BAD HOMBURG, Almaniya , 21 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Böyrək xəstəliyi olan insanlar üçün məhsul və xidmətlərin aparıcı qlobal təminatçısı olan Fresenius Medical Care , bu gün kəskin böyrək zədələnməsi (KBZ) olan kritik xəstələr üçün multiFiltratePRO Sistemi nin ABŞ-da istifadəyə verildiyini elan etdi. multiFiltratePRO -nun inteqrasiya olunmuş texnologiyası ayrı sitrat və kalsium nasoslarına ehtiyacı aradan qaldırır və müalicə şəraiti dəyişdikcə avtomatik tənzimlənir, bu da xəstəxana reanimasiya qrupları üçün mürəkkəb müalicəni asanlaşdırır. 19 oktyabr 2026-cı ildə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) multiFiltratePRO Sistemi ni təsdiqlədi və Cienby™ (natrium sitrat məhlulu) və Calrezdy™ (kalsium xlorid məhlulu) -nu Ci-Ca Protokolu ndan istifadə edərək regional sitrat antikoaqulyasiyası (RSA) üçün ABŞ -da mövcud olan ilk davamlı böyrək əvəzedici terapiya (DBƏT, həmçinin davamlı renal əvəzedici terapiya, DRƏT kimi tanınır) sistemi və xüsusi məhlullar paketi kimi təsdiqlədi. Cienby , 40 kq və ya daha çox çəkisi olan böyüklər və pediatrik xəstələrdə davamlı venovenoz hemodializ (DVVHD) və ya davamlı venovenoz hemodiafiltrasiya (DVVHDF) zamanı regional sitrat antikoaqulyasiyası (RSA) üçün göstərilən bir antikoaqulyantdır və Calrezdy , 40 kq və ya daha çox çəkisi olan böyüklər və pediatrik xəstələrdə davamlı venovenoz hemodializ (DVVHD) və ya davamlı venovenoz hemodiafiltrasiya (DVVHDF) zamanı regional sitrat antikoaqulyasiyası (RSA) üçün kalsium əvəzetməsi üçün göstərilən bir kalsium mənbəyidir. Sistem, böyrəklərin qandan tullantıları süzmə qabiliyyətini itirdiyi ciddi bir vəziyyət olan kəskin böyrək zədələnməsi (KBZ) olan kritik xəstələri müalicə edən reanimasiya qruplarını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu təqdimat, Fresenius Medical Care -in qlobal bazarlarda innovativ terapiyaları müəyyənləşdirmək, inkişaf etdirmək və genişləndirmək qabiliyyətini əks etdirir. Bu yaxınlarda şirkət ABŞ -da 5008X™ CAREsystem -i təqdim etdi və bir çox Avropa və Asiya-Sakit Okean bölgələrində hazırda standart müalicə olan hemodiafiltrasiyanı (HDF) Amerika xəstələrinə çatdırmağa kömək etdi. Ci-Ca Protokolu ilə təchiz edilmiş multiFiltratePRO -nun təqdimatı ilə Fresenius Medical Care bir daha dünyanın digər yerlərində artıq istifadə olunan bir müalicə yanaşmasını ABŞ -dakı səhiyyə təminatçılarına və xəstələrə çatdırır. multiFiltratePRO Sistemi , ayrı xarici infuziya nasoslarına ehtiyac olmadan RSA təmin etmək üçün Ci-Ca protokolu ilə işləyən inteqrasiya olunmuş sitrat və kalsium nasoslarına malikdir. Ci-Ca protokolu ilə sitrat və kalsium infuziya sürətləri qan və efflyuent axınındakı dəyişikliklərə avtomatik olaraq uyğunlaşır, bu da klinisyenlərin terapiya boyunca protokolla müəyyən edilmiş nisbətləri qorumağa kömək edir. Reanimasiya qrupları üçün DBƏT zamanı laxtalanmanın minimuma endirilməsi effektiv müalicənin vacib bir hissəsidir. Çoxmərkəzli randomizə edilmiş nəzarətli bir sınaq, KBZ ilə kritik xəstələrdə DBƏT alanlarda, sistemik heparin antikoaqulyasiyası ilə müqayisədə regional sitratla antikoaqulyasiyanın filtr ömrünü artırdığını bildirdi. Tədqiqat ölüm nisbətləri ilə