İnkişaf Direktoru Helus Pharma 1-866-292-4601 x724 irteam@helus.com – və ya – media@helus.com Media Əlaqə: Victoria Verdeja RXMD İctimaiyyətlə Əlaqələr Direktoru (212) 537-9495 vverdeja@rxmedyn.com