[P1] Yetim dərman eksklüzivliyi ONAPGO üçün yeddi illik bazar eksklüzivliyi təmin edir. Bundan əlavə, Şirkət ONAPGO üçün ikinci təchizatçı üçün FDA -ya sNDA təqdim edib və 2027-ci ilin ortalarına qədər potensial təsdiq gözləyir. ROCKVILLE, Md. , 21 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mərkəzi sinir sistemi (MSS) xəstəliklərinin müalicəsi üçün məhsulların hazırlanması və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkət olan Supernus, Inc. (Nasdaq: SUPN ) bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) qabaqcıl Parkinson xəstəliyi olan yetkinlərdə motor dalğalanmalarının müalicəsi üçün ONAPGO (apomorphine HCl) üçün yeddi illik yetim dərman eksklüziv təsdiqini tanıdığını elan etdi. ONAPGO , qabaqcıl Parkinson xəstəliyi olan yetkinlərdə motor dalğalanmalarının müalicəsi üçün ilk və yeganə dərialtı apomorfin infuziya cihazıdır. ONAPGO üçün yeddi illik bazar eksklüzivliyi FDA təsdiqinin tarixi olan 2025-ci il fevralın 3-də başlayıb. FDA -nın Yetim Dərman Təyinatı proqramı hər il 200 000 və ya daha az ABŞ xəstəsinə təsir edən bir vəziyyəti müalicə edən dərmanların inkişafını sürətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Bundan əlavə, Şirkət ONAPGO üçün ikinci təchizatçı üçün FDA -ya əlavə Yeni Dərman Ərizəsi (sNDA) təqdim edib və 2027-ci ilin ortalarına qədər ikinci təchizatçının potensial FDA təsdiqini gözləməyə davam edir. [P2] Supernus Pharmaceuticals -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Jack Khattar bildirib: “Yetim dərman eksklüzivliyinin təmin edilməsi Parkinson xəstəliyi ilə mübarizə aparan şəxslər və ailələr üçün mühüm bir mərhələdir. Bu təyinat hədəflənmiş terapiyalara olan təcili ehtiyacı təsdiqləyir və uzun müddət xidmət göstərilməyən bir icmada davamlı innovasiyanı qorumağa kömək edir. Bu ilin əvvəlində təchizat problemini həll etməklə yanaşı, sNDA -mızı təqdim etmək, ehtiyacı olan hər bir xəstə üçün fasiləsiz dərman təchizatını təmin etməyə sarsılmaz diqqətimizlə dəstəklənən Parkinson xəstəliyi olan xəstələr üçün yeni müalicələr təmin etmək öhdəliyimizi daha da gücləndirir.” [P3] ONAPGO haqqında daha ətraflı məlumat, o cümlədən Tam Təyinat Məlumatı və Dərman Bələdçisi burada mövcuddur: www.onapgo.com. Supernus, Inc. mərkəzi sinir sistemi (MSS) xəstəliklərinin müalicəsi üçün məhsulların hazırlanması və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkətdir. Müxtəlif neyroelm portfelimizə diqqət çatışmazlığı hiperaktivlik pozğunluğu (DÇHP), levodopa əsaslı terapiya alan Parkinson xəstəliyi (PX) xəstələrində diskineziya, PX -də hipomobillik, doğuşdan sonrakı depressiya (DSD), epilepsiya, miqren, servikal distoniya və xroniki sialoreya üçün təsdiq edilmiş müalicələr daxildir. Biz MSS pozğunluqları üçün geniş çeşiddə yeni məhsul namizədləri hazırlayırıq. Daha ətraflı məlumat üçün www.supernus.com saytına daxil olun. [P4] Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatları əhatə edir. Bu bəyanatlar tarixi məlumatları çatdırmır, lakin rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə əsaslanan proqnozlaşdırılan və ya potensial gələcək hadisələrlə bağlıdır. Bu bəyanatlar, faktiki nəticələrin bu bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu press-relizdə qeyd olunan amillərə əlavə olaraq, bu cür risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin gəlirliliyini qorumaq və artırmaq qabiliyyətini; Şirkətin korporativ strategiyasını tam həyata keçirmək üçün kifayət qədər kapital toplamaq qabiliyyətini; Şirkətin korporativ strategiyasının həyata keçirilməsini; Şirkətin gələcək maliyyə göstəricilərini və proqnozlaşdırılan xərclərini; Şirkətin hər bir məhsulu və törəmə şirkətlərinin məhsulları üçün yazılan reseptlərin sayını artırmaq qabiliyyətini; Şirkətin məhsullarından və törəmə şirkətlərinin məhsullarından xalis gəlirini artırmaq qabiliyyətini; Şirkətin məhsullarını və törəmə şirkətlərinin məhsullarını kommersiyalaşdırmaq qabiliyyətini; Şirkətin gələcəkdə əczaçılıq şirkətləri və akademik qurumlarla əməkdaşlıq etmək və ya dövlət qurumlarından maliyyə almaq qabiliyyətini; Şirkətin məhsul tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərini, o cümlədən Şirkətin klinik sınaqlarının vaxtını və gedişatını, və proqnozlaşdırılan xərclərini; Şirkətin məhsul namizədlərini inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq və ya ONAPGO -nu ikinci təchizatçıdan istehsal etmək üçün tənzimləyici təsdiqləri almaq qabiliyyətini və hər hansı bir təsdiqin vaxtını; Şirkətin intellektual mülkiyyətini və törəmə şirkətlərinin intellektual mülkiyyətini qorumaq və başqalarının intellektual mülkiyyət hüquqlarını pozmadan fəaliyyət göstərmək qabiliyyətini; Şirkətin federal, ştat və xarici tənzimləyici tələblərlə bağlı gözləntilərini; Şirkətin məhsul namizədlərinin terapevtik faydalarını, effektivliyini və təhlükəsizliyini; Şirkətin məhsul namizədləri tərəfindən həll edilə biləcək bazarların ölçüsü və xüsusiyyətləri ilə bağlı qiymətləndirmələrinin dəqiqliyini; Şirkətin ONAPGO da daxil olmaqla məhsulları və məhsul namizədləri üçün istehsal imkanlarını artırmaq qabiliyyətini; Şirkətin proqnozlaşdırılan bazarlarını və bazarlarda böyüməsini; Şirkətin məhsul formulalarını və xəstə ehtiyaclarını və potensial maliyyə mənbələrini; Şirkətin kadr ehtiyaclarını; sənayemizə tətbiq olunan qanun və qaydalardakı dəyişiklikləri, iqtisadi tənəzzüllər və ya qeyri-müəyyənlik, beynəlxalq münaqişələr, ticarət mübahisələri və tariflər kimi makroiqtisadi amillərin təsirini; və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 13-cü və ya 15(d) bölmələrinə uyğun olaraq Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına vaxtaşırı təqdim etdiyi sənədlərdə göstərilən digər risk amillərini əhatə edir. Şirkət bu press-relizdəki məlumatları bu tarixdən sonrakı hadisələri və ya gözlənilən və ya gözlənilməyən hadisələrin baş verməsini əks etdirmək üçün yeniləmək öhdəliyini götürmür. Jack A. Khattar, Prezident və CEO Tim Dec, Baş Vitse-Prezident və CFO Supernus, Inc. (301) 838-2591 İnvestorlar Peter Vozzo ICR Healthcare (443) 213-0505 E-poçt: peter.vozzo@icrhealthcare.com Media Diana Torres-Bixby Burson Global +1 917 686 0517 E-poçt: Diana.torres-bixby@bursonglobal.com