bağlı qəti nəticələr çıxarmaq üçün kifayət qədər güclü deyildi.1 Fresenius Medical Care -in Care Enablement üzrə Baş İcraçı Direktoru Joe Turk bildirib: “ Fresenius Medical Care -in dünya üzrə xəstələrə innovativ böyrək baxımı həlləri təqdim etmək və onları daha böyük təsir göstərə biləcəyi yeni bazarlarda əlçatan etmək uzun bir tarixi var. Ci-Ca Protokolu ilə təchiz edilmiş multiFiltratePRO -nun təqdimatı bu öhdəliyin başqa bir nümunəsidir. ABŞ -da DVVHD və DVVHDF zamanı regional sitrat antikoaqulyasiyasını (RSA) dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş ilk FDA tərəfindən təsdiqlənmiş davamlı böyrək əvəzedici terapiya (DBƏT) sistemi olaraq, kritik baxım qrupları üçün mövcud seçimləri genişləndirir, eyni zamanda böyrək baxımı innovasiyasını inkişaf etdirməkdə liderliyimizi gücləndirir.” multiFiltratePRO , Denver də keçiriləcək ASN Kidney Week 2026 zamanı nümayiş etdiriləcək, burada iştirakçılar sistemi birbaşa görmək, məhsul mütəxəssisləri ilə əlaqə qurmaq və kəskin böyrək zədələnməsi olan kritik xəstələri dəstəkləməkdəki rolu haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün 571 nömrəli stendi ziyarət edə bilərlər. ABŞ -da təqdimat nəzarətli bir başlanğıc olaraq başlayacaq və tezliklə tam əlçatanlığa keçəcək. GÖSTƏRİŞLƏR: Ekstrakorporal istifadə üçün CIENBY (natrium sitrat məhlulu) , 40 kq və ya daha çox çəkisi olan böyüklər və pediatrik xəstələrdə davamlı venovenoz hemodializ (DVVHD) və ya davamlı venovenoz hemodiafiltrasiya (DVVHDF) zamanı regional sitrat antikoaqulyasiyası (RSA) üçün göstərilən bir antikoaqulyantdır. ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR: CIENBY aşağıdakı xəstələrdə əks göstərişdir: Hipokalsemiya/Hiperkalsemiya: Təsir mexanizminə görə, CIENBY hipokalsemiyaya səbəb olur. Şiddətli hipokalsemiya aritmiya, ürək dayanması, qıcolma və koma daxil olmaqla ciddi və həyatı təhlükəli nəticələrə səbəb ola bilər. Klinik cəhətdən əhəmiyyətli hipokalsemiya riskini azaltmaq üçün CIENBY ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl mövcud hipokalsemiyanı düzəldin. Davamlı böyrək əvəzedici terapiya (DBƏT) efflyuent mayesində kalsium itkisi səbəbindən xəstənin kalsium ehtiyatlarının tükənməsinin qarşısını almaq üçün, CIENBY ilə DBƏT zamanı ekstrakorporal dövrənin post-filtr (qayıdan) qan xəttinə ayrı bir kalsium infuziyası tələb olunur. CIENBY və kalsium əvəzedici infuziya ilə müalicə olunan xəstələrdə hiperkalsemiya baş verə bilər. Elektrolitləri hədəf diapazonlarında saxlamaq üçün kalsium əvəzedici infuziya sürətlərini və DBƏT parametrlərini klinik olaraq göstərildiyi kimi tənzimləyin. Uzun müddətli RSA-DBƏT keçirən xəstələrdə kalsium infuziya tələblərinin azalması sümük demineralizasiyasını göstərə bilər və spontan sınıqların qarşısını almaq üçün paratiroid hormonu (PTH) səviyyələri və sümük dövriyyəsi markerləri izlənilməlidir. Hipernatremiya: CIENBY hipernatremiyaya səbəb ola bilər. Aşağı natriumlu mayelərlə birlikdə istifadə edin və CIENBY istifadəsi zamanı və sonra serum natrium konsentrasiyalarını müntəzəm olaraq izləyin. Mövcud şiddətli hipo/hipernatremiyası olan xəstələr üçün, CIENBY ilə müalicədən əvvəl həkimin qərarına əsasən serum natrium konsentrasiyasını yavaş-yavaş düzəldin və RSA-dan başqa bir antikoaqulyasiya üsulunu nəzərdən keçirin. Hipomaqnezemiya: CIENBY maqnezium ionlarını xelatlaşdırır ki, bu da hipomaqnezemiyaya səbəb ola bilər. Mövcud maqnezium çatışmazlığı olan xəstələr və ya maqnezium səviyyələrini aşağı saldığı bilinən dərmanlar (məsələn, proton nasosu inhibitorları) qəbul edənlər CIENBY ilə hipomaqnezemiya riskinin artması ilə üzləşə bilərlər. CIENBY istifadəsi zamanı və sonra serum maqnezium səviyyələrini müntəzəm olaraq izləyin. Maqnezium əlavəsi lazım ola bilər. Metabolik və Turşu-Əsas Pozğunluqlar, o cümlədən Sitrat Akkumulyasiyası: CIENBY , sitrat akkumulyasiyası və ya sitrat çatışmazlığından asılı olaraq metabolik alkaloz və ya metabolik asidoza səbəb ola bilər. Metabolik Asidoz: Qaraciyər çatışmazlığı, şok və ya sitrat mübadiləsinin azalması ilə əlaqəli digər vəziyyətləri olan xəstələrdə sitrat akkumulyasiyası baş verə bilər ki, bu da metabolik asidoz və ionlaşmış hipokalsemiya ilə müşayiət olunan ümumi kalsiumun ionlaşmış kalsiuma nisbətində proqressiv artım kimi özünü göstərə bilər. CIENBY tətbiqi zamanı, xüsusilə qaraciyər çatışmazlığı, şok və ya sitrat mübadiləsinin azalması ilə əlaqəli digər vəziyyətləri olan xəstələrdə turşu-əsas vəziyyətini və kalsium parametrlərini tez-tez izləyin. Sitrat akkumulyasiyası üçün əvəzedici marker kimi ümumi kalsiumun ionlaşmış kalsiuma nisbətindən istifadə edin. Davamlı monitorinqə əsasən sitrat infuziya sürətlərini və DBƏT parametrlərini klinik olaraq göstərildiyi kimi tənzimləyin. Metabolik Alkaloz: Metabolik alkaloz, qaraciyərdə sitratın bikarbonata həddindən artıq çevrilməsi nəticəsində yarana bilər. CIENBY -ni aşağı bikarbonatlı mayelərlə birlikdə istifadə edin. Dərman Qarşılıqlı Təsirləri: Filtrin yuxarı axınında kalsium tərkibli məhlulların tətbiqindən çəkinin, çünki onlar CIENBY -nin təsirini azalda bilər. Doza Həddinin Aşılması: Həddindən artıq infuziya kəskin hipokalsemiyaya səbəb olur ki, bu da xəstəni nevroloji və ürək fəsadlarına məruz qoya bilər. Bundan əlavə, CIENBY -nin həddindən artıq miqdarı səbəbindən metabolik alkaloz və hipernatremiya da baş verə bilər. Doza həddini aşan xəstələrdə CIENBY -nin dozasını dərhal dayandırın və ya azaldın və venadaxili kalsium tətbiq edin. CIENBY -nin təhlükəsizliyi və effektivliyi 40 kq-dan az çəkisi olan pediatrik xəstələrdə DVVHD və ya DVVHDF zamanı RSA üçün müəyyən edilməmişdir. Yaşlı xəstələr sitrat mübadiləsinin pozulması riskinə məruz qala bilərlər. Sitrat akkumulyasiyasını aşkar etmək üçün tez-tez monitorinq tövsiyə olunur. CIENBY ilə ən çox rast gəlinən əlavə reaksiyalar (insidentlik > 5%) hiperkalsemiya, hipernatremiya, hipokalsemiya və metabolik alkalozdur. ŞÜBHƏLİ ƏLAVƏ REAKSİYALARI bildirmək üçün Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC ilə 1-800-323-5188 nömrəsi ilə və ya FDA ilə 1-800-FDA-1088 nömrəsi ilə və ya www.fda.gov/medwatch vasitəsilə əlaqə saxlayın. Doza formaları və Gücləri: CIENBY 40 q/L natrium sitrat (136 mmol/L sitrat) 1 500 ml şəffaf, rəngsiz məhlul ilə torbada təqdim olunur. GÖSTƏRİŞLƏR: Ekstrakorporal istifadə üçün CALREZDY (kalsium xlorid məhlulu) , 40 kq və ya daha çox çəkisi olan böyüklər və pediatrik xəstələrdə davamlı venovenoz hemodializ (DVVHD) və ya davamlı venovenoz hemodiafiltrasiya (DVVHDF) zamanı regional sitrat antikoaqulyasiyası (RSA) üçün kalsium əvəzetməsi üçün göstərilən bir kalsium mənbəyidir. VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI: Hiper/Hipokalsemiya: Davamlı böyrək əvəzedici terapiya (DBƏT) zamanı RSA üçün CALREZDY alan xəstələrdə hipokalsemiya və hiperkalsemiya baş verə bilər. CALREZDY ilə həddindən artıq dozalama hiperkalsemiyaya, qeyri-kafi dozalama isə hipokalsemiyaya səbəb ola bilər. Müalicəyə başlamazdan əvvəl hipokalsemiya düzəldilməlidir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl hiperkalsemiyası olan xəstələrə CALREZDY -nin daha aşağı başlanğıc dozası təyin edilməli və yaxından izlənilməlidir. CALREZDY infuziyası zamanı sistemik ionlaşmış kalsium konsentrasiyasını müntəzəm olaraq yoxlayın və tələb olunduğu kimi dozanı artırın və ya azaldın. Kalsium dozasındakı dəyişikliklərin tam təsiri, o cümlədən kalsium-sitrat xelat komplekslərindən ayrılan kalsium, müalicədən 12 saat və ya daha uzun müddət sonra ionlaşmış hiperkalsemiyaya səbəb ola bilər. Kalsium mübadiləsinə və ya ifrazına təsir edən komorbid xəstəlikləri olan xəstələrdə (məsələn, nefrokalsinoz, hiperkalsiuriya və D vitamini doza həddinin aşılması daxil olmaqla, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq), müalicədən əvvəl, müddətində və sonra qan kalsium səviyyələrini daha yaxından izləyin. Aritmiya və Hipotansiyon: RSA zamanı CALREZDY infuziyası ürək aritmiyalarına və qan təzyiqinin azalmasına səbəb ola bilər. CALREZDY ilə tətbiq zamanı elektrokardioqram (EKQ) monitorinqi tövsiyə olunur. Kalsium və ürək qlikozidləri birlikdə tətbiq edildikdə sinergik aritmiyalar da baş verə bilər. Ekstrakorporal Dövrənin Yerli Laxtalanması: Ekstrakorporal dövrəyə infuziya edildikdə, CALREZDY infuziya yeri yerli laxtalanma əlamətləri üçün müntəzəm olaraq yoxlanılmalıdır. Əgər müşahidə olunarsa, ekstrakorporal dövrənin dəyişdirilməsi nəzərdən keçirilməlidir. Ürək Qlikozidləri: Ürək qlikozidləri alan xəstələrdə CALREZDY -nin birlikdə tətbiqindən çəkinin. Eyni vaxtda istifadə ilə sinergik aritmiyalar baş verə bilər. Kalsium xloridin istifadəsi hiperkalsemiyaya səbəb ola bilər ki, bu da diqoksin toksikliyinin riskini artırır. Əgər eyni vaxtda istifadə qaçılmazdırsa, CALREZDY tətbiqi zamanı EKQ-ni yaxından izləyin. Kalsium Kanal Blokerləri: Kalsiumun tətbiqi kalsium kanal blokerlərinə cavabı azalda bilər. Hiperkalsemiya Riskini Artıran Dərmanlar: Hiperkalsemiya riskini artıran digər dərmanları (məsələn, kalsipotrien, estrogen, teriparatid, A vitamini və D vitamini) qəbul edən xəstələrdə kalsium konsentrasiyalarının monitorinq tezliyini artırın. CALREZDY -nin təhlükəsizliyi və effektivliyi 40 kq-dan az çəkisi olan pediatrik xəstələrdə RSA ilə DVVHD və ya DVVHDF keçirən kalsium əvəzetməsi üçün müəyyən edilməmişdir. DOZA HƏDDİNİN AŞILMASI: CALREZDY -nin doza həddinin aşılması hiperkalsemiyaya səbəb ola bilər. Hiperkalsemiya simptomları adətən ümumi serum kalsium konsentrasiyası > 3 mmol/L [12 mq/dL] və ya ionlaşmış kalsium > 1,2 mmol/L [4,8 mq/dL] olduqda inkişaf edir və QT intervalının qısalması, bradikardiya daxildir.